比卡鲁胺市场发展前景及投资可行性分析报告(2020-2026年)
产城会-比卡鲁胺产业链研究报告
比卡鲁胺产业链研究报告珞珈投资发展（深圳）有限公司一、节点简介比卡鲁胺是由阿斯利康开収的一款抗肿瘤药物，主要用于前列腺癌的治疗，1995年上市销售，幵于1999年引入我国。
近几年比卡鲁胺整体市场规模维持较快增长速度，2016年样本医院市场规模达到2.94亿元，同比增长10.49%。
目前比卡鲁胺竞争格局良好，同时拥有制剂和原料批文的企业只有3家，振东制药的胶囊为独家剂型。
2016年振东制药的比卡鲁胺占据11.49%的市场份额，仅次于原研企业阿斯利康，未来进口药替代速度将会加快。
二、产业链图谱三、智能行业透视（1）行业规模行业规模数据来源：中泰证券标题：恒瑞医药:抗pd-1单抗拟纳入优先审评,前列腺癌靶向药进入III期临床发布时间：2018-04-16摘要：AR受体拮抗剂SHR3680拟用于去势治疗失败或者采用传统的激素治疗方法失败的前列腺癌的治疗。
目前全球已有比卡鲁胺（第一代）、恩杂鲁胺（第二代）和Apalutamide（新一代）等5个AR拮抗剂上市，2017年全球市场规模约32.77亿美元；国内仅有第一代AR拮抗剂获批上市，2017年市场规模约1.09亿美元。
（2）竞争格局竞争格局数据来源：雪球财经标题：userfield医药百股百评（7）：复星医药发布时间：2019-01-06摘要：朝晖药业：比卡鲁胺2011年整合入万邦，2011-2016年销售收入CAGR 超过63%，目前市场排名第3位。
数据来源：新浪医药标题：阿比特龙高速增长或成前列腺癌领头羊发布时间：2017-08-11摘要：数据显示，2016国内重点城市场公立医院比卡鲁胺用药金额2.6亿元，同比上一年增长10.78%。
TOP3的生产厂商，阿斯利康的康士得片占据78.22%，山西振东制药股份的比卡鲁胺胶囊岩列舒占据12.31%，上海朝晖药业的朝晖先占8.45%，其它两面三家份额较少。
（3）发展历史与趋势发展历史与趋势数据来源：新浪医药标题：一文尽识：前列腺癌疾病&靶点&药物进展发布时间：2019-04-03摘要：比卡鲁胺，AZ研发，1995年2月在英国首次获批，1995年10月获美国FDA批准上市，1999年3月获日本PMDA批准上市，由AZ在美国上市销售，商品名为Casodex?。
抗雄激素药物比卡鲁胺的合成
抗雄激素药物比卡鲁胺的合成刘雅茹,冯雪松,孟繁浩,刘俊亭(中国医科大学基础医学院药学系,辽宁沈阳110001) 【摘要】目的:合成抗雄激素药物比鲁卡胺。
方法:以32三氟甲基242氰基苯胺和22甲基丙烯酰氯为起始原料经过酰化、环氧化、取代和氧化四步反应合成比卡鲁胺。
结果:总收率为22.5%。
结论:该方法简单易行,适合工业化生产。
【关键词】比卡鲁胺;抗雄激素药物;合成【中图分类号】R91415 【文献标识码】A 【文章编号】0258-4646(2005)06-0518-02Syn thesis of an an ti a ndrogen drug nam ed b i ca lut am i deL I U Ya2ru,FENG Xue2s ong,MENG Fan2hao,L I U Jun2ting(School of Phar macy,College of Basic Medical Sciences,China Medical University,Shenyang110001,China)【Abstract】 O bjecti ve:To synthesis bicaluta m ine,which is an antiandr ogen durg.M ethods:B icaluta m ide was p re2 pared fr om42cyano232(trifluor omethyl)aniline and22methylacryl oyl chl oride by four step s:acylati on,cyclizati on,substi2 tuti on,and oxidizati on.Results:The overall yield of bicaluta m ide was22.5%.Conclusi on:This synthetic method is si m2 p le and p racticable and is app licable t o industrial p r oducti on.【Key words】 bicalutam ide;synthesis;antiandr ogen drug 比卡鲁胺(bicaluta m ide)的化学名为:(±)2N2 [4′2氰基23′2(三氟甲基)苯基]232[(42氟苯基)磺酰基]222羟基222甲基丙酰胺,英文名:(±)2N2[4′2cya2 no23′2(trifluor omethyl)phenyl]232[(42fluor ophenyl) sulf onyl]222hydr oxy222methyl p r opana m ide。
2024年布比卡因市场环境分析
2024年布比卡因市场环境分析1. 引言布比卡因是一种局部麻醉药物，广泛用于牙科手术和皮肤切割等医疗操作中，其迅速的麻醉效果和相对较低的副作用使其在临床应用中备受青睐。
本文将对布比卡因市场环境进行分析，包括市场规模、竞争格局、发展趋势等方面的内容。
2. 市场规模目前，全球局部麻醉药物市场规模正在不断扩大，其中布比卡因市场占据了重要的份额。
根据市场研究机构的数据，在过去几年内，布比卡因市场年复合增长率超过10%，预计未来几年仍将保持稳定增长。
这主要受益于医疗技术和手术操作的进步，以及人们对痛感的关注度提高。
3. 竞争格局布比卡因市场具有一定程度的竞争，存在多家跨国制药公司和地方性企业。
布比卡因的生产商往往具备较强的研发实力和规模优势，能够提供高质量的产品，并在临床实践中积累了一定的口碑。
此外，一些医疗设备公司也涉足局部麻醉药物市场，提供与布比卡因配套使用的注射器等设备。
4. 市场驱动因素布比卡因市场的发展得益于以下几个市场驱动因素：4.1 医疗技术的进步医疗技术的不断进步促使手术操作越来越复杂和精细化，患者对麻醉的需求也变得更加多样化。
布比卡因作为一种安全有效的局部麻醉药物，能够满足不同手术操作的要求，因此受到医生和患者的青睐。
4.2 人们对痛感的关注度提高随着生活水平和医疗意识的提高，人们对手术痛感的关注度也越来越高。
布比卡因的快速麻醉效果和相对较低的副作用，使其成为减轻手术痛感的首选药物之一。
5. 市场挑战因素布比卡因市场也面临一些挑战，主要体现在以下几个方面：5.1 价格竞争布比卡因市场的价格竞争相对激烈，不同生产商往往以低价策略争夺市场份额。
这给布比卡因的利润空间带来一定的压力，需要生产商在成本控制和市场推广上寻求平衡。
5.2 法规和监管的影响局部麻醉药物属于特殊药物，其生产和销售受到各种法规和监管的约束。
这些法规和监管的改变可能对布比卡因市场造成一定的影响，生产商需要密切关注政策动向，并进行必要的调整。
2023-2028全球及中国胺行业市场调研及投资前景分析报告
2023-2028全球及中国胺行业市场调研及投资前景分析报告一、引言胺是一种重要的有机化合物，具有广泛的应用领域，如化学品、制药、染料和农药等。
随着全球经济的进步和人民生活水平的提高，胺行业也越来越受到关注。
本报告将对2023-2028全球及中国的胺行业市场进行调研，并分析其投资前景。
二、全球胺行业市场进步现状与趋势1. 全球胺行业市场规模从2013年至2018年，全球胺行业市场规模呈现稳定增长的态势。
据行业数据显示，2018年全球胺行业市场规模为XX亿美圆。
估计到2023年，全球胺行业市场规模将达到XX亿美圆。
2. 全球胺行业市场主要产品分类及应用领域全球胺行业市场依据产品分类可分为乙醇胺、乙二胺、乙烯胺等。
乙醇胺是在胺行业中使用最广泛的产品，主要应用于杀虫剂、染料和塑化剂等领域。
乙二胺主要用于制药和冶金行业。
乙烯胺则广泛应用于化学品和塑料制品等行业。
3. 全球胺行业市场进步趋势随着全球化和工业化的进程，全球胺行业市场将继续保持稳定增长。
估计将来几年，胺行业市场将迎来更多机遇。
一方面，由于经济进步和环境保卫意识提升，对绿色环保型胺的需求将增加。
另一方面，制药和冶金行业的进步将为胺行业带来更多需求。
三、中国胺行业市场进步现状与趋势1. 中国胺行业市场规模中国是全球胺行业市场的重要国家之一。
近年来，中国胺行业市场规模不息扩大。
据统计数据显示，2018年中国胺行业市场规模为XX亿人民币。
估计到2023年，中国胺行业市场规模将达到XX亿人民币。
2. 中国胺行业市场主要产品分类及应用领域中国胺行业市场的主要产品分类与全球市场基本相同，主要包括乙醇胺、乙二胺和乙烯胺。
这些产品广泛应用于中国的化学品、冶金和农药行业等。
3. 中国胺行业市场进步趋势中国作为全球第二大经济体，将来几年胺行业市场仍将保持稳定增长。
一方面，中国政府大力推动工业化进程，为胺行业提供了更多进步机遇。
另一方面，随着人民生活水平提高，对高品质化工产品的需求也将增加。
原料药比卡鲁胺联合申报以及产品分析
原料药比卡鲁胺联合申报以及产品分析
比卡鲁胺是由英国Astra Zeneca公司研发，1995年首次在英国上市的非甾体抗雄性激素化合物。
比卡鲁胺能反馈抑制垂体前叶分泌促性腺，可减少雄性激素的产生却几乎无雄性激素活性，是全世界应用最广泛的抗雄性激素药物。
比卡鲁胺与黄体生成素释放激素(LHRH)合用可应用于晚期前列腺癌的治疗，与第一代抗雄激素药物氟他胺相比可减少各种毒副作用70%，并且其治疗效果要高于氟他胺。
2016年全球前列腺癌治疗原研药物市场近100亿美元规模，比卡鲁胺属于其中的TOP10产品。
2019年比卡鲁胺全球销售额为13.78亿元人民币。
GBIResearch报告显示，到2021年抗前列腺癌药物市场将以8.7%的复合年度增长率(CAGR)增长，从而达到136亿美元的市场规模。
因此，对于比卡鲁胺的研究和开发是不错的选择，桐晖供应比卡鲁胺原料药用于研发和生产。
原料药比卡鲁胺的基本药物信息
产品名称：比卡鲁胺
英文名：Bicalutamide
CAS：90357-06-5
科室：肿瘤科
申报家数：进口1家;国4家
适应症：与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗
原料药比卡鲁胺的项目支持详情
原料来源：印度
桐晖药业CDE备案状态:I状态
USDMF状态:只有DMF
注册分类:5+4
医保情况:乙
可申报剂型:片剂,胶囊
桐晖项目支持：可供应进口比卡鲁胺原料，资质齐价格优。
国内市场情况医保乙类目录，比卡鲁胺原研和少量国产制剂上市。
BCMA靶点药物市场前景调研
BCMA靶点药物市场前景调研在之前的二十多年里，治疗多发性骨髓瘤(MM)的药物选择发生了重大转变，无论是新诊断还是复发/难治期。
新药类别的引入，如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38和抗SLAMF7单克隆抗体，加上自体干细胞移植，使该疾病的五年生存率大约翻了一番。
然而，这一积极的消息因意识到这些措施不能治愈而减弱，患者最终会复发和/或对药物的作用产生抗药性。
因此，有必要发现新的骨髓瘤驱动分子标志物，并开发旨在精确调节这些假定靶点作用的创新药物。
而B细胞成熟抗原（BCMA）几乎只存在于恶性浆细胞的表面，排除了其他细胞类型，包括其正常对应物，已成为这方面的特定靶标。
目前免疫治疗剂一直处于旨在阻断BCMA活性的研究的最前沿，这些药物的研发进展及相关信息相信是众多医药科研人员非常关注的，固此笔者借助了药融云-靶点格局数据库（目前包含7800个靶点）针对BCMA靶点做了全方位的市场调研，包含了BCMA靶点的基本信息简介、BCMA靶点的新药研发、BCMA靶点适应症分析、BCMA靶点国内外市场分析等四个方面，具体信息如下。
①BCMA靶点基本信息BCMA靶点全程B-cell maturation antigen(B细胞成熟抗原)，又称TNFRSF17、BCM、BCMA、CD269、TNFRSF13A、肿瘤坏死因子受体超家族成员17、TNF 受体超家族成员17，于1990年代初首次被发现。
这种184-氨基酸糖蛋白的表达在B细胞成熟和分化为浆细胞中起主要作用.在结构上，BCMA由三个主要结构域组成：细胞外（氨基酸1-54，在位置8-21，24-37和28-41处通过二硫键连接），跨膜（氨基酸55-77）和细胞质（氨基酸78-184）。
在正常人体组织中，BCMA 蛋白和mRNA 几乎只存在于浆细胞上，并且在浆细胞恶性转化过程中选择性过表达，主要通过激活NFκB、AKT、磷酸肌醇 3 激酶（PI3K）、STAT3 和MAPK 细胞内信号转导级联来促进肿瘤细胞生长、存活和耐药性。
比卡鲁胺项目报告
比卡鲁胺项目报告比卡鲁胺（bicalutamide）Dialog信息商品名:Casodex。
进口商品中文名:康士得。
CAS? Registry Number: 90357-06-5是英国Zeneca（阿斯利康）制药公司开发的一个较新的非甾体抗雄激素类药物，1995年在英国率先上市，我国于1999年批准进口比卡鲁胺片剂（规格:50mg），进口许可证号为:X-1999-0358，它是一个纯抗雄激素药物，作用特异性强，口服有效，给药方便，耐受性好，且有较长的半衰期。
由于其独特的疗效，在国内外多用于晚期前列腺癌的联合治疗。
目前，国外已核准150mg剂量的比卡鲁胺用于治疗早期前列腺癌。
适应证：与黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
作用特点：非甾体类抗雄激素药物。
通过与前列腺癌细胞表面雄激素受体结合，抑制癌细胞摄取雄激素，阻断雄激素引起癌细胞增殖信号传导，从而抑制癌细胞增殖，导致前列腺萎缩。
本品对前列腺癌的疗效优于氟他胺，耐受性好，不良反应少，对性功能很少产生不良影响。
比卡鲁胺具有单纯的抗雄激素作用，无雄激素、雌激素、糖皮质激素或盐皮质激素等活性，几乎不影响血清黄体生成素和睾酮水平。
本品是消旋物，其抗肿瘤激素作用仅仅出现在（R）-异构体上。
口服吸收良好，食物对生物利用度无影响。
口服50mg达峰时间长达48小时。
血浆蛋白结合率高，血浆消除缓慢，半衰期约为一周。
用法用量：口服，一日一次，一次1片（50mg），用比卡鲁胺治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。
不良反应：比卡鲁胺一般来说有良好的耐受性，少有因不良反应停药的情况，本品主要的副反应为其药理作用而引起的某些预期反应，包括面色潮红、瘙痒、乳房触痛和男性乳房女性化，可随睾丸切除术减轻。
市场价格：上市国家：阿根廷1999，澳大利亚1996，巴西1999，欧盟1997，冰岛2000，日本1999，挪威2000，南非2000，泰国1998，瑞典2000，意大利1996，丹麦1996，西班牙1996，爱尔兰1996，美国1996，英国1995国内生产厂家：进口厂家：在审评：原料药：国内有山西振东，浙江海正。
中国BTK抑制剂行业全景分析行业现状竞争格局及前景展望
中国BTK抑制剂行业全景分析行业现状竞争格局及前景展望中国BTK（Bruton's tyrosine kinase）抑制剂行业是一种新兴的药物研发领域，该领域主要研发用于治疗B细胞恶性肿瘤的抗癌药物。
随着人们对癌症治疗需求的增加以及技术的进步，BTK抑制剂行业在中国持续快速发展，呈现出较好的发展前景。
目前，中国BTK抑制剂行业的发展相对较早起步，但已经取得了一定的成果。
目前，中国已经成功研发出一些具有自主知识产权的BTK抑制剂，如伊达非尼、吡咯替尼等。
这些药物在国内外市场上取得了不错的销售成绩，为中国BTK抑制剂行业的发展奠定了坚实的基础。
中国BTK抑制剂行业目前处于竞争格局初步形成的阶段。
国内外一些大型制药企业纷纷投入到该领域的研发与生产中，形成了一定的竞争态势。
同时，国内也出现了一些专业的BTK抑制剂研发和生产企业，打破了外资垄断市场的局面。
这些企业通过准确了解市场需求，加大投入研发力度，并且注重创新，不断提高产品质量和技术水平，提升企业竞争力。
中国BTK抑制剂行业的未来发展前景广阔。
首先，随着人们对癌症防治的关注度不断提高，BTK抑制剂在恶性肿瘤治疗中的地位将进一步提升。
其次，随着医疗技术的进步，药物研发技术也在不断提高，为BTK抑制剂的研发提供了更好的条件。
此外，中国经济的快速发展和国内医疗保健事业的也为BTK抑制剂行业的发展创造了良好的环境。
随着中国巨大的市场潜力逐渐释放，中国BTK抑制剂行业有望成为全球抗癌药物市场的重要供应商。
然而，中国BTK抑制剂行业也面临一些挑战。
一方面，当前国内BTK抑制剂市场竞争激烈，且国外企业在技术和研发上具有一定优势，提高国内企业的技术水平和核心竞争力是当前亟待解决的问题。
另一方面，中国BTK抑制剂行业在新药研发、政策支持等方面还存在一定的不足，需要政府加大对该领域的支持力度，加快法规、政策的制定和落实，为行业的发展创造更好的环境。
总的来说，中国BTK抑制剂行业正处于发展的黄金时期，具有广阔的发展前景。
小康说药：比卡鲁胺片对前列腺癌有哪些作用？能提高生存率吗？
小康说药：比卡鲁胺片对前列腺癌有哪些作用？能提高生存率吗？比卡鲁胺是一种常用于前列腺相关问题的治疗用药，相信不少朋友对于这个药并不熟悉，或者可能在使用过程中存在一些用药疑惑。
所以这期小康将会结合相关的资料，帮助大家更好的了解使用这个药。
一、认识比卡鲁胺通用名称：比卡鲁胺商品名称：朝晖先、康士得、双益安等，虽然通用名和商品名叫法不同，但是都是属于同一种药物，功效作用都是类似的。
适应症：比卡鲁胺主要是和与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
对于局限在前列腺包膜以内(T1b、T2期)的癌可以行根治性前列腺切除术，也是治疗前列腺癌的最佳方法，但仅适于年龄较轻，能耐受手术的病人。
但在晚期（T3、T4期）前列腺癌以内分泌治疗为主，可行睾丸切除术，每月皮下注射一次促黄体释放激素类似物(LHRH-A)缓释剂，配合抗雄激素制剂如比卡鲁胺(tilealutamide)、氟硝丁酰胺(flutamide)等间歇治疗可提高生存率。
所以治疗前列腺癌时配合比卡鲁胺是能提高其晚期生存率的，并且内分泌疗法使用合理对于多数病人可望获得5年以上的生存率，这也是使用比卡鲁胺的主要目的。
二、比卡鲁胺的药理作用目前对于前列腺癌的研究表明，前列腺癌大多数为雄激素依赖型，即前列腺肿瘤的发生和发展与雄激素关系密切。
而比卡鲁胺属于非甾体类抗雄激素药物，它能和雄激素受体结合而不激活基因表达，从而抑制了雄激素的刺激，能诱导前列腺肿瘤的萎缩。
三、适用/禁忌人群1、适用人群晚期前列腺癌患者；2、禁忌人群过敏人群禁用；有中、重度肝损害的病人应慎用；3、关于孕妇、哺乳期妇女、老年人、儿童的使用比卡鲁胺禁用于妇女、儿童；老年人则正常使用。
四、常见用药疑问解答1、比卡鲁胺应该怎么使用？通常来说，成年男性包括老年人是一片（50mg），一天口服一次，并且治疗时应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。
但由于治疗应该个体化才能取得更好的效果，因此具体使用剂量应以个体情况以及医生的用药方案为准，不建议大家擅自用药。
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2020-2026全球比卡鲁胺市场规模，状况和预测
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比卡鲁胺市场发展前景及投资可行性分析报告（2020-2026年）
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2019年全球比卡鲁胺市场总值达到了xx亿元，预计2026年可以增长到xx亿元，年复合增长率(CAGR)为xx%。
本报告研究全球与中国比卡鲁胺的发展现状及未来发展趋势，分别从生产和消费的角度分析比卡鲁胺的主要生产地区、主要消费地区以及主要的生产商。
重点分析全球与中国的主要厂商产品特点、产品产品类型、不同产品类型产品的价格、产量、产值及全球和中国主要生产商的市场份额。
主要生产商包括：
AstraZeneca
CORDEN PHARMA GMBH
Zeneca GmbH
Actavis Pharma
Sivem Pharmaceuticals
Sorres Pharma
Fresenius Kabi
ANI Pharmaceuticals
Accel Pharma
Apotex Corporation
上海复旦复华药业有限公司
上海朝晖药业有限公司
浙江海正药业股份有限公司
山西振东制药股份有限公司
按照不同产品类型，包括如下几个类别：
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片剂
胶囊剂
按照不同应用，主要包括如下几个方面：
单药治疗前列腺癌
联合化疗治疗前列腺癌
联合放疗或去势手术治疗前列腺癌
重点关注如下几个地区:
北美
欧洲
中国
日本
东南亚
印度
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