aah.FMEA培训-FMEA失效模式跟效应分析(ppt 93)
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FMEA教材—失效模式与效益分析.ppt
项目: ⑴ 产品名称: ⑷ 核心小组: ⑺
过程 ⑻
要求
潜在 失效模式
⑼
潜在失效模式及后果分析
(PFMEA)
过程责任人: ⑵
编制人: ⑶
关键日期: ⑸
FMEA日期（编制）：⑹
FMEA日期（修订）： ⑹
严
发
潜在 重 潜在失效 生
失效后果 度 原因/机理 度
S
O
⑽
⑾
⑿
⒀
现行过程 控制--预防
探测 ⒁
难R
措施结果⒇
对产品设计 , 制程不了解的人不适合作FMEA
2020/5/14
4
FMEA历史 :
☆ 20世纪60年代最早使用在阿波罗航天计划上
☆ 1974年海军转化成为MIL-STD-1629
☆ 20世纪70年代未，美国汽车工业运用FMEA
☆ 20世纪90年代，美国汽车工业将FMEA纳入
QS9000，成为五大手册之一
(PFMEA)
过程责任人: ⑵
编制人: ⑶
关键日期: ⑸
FMEA日期（编制）：⑹
FMEA日期（修订）： ⑹
严
发
潜在 重 潜在失效 生
失效后果 度 原因/机理 度
S
O
⑽
⑾
⑿
⒀
现行过程 控制--预防
探测 ⒁
难R
措施结果⒇
检 度
P N
建议措施 责任及目标 采取的措施
R
完成日期
S OD P
图示 （21）
D
N
12
FMEA的作用（续）
☆对各种可能的风险进行评价、分析以便使在现 有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小 到可接受的水平。 ☆对失效的产品进行分析，找出零组件之失效模
FMEA失效模式与效应分析课件
該方法 的檢測 能力有 多好?
12
功能方塊圖範例
原子筆範例
墨水 墨水管
筆蕊頭
筆蕊
筆管
尾蓋
筆前蓋
13
原子筆功能方塊圖範例
完整功能範圍
作記號 適合手指運用 顯示資訊
墨水管
儲存墨水 輸送墨水 配合筆蕊頭
墨水
作記號 維持順暢
筆蕊頭
固定墨汁管 固定筆蕊心 輸送墨水 配合筆管
筆管
固定筆蕊頭 固定尾蓋 顯示資訊 適合手指運用
(16)
(16)
(17)
(18)
(19)
(20)
(21) (22) (22) (22) (22)
11
FMEA表各欄位關連性說明.
項目 功能 潛在 失效模式 潛在 失效效應
後果是 什麼?
嚴重 度 分類 (S)
有多 糟糕?
潛在原因/ 設備失效
發生 度(O)
現行管制 預防 檢測
難檢 風險優先數 度 RPN (D)
8
國際間採用FMEA之狀況.
1.ISO 9004 8.5 節FMEA作為設計審查之要項。
2. CE標誌認證，以FMEA作為安全分析方法。 3.ISO 14000，以FMEA作為重大環境影響面分 析與改進方法。 4.QS 9000 以FMEA作為設計與製程失效分析方法。
9
FMEA作業流程
組成FMEA小組 資料蒐集 釐訂FMEA計畫 建立功能方塊圖 產品結構樹 可靠度展開(QFD) 決定分析之項目功能 FMEA報告 N 設計審查 Y 紀錄保存
流出源>>
2.對失效的產品進行分析，找出零組件之 失效模式，鑑定出它的失效原因，研究 該項失效模式對系統會產生什麼影響。
FMEA失效模式与效应分析课件
18
FMEA填寫說明
(10)DFMEA潛在失效模式
潛在失效模式是零件、子系統、或系統於符合設計意圖過程中 可能失效的種類。潛在失效模式也可能是較高階子系統或系統之失 效原因，或較低階零組件的失效效應。
列出特別項須發生的。
一般的失效模式包含下列各項，但不限於此：破碎的、變形 、鬆弛、洩漏、黏著、短路、生銹氧化、龜裂。
磨損。
不適當的維護作業。
金屬疲勞。
缺乏環境保護。
裝備欠流暢。
錯誤的算法。
腐蝕。
超過壓力。
25
FMEA填寫說明
(15)發生度
參考下列各要素，決定發生度等級值(1~10)：
1.相似零件或子系統的過去服務歷史資料和相關經驗? 2.零件、上一階零件或分系統是否滯銷? 3.上一階零件或分系統改變程度的大小？ 4.零件與上一階零件，基本上是否有差異? 5.零件是否為全新的產品? 6.零件使用條件是否改變? 7.作業環境是否改變? 8.是否運用工程分析去預估，應用此零件之發生度?
破碎的、變形、彎曲、裝訂捆綁、短路、工具磨損、不正確的 安裝、灰塵。
20
FMEA填寫說明
(11)DFMEA潛在失效效應
為被客戶查覺在功能特性上失效模式的效應。也就是失效模 式一旦發生時，對系統或設備以及操作時使用的人員所造成的影 響。一般在討論失效效應時，先檢討失效發生時對於局部所產生 的影響，然後循產品的組合架構層次，逐層分析一直到最高層級 人員、裝備所可能造成的影響。例如：由於某個間歇性的系統作 業造成某個零組件的破碎，可能造成於組合過程的震動。這個間 歇性系統作業降低了系統功效，最後引起客戶不滿意。
有三種設計管制或特徵： (1)預防原因／設備，或失效模式／效應發生，或降低發生比率。 (2)偵測原因或設備，並提出矯正措施。 (3)偵測失效模式。
FMEA填寫說明
(10)DFMEA潛在失效模式
潛在失效模式是零件、子系統、或系統於符合設計意圖過程中 可能失效的種類。潛在失效模式也可能是較高階子系統或系統之失 效原因，或較低階零組件的失效效應。
列出特別項須發生的。
一般的失效模式包含下列各項，但不限於此：破碎的、變形 、鬆弛、洩漏、黏著、短路、生銹氧化、龜裂。
磨損。
不適當的維護作業。
金屬疲勞。
缺乏環境保護。
裝備欠流暢。
錯誤的算法。
腐蝕。
超過壓力。
25
FMEA填寫說明
(15)發生度
參考下列各要素，決定發生度等級值(1~10)：
1.相似零件或子系統的過去服務歷史資料和相關經驗? 2.零件、上一階零件或分系統是否滯銷? 3.上一階零件或分系統改變程度的大小？ 4.零件與上一階零件，基本上是否有差異? 5.零件是否為全新的產品? 6.零件使用條件是否改變? 7.作業環境是否改變? 8.是否運用工程分析去預估，應用此零件之發生度?
破碎的、變形、彎曲、裝訂捆綁、短路、工具磨損、不正確的 安裝、灰塵。
20
FMEA填寫說明
(11)DFMEA潛在失效效應
為被客戶查覺在功能特性上失效模式的效應。也就是失效模 式一旦發生時，對系統或設備以及操作時使用的人員所造成的影 響。一般在討論失效效應時，先檢討失效發生時對於局部所產生 的影響，然後循產品的組合架構層次，逐層分析一直到最高層級 人員、裝備所可能造成的影響。例如：由於某個間歇性的系統作 業造成某個零組件的破碎，可能造成於組合過程的震動。這個間 歇性系統作業降低了系統功效，最後引起客戶不滿意。
有三種設計管制或特徵： (1)預防原因／設備，或失效模式／效應發生，或降低發生比率。 (2)偵測原因或設備，並提出矯正措施。 (3)偵測失效模式。
FMEA培训教材ppt完整版
FMEA培训教材ppt完整版•FMEA概述与基本原理•失效模式识别与评估方法•故障原因分析技巧与工具应用•风险等级划分标准与应对措施制定目录•FMEA在产品设计阶段应用实践•FMEA在生产过程监控和持续改进中作用•总结回顾与展望未来发展趋势01FMEA概述与基本原理FMEA定义及发展历程FMEA定义故障模式与影响分析（FailureModes and Effects Analysis）发展历程起源于军事领域，后广泛应用于航空、汽车、电子等各个行业FMEA核心思想与目标核心思想预防性分析，识别潜在故障模式及其对系统的影响，提前采取措施降低风险目标提高产品可靠性、减少维修成本、增强客户满意度032. 功能分析识别系统或部件的功能及潜在故障模式01适用范围产品设计、生产过程、服务流程等各个环节021. 定义范围明确分析对象及目标评估故障模式对系统性能、安全、经济等方面的影响3. 故障影响分析综合考虑故障发生概率、严重度及可检测性，对故障模式进行风险等级排序4. 风险等级评估针对高风险故障模式，制定预防措施和应急计划5. 制定措施定期回顾FMEA 结果，更新措施并持续改进6. 跟踪与持续改进02失效模式识别与评估方法产品无法实现设计功能或性能不达标，如电子设备无法开机、机械部件卡滞等。
功能性失效安全性失效可靠性失效产品存在安全隐患，可能导致人身伤害或财产损失，如汽车刹车失灵、电器短路引发火灾等。
产品在规定条件下和规定时间内无法完成规定功能，如电池寿命短、设备频繁故障等。
030201常见失效模式类型介绍失效模式识别技巧与工具技巧了解产品工作原理及结构特点分析历史故障数据及维修记录•运用头脑风暴等方法集思广益工具故障树分析（FTA）事件树分析（ETA）因果图（Cause-Effect Diagram）01020304•方法选择：根据失效模式的性质和影响程度选择合适的评估方法，如风险矩阵、风险指数等。
实施流程1. 明确评估目标和范围2. 收集相关数据和信息3.选择合适的评估方法并建立评估模型4.对失效模式进行定量或定性评估5.根据评估结果制定相应的改进措施并跟踪验证03故障原因分析技巧与工具应用故障树分析法概述故障树的建立故障树的定性分析故障树的定量分析故障树分析法（FTA ）原理及应用01020304介绍FTA 的基本概念、原理、作用及适用范围。
FMEA培训教材PPT课件
20
20
APQP手册的目的是将由克来斯勒、福特和通用汽车公司联合制定的一 般产品质量策划指南提供给供方或分承包方。 APQP手册为制定产品质量计划提供指南，使用该指南具有如下预期的 收益： －将资源致力于顾客满意； －促进对所需更改的早期识别； －避免晚期更改； －以最低的成本及时提供优质产品。
21
7
FMA-失效模式分析
– 什么是FMA？ –Failure Mode Analysis
• 关键词: 失效-已实际发生 • 100%既成事实 • 集中于: 诊断-处理已知问题 • FMA在生产范围内实施 • FMEA的输入
8
Fault Tree Analysis (FTA) 失效树分析
灯泡烧了
房间变暗
实践，但并不推荐使用。
13
第二章 FMEA实施的目的和流程
※ 为什么需要进行FMEA? ※ FMEA会给我们带来什么？
14
ISO/TS16949 技术规范结构
顾客关于以下内容的支持 参考手册：
产品质量先期策划和控制 计划APQP&CP MSA FMEA SPC 其他工具和技能等
国际标准 ISO9001:2000
15
ISOTS16949:2009 7.1 产品实现的策划
组织必须策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划必须与质量管理体系 其他过程的要求相一致（见4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下方面的适当内容： a) 产品的质量目标和要求， b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求， c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收
23
输入(源于第二章的输入)
设计失效模式和后果分析 (DFMEA) 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 制造样件－控制计划 工程图样(包括数学数据) 工程规范 材料规范 图样和规范更改 新设备、工装和设施要求 特殊产品和过程特性 量具/有关试验装备要求 小组有关可行性承诺和管理 者支持
20
APQP手册的目的是将由克来斯勒、福特和通用汽车公司联合制定的一 般产品质量策划指南提供给供方或分承包方。 APQP手册为制定产品质量计划提供指南，使用该指南具有如下预期的 收益： －将资源致力于顾客满意； －促进对所需更改的早期识别； －避免晚期更改； －以最低的成本及时提供优质产品。
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7
FMA-失效模式分析
– 什么是FMA？ –Failure Mode Analysis
• 关键词: 失效-已实际发生 • 100%既成事实 • 集中于: 诊断-处理已知问题 • FMA在生产范围内实施 • FMEA的输入
8
Fault Tree Analysis (FTA) 失效树分析
灯泡烧了
房间变暗
实践，但并不推荐使用。
13
第二章 FMEA实施的目的和流程
※ 为什么需要进行FMEA? ※ FMEA会给我们带来什么？
14
ISO/TS16949 技术规范结构
顾客关于以下内容的支持 参考手册：
产品质量先期策划和控制 计划APQP&CP MSA FMEA SPC 其他工具和技能等
国际标准 ISO9001:2000
15
ISOTS16949:2009 7.1 产品实现的策划
组织必须策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划必须与质量管理体系 其他过程的要求相一致（见4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下方面的适当内容： a) 产品的质量目标和要求， b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求， c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收
23
输入(源于第二章的输入)
设计失效模式和后果分析 (DFMEA) 可制造性和装配设计 设计验证 设计评审 制造样件－控制计划 工程图样(包括数学数据) 工程规范 材料规范 图样和规范更改 新设备、工装和设施要求 特殊产品和过程特性 量具/有关试验装备要求 小组有关可行性承诺和管理 者支持
FMEA-失效模式详细介绍ppt课件
FE H L E R
AM Ö G L I C H K E I T S
I OEI N F LUS S
L D F ANA L Y S E
UE F N
R
EA
E
CL
TY
SS
失效模式及后果分析
I
S
1
什么是 FMEA？
FMEA是一组使设计、制造/装配 过程尽可能完善的系统化的活动
FMEA是一种识别产品或过程中的潜在失效，以 便在失效影响到顾客之前采取纠正措施的分析工具
潜潜
在在 项目 失 失
效效
功能 模 后 式果
严 重 度 数
潜在 失效 级 的起 别 因/机
频 度 数
(O)
现 行 设 计
理
控
(S)
制
9
10
11 12 13
14
15
16
不风 易险 探顺 测序 度数 数 RPN
– 调动小组成员的工作积极性
– 对采取的措施进行跟踪
– 确保 FMEA 文件的现实性
11
负责人、专家
• 负责人、专家的职责是：
– 协助确定项目的构成、范围及界限（负责人） – 提供有关的资料、样品、经验等（专家、负责人） – 协助进行系统描述、缺陷分析及其优化（专家、负责人） – 协助选择和实施改进措施
2
FMEA 的 发 展
• 六十年代航天工业的一项技术革新 • 在美国质量控制协会汽车部和汽车
工业行动集团主持下，克莱斯勒、 福特和通用汽车公司对其各自有关 FMEA的参考手册、程序、报告格 式和技术术语进行标准化处理，形 成统一的标准。
3
FMEA 简 要
猜
• 识别已知和潜在的失效模式
AM Ö G L I C H K E I T S
I OEI N F LUS S
L D F ANA L Y S E
UE F N
R
EA
E
CL
TY
SS
失效模式及后果分析
I
S
1
什么是 FMEA？
FMEA是一组使设计、制造/装配 过程尽可能完善的系统化的活动
FMEA是一种识别产品或过程中的潜在失效，以 便在失效影响到顾客之前采取纠正措施的分析工具
潜潜
在在 项目 失 失
效效
功能 模 后 式果
严 重 度 数
潜在 失效 级 的起 别 因/机
频 度 数
(O)
现 行 设 计
理
控
(S)
制
9
10
11 12 13
14
15
16
不风 易险 探顺 测序 度数 数 RPN
– 调动小组成员的工作积极性
– 对采取的措施进行跟踪
– 确保 FMEA 文件的现实性
11
负责人、专家
• 负责人、专家的职责是：
– 协助确定项目的构成、范围及界限（负责人） – 提供有关的资料、样品、经验等（专家、负责人） – 协助进行系统描述、缺陷分析及其优化（专家、负责人） – 协助选择和实施改进措施
2
FMEA 的 发 展
• 六十年代航天工业的一项技术革新 • 在美国质量控制协会汽车部和汽车
工业行动集团主持下，克莱斯勒、 福特和通用汽车公司对其各自有关 FMEA的参考手册、程序、报告格 式和技术术语进行标准化处理，形 成统一的标准。
3
FMEA 简 要
猜
• 识别已知和潜在的失效模式
品质工具--FMEA失效模式与效应分析PPT课件教材讲义
FMEA同GB/T 18305 idtISO/TS 16949的关系
2、ISO/TS 16949:2002(草案版)有关条款 —7.3.1.1多方论证方法 —7.3.2.2制造过程设计输入 —7.3.2.4特殊特性 —7.3.3.1产品设计输出-补充 —7.3.3.2制造过程设计输出 —7.5.1.2控制计划
十二、FMEA在质量体系中
顾客满意度的改进过程 更新PFMEA 控制计划 过程怎样改变 反应计划 不 过程改 变了吗？ 是 确认/产品或 服务的质量 反应计划
获得顾客需求输入 DFMEA PFMEA
控制计划
产品特性
过程变量
数据收集 进行适当的比较
十三、FMEA与控制计划
FMEA和控制计划是帮助提供产品、过程或服 务有关信息的两个主要工具。
FMEA的好处
• • • • • 辅助设计试验及开发项目； 从顾客的观点出发对失效进行评定； 对风险降低措施进行跟踪和记录； 对未来的分析及设计是好的参考； 记录设计FMEA的过程。
过程FMEA的益处
2、过程FMEA的益处 • 帮助确认已列出的与产品相关的过程失效模式及 它们的后果； • 指明相应的起因/机理； • 指明降低可消除失效出现的机会的措施； • 指明潜在的制造或装配过程失效的原因； • 指明过程变差，如果受控，可降低失效出现的频 度或提高失效的探测度； • 帮助对纠正措施进行优先排序； • 对类似的制造过程是有用的参考； • 过程FMEA的实施记录。
FMEA的特点
2.FMEA的特点 失效还未产生,可能发生但不是一定要发生 时机:在设计或过程开发阶段前开始 合作:小组由各种有经验和专业知识的人构成 FMEA分析的文件 —记录专用表格 —作为动态文件使用 —按照过程/产品/服务寿命周期期间要求更改
(ppt版)FMEA失效模式影响培训教材
29
參考資料 : 嚴重性評估 ---產品,結構型 FMEA
20222//11//66
第三十页，共三十九页。
30
參考資料 : 嚴重性評估 ---流程(liúchéng)型FMEA
第三十一页，共三十九页。
31
參考資料 : 嚴重性評估 ---流程(liúchéng)型FMEA
第三十二页，共三十九页。
32
參 考 資 料 參考資料 : 檢出率評估 ---產品,結構型 FMEA
第三十三页，共三十九页。
33
參考資料 : 檢出率評估 ---流程(liúchéng)型FMEA
第三十四页，共三十九页。
34
质量系统 推荐 (xìtǒng)
第三十五页，共三十九页。
❖ 太友科技(kējì)质量控制系统产品系列
Suppliers Input Process Output Customers
設備製造商
操作者
電源供應者
影印(yǐngyìn)機 紙張 碳粉 紙張
原稿 電力
影印(yǐngyìn)
影印(yǐngyìn)副本 校閱者 檔案管理者 其他需要此
文件者
收件者
第十二页，共三十九页。
產品結構圖 Product Structural Diagram
襯衫
領
衣
前
後 口縫
鈕
子
袖
片
片 袋線
釦
領領
子子
#1 #2
前袖 線 線後 後
段 本 #1 #2 片 片
身
#1 #2
第十三页，共三十九页。
Process FMEA 分析(fēnxī)表
20222//11//66
FMEA-失效模式分析PPT课件
FMEA应用的必要性
外部压力：
• 技术进步与复杂化；
不只考虑正向 好处，应考虑
负向后果
• 产品的功能失效的后期探测难度大；
• 产品功能失效发生的后果灾难性严重；
• 客户对组织 控制、解决产品问题能力的信心需要。
FMEA应用的必要性
内部动力：
工程师知识 转化为公司
知识
• 预知缺陷、主动改善，减小风险和损失，降低成本；
6SIGMA
(潜在)失效模式及后果分析
（Potential）Failure Mode and Effects Analysis
0109-9271-HAYG Lemaire
1
(潜在)失效模式及后果分析
FMEA 为什么？
问题：
1、某机型计划在下个月导入一种新光驱，不知走目前的 导入流程/测试项目是否能保证其导入后不出现质量波动?
主要在于一种产品，这可能是一个系统，子系统或部件。 例：PC机、电源、硬盘
流程----P FMEA
这里的重点是一组程序（一系列步骤以达到确定的产出目标）。产 出通常是一种产品。 例：装配线、订单的输入
FMEA简介
例
FMEA简介
什么是FMEA？
可以应用FMEA的场合？ （可针对改进项目）
课程内容
概念提出 和批准
1
QS9000-----APQP过程
图
项目批准
样件
试生产
投产
设计
策划
FMEA
2 产品设计和开发
过程 FMEA
3 过程设计和开发
4 产品和过程确认
5 生产
计划和确定 项目
产品设计和开 发验证
过程设计和 开发验证
FMEA失效模式与后果分析培训课件
13、He who seize the right moment, is the right man.谁把握机遇，谁就心想事成。21.8.1721.8.1719:30:3719:30:37August 17, 2021
▪
14、市场营销观念：目标市场，顾客需求，协调市场营销，通过满足消费者需求来创造利润。2021年8月17日星期二下午7时30分37秒19:30:3721.8.17
▪
Байду номын сангаас
17、利人为利已的根基，市场营销上老是为自己着想，而不顾及到他人，他人也不会顾及你。下午7时30分37秒下午7时30分19:30:3721.8.17
＄
成本
客户投诉 制造与装配 设计验证 FMEA
产品策划
设计 生产 应用
寻找方法及 解决问题
预防
术语
1 失效(failure)：指产品丧失规定的功能的状态，又译为故障； 2 失效模式(failure mode)：产品失效的表现形式。如线路短
构成零件
组件 功能件 子系统 系统
先期产品质量规划(APQP)时序图
概念启始 认可
1.规划
计划 认可
原型试作
量试
2.产品研发 DFMEA 3.制程研发 PFMEA
4.产品/制程验收
量产 规划
生产
计划/定义 产品研发 研发立案 /验证
制程研发 /验证
产品 / 制程 验证
5.回馈与矫正
生产阶段/ 回馈矫正
▪
9、我们的市场行为主要的导向因素，第一个是市场需求的导向，第二个是技术进步的导向，第三大导向是竞争对手的行为导向。21.8.1721.8.17Tuesday, August 17, 2021
aah.FMEA培训FMEA失效模式与效应分析
第十七页，共93页。
二、FMEA 的基本概念
國際間採用 FMEA 之狀況 1. ISO 9004 8.5節FMEA作為設計審查之要項，另FTA、EN
1441風險剖析亦是。 2. CE標誌，以FMEA作為平安剖析方法。 3. ISO 14000 ，以FMEA作為严重(yánzhòng)環境影響面剖析與改進 方法。 4. QS 9000以FMEA作為設計與製程失效剖析方法。
CA
對每一個失效形式，依其嚴重等級和發生機率綜合評估並予
以分類，以便確定預防或矫正措施的內容和優先順序。
第十一页，共93页。
二、FMEA 的基本概念
失效的定義 根據Collins (1981) 的定義「失效為一件裝備，裝備的組件或一件結構發任何形 狀、尺度或资料性質的變化，形成(xíngchéng)這些物品處於無法充沛地執行其 特定的功用的狀態。」
1.依失效(shī xiào)發生缘由分類 2.依失效發生時間情況分類
• 后天(hòutiān)分弱點的失效 • 突發性失效
• 誤用失效
• 漸次性失效
3.依失效範圍水平分類
• 局部性失效 • 片面性失效
4.依失效根源分類 • 老化、組件、環境、人員
第十四页，共93页。
二、FMEA 的基本概念
列出PPTC之失效定義 (功用(gōngyòng)、外觀、
善用現有之牢靠度工程剖析(pōuxī)工具 (如FMEA、FTA 等) 作為前 端工程作業，以提供開發產品過程中之工 程決策援助，並發 展新的前端工程剖析(pōuxī)工具。
第四页，共93页。
一、產品風險與牢靠(láo kɑo)度
2. QS 9000 品質系統之各種作業顺序(shùnxù)與參考手冊，成為美國車輛工業共同 之作業準則，並且有成為全世界車輛業共同規範之趨勢。
二、FMEA 的基本概念
國際間採用 FMEA 之狀況 1. ISO 9004 8.5節FMEA作為設計審查之要項，另FTA、EN
1441風險剖析亦是。 2. CE標誌，以FMEA作為平安剖析方法。 3. ISO 14000 ，以FMEA作為严重(yánzhòng)環境影響面剖析與改進 方法。 4. QS 9000以FMEA作為設計與製程失效剖析方法。
CA
對每一個失效形式，依其嚴重等級和發生機率綜合評估並予
以分類，以便確定預防或矫正措施的內容和優先順序。
第十一页，共93页。
二、FMEA 的基本概念
失效的定義 根據Collins (1981) 的定義「失效為一件裝備，裝備的組件或一件結構發任何形 狀、尺度或资料性質的變化，形成(xíngchéng)這些物品處於無法充沛地執行其 特定的功用的狀態。」
1.依失效(shī xiào)發生缘由分類 2.依失效發生時間情況分類
• 后天(hòutiān)分弱點的失效 • 突發性失效
• 誤用失效
• 漸次性失效
3.依失效範圍水平分類
• 局部性失效 • 片面性失效
4.依失效根源分類 • 老化、組件、環境、人員
第十四页，共93页。
二、FMEA 的基本概念
列出PPTC之失效定義 (功用(gōngyòng)、外觀、
善用現有之牢靠度工程剖析(pōuxī)工具 (如FMEA、FTA 等) 作為前 端工程作業，以提供開發產品過程中之工 程決策援助，並發 展新的前端工程剖析(pōuxī)工具。
第四页，共93页。
一、產品風險與牢靠(láo kɑo)度
2. QS 9000 品質系統之各種作業顺序(shùnxù)與參考手冊，成為美國車輛工業共同 之作業準則，並且有成為全世界車輛業共同規範之趨勢。
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一、產品風險與可靠度
1、什麼是QS-9000？ Quality System 9000是美國汽車工業的品質管理系統，以持續改善為目 標，強調缺點預防，降低品質差異，減少生產線的浪費與廢棄物。 QS-9000訂定了美國三大汽車公司，福特，克萊斯勒，通用汽車公司， 以及卡車製造業者，和其他相關產業，的品質標準，作為內外服務、零 件、材料供應的要求規範。
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一、產品風險與可靠度
2. QS 9000 品質系統之各種作業程序與參考手冊，成為美國車輛工業共同 之作業準則，並且有成為全世界車輛業共同規範之趨勢。
3. 工程人員普遍缺乏整體系統開發觀念，前端工程分析作業無法連貫，分 析工作變成多餘而無效的，造成許多在研發初期就應該做好預防的工作 ，卻要等到進入原型生產，才提出修改建議進行矯正如此不僅浪費時間 ，而且浪費金錢。 4. 必須要有整體性之規劃，並且循序漸進地逐步改善企業之研發環境。
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QS 9000 品質系統要求
ISO 9000 品質系統
客戶要求 QS 9000 + IASG 生產零件核准程序(PPAP) 客戶指定要求
客戶參考手冊
APQP&CP
品質手冊 程序 作業指導書 其他文件
FMEA
MSA SPC
二、FMEA 的基本概念
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二、FMEA 的基本概念
1.對產品設計與製程進行失效分析， 找出元 / 組件的失效模 式，鑑定出它的失效原因，並評估該項失效模式對系統會 產生什麼影響。 2.找出元 / 組件或系統的潛在弱點，提供設計、製造、品保 等單位採取可行之對策，及早進行設計與製程研改，強化
產品品質。
3.書面描述上述分析過程，確保產品品質符合顧客需求。
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二、FMEA 的基本概念
1. 及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一。 2. 它是“事前的預防”而不是“事後的追悔”。 3. 事先花時間進行FMEA分析，能夠容易且低成本 地對產品設計或製程進行修改，從而減輕事後修 改的危機。 4. FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的 機會，它是一個相互作用的過程，永無止境的改 善活動。
有效運用 FMEA 可減少事後追悔
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二、FMEA 的基本概念
”我先 …… 所以沒有 ”
我先 看了氣象預報 所以沒有 淋成落湯雞 我先 評估金融大樓高度 所以沒有 影響飛安
我先 設計電腦防火牆 所以沒有 被駭客入侵
有些 我先 是必需的!有些 所以沒有 是預期可避免的 核能電廠、水庫、衛星、飛機……. 有效運用 FMEA 可強化事先預防
FMEA失效模式與效應分析
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講
授
內
容
A、入門班 頁次 一 ·產品風險與可靠度------------------------------------------- 1 二 · FMEA基本的概念-------------------------------------------- 5 三 ·設計FMEA表填寫說明--------------------------------------- 20 四 ·製程FMEA表填寫說明--------------------------------------- 41 五 · FMEA實施步驟----------------------------------------------- 56 B、實用班 六 · FMEA精義與要項說明-------------------------------------- 59 七 ·應用FMEA提升產品可靠度--------------------------------- 72 八 ·如何有效施行FMEA------------------------------------------ 74 九 · FMEA學員演練----------------------------------------------- 82 十 ·如何應用FMEA與control plan------------------------------- 84
福特 Q -101 品質管理系統標準
通用汽車 NAO Targets for Excellence
克萊斯勒 供應商質保證手冊
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一、產品風險與可靠度
1. 面對市場開放與日本車的競爭壓力，美國福特汽車、克萊斯 勒、與通用汽車等三大車廠共同主導制訂QS 9000品質系統， 並結合美國品管學會（ASCQ）與車輛工程學會（SAE）， 開始研究如何將可靠度之失效預防觀念 工程技術導入車輛業。 善用現有之可靠度工程分析工具 (如FMEA、FTA 等) 作為前 端工程作業，以提供開發產品過程中之工 程決策支援，並發 展新的前端工程分析工具。
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二、FMEA 的基本概念
利用表格方式協助工程師進行工程分析，使其在工程設計 早期發現潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以 避免失效之發生或降低其發生時產生之影響。 1.失效模式分析(failure mode analysis) FM 由下而上分析，即由元件、組件至系統，確定在系統內不同結 構層或功能層次的失效模式。 EA 對每一個失效模式，確定其失效對其上一層模組及最終系統的失 效影響，了解其組件介面失效關聯性，做為改進行動的依據。 CA
”早知道 ……… 就不會 ”
早知道 作好防震設計 就不會 造成大樓倒塌 早知道 改進電力輸配設計 就不會 造成全台大停電 早知道 不濫墾濫伐 就不會 造成土石流 早知道 作好橋樑維護 就不會 造成高屏大橋倒塌
有些 早知道 是必需的!有些 就不會 是不允許發生的
核能電廠、水庫、衛星、飛機…….
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一、產品風險與可靠度
1、什麼是QS-9000？ Quality System 9000是美國汽車工業的品質管理系統，以持續改善為目 標，強調缺點預防，降低品質差異，減少生產線的浪費與廢棄物。 QS-9000訂定了美國三大汽車公司，福特，克萊斯勒，通用汽車公司， 以及卡車製造業者，和其他相關產業，的品質標準，作為內外服務、零 件、材料供應的要求規範。
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一、產品風險與可靠度
2. QS 9000 品質系統之各種作業程序與參考手冊，成為美國車輛工業共同 之作業準則，並且有成為全世界車輛業共同規範之趨勢。
3. 工程人員普遍缺乏整體系統開發觀念，前端工程分析作業無法連貫，分 析工作變成多餘而無效的，造成許多在研發初期就應該做好預防的工作 ，卻要等到進入原型生產，才提出修改建議進行矯正如此不僅浪費時間 ，而且浪費金錢。 4. 必須要有整體性之規劃，並且循序漸進地逐步改善企業之研發環境。
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QS 9000 品質系統要求
ISO 9000 品質系統
客戶要求 QS 9000 + IASG 生產零件核准程序(PPAP) 客戶指定要求
客戶參考手冊
APQP&CP
品質手冊 程序 作業指導書 其他文件
FMEA
MSA SPC
二、FMEA 的基本概念
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二、FMEA 的基本概念
1.對產品設計與製程進行失效分析， 找出元 / 組件的失效模 式，鑑定出它的失效原因，並評估該項失效模式對系統會 產生什麼影響。 2.找出元 / 組件或系統的潛在弱點，提供設計、製造、品保 等單位採取可行之對策，及早進行設計與製程研改，強化
產品品質。
3.書面描述上述分析過程，確保產品品質符合顧客需求。
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二、FMEA 的基本概念
1. 及時性是成功實施FMEA的最重要因素之一。 2. 它是“事前的預防”而不是“事後的追悔”。 3. 事先花時間進行FMEA分析，能夠容易且低成本 地對產品設計或製程進行修改，從而減輕事後修 改的危機。 4. FMEA能夠減少或消除因修改而帶來更大損失的 機會，它是一個相互作用的過程，永無止境的改 善活動。
有效運用 FMEA 可減少事後追悔
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二、FMEA 的基本概念
”我先 …… 所以沒有 ”
我先 看了氣象預報 所以沒有 淋成落湯雞 我先 評估金融大樓高度 所以沒有 影響飛安
我先 設計電腦防火牆 所以沒有 被駭客入侵
有些 我先 是必需的!有些 所以沒有 是預期可避免的 核能電廠、水庫、衛星、飛機……. 有效運用 FMEA 可強化事先預防
FMEA失效模式與效應分析
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講
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A、入門班 頁次 一 ·產品風險與可靠度------------------------------------------- 1 二 · FMEA基本的概念-------------------------------------------- 5 三 ·設計FMEA表填寫說明--------------------------------------- 20 四 ·製程FMEA表填寫說明--------------------------------------- 41 五 · FMEA實施步驟----------------------------------------------- 56 B、實用班 六 · FMEA精義與要項說明-------------------------------------- 59 七 ·應用FMEA提升產品可靠度--------------------------------- 72 八 ·如何有效施行FMEA------------------------------------------ 74 九 · FMEA學員演練----------------------------------------------- 82 十 ·如何應用FMEA與control plan------------------------------- 84
福特 Q -101 品質管理系統標準
通用汽車 NAO Targets for Excellence
克萊斯勒 供應商質保證手冊
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一、產品風險與可靠度
1. 面對市場開放與日本車的競爭壓力，美國福特汽車、克萊斯 勒、與通用汽車等三大車廠共同主導制訂QS 9000品質系統， 並結合美國品管學會（ASCQ）與車輛工程學會（SAE）， 開始研究如何將可靠度之失效預防觀念 工程技術導入車輛業。 善用現有之可靠度工程分析工具 (如FMEA、FTA 等) 作為前 端工程作業，以提供開發產品過程中之工 程決策支援，並發 展新的前端工程分析工具。
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二、FMEA 的基本概念
利用表格方式協助工程師進行工程分析，使其在工程設計 早期發現潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以 避免失效之發生或降低其發生時產生之影響。 1.失效模式分析(failure mode analysis) FM 由下而上分析，即由元件、組件至系統，確定在系統內不同結 構層或功能層次的失效模式。 EA 對每一個失效模式，確定其失效對其上一層模組及最終系統的失 效影響，了解其組件介面失效關聯性，做為改進行動的依據。 CA
”早知道 ……… 就不會 ”
早知道 作好防震設計 就不會 造成大樓倒塌 早知道 改進電力輸配設計 就不會 造成全台大停電 早知道 不濫墾濫伐 就不會 造成土石流 早知道 作好橋樑維護 就不會 造成高屏大橋倒塌
有些 早知道 是必需的!有些 就不會 是不允許發生的
核能電廠、水庫、衛星、飛機…….