药品经营-环境卫生、人员健康管理制度

药品质量。

依据：《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则等法律法规。

适用范围：适用于卫生和员工健康的管理。

职责：行政信息部对本制度的实施负责。

内容：
1.环境卫生管理
环境卫生管理由行政信息部负责。

对清洁卫生责任区进行划分，落实到部门，并坚持每月进行检查考核。

各部门应坚持每天一小扫，每周一大扫确保达到下述规定的要求：
1.1办公场所与营业场所：明亮、整洁，资料、样品等陈列整齐，无生活杂物。

1.2仓库：库区地面平整、无积水、无杂草、无生活垃圾、沟道畅通；库房内顶棚应平坦、
四壁及地面平整、清洁，无脱层、不起尘；无有毒有害气体等污染源，仓库周边环境应无垃圾场、屠宰场等污染源。

1.3管理部不定期地组织对公司办公区域进行卫生检查，检查情况应向被检查部门进行反
馈，不合格的应要求责任部门及时整改。

2.人员卫生管理
员工上班必须注意个人卫生，储存、运输等岗位人员的着装应符合劳动保护和产品防护的要求。

穿戴整洁，养成良好的卫生习惯，不随地吐痰、乱丢果皮及杂物。

由行政信息部负责检查并记录。

3.人员健康状况管理
4.1由行政信息部负责对公司新进人员上岗前必须进行岗前健康检查，合格者方能上岗。

4.2凡直接接触药品人员包括质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进
行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。

4.3如发现患有传染病或其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

身体
条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。

4.4公司行政信息部应负责建立健康档案。

4.员工个人健康档案资料存放在行政信息部，内容包括：
4.1年体检工作计划；
4.2上岗前的体检表及资料或健康证；
4.3体检证明原件(健康证、医院体检报告等)及每年的体检表及资料；
4.4体检不合格员工离岗、治疗、复检、上岗资料；
4.5员工个人健康情况登记表。

相关文件：
《年度员工健康检查汇总表》
《员工健康档案》。