RCT评价标准
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Cochrane RCT质量评价标准:又发生对应偏倚中等度可能性
①随机方法是否正确。
正确
②是否隐蔽分组。
是
③盲法使用情况。
单盲法
④失访或退出描述情况,有没有采取意向性(ITT)分析。
不清楚
以上质量标准中,如全部标准均为“充足”,则发生多种偏倚可能性很小;如其中一条为不清楚,则有发生对应偏倚中等度可能性;如其中一条为“不充足”或“未采取”,则有发生对应偏倚高度可能性。
Jadad量表(1-3分视为低质量,4-7分视为高质量):4分
随机序列产生2分
1 合适:计算机产生随机数字或类似方法(2分)
2 不清楚:随机试验但未描述随机分配方法(1分)
3 不合适:采取交替分配方法如单双号(0分)
随机化隐藏1分
1 合适:中心或药房控制分配方案、或用序列编号一致容器、现场计算机控制、密封不透光信封或其它使临床医生和受试者无法预知分配序列方法(2分)
2 不清楚:只表明使用随机数字表或其它随机分配方案(1分)
3 不合适:交替分配、病例号、星期日数、开放式随机号码表、系列编码信封和任何不能预防分组可估计性方法(0分)
4 未使用(0分)
盲法1分
1 合适:采取了完全一致抚慰剂片或类似方法(2分)
2 不清楚:试验陈说为盲法,但未描述方法(1分)
3 不合适:未采取双盲或盲方法不合适,如片剂和注射剂比较(0分)
撤出和退出0分
1 描述了撤出或退出数目和理由(1分)
2 未描述撤出或退出数目或理由(0分)
CASP随机对照试验质量评价标准:12分
(0--不符合要求1—只是提到,但没有具体描述2—具体全方面描述,且正确)
1、该研究研究目标是否清楚、特定、明确?立题依据是否充足?2分
2、样本是否被随机分配到试验组和对照组?1分
3、资料搜集过程是否遵照盲法?1分
4、样本是否足够大?1分
5、试验组和对照组在基线时是否含有可比性?1分
6、是否描述样本流失?0分
7、资料搜集工具是否适宜?1分
8、对全部研究对象进行资料搜集和随访方法是否一致?1分
9、是否正确地描述所应用统计方法?1分
10、对关键研究结果陈说是否合适、正确、正确?2分
11、是否全部关键研究结果均被讨论?0分
12、该研究结果是否和其它相关证据相符合?1分。