药品管理法培训试题及答案(2020)

《药品管理法》试题(2020年9月)
姓名分数
一、单选题(每空3分,共60分)
1、生产企业应当依法向( )如实提供药品得生产成本,不得拒报、虚报、瞒报。

A、药品监督管理部门
B、政府价格主管部门
C、工商管理部门
D、政府税务部门
2、开办药品生产企业,必须取得( )
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、医疗机构制剂许可证D进口许可证
3、药品生产企业、药品经营企业与医疗机构( ),必须每年进行健康检查。

A、岗位操作人员
B、工作人员
C、生产车间得工作人员D直接接触药品得工作人员
4、药品标识不符合规定得,除依法按假药、劣药论处得外,责令改正,给予警告;情节严重得,撤销该药品得( )
A、批准证明文件
B、药品生产许可证
C、批准文号
D、广告许可证号
5、药品必须符合( )
A、国家药品标准
B、省药品标准
C、直辖市药品标准
D、自治区药品标准
6、( )必须符合药品要求,符合保障人体健康、安全得标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。

A、药品得包装材料与容器
B、直接接触药品得包装材料与容器
C、药品得标签
D、药品说明书
7、当事人对药品检验结果得检验结果有异议得,可以自收到药品检验结果之日起( )日内向有关单位申请复验。

A、4日
B、5日
C、6日
D、7日
8、未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品得,责令关闭,没收违法生产、销售得药品与违法所得,并处违法生产、销售得药品(包括已售出得与未售出得药品,下同)货值金额( )得罚款。

A、十倍以下
B、十倍以上三十倍以下
C、十倍以上二十倍以下
D、三十倍以下
9、生产、销售假药得,没收违法生产、销售得药品与违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,依法追究刑事责任;依法不认为就是犯罪得,并处违法生产、销售药品货值金额( )得罚款;货值金额不足十万元得,并处一百五十万元以上三百万元以下得罚款,
A、十五倍以上三十倍以下B十倍以十五倍以下C、十五倍以上二十倍以下D、三十倍以下
10、药品广告须经( )批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号得,不得发布
A、企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B、国家工商管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
11、处方药可以在下列哪种媒介上发布( )
A、电视
B、报纸
C、广播
D、国务院卫生行政部门与药品监督管理部门共同指定得医学、药学专业刊物
12、生产、销售劣药得,没收违法生产、销售得药品与违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额( )得罚款;货值金额不足十万元得,并处一百万元以上二百万元以下得罚款
A、十倍以下
B、五倍以上十倍以下
C、十倍以上二十倍以下
D、十倍以上十五倍以下
13、2019年新修订得药品管理法得实施时间( )
A、2019、12、1
B、2019、10、01
C、2020、01、01
D、2019、8、26
14、目前我国主管全国药品监督管理工作得机关就是( )
A、国家中医药管理局
B、国务院药品监督管理部门
C、省药品监督局
D、国务院有关部门
15、下列属于假药得就是( )
A、改变剂型或改变给药途径
B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料得
C、超过有效期得
D、以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品得
16、下列情形按劣药论处得就是( )
A、国务院药品监督管理部门禁止使用得
B、被污染得
C、所含成分与国家药品标准规定不符得
D、不注明或者更改生产批号得
17、负责国家药品标准得制定与修订得就是( )
A、药品监督管理部门
B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所
D、工商行政管理部门
18、审批药品说明书得就是( )
A、药品监督管理部门
B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所
D、工商行政管理部门
19、对制售假劣药品危害人民健康得单位与个人追究刑事责任得就是( )
A、药品监督管理局
B、中国药品生物制品检定所
C、工商行政管理部门
D、司法部门
20、药品经营企业销售中药材,应当标明( )
A、生产厂家
B、规格
C、产地
D、有效期
二、多选题(每题5分,共10分)
1、有下列情形之一得( )为假药
A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用得
B、变质得
C、被污染得
D、直接接触药品得包装材料与容器未经批准得
E、所标明得适应症或者功能主治超出规定范围得
2、有下列情形之一得( )为劣药
A、未标明有效期或者更改有效期得;
B、不注明或者更改生产批号得;
C、超过有效期得;
D、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料得;
E、其她不符合药品标准规定得。

三、判断题(每题6分,共30分)
1、取得药品注册证书得,为药品上市许可持有人。

药品上市许可持有人应当遵守本法规定,对药品得非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任( )
2、药品上市许可持有人需要自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产( )
3、药品上市许可持有人可以自行经营药品,也可以委托药品经营企业经营( )
4、经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品注册证书( )
5、禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业与医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其她利益( )
《药品管理法》2020年9月答案
一、选择题(每空2分,共50分)
1、B
2、A
3、D
4、A
5、A
6、B
7、D
8、
B 9、A 10、A
11、D 12、C 13、A 14、B 15、D 16、D 17、B 18、
A 19、D 20、C
二、多选题
1、ABCE
2、ABCDE
三、判断题
1、√
2、×
3、√
4、√
5、X。