医疗器械质量管理制度仓库贮存养护出入库管理制度

医疗器械质量管理制度仓库贮存养护出入库管理制度
一、仓库贮存管理制度
1.仓库设立
（1）根据医疗器械质量管理要求，医疗器械品种及数量确定仓库的
规模和功能。

（2）仓库应符合医疗器械的贮存要求，环境应干燥、通风、无灰尘、无异味，保持适宜的温度和湿度。

（3）仓库内应设置合适的货架和储物柜，以便于储存和取出医疗器械。

2.仓库布局
（1）仓库内设置区域进行分类管理，根据医疗器械的性质、用途、
存放期限等进行分区划分。

（2）设立储物柜、货架等存储设备，医疗器械应按照货架和储物柜
上的标识摆放。

（3）对于易碎的医疗器械，应设置专门的防护措施。

3.入库管理
（1）对进入仓库的医疗器械进行检查，确保其符合质量要求。

（2）入库时应填写入库登记表，包括医疗器械名称、规格型号、数量、生产日期、厂家、供应商等信息。

（3）对于特殊要求的医疗器械，还需根据要求进行验收和鉴定。

（1）仓库负责人对贮存的医疗器械进行定期检查，确保其质量不受
影响。

（2）采取“先进先出”的原则，确保医疗器械不过期。

（3）对于易受潮、易变质的医疗器械，应设置专门的贮存条件。

二、养护管理制度
1.定期检查
（1）定期对仓库内的医疗器械进行检查，确保其无破损、无污染。

（2）根据医疗器械的特性进行不同周期的检查，对于易受损的器械
需加强检查频率。

（3）检查重点包括医疗器械的包装完整性、保存状态、外观质量等。

2.清洁消毒
（1）仓库应定期清洁消毒，保持环境清洁整洁。

（2）对于需要消毒的医疗器械，严格按照操作规程进行消毒处理。

（3）对于长期未使用的医疗器械，应定期进行清洁消毒。

3.维护保养
（1）对于仓库储物柜、货架等设施设备，要进行定期维护检修，确
保其正常使用。

（2）对于易损耗的储存设施，如储物柜的密封胶条等，应及时更换。

（3）保持仓库环境无异味、无尘埃、无潮湿等情况。

（1）严格按照领用手续，领用者需提供医疗器械使用申请单，并经批准后方可领用。

（2）出库时应填写出库登记单，包括医疗器械名称、规格型号、数量、领用人等信息。

（3）出库后应及时更新库存记录，并进行跟踪管理。

2.入库管理
（1）对于收到的医疗器械，仓库应进行验收并填写入库登记表。

（2）入库后应及时更新库存记录，并进行跟踪管理。

3.库存管理
（1）仓库应建立医疗器械库存管理制度，定期统计、盘点库存，确保库存的准确性和完整性。

（2）库存不足时，需及时采购补充，并及时更新库存记录。

（3）对于过期、损坏或者质量问题的医疗器械，应及时进行处理，并进行记录。

以上为医疗器械质量管理制度仓库贮存、养护、出入库管理制度的一部分内容，具体实施需要结合医疗机构的实际情况进行具体规定和操作。

医疗器械质量管理制度的建立和有效执行，对保障医疗机构的医疗器械质量和安全具有重要意义。