医用耗材监督管理制度

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医用耗材监督管理制度
第一章总则
第一条根据《中华人民共和国卫生法》等相关法律法规,制定本制度,旨在加强医用耗材的监督管理,确保医疗机构的安全及患者的权益。

第二条本制度适用于所有医疗机构,包括但不限于医院、诊所、卫生院等。

第三条本制度所涉及的医用耗材包括临床诊疗耗材、医用材料、卫生材料等。

第四条医疗机构应建立健全医用耗材管理体系,包括管理机构、管理人员及管理流程等。

第五条医疗机构应统一设置医用耗材采购部门,负责医用耗材的采购工作。

第六条医用耗材采购部门应制定医用耗材采购计划,并依法依规进行采购。

第七条医用耗材采购部门应建立健全供应商管理制度,对供应商进行评估并签订合同。

第八条医用耗材采购部门应及时核查医用耗材的有效期、批号等信息,确保采购的医用耗材符合相关标准要求。

第九条医用耗材采购部门应建立医用耗材档案,妥善保存相关证照行。

第十条医用耗材采购部门应定期进行库存清点和更新,及时处理过期、损坏等问题。

第十一条医用耗材的安全、有效和正确使用责任由医疗机构承担,医用耗材管理人员应加强培训和管理工作,确保医用耗材的正确使用。

第二章医用耗材资金管理
第十二条医用耗材采购资金应由财务部门进行统一管理。

第十三条医用耗材采购时应严格依照财政制度进行核算和报销。

第十四条医用耗材采购部门应定期向财务部门汇报医用耗材的采购情况,包括采购金额、供应商等。

第十五条财务部门应建立健全医用耗材采购资金的核算和报销流程,确保医用耗材采购资金的合理使用。

第十六条财务部门应定期对医用耗材采购资金进行检查和审计。

第十七条医用耗材采购资金应专款专用,禁止挪用和滥用。

第三章医用耗材质量管理
第十八条医用耗材采购部门应严格依照国家相关标准和要求,对采购的医用耗材进行质量把关。

第十九条医用耗材采购部门应对供应商进行评估和选择,只
选用具备相应资质和质量认证的供应商。

第二十条医用耗材采购部门应要求供应商提供医用耗材的质
量合格证明。

第二十一条医用耗材采购部门应定期对所采购的医用耗材进
行抽样检测,确保其质量符合要求。

第二十二条医用耗材管理人员应做好医用耗材的验收工作,
并及时报告质量问题。

第二十三条医用耗材管理人员应建立医用耗材的使用档案,
包括使用人员、使用时间、使用数量等。

第二十四条医用耗材管理人员应定期对医用耗材进行检查和
维护,确保其安全有效。

第四章医用耗材采购管理
第二十五条医用耗材采购部门应建立健全采购流程,包括需
求申报、招标采购、合同签订等环节。

第二十六条医用耗材采购部门应制定采购计划,及时向医疗机构管理层报告。

第二十七条医用耗材采购部门应依法进行招标采购,并对供应商进行评估和筛选。

第二十八条医用耗材采购部门应与供应商签订合同,并明确双方责任和权益。

第二十九条医用耗材采购部门应加强对采购过程的监督和管理,确保程序的公开、公正和公平。

第三十条医用耗材采购部门应建立健全投诉处理制度,及时受理和处理各类投诉。

第三十一条医用耗材采购部门应定期评估和监督供应商的履约情况,及时处理不合格供应商。

第五章医用耗材安全使用管理
第三十二条医疗机构应加强对医用耗材的库存管理,严禁超期使用、过度消耗等行为。

第三十三条医用耗材管理人员应做好医用耗材的分配和使用工作。

第三十四条医用耗材管理人员应开展培训和指导工作,提高
医务人员对医用耗材的正确使用率。

第三十五条医用耗材管理人员应制定医用耗材使用标准和操
作规程,确保医用耗材的安全和有效性。

第三十六条医用耗材管理人员应建立医用耗材的追溯制度,
便于追踪和管理医用耗材的使用情况。

第六章监督和处罚
第三十七条监察部门应定期对医用耗材管理情况进行检查和
监督。

第三十八条监察部门应对医用耗材管理情况进行评估和通报。

第三十九条监察部门对违反医用耗材管理制度的行为,应及
时予以纠正并进行处理。

第四十条监察部门对严重违反医用耗材管理制度的行为,应
依法追究责任。

第七章附则
第四十一条本制度自颁布之日起实施。

第四十二条本制度解释权归医疗机构所有。

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