最新08-制药工艺用水的制备操作汇总教学讲义ppt

第二节 纯化水的制备操作
（3）多效蒸馏水机（图3-4） 多效蒸馏水机是由多 个蒸馏水器串联（有垂直和水平串联两种）而成，通过多 效蒸发、冷凝的办法分段截留去除各种杂质，可制得高质 量的蒸馏水，热量得到充分利用，大大节省蒸汽和冷凝水， 是一种经济适用的方法。
图3-3 反渗透（RO）纯水设备
图3-4 D系列多效蒸馏水机
宏观经济管理的长期目标和短期目标
▪ 社会总供给与总需求的平 衡
▪ 适度的经济增长率 ▪ 财政收支、信贷收支平衡 ▪ 国际收支平衡 ▪ 物价相对稳定
短期目标
长期目标
• 经济结构尤其是产业结构的 优化
• 适度的固定资产投资规模及 合理的投资结构
• 宏观经济效益的提高
• 人民生活水平的提高和生活 质量的改善
第二章 宏观经济管理的目标和组织
第一节 宏观经济管理的目标 第二节 宏观经济管理的职能 第三节 宏观经济管理的组织机构 第四节 宏观经济管理体制
第一节 宏观经济管理的目标
1. 宏观经济管理目标的含义和要求 2. 宏观经济管理目标体系 3. 宏观经济管理目标的选择
宏观经济管理目标
一个国家的 宏观经济管理部门 依据反 映客观实际的宏观经济管理要求而预先设定 的 国民经济运行 的理想状态。
第三节 注射用水的制备操作
（三）质量控制关键点 1．按时清洗系统各部件，保证系统正常运转； 2．生产中pH值、氯化物、铵盐应每2小时检查1次， 其他项目应每周检查1次； 3．注射用水必须80℃以上保温贮存或65℃以上循环 贮存； 4．注射用水的贮存时间不得超过12h； 5．定期对系统进行在线消毒。
• 经济、社会、生态环境三者 的协调
宏观经济管理目标的选择
▪ 重点目标 的选择
▪ 稳定是一切进步的最低要求
• 稳定 ▪ 效率 • 增长 ▪ 公平
▪ 增长是社会进步和社会稳定的重要条件
▪ 效率是经济健康发展的基础
▪ 公平是维持正常经济秩序和社会稳定的重要前提
▪ 目标方向 的选择
▪ 目标度量 的选择
第二节 宏观经济管理的职能
制正在建立，传统的经济体制正在改变。
我国宏观经济管理体制
——计划、财政和金融结合型的体制
要求：
▪ 三者之间既要有明确的职责分工，又要密切配合 协调一致。
▪ 建立统一协调宏观经济政策和经济杠杆的组织制 度。
▪ 建立中央管理与地方管理合理分工的组织管理体 系。
▪ 宏观经济效益目标 —— 国民经济总体的经济效益，有利于……
▪ 人民生活水平和生活质量提高的目标 —— 各项目标的 最终体现
宏观经济管理的具体目标
▪ 经济增长目标 ▪ 结构优化目标 ▪ 总量平衡目标 ▪ 宏观经济效益目标 ▪ 人民生活水平和生
活质量提高的目标
一般目标
▪ 适度的经济增长率 ▪ 合理的固定资产投资规模和投
第二节 纯化水的制备操作
（五）质量判断 水质检测项目为：pH、氯化物、硫酸盐、铵盐、钙盐、 二氧化碳、重金属、易氧化物、不挥发物、硝酸盐和亚硝 酸盐、电导率，具体各标准见附表3－5。 新系统在投入使用前,整个水质监测分为三个周期,每 个周期约7天,对各个取样点应天天取样,取样点为:产水口、 总送水口、总回水口及各使用点。
第二节 纯化水的制备操作
制备注射用水一般采用二级反渗透装置才能彻底地除尽原 水中杂质，使引出的纯化水符合注射用水的质量标准。反渗透 技术是依靠大于渗透压的压力作用，通过膜的毛细管作用完成 过滤过程；反渗透技术处理工艺包括前处理工艺，膜组件连接 工艺和后处理工艺三部分组成：①前处理工艺又称预处理工艺， 其目的是改善被处理水的质量，防止水中污染物对膜造成污染， 延长膜的使用寿命，降低设备运行成本②组件连接方式常分为 一级和二级连接，所谓一级连接是指经过一次加压进行膜分离， 二级是指进料须经二次进行膜分离③后处理工艺：膜透过水又 称淡水，由于膜不可能100％的截留所有的无机物和有机物， 因此透过水必然有一些离子和气体，如Na＋、HCO3－、CO2等， 如用于高纯度水还应进一步采用离子交换、脱气塔、紫外线、 臭氧减菌等工艺作为透过水的后处理
计算公式，经济增长率等于投资增长率和劳动增长
率的加权平均数，加上综合要素生产率的增长率；
即投资、劳动和生产率的增长共同决定经济增长的 速度。假定投资的产出弹性系数为0.4，那么，即使 劳动投入的贡献为0，26.7%的投资增长率所带来的 GDP增长率也达到10.7%，而实际GDP增长率只有 9.1%，说明综合要素生产率下降对GDP增长的影响 （负贡献）至少有1.6个百分点，生产率的贡献率为 -17.6%。也就是说，2003年的经济增长质量明显下 降。
第二节 纯化水的制备操作
（二）常用制水设备 1．电渗析器 电渗析器一般由膜堆、电极、夹紧装置三大部件组成。 其主要特点是除盐率比较任意（据需要可在30％～99％的 范围内选择），能量消耗低，对环境无污染，装置设计灵 活、使用寿命长、操作维修方便，但制得的水比电阻较低， 水纯度不高，故一般多用于原水的预处理，常与离子交换 树脂法联合使用。
8. 发展社会事业解决重 大社会问题的职能
9. 调节社会收入分配， 组织社会保障的职能
10. 监督服务的职能
第三节 宏观经济管理的组织机构
组织机构建立的原则
基本原则 具体原则
民主集中制
政企职责分开的原则 精简的原则 统一的原则 效能的原则
宏观经济管理组织系统
按职能划分
宏观经济决策系统 宏观经济调控系统 宏观经济信息系统 宏观经济平衡协调系统 宏观经济监测与监督系统
第二节 纯化水的制备操作
4．蒸馏水机 （1）塔式蒸馏水机 其主要特点是产量大、所得水的质 量较好，但要消耗大量的能量和冷却水，且体积大，拆洗和 维修较困难，故国外已趋淘汰，而国内许多药厂或医院药房 仍在应用。 （2）气压式蒸馏水机 其主要特点是自动化程度较高； 蒸发室内蒸汽压高，蒸汽与冷凝管内温差大，有利于清除热 原，同时机内增设除雾器，可使蒸汽再次净化；气压式出水 温度约30℃，需附设加热设备使水温达80℃，防止热原污染； 不需冷却水；但其缺点是有传动和易磨损部件，维修量大， 而且调节系统复杂，启动较慢（约45min），有噪音，占地大。
08-制药工艺用水的制备操作汇 总
制药工艺用水的制备操作
第一节 概述 第二节 纯化水的制备操作 第三节 注射用水的制备操作
第一节 概 述
制药工艺用水主要是指制剂配制、使用时的溶剂、稀 释剂及药品容器、制药器具的洗涤清洁用水。制药工艺用 水因其水质和使用范围不同分为饮用水、纯化水、注射用 水、灭菌注射用水。
国家机构（主要是政府部门） 在组织和领导国家经济活动中的 职 责 和 权力。
宏观经济管理职能的内容
1. 制定规划、政策的 职能
2. 宏观调控的职能
3. 培育、引导和调控 市场的职能
4. 统筹协调的职能
5. 管理国有资产Байду номын сангаас自 然资源的职能
6. 部署和组织重点建设 的职能
7. 组织和指导对外经济 活动的职能
第二节 纯化水的制备操作
二、实训适用岗位及设备介绍
（一）本操作工艺适用于注射用水、纯化水制备工。 1. 工种定义 注射用水、纯化水制备工是指使用反渗透装置、去离 子水装置和蒸馏水装置，将饮用水制成符合质量要求的纯 化水、注射用水的操作人员。 2. 适用范围 反渗透装置、去离子水装置和蒸馏水装置操作、质量 自检
饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用 水，也可作为药材的提取溶剂。
纯化水是指用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他 适宜的方法制得的供药用的水，不含任何附加剂。其制备 工艺流程见图3-1。
第一节 概 述
注射用水和纯化水的区别：（1）在质量要求上：注 射用水的质量要求更严格，除一般纯化水的检查项目如氯 化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易 氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须检 查PH、铵盐、细菌、内毒素，而且微生物限度比纯化水严 格；（2）在应用上：纯化水可作为配制普通药物制剂用 的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制，注射用水可 作为配制注射剂用的溶剂。
资结构
▪ 财政收支、信贷收支基本平衡 ▪ 国际收支平衡
▪ 保持物价总水平的相对稳定 ▪ 充分就业 ▪ 低人口自然增长率
具体目标
▪ 2003年全社会固定资产投资增长26.7％，社会消费 品零售总额增长9.1％，而GDP只增长9.1％，这是
经济增长关系失衡的一个表现。，固定资产投资增 长率比GDP增长率高出17.6个百分点，前者是后者 的2.9倍，投资产出率大幅度下降。按照一个简易的
第二节 纯化水的制备操作
2．离子交换树脂装置 离子交换树脂柱有阳床、阴床、混合床三种，离子交换 树脂装置一般由阳床→（脱气塔）→阴床→混合床所构成。 此法的主要优点是所得水的化学纯度高，设备简单，节约能 量、成本低，但在去除热原方面，不如重蒸馏法可靠，故一 般供洗涤用或用作制备注射用水的水源。 3．反渗透装置（图3-3） 反渗透装置主要有框板式、管式（管束式）、螺旋卷式 及中空纤维式四种类型。此法的主要特点除了可以从水中除 去有毒有机和无机污染外，还能保证完全消毒，完全能达到 注射用水的质量要求，而且又比较经济，故美国药典ⅩⅠⅩ 版（1975版）开始收载此法为制备注射用水的法定方法之一。
第三节 注射用水的制备操作
（六）质量判断 水质检测项目有：pH值，电导率，氯化物、硫酸盐、 铵盐、钙盐、二氧化碳、重金属、易氧化物、不挥发物、 硝酸盐和亚硝酸盐、内毒素含量。具体各标准见附表3-5。 新系统在投入使用前，整个水质监测分为三个周期， 每个周期约7天。对产水口、总送水口、总回水口及各使 用点应每天取样。如有不合格的项目，应重新取样化验。
宏观经济管理的 目标 在宏观经济 管理过程中具有核心地位
宏观经济管理过程
对国民经济和社会发展状况及其变 动趋势的预测 ，并据之做出管理决策，
确定目标，进而采取调控措施，督促
管理目标的实现。
宏观经济管理目标的要求
▪ 全局性——事关全局和运行总体 ▪ 综合性——总量指标 ▪ 系统性——目标体系 ▪ 科学性——主观/客观 ▪ 稳定性——相对稳定
宏观经济管理目标体系
1. 宏观经济管理的一般目标 2. 宏观经济管理的具体目标 3. 宏观经济管理的长期目标和短期目标
宏观经济管理的一般目标
——宏观经济运行的总目标
▪ 经济增长目标 ——产出方面，首要目标
▪ 结构优化目标 —— 一定发展阶段的，推向更高发展阶段的优化
▪ 总量平衡目标 —— 总供给与总需求
▪ 宏观经济决策制度 ▪ 宏观经济调控制度 ▪ 宏观经济组织制度
宏观经济管理体制类型的选择
▪ 计划主导型 ▪ 财政主导型 ▪ 金融主导型
我国宏观经济管理体制的选择
客观依据 ：
▪ 所有制多元化 ▪ 多种分配方式并存 ▪ 人口众多，资源丰富，但人均占有量低，各地区经
济发展不平衡 ▪ 改革发展中出现了双重体制 ：社会主义市场经济体
综合管理系统 专业管理系统
按组织机构的性质划分
第四节 宏观经济管理体制
宏观经济管理体制的内容
经济管理体制 :适应一定生产力发展水平和生产关系状况的、 有政府对社会经济活动进行调控的组织管理体系和制度
宏观经济管理体制 :计划、财政、金融等部门管理体系和制 度结合而形成的有机整体
宏观经济管理体制的主要内容