药用聚氯乙烯PVC硬片检验标准

品名: 药用聚氯乙烯PVC硬片
批号：____________________ 20 1 31019 ________________________
规格：_____________________________________________________________
数量：_______________________ 25kg/桶________________________________
物料代码：_____________________________________________________________
生产厂家：____________________________________________________________
检验项目：________________________ 全检 A _____________________ 检验依据：《药用聚氯乙烯PVC硬片质量标准》(STP —QC03 —001 ) 《药用聚氯乙烯PVC硬片检验标准操作规程》(SOP —QC03 —001 )
结论：______________ □符合规定□不符合规定_____________________ 2
品名: 药用聚氯乙烯PVC硬片
检验结果为:
5. 易氧化物：（标准：消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L ）之差不得过1.5ml。

）
滴定液/编号：高锰酸钾滴定液（0.002mol/L ） 编号 溶液/编号： 稀硫酸 编号 ______________________
检查方法：精密量取水浸液 20ml 两份，分别精密加入高锰酸钾滴定液（0.002mol/L 20ml 与稀硫酸1ml ，煮沸3分钟，迅速冷却，再分别加入碘化钾0.1g ,在暗处放置5分 钟，分别用硫代硫酸钠滴定液（0.01 mol/L ）滴定，滴定至近终点时，加入淀粉指示剂 0.25ml ，继续滴定至无色，消耗滴定液 ml 、 ml ;另取水空白液同法操作，消
耗滴定液
ml 。

结论：□符合规定 □不符合规定
检验者/日期：
复核者/日期：
6. 重金属：（标准：不得过百万分之一。

）
检查方法：供试品溶液：取本品
_________ g ，精密称定，置锥形瓶中，加0.5mol/l 盐酸溶 液25ml ，摇匀，置水浴加热回流30分钟，放冷，用中速滤纸滤过，滤液置100ml 量瓶 中，用热水25ml 分次洗涤容器及残渣，滤过，洗液幷入同一量瓶中，放冷，加水至刻 度，摇匀，作为供试品溶液。

乙管：取供试品溶液5.0ml ，置25ml 纳氏比色管中，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml ， 再加水稀释至刻度。

甲管：取标准铅溶液 ml ，置25ml 纳氏比色管中，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml ，
再加水稀释至刻度。

丙管：取标准铅溶液 ml 和供试品溶液5.0ml ，置25ml 纳氏比色管中，加醋酸盐
批号：
规格：
缓冲液（pH3.5）2ml ，再加水稀释至刻度。

检验结果为：供试品溶液 对照液，□超过□未过百万分之一。

备注：
结论：□符合规定
□不符合规定
检验者/日期： ____________________ 复核者/日期： ___________________________
7.
不挥发物：（标准：水不挥
发物残渣与其空白液残渣之差不得过
30.0mg ； 65%乙醇
挥发物残渣与其空白残渣之差不得过 30.0mg ;正己烷不挥发物残渣与其空白残渣 之差不得过
30.0mg 。

其他：
干燥箱型号/编号：□ DZF/QC-EQ-042 □ DGB20-002 其他：
检查方法：分别取水、65%乙醇、正己烷浸出液与空白液各50ml置于已恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，105 C干燥2小时，冷却后精密称定质量。

检验结果：
①空蒸发皿在105 °C的恒重过程:
批号：规格：
②蒸发皿及残渣在
干燥两小时的恒重过程:
计算结果:。