药厂质量部年度工作总结（2篇）

药厂质量部年度工作总结
质量部____年度工作总结
时间过得飞快，新的一年又到了，在各位领导的监督指导和兄弟部门的协助下，质量部全体员工团结一致，较好地完成了全年度的质量管理与服务工作，为了扬利除弊，更好地服务公司的经营活动，现将____年度的工作总结如下：
一、供货单位和购货单位资质及购、销人员资质审核情况：
本年度新增销售客户____家、供货企业____家，新建字典____家，其中首营品种____个；更换企业证照____家。

审核企业资质材料和购销人员材料共计____万多份。

新增的销售客户的包括药房、药店____家；卫生所(室)、诊所____家；各级医院、卫生院____家；妇幼保健院____家；医药批发企业
____家。

新建字典情况。

医疗器械____个；非药品(含保健食品等)____个；中药字典____个；体外诊断试剂____个；药品字典____个；其中首营品种____个。

二、药品入库验收情况：
本年度验收药品____批次，比去年少____批次，比____年同期多了____批次。

销后退回药品验收____批次。

比去年同期减少验收____批次。

验收组为了确保来货商品入库迅速、准确，每天将验收入库过程中发现的问题和来货情况通过今目标反馈给相关部门，告知票据缺失情况和供货企业证照过期事项，一年来共发布信息____多条。

税票传递____多份，对商品入库的准确性，及时性提供了有效依据。

验收组将收集到的药品检验报告单分类建立电子档目录方便查找，迅速为下游客户提供检验报告单；严格控制含铬不符合规定的胶囊剂采购和销售，对没有提供含铬检验报告单的一律不入库、不销售。

三、gsp运行情况：
由于在____月份国家药监部门发布了新版gsp，于____月____号开始实施，但相关____到____月才发布，所以本年内的gsp执行情况比较特殊，____月____号前我部按老版gsp____了三次内部检查。

____月____号以后，为了使我司的经营行为符合新版gsp的规定，gsp主要工作是修订质量管理体系文件，更换相关表格记录，共计修订了____个文件。

但到目前为止，还有部分制度和操作规程没有制定，因此在部分环节上还没有完全按照新版gsp要求实施，这将是____年的工作重点。

四、质量信息收集情况：
全面掌握公司药品的质量动态，指导和监督采购、验收、储存、养护、销售和运输过程中的质量工作和gsp执行情况，对所有首营品种、主营品种建立了药品质量档案，并进行质量跟踪，未出现质量问
题。

每天查看各个药监网站药品质量信息，特别是不合格药品质量信息，将收集到的质量信息、质量公告，进行汇总分析，并反馈给相关部门，全年度共收集信息____例，我部对质量公告中的不合格药品信息进行跟踪排查，杜绝购进，确保购进药品质量；
五、药监部门监管和药品抽检情况：
本年度药监部门____两次专项检查。

“两打两建”和“打四非”活动。

我部从国家药监局下发通知始，就专题上领导汇报，公司领导也非常重视，成立了专门工作小组进行自查，经过自查发现了不少问题，提前进行整改，规范我司的不足之处。

本年度药监局到我司检查指导了____次，抽检了____批次的商品，其中药品____批次，保健食品____批次，消毒用品____批次、医疗器械____批次，其中大药房连锁采购的____个医疗器械不合格，部分品种检验结果尚未反馈。

药监领导提出了不少宝贵意见，我部按时整改，如含____复方制剂销售客户____收集情况。

其他质量方面的管理获得了药监领导的肯定。

六、质量培训、教育情况：
全年度在公司内部对员工进行了____个课时的培训，主要是培训新版gsp条款，培训完毕后进行了考核，全部员工考试合格。

还____公司领导和质量管理人员参加国家药监局____的gsp宣贯培训班的培训。

全部取得了培训合格证书。

七、对不合格药品的质量管控情况：
对超出合理采购期和质量有问题的品种进行拒收，全年共拒收药品____批次。

实际经采购认可拒收的仅有____批次。

并协助生产企业完成药品召回工作。

完成对不合格药品的监督销毁工作。

八、药监网络监管情况：
指定专人对电子监管药品进行核注核销，全年上传了____批次。

城乡一体监管平台每周上传____次。

我部的上传工作得到药监部门的认可，被市药监局作为典型是其它几家批发企业的学习榜样。

温湿度监管系统一年来共报预警____次，预警的主要原因超时未上报，另有____次是温湿度上下限超标所致。

产生预警的原因主要是电路和网络中断引起
的。

部分产生预警的原因(如冷库测点名称更改导致的长期预警)是温湿度监控系统设计原理导致的，经与软件____商和省药监局信息中心多次联系，表示这些预警目前还不能解决，并将会持续预警。

我部要求软件商出具了书面说明，并将说明书递交给市药监局以证明非我司的原因导致的，其它药品经营企业也存在类似情况。

市药监局考虑我司的情况，在____年____月对所有预警予以了消除。

为能有效控制预警，我部建议更换相关设备，如致冷机的温控器，全部____自动控制的温控器，另加强值班人员责任，电路中断后，能及时开启电脑并启动温湿度监控系统，今后拟增加报警设备来控制预警。

质量部
篇四：药厂年度工作总结(个人)个人年度工作总结____年即将结束，____年的工作也即将告一段落，在这一年里，我的工作经过自身努力，克服困难，特别是在领导的大力支持下和教导下，我顺利完成了____年的任务和工作，这一年对于我是有着重大意义的一年。

____年，我工作经历了两个阶段，____月份前，我在北厂做车间质检员，让我从一线学习到了车间生产样品的检测知识，配合好车间的生产工作，保质保量地完成各项检测任务。

在检验之前，我首先了解需要检验的项目，检测方法及技术要求等才能在检查检测工作中做好事前的准备工作。

并且在检查前应该做好事前准备，检查时认真监督。

在检查过程中做好监督工作，及时发现并纠正检验过程中存在的问题。

对质量要求较高的加工工序的加工工艺的生产、全过程跟踪检查确保每道工序合格。

对进场的原料严把质量关，以免原料出现质量问题影响药物质量且浪费人力物力。

完成了质检员的基本职责工作。

____月份开始进入润泽制药质检部，是我工作和学习的新开端。

我顺利的完成了头孢硫脒、头孢尼西的方法验证并整理数据，也接触了许多设备操作、流动相的配制等相关的知识，这为今后的工作打下了一定的经验基础，也为我以后的发展指明了方向。

同时在参与中学习和成长，同公司一起不断提高自己的意识和理念，以及工作能力。

积极参与公司其他活动或项目。

尽自己最大的努力，参与到公司的发展建设中去。

有意同公司一同发展和成长。

1.虽然充满干劲，但是经验缺乏，在处理____和一些新问题上存在着较大的欠缺。

需要进一步努力和学习。

2.在工作上同同事的交流和讨论还不够，自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。

3.专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺，急需自己努力补上。

在今后的工作和生活中，必须更加积极努力提高业务能力，要加强自己专业知识和专业技能的学习。

并以高标准要求自己，不断学习，让自己能够成为一个优秀的质检技术人员。

____年度工作规划
1.加强学习和实践，继续提高。

针对自己的岗位，重点是深入学习药品检测相关业务及研发相关知识，提高解决问题的能力。

2.竭尽全力完成工作任务。

____年有许多挑战性和重要的工作，工艺的验证是对于我有挑战性工作；同时参与其他项目时候的自我学习和提升，以及对其他项目所需要的知识的提高。

现在只是参与和记录，我希望在不久的将来能提出建设性的意见。

3.完善自身素质。

新的一年，要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。

药厂质量部年度工作总结（二）
一、工作概述
过去的一年，药厂质量部全体工作人员凭借团结协作的精神，共同努力，完成了各项工作任务。

在维护质量安全、提升产品质量、加强团队建设等方面取得了一定的成绩。

二、质量管理
1. 加强供应商管理。

针对供应商的质量问题，我们建立了完善的评估制度，并与供应商紧密合作，共同解决质量问题。

同时，加强了对供应商的培训，提升了供应链质量水平。

2. 完善质量体系。

通过不断改进，我们对质量体系进行了优化，不断强化各环节的质量控制，确保产品质量符合相关标准和要求。

3. 强化内部质量控制。

我们加强了对生产环节的监督，建立了严格的记录制度，提高了检测设备的精准度和可靠性，有效防止了质量问题的发生。

三、质量改进
1. 引进新技术。

我们积极引进最新的质量监测技术和仪器设备，提升了检验分析的精确度和准确性，为产品质量的改进提供了有力的支持。

2. 提升人员素质。

通过定期的培训和学习，我们加强了质量团队的整体素质，不断提高员工的专业技能和质量意识，为质量改进提供了坚实的基础。

3. 建立问题反馈机制。

我们建立了一个有效的问题反馈和处理机制，及时收集和分析质量问题，积极采取措施解决问题，避免问题的扩大化。

四、质量安全
1. 加强安全生产。

我们严格执行生产环境和生产设备的安全规范，加强了对员工的安全培训和意识教育，确保生产过程中的危险因素得到有效控制。

2. 提升药品安全。

我们加强对药品质量的监督检查，确保药品的生产过程符合相关法规和标准要求，提高了药品的安全性和可靠性。

3. 做好应急预案。

我们制定了科学合理的应急预案，全面提高了应急处理的能力，尽最大努力降低了质量问题对企业造成的影响。

五、团队建设
1. 建设高效团队。

我们注重培养团队协作精神，通过团队建设活动和培训，增强了员工间的沟通和合作能力，构建了一个高效的团队。

2. 提高员工满意度。

我们关注员工的工作和生活需求，积极采取措施提高员工的福利待遇，提升员工的工作满意度和忠诚度。

3. 加强学习交流。

我们鼓励员工参加行业会议和学术讲座，提高员工的专业知识和技能水平，为企业的发展提供更多的智力支持。

六、存在的问题与改进
1. 质量管理仍有待进一步加强，对一些关键环节的控制还不够严格。

2. 人员流动较大，影响了团队的稳定性和工作效率。

3. 还需加强对员工的培训和职业发展规划。

七、改进措施
1. 设立质量管理督查组，加强对质量管理的监督和评估。

2. 加强人才引进和培养，留住优秀人才，提升团队的整体素质。

3. 加大对员工的培训投入，提高员工的专业能力和职业发展空间。

总结：过去一年，质量部取得了一定的成绩，但也存在一些问题需要进一步改进。

我们将进一步加强质量管理，提升产品质量，加强团队建设，努力为企业的发展做出更大的贡献。

感谢全体员工的辛勤工作和付出！。