表32015年11月发生不良事件例数排在前五位
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无菌婴儿护脐3Βιβλιοθήκη 红疹固定敷料2
瘙痒、皮肤撕脱
医用透明敷料
1
瘙痒、水泡
医用无菌敷贴
1
皮疹
表3：2015年11月发生不良事件例数排在前五位
的本省生产企业品种及不良事件情况
生产企业
产品名称
例数
主要不良事件表现
宣城市江南医疗器械有限公司
一次性使用注射器
14
疼痛、针头断裂、
针头堵塞、漏液
一次性使用输液器带针
13
寒战、高热、疼痛、针头堵塞、针头断裂、弯针、漏液
安徽康泰医疗器具有限公司
一次性使用输液器带针
10
针头脱落、针头倒勾、漏液、无法控制滴速
一次性使用注射器
8
漏液、针头圆钝、针头堵塞、针头乳突部脱落
安徽亿维医疗用品有限公司
一次性使用输液器带针
5
漏液、无法调滴速
一次性使用注射器
4
活塞脱落、针头断裂、漏液
安徽天泽医疗器械有限责任公司
天泽蜂蝎疼痛贴
4
红疹、瘙痒
活络消痛贴
3
红疹、瘙痒
退热贴
1
红疹
安徽省小山卫生材料有限公司
瘙痒、皮肤撕脱
医用透明敷料
1
瘙痒、水泡
医用无菌敷贴
1
皮疹
表3：2015年11月发生不良事件例数排在前五位
的本省生产企业品种及不良事件情况
生产企业
产品名称
例数
主要不良事件表现
宣城市江南医疗器械有限公司
一次性使用注射器
14
疼痛、针头断裂、
针头堵塞、漏液
一次性使用输液器带针
13
寒战、高热、疼痛、针头堵塞、针头断裂、弯针、漏液
安徽康泰医疗器具有限公司
一次性使用输液器带针
10
针头脱落、针头倒勾、漏液、无法控制滴速
一次性使用注射器
8
漏液、针头圆钝、针头堵塞、针头乳突部脱落
安徽亿维医疗用品有限公司
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5
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4
活塞脱落、针头断裂、漏液
安徽天泽医疗器械有限责任公司
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4
红疹、瘙痒
活络消痛贴
3
红疹、瘙痒
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1
红疹
安徽省小山卫生材料有限公司