达立通颗粒联合奥美拉唑治疗反流性食管炎35例疗效观察

达立通颗粒联合奥美拉唑治疗反流性食管炎35例疗效观察
摘要】目的比较达立通颗粒加奥美拉唑与氯波比利加奥美拉唑治疗反流性食管炎的疗效及安全性。

方法将65例内镜下见食管黏膜有明确损伤的病人分为2组；达立通组予达立通颗粒，一次1袋，一日3次，奥美拉唑，20mg，一日2次；氯波比利组予氯波比利0.68mg，一日3次，奥美拉唑，20mg，一日2次。

疗程均
为6周，观察症状变化及内镜下黏膜修复情况。

结果内镜和症状总有效率达立
通组为97.6%、96.8％，氯波比利组为82.5%、96.8％，达立通组疗效优于氯波比
利组(P<0.05)。

不良反应：达立通颗粒3例，氯波比利4例 (P>0.05)。

结论达立
通颗粒治疗反流性食管炎疗效显著，安全性好。

【关键词】达立通颗粒氯波比利反流性食管炎不良反应
反流性食管炎是消化系统的常见病，主要由胃和十二指肠内容物，特别是酸性
胃液或酸性胃液加胆汁反流至食管而引起的食管黏膜炎症一糜烂形成，其治疗原
则是减少胃食管反流，增强食管清除力和保护食管黏膜。

一般应用促胃肠动力药
如甲氧氯普胺、多潘立酮和氯波比利等。

达立通颗粒是首个经SFDA批准上市的
具有自主知识产权的促胃肠动力三类中药新药，对胃肠功能具有较好的调节作用，我们用达立通颗粒治疗65例反流性食管炎患者，疗效满意，报告如下：
1 临床资料
1.1 一般资料
选择经胃镜证实为反流性食管炎的门诊及住院病人共65例，其中男34例，女31例。

随机分为2组：达立通组32例：女15例，男17例，年龄(43±7岁)；氯
波比利组33例：女16例，男17例，年龄(46±6岁)。

病程在2周以上，均有反酸、烧心、胸骨疼痛等胃食管反流症状。

无其它消化系统疾病及可导致胃肠症状
的全身性疾病。

内镜分级根据1999年全国反流性食管炎烟台会议制定的内镜下
食管黏膜病变表现分级标准[1]。

I级：食管下段黏膜有点状或条状发红、糜烂无
融合现象；Ⅱ级：食管中下段有条状糜烂并有非全周性融合；Ⅲ级：食管广泛发红、糜烂融合成全周性或有浅溃疡形成，内镜下可见不同程度的狭窄。

根据以上
分级标准，65例患者中I级22例，Ⅱ级23例，Ⅲ级20例。

达立通组：I级7例，Ⅱ级13例，Ⅲ级12例；氯波比利组：I级8例，Ⅱ级12例，Ⅲ级13例。

2组的性别、年龄、症状、食管黏膜病变分级等比较，均无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。

所有病人观察前2周内，未服用对药物疗效评价有影响的药物，包括H2
受体拮抗剂，抗胆碱能药物和其它促胃肠动力药物。

以下不在人选之列：①精神病患者；②儿童，80岁以上老人，妊娠及哺乳期患者；③严重器质性疾病，难
以坚持随访患者。

1.2 不良反应
参照第3版《药物不良反应》中有关促动力药不良反应内容［2］，常见口干、皮疹、腹痛、腹泻、头晕、心悸等。

2 研究方法
达立通组用达立通颗粒，（处方：柴胡、枳实、木香、陈皮、清半夏、蒲公英、山楂（炒焦）、焦槟榔）一次1袋，一日3次，餐前30min口服，奥美拉唑，
20mg，一日2次；氯波比利组用氯波比利0.68mg，一日3次，餐前30min口服，奥美拉唑，20mg，一日2次，均在餐前30min口服，疗程均为6周。

一个疗程后评价疗效。

疗程中禁用其它对消化系统动力有影响的药物如H2RA、红霉素类抗
生素及消化酶制剂，病人停止吸烟、饮酒及饮茶。

服药前后查血尿便常规，肝肾
功，心电图，并于用药前后随访并记录反酸，烧心等症状改善情况及内镜下食管
黏膜恢复情况。

3 疗效判定标准
根据反酸、烧心、胸骨后疼痛等症状严重程度进行症状分级，评定疗效。

症状
评分标准：“0”指无症状；“l”症状轻微可以忍受；“2”症状存在，但不影响工作；“3”症状明显，不能忍受，需要休息和药物治疗。

症状疗效评定标准：显效为临床症状积分降低>80％；有效为临床症状积分降低>50％；无效为临床症状积分降低
≤50％。

在治疗6周后，由同一医师复查胃镜，治疗前后内镜下食管炎变化根据
中华医学会消化内镜学会烟台会议标准判定。

治愈：食管炎消失；有效：改善≥1
个级别；无效：内镜表现无改变。

同时记录治疗期间出现的任何与药物有关的症状。

4 结果
4.1 二组内镜疗效比较达立通组治愈13例，有效17例，无效2例，有效率为93.7％。

氯波比利组治愈8例，有效17例，无效8例，有效率为7
5.7％。

2组有
效率比较，差异有显著性意义(P>0.05)，提示达立通组疗效较氯波比利组好。

4.2 二组症状改善情况比较达立通组显效15例，有效16例，无效1例，有效
率为96.8％。

氯波比利组显效9例，有效18例，无效6例，有效率为81.8％。

2
组治愈率比较，差异有显著性意义(P>0．05)，提示达立通组疗效较氯波比利组好。

4.3 不良反应
达立通组有3例出现不良反应，其中口干1例，皮疹l例，腹簂例。

氯波比利
组有4例，其中头晕2例，口干1例，腹痛l例，心悸1例。

2组患者不良反应
发生率差异无显著性(P>0.05)，继续服药后均有不同程度的减轻，皮疹为一过性，不影响继续用药。

5 讨论
反流性食管炎是指胃、十二指肠内容物反流至食管内而引起食管黏膜发生的消
化性炎症。

随着生活水平的提高，其发病率有上升趋势［3］。

目前认为主要由
各种原因引起的食道-胃接连区高压带的抗反流功能失调，或局部机械性抗反流机制障碍导致贲门收缩关闭功能不全，不能阻止胃、十二指肠内容物反流到食管，
以致胃酸、胃蛋白酶、胆盐和胰酶等物质损伤了食道黏膜，引起炎症、糜烂、溃
疡或狭窄。

常与慢性胃炎、消化性溃疡或食管癌等并存，也可单独存在。

主要症
状为吞酸、吐酸、胸骨后烧灼不适感或灼痛以及吞咽障碍等。

临床多采用促胃肠
动力、保护黏膜及抑制胃酸分泌药物治疗，效果不理想且复发率高。

反流性食管炎属中医学嘈杂、吐酸、吞酸、噎膈等范畴。

［4］情志失调，伤及肝胆；饮食不节，损及脾胃是其主要的致病原因。

其病位在食管，与肝胆、脾胃
关系密切。

现代人们生活、工作节奏快，压力大，常因情绪不舒导致肝气被郁；
酒食不节损伤脾胃，肝气遂乘脾土，脾胃枢机功能失职，气机升降失常，痞塞中焦，胃气上逆则发吞酸、吐酸；从阳化热，痰热互结上扰则出现胸部灼热不适或
灼痛，与达立通颗粒证病机吻合。

方中柴胡、枳实共为君药，一在肝，一在胃，
一重在舒肝理气，一重在和胃行滞，二药合用具有理气行滞，和胃降逆功效；木香、清半夏、陈皮行气消痞、降胃逆止恶心呕吐，辅助君药理气畅中而共为臣药。

蒲公英舒肝理气，清热解郁；焦槟榔、山楂（炒焦）、六神曲（炒）、鸡矢藤行
气消积，助脾健胃；延胡索理气止痛；党参补中益气，健脾和胃；七药共助君臣
药舒肝和胃，行气止痛，清热解郁，共为佐药。

［5］全方针对肝胃郁热所致痞
满证的肝郁犯胃、肝郁气滞、中满不消、肝郁脾虚、肝郁胃热、肝郁湿阻之病机，
诸药配合，共奏清热解郁，通利消滞，和胃降逆之功效，使肝气条达舒畅，胃得通降，诸证皆除。

本观察表明，达立通颗粒治疗反流性食管炎疗效显著，安全性好。

参考文献
[1]中华消化内镜学会.反流性食管病/反流性食管炎诊断及治疗方案（试行）[J].胃肠病学，2000，5（4）：251.
[2]孙定人.药物不良反应[M].（第三版）.北京：人民卫生出版社，2003:235-236.
[3]李兆申.中国胃食管反流病研究现状[J].解放军医学杂志，2000，25（5）:313-315.
[4]王永炎.中医内科学[M].上海：上海科学技术出版公司，1997：199-206.
[5]高学敏.中药学[M].北京：中国中医药出版社，2007，76，252,253，347，249,114,313,426.。