《中华人民共和国药典》收录毒性中药材生殖毒性研究进展

《中华人民共和国药典》收录毒性中药材生殖毒性研究进展杨威;肖百全;喻祥;韩玲
【期刊名称】《中国药理学与毒理学杂志》
【年(卷),期】2018(32)5
【摘要】毒性中药材是中药的一个特殊群体,主要由“大毒”、“有毒”和“小毒”类中药材组成,其安全性特别是生殖毒性的研究一直未得到应有的重视.目前报道已
开展生殖毒性相关研究的毒性中药材仅20种,且多数研究未依据国际国内《药物生殖毒性研究技术指导原则》开展,研究结果对该类药材生殖毒性风险预测的价值非
常有限.建议和鼓励后续进行毒性中药材生殖毒性研究的机构和(或)个人应尽量按照人用药物注册技术要求国际协调会(ICH)最新版《生殖毒性研究技术指导原则
(S5)》,系统、规范地开展研究,逐步积累生殖毒性安全性数据,为中药安全性数据库的建立积累素材.
【总页数】9页(P355-363)
【作者】杨威;肖百全;喻祥;韩玲
【作者单位】广东省生物资源应用研究所,广东省动物保护与资源利用重点实验室,
广东省野生动物保护与利用公共实验室,广东广州510260;广东莱恩医药研究院有
限公司,广东广州510990;广东省生物资源应用研究所,广东省动物保护与资源利用
重点实验室,广东省野生动物保护与利用公共实验室,广东广州510260;广东莱恩医
药研究院有限公司,广东广州510990;广东省生物资源应用研究所,广东省动物保护
与资源利用重点实验室,广东省野生动物保护与利用公共实验室,广东广州510260;
广东莱恩医药研究院有限公司,广东广州510990;国家食品药品监督管理总局药品审评中心,北京1000381
【正文语种】中文
【中图分类】R285.1
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