兽药GMP合格企业目录(5)
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中国兽药杂志
２０ ，０ ６ ３ ３／ 芳 ， ０ ６ ４ （ ）：１— ２ 卢 等
适量 ， 精密称定 ， ５ Ｌ 置 ０ｍ 容量瓶 中， 加水溶解并稀
释至刻度 ， 摇匀 ， 分别制成约 ３ ０ 、 ００和 １ ０ ０６ ０ ０ ２００
、
南京科杰生物技术有限公司 上海海利生物药品有 限公 司
５ 罐 ５ 矩
活疫苗车间 （ 组织苗 、 胞苗 、 ）灭活疫 （０６ 兽药 Ｇ Ｐ 细 菌苗 、 ２０ ） Ｍ 证字 苗车 间（ 组织苗 １０号 ６ 细胞苗 、 菌苗） 出版社 ， ０ ４ １７ ２０ ． １．
２ ￣下测定旋光度 ， ０Ｃ 根据 回归方 程计算其含量 ， 与 微生物法测定结果进行 比较 ， 结果见表 ５ 。试验结
果表明 ， 两种方法测定结果基本一致 。 ．
Ａｓａ ｆＮｅ ｍ ｙ ｉ ｕ ｆ ｔ ｙ ｐ ｌｒｍｅ ｒ ｓ ｙ ｏ ｏ ｃｎ Ｓ ｌ ｅ ｂ ｏａ ｉ ｔｙ ａ
Ａｂ ｔａ ｔ Ｔ ｅｍｅ ｏ ｆ ｅｅｍｉｉｇ ｎ ｏ ｃｎ ｓ ｌ ｔ ｙｐ ｌｒｍｅｒ ａ ｅｃ ｂ ｄ ｈ ｅｕｔ ｓｏ ｅ ａ ｈ ｓｒ ｃ ：ｈ ｔ ｄｏ ｔｒ ｎｎ ｅ ｍｙ ｉ ｕｆ ｅ ｂ ｏａｉ ｔｙｗ ｓｄ ｓ ｒ ｅ ．Ｔ ｅｒｓ ｌ ｈ ｗ ｄｔ ｔｔｅ ｈ ｄ ａ ｉ ｓ ｈ
单位／ Ｌ ｍ 浓度的溶液各 ３份。在 ２ ＝ Ｏｏ下测定各标 【 准溶液 的旋光度 ， 根据 回归方程 ， 计算其含量， 结果
见表 ４ 。
寝 ４ 硫酸 新霉素 回收 率试 验结果
表 ５ 旋 光法和微 生物法测定硫 酸新霉素含量结果比较
批 号
墼堑壁童鱼垦 ！ ： ：２ 堕焦 ：
旋光法 微生物法
３ 讨 论
用旋光法和微 生物法分别测定硫酸新霉素含
量， 结果基本一致 ， 与微生物法相 比， 旋光法具有简
便、 、 快速 易于操作 等优点 ， 对试 验环境 、 仪器设备 要求不高 ， 一般企业都具备条件。本方法可作为兽 药企业生产 中产品快速分析和质 量监控 的参考方
ｏ ｔ ａ ａｔ ｉ ｆ ｅｍ ｃ ｕ ａ ａ ｏｄｌ ｅｒｃｒ ｌｔ ｎｗｔ ｏ ｃｎｒｔ ｎ（ ＝ ．９ ，Ｚ ６ ．Ｃ ｍ－ ｐｉ ｌ ｃｉ ｔ ｏ ｎ ｏ ｙ ｉ ｓｌ ｔ ｗ ｓ ｎｇｏ ｎ ａ ｏｒ ａ ｏ ｉ ｃｎ ｅｔ ｉ ｒ ０ ９ ９ ８ ／＝ ） ｏ ｃ ｖｙ ｎ ｆｅ ｉ ｉ ｅ ｉ ｈ ａｏ
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兽药 Ｇ ＭＰ合格企业 目录 （ ） ５
企业名称 检查验 收范围 证 书编号 状态 有效期 ５钷
５钷
山西舜都 集团永 济 动物 药业有 粉剂／ 散剂／ 预混剂 、 消毒剂（ 固体、 体） 杀 （０ ６ 兽药 Ｇ 液 、 ２０ ） 限公司 虫剂 （ 液体） Ｍ 证字 １７ Ｐ ５ 号 改扩建 常州市武进动物药品厂 粉荆／ 散荆／ 预混剂 、 消毒剂（ 固体 、 液体 ） 杀 （ ０６ 兽药 Ｇ ｔ 、 ２０ ） Ｍ 证字 虫剂 （ 液体 １８号 改扩建 ５ 固体 ） 粉刺／ 散剂／ 预混剂 （０６ 兽药 Ｇ Ｐ ２０ ） Ｍ 证字 １９号 新建 ５
Ｌ ａｇ ＬＵ Ｑ ｎ Ｙ ｉ ｇｈ ａ Ｊ ｉ－ Ｕ Ｆ ｎ ， Ｉ ｕ ， Ｕ Ｘ ａ —ｕ ， Ｉ Ｘｕ ｅ ｎ Ｎ
（ ｕｅ Ｈ ｂｉ ∞ Ｐ ａｍ ｃｕｉ ｌ ｕｅｖｏｙＣｎｒ， ｕ ａ ， ｂｉ ４０ ６ ；Ｃ ｉａ ｈ ｒ ａｅｔａ ｐｒｉ ｒ ｅｔ Ｗ ｈ ｎ Ｈｕｅ ３０ ４ ｈｎ ） ｃ Ｓ ｓ ｅ
法。
参考文献 ： ２ ５ 两种方法含量测定结果 比较 取 ４个批号的 ． 硫酸新霉素原种样 品适量 ， 精密称定 ， ５ Ｌ容 置 ０ｍ 量瓶 中， 别加 水溶 解 并稀 释至 刻 度 ， 匀。在 分 摇
［ ］ 中国兽药典委 员会． １ 中华人 民共 和国药典 二０００年版一部 ［ ］北京 ： Ｓ． 化学工业 出版社 ，５ ２６ ［］ 中国兽 药典委 员会 ． ２ 中华 人民共和 国药典二 ０００年版一部 ［ ］北京 ： Ｓ． 化学工业 出版社 ， 附录 ３ ６ ［］胡 昌勤 ， 炜． 生紊微生物检 定法及其 标准操作 ［ ． ３ 刘 抗 Ｍ］ 北
ｐ ｒ ｇ ｗ ｔ ｈ ｔ ｏ ｆｔ ｅ ｂ ｏｏ ｉ ａ ａ ｓ ｙ ｏ ｎ ｉ ｉ ｔ ｓ ｏ ａ ｉ ｔｙ ｗ ｓ ｓｍｐ ｅ ｕｃ ｌ ｎ ａ ｙ ｔ ｐ ｒ ａ ｉ ｉ ｔ ｅ ｍｅｈ ｄ ｏ ｉｌ ｇｃ ｌ ｓ ａ ｆａ ｔ ｏｉ ，ｐ ｌｒ ｎ ｈ ｈ ｂ ｃ ｍｅｒ ａ ｉ ｌ ，ｑ ｉｋ ｙ ａ ｄ ｅ ｓ ｏ ｏ ｅ ａ
中国兽药杂志
２０ ，０ ６ ３ ３／ 芳 ， ０ ６ ４ （ ）：１— ２ 卢 等
适量 ， 精密称定 ， ５ Ｌ 置 ０ｍ 容量瓶 中， 加水溶解并稀
释至刻度 ， 摇匀 ， 分别制成约 ３ ０ 、 ００和 １ ０ ０６ ０ ０ ２００
、
南京科杰生物技术有限公司 上海海利生物药品有 限公 司
５ 罐 ５ 矩
活疫苗车间 （ 组织苗 、 胞苗 、 ）灭活疫 （０６ 兽药 Ｇ Ｐ 细 菌苗 、 ２０ ） Ｍ 证字 苗车 间（ 组织苗 １０号 ６ 细胞苗 、 菌苗） 出版社 ， ０ ４ １７ ２０ ． １．
２ ￣下测定旋光度 ， ０Ｃ 根据 回归方 程计算其含量 ， 与 微生物法测定结果进行 比较 ， 结果见表 ５ 。试验结
果表明 ， 两种方法测定结果基本一致 。 ．
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单位／ Ｌ ｍ 浓度的溶液各 ３份。在 ２ ＝ Ｏｏ下测定各标 【 准溶液 的旋光度 ， 根据 回归方程 ， 计算其含量， 结果
见表 ４ 。
寝 ４ 硫酸 新霉素 回收 率试 验结果
表 ５ 旋 光法和微 生物法测定硫 酸新霉素含量结果比较
批 号
墼堑壁童鱼垦 ！ ： ：２ 堕焦 ：
旋光法 微生物法
３ 讨 论
用旋光法和微 生物法分别测定硫酸新霉素含
量， 结果基本一致 ， 与微生物法相 比， 旋光法具有简
便、 、 快速 易于操作 等优点 ， 对试 验环境 、 仪器设备 要求不高 ， 一般企业都具备条件。本方法可作为兽 药企业生产 中产品快速分析和质 量监控 的参考方
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兽药 Ｇ ＭＰ合格企业 目录 （ ） ５
企业名称 检查验 收范围 证 书编号 状态 有效期 ５钷
５钷
山西舜都 集团永 济 动物 药业有 粉剂／ 散剂／ 预混剂 、 消毒剂（ 固体、 体） 杀 （０ ６ 兽药 Ｇ 液 、 ２０ ） 限公司 虫剂 （ 液体） Ｍ 证字 １７ Ｐ ５ 号 改扩建 常州市武进动物药品厂 粉荆／ 散荆／ 预混剂 、 消毒剂（ 固体 、 液体 ） 杀 （ ０６ 兽药 Ｇ ｔ 、 ２０ ） Ｍ 证字 虫剂 （ 液体 １８号 改扩建 ５ 固体 ） 粉刺／ 散剂／ 预混剂 （０６ 兽药 Ｇ Ｐ ２０ ） Ｍ 证字 １９号 新建 ５
Ｌ ａｇ ＬＵ Ｑ ｎ Ｙ ｉ ｇｈ ａ Ｊ ｉ－ Ｕ Ｆ ｎ ， Ｉ ｕ ， Ｕ Ｘ ａ —ｕ ， Ｉ Ｘｕ ｅ ｎ Ｎ
（ ｕｅ Ｈ ｂｉ ∞ Ｐ ａｍ ｃｕｉ ｌ ｕｅｖｏｙＣｎｒ， ｕ ａ ， ｂｉ ４０ ６ ；Ｃ ｉａ ｈ ｒ ａｅｔａ ｐｒｉ ｒ ｅｔ Ｗ ｈ ｎ Ｈｕｅ ３０ ４ ｈｎ ） ｃ Ｓ ｓ ｅ
法。
参考文献 ： ２ ５ 两种方法含量测定结果 比较 取 ４个批号的 ． 硫酸新霉素原种样 品适量 ， 精密称定 ， ５ Ｌ容 置 ０ｍ 量瓶 中， 别加 水溶 解 并稀 释至 刻 度 ， 匀。在 分 摇
［ ］ 中国兽药典委 员会． １ 中华人 民共 和国药典 二０００年版一部 ［ ］北京 ： Ｓ． 化学工业 出版社 ，５ ２６ ［］ 中国兽 药典委 员会 ． ２ 中华 人民共和 国药典二 ０００年版一部 ［ ］北京 ： Ｓ． 化学工业 出版社 ， 附录 ３ ６ ［］胡 昌勤 ， 炜． 生紊微生物检 定法及其 标准操作 ［ ． ３ 刘 抗 Ｍ］ 北
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