【CN110151711A】一种多潘立酮口腔崩解片及其制备方法【专利】

(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910321249.5
(22)申请日 2019.04.25
(71)申请人 广东人人康药业有限公司
地址 519060 广东省珠海市南屏科技工业
园屏东五路3号第二层A区、第三层、第
四层
(72)发明人 陈友鸿　房志宜　朱琳　赵盛涛　
袁媛　林美艳　黎全　陈洋舟　
农柳玲　李秋兰　宋娇　甘燕珍　
(51)Int.Cl.
A61K 9/20(2006.01)
A61K 31/454(2006.01)
A61K 47/12(2006.01)
A61K 47/14(2006.01)
A61P 1/14(2006.01)
A61P 1/08(2006.01)
A61P 1/04(2006.01) (54)发明名称
一种多潘立酮口腔崩解片及其制备方法
(57)摘要
本发明提供了一种多潘立酮口腔崩解片，包
括以下重量份的组分：多潘立酮6-12重量份、填
充剂70-90重量份、崩解剂5-12重量份、甜味剂1-
6重量份、助流剂1-3重量份、润滑剂0.1-1重量
份。

本发明通过对配方和制备工艺改进，使得压
片物料流动性得到改善，根据片表面光滑度、口
感、片重差异及溶出度的监测数据显示，工艺改
良后，均符合规定或更佳，改善了压片过程中出
现的粘冲、片面不光滑、片重差异大、口感不细滑
等问题，产品达到质量标准要求，
质量得以保证。

权利要求书1页 说明书6页CN 110151711 A 2019.08.23
C N 110151711
A
权　利　要　求　书1/1页CN 110151711 A
1.一种多潘立酮口腔崩解片，其特征在于，包括以下重量份的组分：多潘立酮6-12重量份、填充剂70-90重量份、崩解剂5-12重量份、甜味剂1-6重量份、助流剂1-3重量份、润滑剂0.1-1重量份。

2.根据权利要求1所述的多潘立酮口腔崩解片，其特征在于，包括以下重量份的组分：多潘立酮10重量份、填充剂80重量份、崩解剂10重量份、甜味剂5重量份、助流剂2.1重量份、润滑剂0.54重量份。

3.根据权利要求1所述的多潘立酮口腔崩解片，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁、山嵛酸甘油酯、硬脂富马酸钠的混合物。

4.根据权利要求3所述的多潘立酮口腔崩解片，其特征在于，所述硬脂酸镁、山嵛酸甘油酯、硬脂富马酸钠的重量比为3:1:2。

5.根据权利要求1所述的多潘立酮口腔崩解片，其特征在于，所述填充剂为微晶纤维素，所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠，所述甜味剂为阿司帕坦，所述助流剂为二氧化硅。

6.根据权利要求1所述的多潘立酮口腔崩解片，其特征在于，所述多潘立酮、填充剂、崩解剂、甜味剂、助流剂均过100目筛。

7.如权利要求1-6任一所述的多潘立酮口腔崩解片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将多潘立酮、填充剂、崩解剂、甜味剂、助流剂分别粉碎后，分别过100目筛；
(2)将步骤(1)中得到的多潘立酮和部分填充剂混合均匀；
(3)加入步骤(1)中得到的部分填充剂、崩解剂、甜味剂、助流剂和部分润滑剂后混合均匀；
(4)加入步骤(1)中得到的剩余填充剂和润滑剂后混合均匀，然后压片，得到所述多潘立酮口腔崩解片。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)中填充剂、所述步骤(3)中填充剂和所述步骤(4)中填充剂的重量比为1:2:5。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中润滑剂和所述步骤(4)中润滑剂的重量比为1:1。

10.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(2)混合时间为10分钟；所述步骤(3)混合时间为10分钟；所述步骤(4)混合时间为30分钟。

2。