程序文件9产品安全性控制程序
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1、目的
通过规范企业产品和过程的安全性管理,确定和标识特殊特性,规定存档责任,确保可追溯性,确保产品符合国家有关部门颁布的安全、环保相关标准、法律、法规,满足合同或顾客的要求。
2、适用范围
本程序适用于与产品安全和环保有关的事宜。
3、职责
3.1本公司技术部制定企业标准,以提高产品的可靠性,降低检验成本,满足ISO/TS16949 标准要求。
3.2技术部负责确定产品特性,本厂产品和过程的安全性管理,产品安全性零部件的设计或选用。
3.3质量部负责在产品生产过程中,对产品安全性质量指标进行检验和控制。
3.4销售部负责产品安全和环保的外购件采购和产品安全性跟踪和服务。
3.5生产部应严格按工艺规范操作加工,保证产品和过程的安全性,所有从事对产品安全性具有重要影响工作的员工都必须了解产品安全性与产品责任的关系,并对产品质量负责。
1、程序
4.1管理层小组了解产品责任的原则
质量部对员工进行产品责任方面的培训。
公司员工应了解产品故障可能造成的影响以及产品责任对于企业造成的后果。
公司员工应知道本职工作和产品安全性之间的关系。
公司员工应了解在质量方面的职责和权限。
4.2特殊特性的确定与标识
4.2.1先期质量策划小组在对产品图纸进行图纸评审时应识别出用户规定的特殊产品特性,并将其记录在《特殊特性清单》中的“特殊特性及特性值” 一栏中。
4.2.2在进行产品图纸评审及在策划过程流程及进行PFMEA过程中,如果某一产品特性虽然用
户没有规定为特殊特性,但先期质量策划小组认为该特性对产品安全或产品功能有重要影响,应将其规定为特殊特性,并记录在《特殊特性清单》中。
4.2.3在进行产品图纸评审及在策划过程流程及进行PFMEA时,如先期质量策划小组认为某一过程特性或原材料特性对以上述及的特殊产品特性有重要影响时,应将其规定为特殊过程特性,并记录在《特殊特性清单》一栏中。
4.2.4特殊特性的标识:
由顾客确定的产品特性用顾客的特性标识符号进行标识。
产品质量先期策划小组确定的特殊特性中,涉及安全做府法规符合性的特性用S/C标识,不会对产品安全有影响但会严重影响产品配合/功能的特性用F/F标识。
文件中的特性标识应出现该特性的对应位置上。
4.3存档责任
4.3.1产品风险是指产品的满足自身功能而具有风险。
巨威公司产品风险可以从以下方面工作识别。
例如:风险分析(如FMEA)、性能试验、材料试验、装车试验、环境模拟试验及本厂产品用料符合国家有关环保法律、法规的要求,无毒、无公窖,用后可做废品回收处置。
4.3.2质量部文件管理员按规定保存与产品安全有关的文件和记录。
这种文件和记录包括法规/合同规定的,以及企业出于自身的需要而自愿规定的。
除非顾客另有规定,15年的存档期在生产换代后仍然有效。
4.3.3存档文件可包括而不限于检验和试验结果、过程参数、检测器具的标准说明、人员培训和人员能力的证明、具有存档责任特性的产品的特殊流程等。
4.3.4这些存档文件在担保及产品责任的情况下,可以减轻责任。
4.4限制不合格品的应急计划
技术部依据产品风险来确定产品追回的应急计划。
此类应急计划必须在接受订单时与顾客商定或者根据顾客的规范来确定。
已经识别的对安全性至关重要的故障,可以通过应急计划在市场上(在使用中)加以限制(限制损失),必要时,通过补救和徴追回行动加以消除。
限制不合格品应急计划的内容包括:对零件与产品的标识;批号批识;产品验证、文件存档;坚持“先进/先出”的原则;使用期限的说明和遵守等。
4.5对于出现的不合格品,质量部组织有关部门査明原因。
4.6如发现不合格品已经流入顾客(主机厂、直接顾客或售后市场),总经理应釆取措施,包括但不限于:
・立即通知顾客(必要时,可通过新闻媒体向最终顾客通告)
・设法追回不合格品
・免费为顾客更换。
5、相关或支持性文件
6、质量记录。