如何在企业建立行之有效的RoHS管理体系
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有害物质〔HS〕： 指的是列于WEEE或ROSH中的任何材料和
任何客户要求禁止使用的材料，与限制物质 是可互换的。〔例如：铅、汞、镉、六价铬 、多溴联笨、多溴二笨醚〕 有害物质减免〔HSF〕： 指的是列于WEEE或ROSH指令或其它适用 标准或法规中的任何材料的减少或消除。
QC 080000标准的结构
7.4HSF产品采购
采购前期工作：供给商的评价和选择应依据其满足HSF 要求的能力
采购实施：采购合同或订单应明确HSF要求，供给商的 送货单和组织的接收单上应注明是HSF产品
采购产品验证：日常〔供方提供检测报告和/或符合性 声明，或组织配置检测设备按批检测〕，不定期或定 期〔组织检测或委托检测机构检测〕
采购产品HSF质量的保持：防止搬运、包装、检测、贮 存等过程中受有害物质的污染
有害物质清单重要性
充分识别出有害物质并形成有害物质清 单是有害物质管理的第一步。
识别的目的是为下一步的控制作准备。
思考题
如何确定有害物质清单？ 有害物质清单是否需要维护？
第四局部
建立ROSH管理体系应重点关注 的过程
IECQ QC080000局部条款介绍
建立行之有效的ROHS管理体系应重点关注的过 程
QC 080000的重点条款介绍
7.4HSF产品采购 组织应建立和实施必要的监测或其它活动，以确保采购
的产品符合确定的HSF采购要求 采购产品的供给途径必须充分完全地了解，任何可能被
限制物质污染的过程必须被充分识别。必须有文件化 的程序来描述HSF过程相关的采购活动。 建立文件化的程序来测量和识别采购产品中的有害物质 。有害物质必须在测试报告上以种类来标识。 必须包括一个处理异常品/不合格品的过程。 如果过程相互组合，必须建立一个文件化的程序来区分 元件。
其前身为EIA/ECCB 954。EIA/ECCB 954是由「美国 电子零件认证委员会 (Electronic Components Certification Board, ECCB)」及「电子工业联合会 (Electronic Industries Alliance, EIA)」提出对「无有 害物质 (Hazardous Substance Free, HSF)」的系统 化认证标准，并于20**年初的IECQ年会中投票通过 ，成为IECQ的暂行规格。
供给商的档案及评审记 录
QC 080000的重点条款介绍
7.4HSF产品采购 组织应确保采购的产品符合HSF要求 组织应基于供给商按照组织的HSF要求提供产品
的能力来评价和选择供给商 组织应确保任何HSF部件/材料不会被限制物质
造成可能的污染 限制物质的采购必须被明确标识在采购文件和材
料的接收单上 验证采购的HSF产品
RoHS指令在20**年7月1日开始正式实施。指令要求20**年 7月1日以后投放欧盟市场的电器和电子产品不得含有铅、 汞、镉等6种有害物质，并对每种物质的最大浓度值做了规 定。
ROHS指令对六种有毒有害物 质最大限量
欧盟委员会于20**年8月18日在布鲁塞尔通过了 20**/618/EC决议，该决议对20**年公布的“在 电子电气设备中限制使用有毒有害物质指令〔 20**/95/EC〕〞进行了补充，明确规定了电子 电气设备中铅、汞、六价铬、多溴联苯和多溴 联苯醚的最大允许含量为0.1%〔1000ppm〕 ，镉为0.01%〔100ppm〕。此限值作为判定 整机、元器件等产品是否符合RoHS指令的法 定依据。
WEEE指令在20**年8月13日起正式实施。指令要求生 产商(包括进口商和经销商)负责回收、处理进入欧盟市 场的废弃电器和电子产品，并在此后对投放市场的电 器和电子产品上加贴回收标志。
我国相关的法律法规
我国在20**年初，由质检总局、环保总 局等7个部委联合发布了?电子信息产品 污染控制管理方法?，20**年3月1日开始 实施。
3. 制定HSF方针、HSF目标 4. 确定HSF组织结构及职责
建立体系的步骤
5. 识别组织中使用的所有HS并编制有害物质清 单
6. 识别HSF过程并确定控制方案〔针对过程确 定职责、管理方法和技术、目标，与其它过 程的相互作用和相互关系以及评价过程是否 有效运行的准那么〕
7. 编写HSF体系文件 (可在原有的QMS或EMS的 手册/程序文件/作业指导书/表格中添入上述 3-6的相关内容)
Directive 20**/95/EC of the European Parliament and of the Council of 23 January 20** on Restriction of the use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (RoHS)
QC 080000的重点条款介绍
5.1管理承诺 组织应通过以下活动，对其建立、实施符合HSF产品和
生产过程并持续改进其有效性的承诺提供证据 对组织内部沟通符合客户及法律法规要求的重要性。 建立HSF方针。 确保HSF目标被建立。 在管理评审中包含HSF内容。 提供资源以确保HSF产品和生产过程改进。 确保有害物质清单在组织内被沟通。 确定HSF要求。
5.6 管理评审
6.3根底设施
QC 080000标准的结构
7 产品实现 7.1 HSF过程和产品实现的
筹划 7.2 与客户相关的过程
QC 080000标准的结构
7.3 设计与开发
QC 080000标准的结构
7.4 HSF产品采购 7.5 生产与效劳提供
7.6 用于HSF过程的监视与测量装置的控制
系统化地管理产品及流程上有害物质 作为对产品检测的补充，提供能持续满
足要求的信心 为ROHS指令的符合性声明提供支持 降低本钱，提升效率 展现企业对有害物质的管理责任及努力
建立RoHS管理体系的参考依据
国际电工委员会关于电子部件的质量评价体系〔IECQ〕 电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求〔HSPM〕 简称IECQ QC 080000
QC 080000标准的结构
8.1 总那么 8.2 HSF过程的监视与测量
8.3 不合格HSF产品控制 8.4 HSF数据分析 8.5 HSF过程管理体系的改进
第三局部
HSF体系建立步骤 认证流程
建立体系的步骤
1. 标准的宣贯〔 ISO9001/QC080000/ROHS/WEEE〕
2. 成立体系建立及推行委员会，任命HSF 管理者代表 (包括高层管理人员，各部门负责人， 文件编写人员)
此外，我国现行还有?废旧家电及电子产 品回收处理管理条例 ?、?电子废弃物污 染环境防治管理方法?等一系列相应的法 律法规。
RoHS指令与管理体系
RoHS指令对产品提出了要求 为了使产品持续符合RoHS指令的要求，
有必要结合企业的管理体系〔如QMS、 EMS等〕进行系统化的管理。
为什么要建立RoHS管理体系？
与ISO9001:2000标准的要素相对应
4. 质量管理体系
4.1 总要求
4.2 文件化要求
QC 080000标准的结构
5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以客户为中心 5.3 HSF方针 5.4 筹划
QC 080000标准的结构
5.5 职责、权限和沟通
6 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源
什么是WEEE
欧盟委员会在20** 年1月27日通过20**/96/EC：电器 与电子设备废料指令〔WEEE〕
Directive 20**/96/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 20** on Waste Electrical & Electronic Equipment (WEEE)
如何在企业建立行之有效的 RoHS管理体系
CQC珠海评审中心 20**年12月
主要内容
一、概述 二、IECQ QC080000简介 三、管理体系建立步骤及认证流程 四、建立ROSH管理体系应重点关注的过程
第一局部 概述
ROSH、WEEE及我国相关 法规
为什么建立体系？
什么是RoHS
欧盟委员会在20** 年1月23日通过20**/95/EC：限制在电 器与电子器材使用有害物质指令〔RoHS〕
建立行之有效的ROHS管理体系应重点关注 的过程
供给链过程管理 〔供给商的选择和评
价，采购合同中关于 HSF的要求， 采购产 品符合HSF要求的监 测〕
影响供给商提供符合HSF 能力的因素有哪此?(硬 件设施 管理能力 技术 ……)
如果企业自身没有检测 HS的设备，如何确保供 给商提供的产品符合HSF 要求？
计设和开发过程〔材 料、元件、工艺的选 用〕
要做到从源头控制， 将这项原那么落实到 实际当中，开发人员 应具备什么能力？
组织应该做什么？
设计更改时
QC 080000的重点条款介绍
组织应筹划和控制HSF 产品的设计与开发
在设计筹划时，任何禁 用物质的使用必须在 文件中被识别，必须 制定该部件的控制和 最终的替代/消除方 案
要性及其对HSF目标达成所用的奉献。 保存适当的教育、培训、技能和经验的记
思考题
影响HSF产品质量的人员有哪能？ 管理者代表 产品开发人员 供给商开发人
员 检验人员 生产和品质管理人员 仓库管 理人员 HSF过程操作人员等 影响HSF产品质量的人员应接受的培训内容？ ROSH指令的相关要求 如何识别有害物质 有害物质替代知识和技术 如何防止污染 相关的体系文件(方针、目标、手册、程序文 件作业指导)等
由「国际电工技术委员会 (International Electrotechnical Commission , IEC)」下「国际电子 零件认证制度(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ)」所核可的有害物质 管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 标准。
该条款要求从源 头上控制有害物 质的使用
优先考虑是不用
其次才是用，但 应控制，含量必 须符合ROSH限 值要求，并寻求 替代/去除方案
QC 080000的重点条款介绍组织应：源自确定影响HSF产品质量的人员所必需的能
力要求 提供针对HSF方案中有害物质的识别、使
用和消除所需的培训 评估采取措施的有效性 确保人员知道他们作业活动的相关性和重
IECQ QC 080000简单介绍
本标准的要求是ISO9001要求的补充。 本标准强调的是：识别、控制、量化和
报告电子或电器元件/部件中有害物质的 含量的过程，以确保所有当事方相信产 品中HSF状况。过程必须适当文件化，并 且受控。
本标准的条款与ISO9001：2000条款相 对应。
QC 080000的2个术语
8. 文件的审批和发布
建立体系的步骤
9. 制定HSF体系文件的培训方案并实施 10. 体系开始运行 11. 制定内审员培训方案并实施 12. 内部审核 13. 管理评审 14. 认证审核
认证流程
1. 委托方提出认证申请 (现场审核前2~3个月) 2. 认证机构进行合同评审 3. 签订合同 4. 文件审核 5. 现场审核 6. 不符合项的关闭 7. 合格评定 8. 发证
目前企业的QMS情况
已按ISO9001：2000标准建立QMS并取 得第三方认证
已按ISO9001：2000标准建立QMS，但 没有申请认证
有自已的QMS，但不一定符合ISO9001 ：2000
第二局部
IECQ QC08000简介 标准的由来 标淮的结构
IECQ QC 080000简单介绍
QC 080000的重点条款介绍
4.2文件化要求
质量管理体系文件化要求包括: HSF要求必须是及包含在组织的质量管理体系的组成局部。 组织使用的所有有害物质的清单。 HSF方针的声明，适当时包含消除所有有害物质使用的时间限制的
目标。 在组织的质量手册中须描述HSF过程控制方案、目标和HSF文件化
程序的指引。 运行记录. HSF过程管理绩效所需的记录
任何客户要求禁止使用的材料，与限制物质 是可互换的。〔例如：铅、汞、镉、六价铬 、多溴联笨、多溴二笨醚〕 有害物质减免〔HSF〕： 指的是列于WEEE或ROSH指令或其它适用 标准或法规中的任何材料的减少或消除。
QC 080000标准的结构
7.4HSF产品采购
采购前期工作：供给商的评价和选择应依据其满足HSF 要求的能力
采购实施：采购合同或订单应明确HSF要求，供给商的 送货单和组织的接收单上应注明是HSF产品
采购产品验证：日常〔供方提供检测报告和/或符合性 声明，或组织配置检测设备按批检测〕，不定期或定 期〔组织检测或委托检测机构检测〕
采购产品HSF质量的保持：防止搬运、包装、检测、贮 存等过程中受有害物质的污染
有害物质清单重要性
充分识别出有害物质并形成有害物质清 单是有害物质管理的第一步。
识别的目的是为下一步的控制作准备。
思考题
如何确定有害物质清单？ 有害物质清单是否需要维护？
第四局部
建立ROSH管理体系应重点关注 的过程
IECQ QC080000局部条款介绍
建立行之有效的ROHS管理体系应重点关注的过 程
QC 080000的重点条款介绍
7.4HSF产品采购 组织应建立和实施必要的监测或其它活动，以确保采购
的产品符合确定的HSF采购要求 采购产品的供给途径必须充分完全地了解，任何可能被
限制物质污染的过程必须被充分识别。必须有文件化 的程序来描述HSF过程相关的采购活动。 建立文件化的程序来测量和识别采购产品中的有害物质 。有害物质必须在测试报告上以种类来标识。 必须包括一个处理异常品/不合格品的过程。 如果过程相互组合，必须建立一个文件化的程序来区分 元件。
其前身为EIA/ECCB 954。EIA/ECCB 954是由「美国 电子零件认证委员会 (Electronic Components Certification Board, ECCB)」及「电子工业联合会 (Electronic Industries Alliance, EIA)」提出对「无有 害物质 (Hazardous Substance Free, HSF)」的系统 化认证标准，并于20**年初的IECQ年会中投票通过 ，成为IECQ的暂行规格。
供给商的档案及评审记 录
QC 080000的重点条款介绍
7.4HSF产品采购 组织应确保采购的产品符合HSF要求 组织应基于供给商按照组织的HSF要求提供产品
的能力来评价和选择供给商 组织应确保任何HSF部件/材料不会被限制物质
造成可能的污染 限制物质的采购必须被明确标识在采购文件和材
料的接收单上 验证采购的HSF产品
RoHS指令在20**年7月1日开始正式实施。指令要求20**年 7月1日以后投放欧盟市场的电器和电子产品不得含有铅、 汞、镉等6种有害物质，并对每种物质的最大浓度值做了规 定。
ROHS指令对六种有毒有害物 质最大限量
欧盟委员会于20**年8月18日在布鲁塞尔通过了 20**/618/EC决议，该决议对20**年公布的“在 电子电气设备中限制使用有毒有害物质指令〔 20**/95/EC〕〞进行了补充，明确规定了电子 电气设备中铅、汞、六价铬、多溴联苯和多溴 联苯醚的最大允许含量为0.1%〔1000ppm〕 ，镉为0.01%〔100ppm〕。此限值作为判定 整机、元器件等产品是否符合RoHS指令的法 定依据。
WEEE指令在20**年8月13日起正式实施。指令要求生 产商(包括进口商和经销商)负责回收、处理进入欧盟市 场的废弃电器和电子产品，并在此后对投放市场的电 器和电子产品上加贴回收标志。
我国相关的法律法规
我国在20**年初，由质检总局、环保总 局等7个部委联合发布了?电子信息产品 污染控制管理方法?，20**年3月1日开始 实施。
3. 制定HSF方针、HSF目标 4. 确定HSF组织结构及职责
建立体系的步骤
5. 识别组织中使用的所有HS并编制有害物质清 单
6. 识别HSF过程并确定控制方案〔针对过程确 定职责、管理方法和技术、目标，与其它过 程的相互作用和相互关系以及评价过程是否 有效运行的准那么〕
7. 编写HSF体系文件 (可在原有的QMS或EMS的 手册/程序文件/作业指导书/表格中添入上述 3-6的相关内容)
Directive 20**/95/EC of the European Parliament and of the Council of 23 January 20** on Restriction of the use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (RoHS)
QC 080000的重点条款介绍
5.1管理承诺 组织应通过以下活动，对其建立、实施符合HSF产品和
生产过程并持续改进其有效性的承诺提供证据 对组织内部沟通符合客户及法律法规要求的重要性。 建立HSF方针。 确保HSF目标被建立。 在管理评审中包含HSF内容。 提供资源以确保HSF产品和生产过程改进。 确保有害物质清单在组织内被沟通。 确定HSF要求。
5.6 管理评审
6.3根底设施
QC 080000标准的结构
7 产品实现 7.1 HSF过程和产品实现的
筹划 7.2 与客户相关的过程
QC 080000标准的结构
7.3 设计与开发
QC 080000标准的结构
7.4 HSF产品采购 7.5 生产与效劳提供
7.6 用于HSF过程的监视与测量装置的控制
系统化地管理产品及流程上有害物质 作为对产品检测的补充，提供能持续满
足要求的信心 为ROHS指令的符合性声明提供支持 降低本钱，提升效率 展现企业对有害物质的管理责任及努力
建立RoHS管理体系的参考依据
国际电工委员会关于电子部件的质量评价体系〔IECQ〕 电子与电器元件和产品有害物质过程管理体系要求〔HSPM〕 简称IECQ QC 080000
QC 080000标准的结构
8.1 总那么 8.2 HSF过程的监视与测量
8.3 不合格HSF产品控制 8.4 HSF数据分析 8.5 HSF过程管理体系的改进
第三局部
HSF体系建立步骤 认证流程
建立体系的步骤
1. 标准的宣贯〔 ISO9001/QC080000/ROHS/WEEE〕
2. 成立体系建立及推行委员会，任命HSF 管理者代表 (包括高层管理人员，各部门负责人， 文件编写人员)
此外，我国现行还有?废旧家电及电子产 品回收处理管理条例 ?、?电子废弃物污 染环境防治管理方法?等一系列相应的法 律法规。
RoHS指令与管理体系
RoHS指令对产品提出了要求 为了使产品持续符合RoHS指令的要求，
有必要结合企业的管理体系〔如QMS、 EMS等〕进行系统化的管理。
为什么要建立RoHS管理体系？
与ISO9001:2000标准的要素相对应
4. 质量管理体系
4.1 总要求
4.2 文件化要求
QC 080000标准的结构
5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以客户为中心 5.3 HSF方针 5.4 筹划
QC 080000标准的结构
5.5 职责、权限和沟通
6 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源
什么是WEEE
欧盟委员会在20** 年1月27日通过20**/96/EC：电器 与电子设备废料指令〔WEEE〕
Directive 20**/96/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 20** on Waste Electrical & Electronic Equipment (WEEE)
如何在企业建立行之有效的 RoHS管理体系
CQC珠海评审中心 20**年12月
主要内容
一、概述 二、IECQ QC080000简介 三、管理体系建立步骤及认证流程 四、建立ROSH管理体系应重点关注的过程
第一局部 概述
ROSH、WEEE及我国相关 法规
为什么建立体系？
什么是RoHS
欧盟委员会在20** 年1月23日通过20**/95/EC：限制在电 器与电子器材使用有害物质指令〔RoHS〕
建立行之有效的ROHS管理体系应重点关注 的过程
供给链过程管理 〔供给商的选择和评
价，采购合同中关于 HSF的要求， 采购产 品符合HSF要求的监 测〕
影响供给商提供符合HSF 能力的因素有哪此?(硬 件设施 管理能力 技术 ……)
如果企业自身没有检测 HS的设备，如何确保供 给商提供的产品符合HSF 要求？
计设和开发过程〔材 料、元件、工艺的选 用〕
要做到从源头控制， 将这项原那么落实到 实际当中，开发人员 应具备什么能力？
组织应该做什么？
设计更改时
QC 080000的重点条款介绍
组织应筹划和控制HSF 产品的设计与开发
在设计筹划时，任何禁 用物质的使用必须在 文件中被识别，必须 制定该部件的控制和 最终的替代/消除方 案
要性及其对HSF目标达成所用的奉献。 保存适当的教育、培训、技能和经验的记
思考题
影响HSF产品质量的人员有哪能？ 管理者代表 产品开发人员 供给商开发人
员 检验人员 生产和品质管理人员 仓库管 理人员 HSF过程操作人员等 影响HSF产品质量的人员应接受的培训内容？ ROSH指令的相关要求 如何识别有害物质 有害物质替代知识和技术 如何防止污染 相关的体系文件(方针、目标、手册、程序文 件作业指导)等
由「国际电工技术委员会 (International Electrotechnical Commission , IEC)」下「国际电子 零件认证制度(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ)」所核可的有害物质 管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 标准。
该条款要求从源 头上控制有害物 质的使用
优先考虑是不用
其次才是用，但 应控制，含量必 须符合ROSH限 值要求，并寻求 替代/去除方案
QC 080000的重点条款介绍组织应：源自确定影响HSF产品质量的人员所必需的能
力要求 提供针对HSF方案中有害物质的识别、使
用和消除所需的培训 评估采取措施的有效性 确保人员知道他们作业活动的相关性和重
IECQ QC 080000简单介绍
本标准的要求是ISO9001要求的补充。 本标准强调的是：识别、控制、量化和
报告电子或电器元件/部件中有害物质的 含量的过程，以确保所有当事方相信产 品中HSF状况。过程必须适当文件化，并 且受控。
本标准的条款与ISO9001：2000条款相 对应。
QC 080000的2个术语
8. 文件的审批和发布
建立体系的步骤
9. 制定HSF体系文件的培训方案并实施 10. 体系开始运行 11. 制定内审员培训方案并实施 12. 内部审核 13. 管理评审 14. 认证审核
认证流程
1. 委托方提出认证申请 (现场审核前2~3个月) 2. 认证机构进行合同评审 3. 签订合同 4. 文件审核 5. 现场审核 6. 不符合项的关闭 7. 合格评定 8. 发证
目前企业的QMS情况
已按ISO9001：2000标准建立QMS并取 得第三方认证
已按ISO9001：2000标准建立QMS，但 没有申请认证
有自已的QMS，但不一定符合ISO9001 ：2000
第二局部
IECQ QC08000简介 标准的由来 标淮的结构
IECQ QC 080000简单介绍
QC 080000的重点条款介绍
4.2文件化要求
质量管理体系文件化要求包括: HSF要求必须是及包含在组织的质量管理体系的组成局部。 组织使用的所有有害物质的清单。 HSF方针的声明，适当时包含消除所有有害物质使用的时间限制的
目标。 在组织的质量手册中须描述HSF过程控制方案、目标和HSF文件化
程序的指引。 运行记录. HSF过程管理绩效所需的记录