二十五味珍珠丸对中风的临床研究

一般资料
我院2O09年-2011年缺血性脑卒中部分门诊和住院病例29例，在常规治疗 的基础上加用二十五味珍珠丸，并与12例常规治疗病例作对照。41例病例 均符合1995年全国第四届脑血管疾病会议制定的诊断标准。 入选标准: 发生脑梗死病程在1个月内；年龄18岁-70岁；头颅CT或磁共振 成像(MRI)检查证实为缺血性脑卒中。排除标准:伴有严重的心、肝、肾、 肺等内科系统疾病；有痴呆病史；NIH评分<3分、意识障碍中度以上者； 蛛网膜下腔出血；脑干及小脑卒中。 按随机数字表，将病人随机录入治疗组和对照组，治疗组29例，男19例， 女10例，年龄24岁-70岁；对照组12例，男8例，女4例，年龄39岁-68岁。 两组病例年龄、性别、病情程度等方面经统计学处理无统计学意义。
表2 两组Barthel Index数值比较
两组Barthel Index数值比较x±s
组别 n 治疗前
治疗后
2周
4周
8周
12周
治疗 2 组 9 10.79±5.89 13.86±4.27 15.52±3.64 17.10±3.04 18.00±2.33
对照 1 组 2 10.67±5.14 11.58±4.64 13.25±3.93 14.42±3.12 15.42±3.18
临床观察指标、方法及统计
12 观察指标 ①采用NIH评分、Barthel lndex、修订Ashworth量表、改良Rankin量表 来评价病人的神经功能缺失情况以及生活能力缺失情况；②物理检查:CT或MRI、心电 图；③血液流变学检查血、尿、粪常规及血糖、血脂、脂蛋白分类、肝肾功能。 1.3 治疗方法 对照组予常规治疗，即给予阿司匹林、胞二磷胆碱治疗。治疗组则加用 二十五味珍珠丸。二十五味珍珠丸含有珍珠、肉豆蔻、石灰华、草果、丁香、降香、檀 香、余甘子、水牛角、西红花、人工牛黄、麝香等二十五味；每次19，每天2次。 1.4 观察项目 根据观察指标设计表格，观察治疗前后血液流变学指标、心电图变化，治 疗前及治疗后2周、4周、8周、12周分别评定病人神经功能和生活能力缺失情况。 15 统计学处理 所有数据用SPSS11.5数据包进行统计。
二十五味珍珠丸能减轻急性脑梗 死症状
二十五味珍珠丸是治疗中风及脑血管疾病的珍宝藏药，成方于公元5世纪，原系藏药 经典方剂二十五味珍珠母丸，始载于藏医古典巨著《四部医典》中。内含珍珠、人工 牛黄、麝香、西红花、余甘子、肉桂、降香等有效成分。珍珠和人工牛黄具有抗惊厥、 镇静作用；麝香能够减少脑梗死面积，抗脑水肿，抗脑缺氧损伤；西红花具有抗血小 板聚集，抑制血栓形成，保护血管内皮细胞的作用；余甘子能调节血脂，抗动脉粥样 硬化，减少内皮素-1表达，保护血管内皮；肉桂能够改善微循环，提高脑血流量，抑 制血栓形成，具有中枢镇静作用；降香有抗血栓，中枢镇静作用。因此，二十五味珍 珠丸能显著改善血液流变学指标，具有降低血液黏度、红细胞比容、纤维蛋白原浓度 作用。而且其长期毒性实验证实临床剂量70倍连续给药60d，无毒性反应。本研究发 现，二十五味珍珠丸能够促进病人神经功能的恢复，减轻急性脑梗死病人神经功能缺 损症状，降低残疾水平，提高病人的长期生活质量。但本项研究观察病例较少，故有 待于进一步扩大样本以验证结论的可信性。
数值比较Barthel Index的数量级变化最小值为5，而样本量小的情况下将两 组压Barthel Index的分值除以5，所得数值进行比较。Barthel Index在治 疗前对照组与治疗组之间比较无统计学意义(P<001)，在治疗两周后，治疗 组与本组治疗前比较有统计学意义(P<0.01)，而对照组在治疗8周后才具有 统计学意义(P<0.05)。治疗组在治疗8周后明显高于对照组(P<0.05)。详见 表2。 两组修订Ashworth量表、改良Rankin量表比较无统计学意义。CT或MRI、 心电图及实验室检测指标血小板计数、肝肾功能、血脂、脂蛋白分类、血糖 在治疗前后均无统计学意义。
两组NIH评分改善比较
表1两组NIH评分改善比较x±s
组别 n 治疗前
治疗后
2周 29
0
2.86±1.48 4.79±2.09 6.07±2.74 6.66±3.20
对照组 12
0
1.17±1.03 3.00±1.54 4.25±2.05 5.25±2.22
两组Barthel Index数值比较
脑卒中
脑卒中（Stroke）是脑中风的学名，是一种突然起病的 脑血液循环障碍性疾病，又叫脑血管意外。是指在脑血 管疾病的病人，因各种诱发因素引起脑内动脉狭窄，闭 塞或破裂，而造成急性脑血液循环障碍，临床上表现为 一过性或永久性脑功能障碍的症状和体征。
二十五味珍珠丸
二十五味珍珠丸是根据藏医理论研制而成的芷药复方制剂，具有镇 静安神.通经活络、调和气血、醒脑开窍的功效，可用于脑梗死的治 疗。本项试验通过评价病人的神经功能缺失情况以及生活能力缺失 情况的改变，以研究二十五味珍珠丸对缺血性脑卒中临床神经功能 的影响，并进一步探讨二十五味珍珠丸的临床近期疗效及远期效果。