辅助用药管理对策

840
无
面神经麻痹
2 0ml/d
14d
840
无
糖尿病周围神经病变
2 0ml/d
28d
1680
无
适应症 扩张血管，改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病．冠心病，心绞痛，脑栓塞，脑血管痉挛等。
单日药费 60元/d
注：红色背景为适应症或剂量超说明书
舒血宁注射液治疗前 20位疾病的患者人次比例
0%
5%
10%
进行性全身性硬化症；全身性红斑狼疮 （3）改善糖尿病引起的皮肤溃疡 （4）恢复运动功能的神经障碍 （5）动脉导管依赖性先天性心脏病，保持导管血流 （6）改善经肠系膜上动脉行间接门静脉的造影
中国批准适应症:
（1）治疗慢性动脉闭塞症（血栓闭 塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等） 引起的四肢溃疡及微小血管循环障 碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑 血管微循环障碍。 （2）脏器移植术后抗栓治疗，用以 抑制移植后血管内的血栓形成。 （3）动脉导管依赖性先天性心脏病， 用以缓解低氧血症，保持导管血流 以等待时机手术治疗。 （4）用于慢性肝炎的辅助治疗。
调查问卷共收回50份
专家调查——肯定为辅助用药
专家选择最多的前20种药品
肯定为辅助用药
骨瓜提取物注射液 注射用鹿瓜多肽 注射用脑蛋白水解物 注射用核糖核酸Ⅱ 瓜蒌皮注射液 注射用复合辅酶 注射用肝水解肽 小牛血清去蛋白注射液 注射用红花黄色素 谷红注射液 脾氨肽口服冻干粉 香菇多糖注射液 鸦胆子油乳注射液 注射用复方三维B 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 小牛血去蛋白提取物 转化糖电解质注射液 参芪扶正注射液 脑苷肌肽注射液 注射用磷酸肌酸钠
15天
540
无
慢性阻塞性肺疾病
2 mg/天
14天
1008
无
临
床
肺结核
1 mg/天
60天
2160
无
应
成人麻疹
1 mg/天
4天
144
无
用
脑梗死
1 mg/天
14天
504
无
慢性肺源性心脏病急性发作 1mg/天
14天
504
无
提高老年慢性病患者免疫力 1mg/天
14天
504
无
适应症
1 、 用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。 2 、 各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。 3 、 某些自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮)。 4 、 各种细胞免疫功能低下的疾病。 5 、 肿瘤的辅助治疗。
未特指的心绞痛 耳的其他疾病 心力衰竭
7.40% 4.78% 4.12% 2.95% 2.55% 2.12% 1.68% 1.43% 1.38% 1.05% 0.91% 0.83% 0.70% 0.69% 0.61% 0.58% 0.08%
辅助用药目前没有统 乱的预防和辅助治疗的药品。 一的定义
国内某些医院：辅助用药是患者在接受治疗手术、放射、 化学治疗过程中，预防或治疗相关主药的毒副作用或有助 于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品，常用于预防或者 治疗肿瘤、肝病、以及心脑血管等重大疾病的辅助治疗。
h ttp ://www.n cb i.n lm .n ih .go v /m esh / 6 8 0 0 0 2 7 7
纳入79项随机对照研究，包括 4755名患者
对于心脏手术、非心脏手术、 腹水、菌血症、烧伤等患者， 和晶体液相比，HSA可减少并 发症的发生率。在脑损伤后， 含HSA的治疗方案可改善愈后。
在急性缺血性卒中作 为血液稀释治疗的有 效性
• 纳入18项研究 • 血液稀释并未明显降低发病后
头4周内死亡率。目前缺乏血 液稀释治疗提高生存率或促进 功能恢复的证据，无论用何种 胶体液，包括HAS。
9
人血白蛋白
美国批准适应症：
当血容量不足，补充胶体溶 液有效时，用以恢复和维持 循环血容量。 选择白蛋白而非人工胶体取 决于对患者临床表现的评估。
中国批准适应症:
（1）失血创伤、烧伤引起的休克。 （2）治疗脑水肿及损伤引起的颅压升高。 （3）治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。 （4）预防和治疗低蛋白血症。 （5）治疗新生儿高胆红素血症。 （6）用于心肺分流术、烧伤及血液透析的辅 助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
15%
20%
脑血管病 缺血性心脏病
高血压病 糖尿病
其他类型的心脏病 发作性和阵发性疾患
背部病 慢性下呼吸道疾病 急性上呼吸道感染 肌肉骨骼系统和结缔组织疾病 流行性感冒和肺炎
恶性肿瘤 呼吸系统的其他疾病
肾衰竭 胆囊、胆道和胰腺疾患 累及认知、知觉、情绪状态和行为的 症状和 体征 食管、胃和十二指肠疾病
114
143
29
149
144
-5
79
89
10
155
145
-10
119
132
13
111
118
7
107
126
19
次均药品花费（元）
2010 年 2011 年 增长（%）
1055
1001
-5.12
1259
1238
-1.67
1273
1263
-0.79
890
880
-1.12
680
663 -2.50
2248
2386
10
人血白蛋白（HSA）循证
对危重患者死亡率的 影响
• 澳大利亚和新西兰危重医学会 发起的一项大型双盲随机对照 研究
• 纳入6 997名患者，以死亡率 为主要终点指标
• 结果在28 d的观察期结束后， HSA组和对照组由于各种原因 导致的死亡无明显差异，死亡 率分别为20.9％和21.1％
对危重患者的并发症 发生率的影响
舒血宁注射液使用情况
舒血宁注射液（5ml/支） 单日剂量 临床治疗疗程 全疗程费用（元） 指南依据
缺血性脑卒中
2 0ml/d
15d
900
无
脑出血
2 0ml/d
15d
900
无
血管性痴呆
2 0ml/d
30d
1800
无
血管性帕金森综合征
2 0ml/d
15d
900
无
急性冠脉综合征
3 0ml/d
15d
1350
以药品名称为关键词检索。数据截止到2015年5月。
前列地尔
美国批准适应症：
治疗因神经源性、血管源性、精神性或混合因素引起的 勃起功能障碍。海绵体注射前列地尔用于辅助诊断勃起 功能障碍。
日本批准适应症：
（1）治疗慢性动脉闭塞症（闭塞性动脉硬化症）引起的 四肢溃疡及静息疼痛 （2）下列疾病引起的皮肤溃疡的改善：
300元/d
使用费用前10位中药注射剂治疗疾病数量和次均费用
药品
舒血宁注射液 丹红注射液 疏血通注射液 血栓通注射液 参麦注射液 康艾注射液 银杏达莫注射液 血塞通注射液 醒脑静注射液 注射用血栓通(冻干)
治疗疾病数量
2010 年 2011 年 增长数
138
154
16
135
136
1
125
137
12
人数 41 41 39 31 21 19 8
百分比 82% 82% 78% 62% 42% 38% 16%
您认为对于辅助用药的分类，以下哪项最合理？ （） A. 按药理分类 B. 按疾病种类 C. 按在某种疾病中的治疗地位 D. 其他（请详细说明）
选项 C A B D
人数 33 14 7 4
百分比 66% 28% 14% 8%
葡萄糖注射液 东阿阿胶块 穿心莲内酯磺化物（喜炎平） 丹参多酚酸盐
药物文献库查询
药品 前列地尔
甲钴胺 人血白蛋白
迈之灵 磷酸肌酸钠 腺苷钴胺 胸腺五肽
pubmed 509 71 2761 1 1 36 364
知网 3027 2761 1232 71 494 265 671
万方 2902 1424 298 103 414 162 428
药物文献库查询
药品
知网
万方
骨瓜提取物注射液
40
67
注射用鹿瓜多肽
235
260
注射用脑蛋白水解物 注射用核糖核酸Ⅱ
瓜蒌皮注射液
801 477 1115
350 3028 51
辅助用药是既非对因又非对症的药物，该 类药物通常用于预防和辅助治疗相关疾病、 功能紊乱，或提高免疫力。临床常用于肿 瘤、肝病、以及心血管等重大疾病。
——WHO与美国卫生管理科学中心
以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适 当地使用药物。
——20世纪90年代国际药学界学者共识
辅助用药界定
美国国立医学图书馆PubMed 的 MeSH：是指有助于增加主 要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用 机制、代谢以增加其疗效的药物；或有助于疾病或功能紊
6.14
934
711 -23.88
547
561
2.56
1328
1361
2.48
960
1022
6.46
平均每种中药注射液治疗的疾病数量超过100种，并且不断增加 使用费用前10位中药注射液次均费用较高，有6个超过1000元
中国医疗保险研究会发布《2 0 0 9 —2 0 1 1 年全国城镇基本医疗保险 参保住 院患者 中药利 用情况 分析》
专家调查——辅助用药界定
您认为以下哪些因素是界定辅助用药的主要因素： A. 治疗疗效是否确切 B. 是否有指南推荐为一线或二线用药 C. 药理作用机制不明确，或药物结构不明确的 D. 不属于对因治疗或对症治疗药物 E. 指南中写明为辅助用药 F. 说明书中写明为辅助用药 G. 其他（请详细说明）
选项 A E F D B C G
辅助用药管理对策初探
北京积水潭医院 甄健存
合理用药定义
患者接受的药物适合他们的临床需要，药物剂量符合他们的个体需要， 疗程适当，所耗经费对患者和社会均属最低。
——世界卫生组织（WHO）1985年
药物正确无误；用药指征适宜；疗效、安全性、使用途径、价格对患 者适宜；剂量、用法、疗程妥当；用药对象适宜、无禁忌症、不良反应 小；药品调配及供给病人的药品信息无误；患者依从性良好。
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（申捷） 硫酸氢氯吡格雷片（波立维） 复方丹参滴丸
（主要成分：丹参、三七、冰片）
注射用曲妥珠单抗（赫赛汀） 贝伐珠单抗注射液（阿斯汀）
小牛血清去蛋白注射液（奥德金）
丹红注射液 （主要成分：丹参，红花，注射用水）
瑞舒伐他汀钙片（可定） 注射用英夫利西单抗（类克） 磷酸西格列汀片（捷诺维） 盐酸度洛西汀肠溶胶囊（欣百达）
刘 芳 ， 翟 所 迪等， 临床应 用人血 白蛋白 的循证 医学评 价。中 国药学 杂志 2007,42(6):478 -480
注射用胸腺五肽使用情况
注射用胸腺五肽（1mg/支） 单日剂量 临床治疗疗程 全疗程费用（元） 指南依据
慢性乙型肝炎
1 mg/隔天
168天
3024
无
生殖器疱疹等皮肤性病 1mg/天
单日药费
常规180元/d，最多900元/d
注射用丹参多酚酸盐使用情况
注射用丹参多酚酸盐 （50mg/支）
冠心病
急性冠脉综合征
心力衰竭
临
缺血性脑卒中
床
脊髓损伤
应
用
糖尿病周围神经病变
急性呼吸窘迫综合征
单日剂量
200mg/d 200mg/d 200mg/d 200mg/d 200mg/d 200mg/d 200mg/d
人数
43 41 41 39 38 38 37 36 36 35 35 35 35 35 34 34 34 33 33 33
百分比
86% 82% 82% 78% 76% 76% 74% 72% 72% 70% 70% 70% 70% 70% 68% 68% 68% 66% 66% 66%
调查问卷共收回50份
单日药费
31-62元/d
注射用胸腺五肽使用情况
注射用胸腺五肽（10mg/支） 单日剂量 临床治疗疗程 全疗程费用（元） 指南依据
肺癌
10mg/天
15天
3120
无
临
床
白血病
20mg/天
20天
8320
无
应
用
肿瘤放疗后皮肤损伤(外用) 30mg/天
10天
6240
无
适应症
恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下
临床治疗疗程 全疗程费用（元）
14d
4200
14d
4200
14d
4200
28d
8400
14d
4200
14d
4200
14d
4200
指南依据
无 无 无 无 无 无 无
慢性阻塞性肺疾病
200mg/d
10d
3000
无
适应症 单日药费
突发性耳聋
200mg/d
14d
4200
无
用于冠心病稳定型心绞痛，分级为Ⅰ、Ⅱ级，心绞痛症状表现为轻、中度，中医辨证为心 血瘀阻证者，症见胸痛、胸闷、心悸。
以药品名称为关键词检索。数据截止到2015年5月。
排名
1
2 3 4
5 6
7 8 9 10
药品使用现状
2012年全球及中国药品销售金额排名
2012年全球销售额
阿达木单抗注射液（修美乐）
2012年中国销售额
血栓通注射液 （主要成分：三七总皂苷，氯化钠）
沙美特罗替卡松粉吸入剂（舒利迭） 利妥昔单抗注射液（美罗华） 甘精胰岛素注射液（来得时）
无
临
床 应 用
心力衰竭 高血压 肺心病 慢性阻塞性肺疾病
2 0ml/d 2 0ml/d 2 0ml/d 2 0ml/d
14d 14d 14d 14d
840 840 840 840
无 无 无 无
急性呼吸窘迫综合征
2 0ml/d
14d
840
无
哮喘
2 0ml/d
10d
600
无
糖尿病肾病
2 0ml/d
14d