氧氟沙星滴耳液说明书

氧氟沙星滴耳液说明书

药品名称】

通用名称：氧氟沙星滴耳液

商品名称：氧氟沙星滴耳液(绿霏)

英文名称：Ofloxacin Ear Drops

拼音全码：YangFuShaXingDiErYe(LvFei)

【主要成份】本品主要成分为氧氟沙星。

【成份】

化学名：(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸

分子量：C18H20FN3O4

【性状】本品为淡黄绿色的澄明液体。

【适应症/功能主治】用于葡萄球菌、链球菌、变形杆菌、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌中，对本剂敏感菌株引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

【规格型号】5ml:15mg

【用法用量】滴耳.成年人一次6～10滴,一日2次.滴耳后进行约10分钟耳浴.根据症状适当增减滴耳次数.对小儿滴数酌减。

【不良反应】1.怀疑出现过敏症状时应停止给药 2.可能出现耳痛，外耳道发红现象 3.可能出现二重感染 4.可能出现头痛 (详见内包

装说明书)

【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】1．只用于点耳。 2．本品一般适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗.若炎症已漫及鼓室周围时,除局部治疗外,应同时服用口服制剂。 3．使用本品时若药温过低,可能会引起眩晕.

因此,使用温度应接近体温。点耳时，注意不要将药瓶尖端直接接触耳朵。 (详见内包装说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】小儿慎用。(详见内包装说明书)

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应慎用。(详见内包装说明书)

【药物相互作用】经口服氧氟沙星时，如与苯乙酸类或丙酸类非甾体消炎镇痛药并用，有引起抽搐的可能。本剂点耳、耳浴等局部给药时，虽最高血中浓度与经口给药相比仅显示为1/100的低值。(详见内包装说明书)

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具

抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。(详见内包装说明书)

【药代动力学】据文献报道，成人患者在中耳腔内点滴0.3%的氧氟沙星溶液，一次10滴, 一日2次,总计14次。耳浴30分钟后的血药浓度很低，为0.009～0.012 μg/ml。小儿患者在中耳腔内一次滴，耳浴0.3%的氧氟沙星水溶液5滴， 120分钟后血清中浓度较低，不超过0.013 μg/ml。(详见内包装说明书)

【贮藏】密封，置阴凉处。

【包装】5ml:15mg/瓶。

【有效期】24 月

【批准文号】国药准字H20094236