药品稽查办案工作存在的问题及对策

合集下载

药品工作中存在的问题及对策

药品工作中存在的问题及对策随着科技和医疗水平的不断提高，药品在人们健康保障中发挥着重要的作用。

然而，药品领域也面临着一系列的问题，在工作中需要采取相应的对策来解决。

本文就药品工作中存在的问题以及可能的对策进行讨论。

一、质量控制方面存在的问题及对策1. 药品安全问题鉴于过去几年涌现出了一些因为质量管理不当引发的药品安全事件，如假药调换事件等，加强药品质量监管显得尤为重要。

针对这个问题，可采取以下对策：- 加强生产企业审查：完善合格供应商审核流程，确保供应商具备良好生产条件和较高质量标准；- 强化全过程监管：建立起从原材料采购到销售环节都有监管措施覆盖，确保每一步都符合相关法规和标准；- 提高消费者知识普及：通过宣传教育活动，提升消费者关于真实药物外观、标签等基本认知的能力。

2. 假药问题假药存在于市场上已久，给患者的身体健康带来了严重威胁。

针对这个问题，可采取以下对策：- 加强市场监管：提高打击假药犯罪行为的力度，并建立完善的奖惩机制；- 完善溯源系统：建立起涵盖整个供应链的溯源体系，使药品从企业到终端用户可追溯；- 强化科技手段：利用现代科技手段如RFID等技术进行真伪鉴别和防伪标记。

二、医保支付方面存在的问题及对策1. 医保支付额度过低目前，医保支付额度普遍相对较低，导致有些特效药无法纳入支付范围，影响了患者的治疗选择。

为解决这个问题，可以尝试以下对策：- 提高医保报销比例：适时调整医保支付比例或增加特殊病种报销比例；- 引进竞争机制：引入国外同类产品进行市场竞争，推动降低成本价格以实现降低医保支付额度的目标。

2. 医保支付审核复杂医保支付过程中涉及的审核环节繁琐，导致审批时间长，给患者就诊带来不便。

为应对这个问题，可采取以下对策：- 引入信息化系统：建立一套高效、智能的医保支付管理系统，使得审核流程更加快捷方便；- 健全审核机构：增加医务人员和技术设备配备，提升审核效率和准确性。

三、药品价格管理方面存在的问题及对策1. 药价虚高问题有些药品存在着价格被夸大的情况，在一定程度上影响了公众获得适当治疗药物的能力。

食品药品稽查办案工作存在的问题及对策_稽查办案专项经费

《食品药品稽查办案工作存在的问题及对策_稽查办案专项经费》摘要：、稽工作开展情况（）、存问题和困难、食药品稽工作基础薄弱，．加强食品药品监管能力和基础建设推进科学监管，外还要充分利用“两建设”工作建立基层监管络以加强对食品、药品、医疗器械违法信息收集反馈工作食品药品稽工作调研提纲、稽工作开展情况（）、存问题和困难、食药品稽工作基础薄弱由我们队伍组建短人员和设备配备方面,投入到稽方面人、财、物力与打击不合格食品、假劣药品严峻形势不适应从目前基层食品药品监督管理局编制看稽人员较少基层食品药品单位多、面广、分散不集稽人员力量明显不足特别是基层食品药品监管部门由执法任较重被监管单位分布散乱交通不便办案设备、取证工具配备方面不足以及应急处理机制不健全等定程上限制了稽工作深入开展从法律法规方面看食品监管上主要依据《食品安全法》、药品监管上主要依据《药品管理法》及其实施条例上述法律、法规立法已久操作性不强更新速慢难以适应日益变化市场监管形势因具体执法有令执法人员无所适从特别是食品稽工作因机构改革正逐步完善食品检验检测周期长取证难等以上种种情况都定程上影响了打假效率提高、稽执法力与目前形势难适应首先执法人员素质与当前形势难适应由新食品药品监管体制建立较短执法人员执法水平参差不齐稽工作执法人员存执法技巧不足或谈话艺术不高等问题,可能导致执法人员与相对人正面冲突使案件办理难加其次食品药品单位守法识与当前形势不适应由某些监管相对人缺少依法营、诚实守信识他们千方计逃避检, 有甚至粗暴抗法,而食品药品稽又没有任何强制手段和安全措施,导致执法人员人身安全存隐患再次法规制不健全与当前食品药品执法形势不适应比如根据《行政处罚法》、《药品行政处罚程序规定》般程序案件行政处罚从立案到结案整程要几或十几工作日再到申请法院强制执行3月而食品药品执法整工作不仅要保证市场监管覆盖率又要对违法行进行处罚安排上非常紧张执法人员往往疲应付很难达到二者有机统了保证覆盖率确保结案率,提高执行率因定程上放宽了处罚尺降低了执法力；四,食品药品法律法规宣传普及程与当前形势不适应表现是基层食品药品监督管理部门执法人员多数人员是从非执法岗位岗而而且适用性培训较少加稽队伍人员不稳定导致些执法人员身法律、法规和专业知识掌握欠缺；二是对各食品药品单位从业人员法律、法规培训还不够充分也容易出现由不懂法而违法情况；三是广群众法律识不强（特别是农村）也给食品药品监管执法带困难3、相关部门职能衔接配合难协调食药监部门执法程常会遇到重复杂案件调取证及案件移送等与公安部门配合问题；处邮售假劣药品会涉及到与邮政部门配合问题；处违法食品药品广告程会涉及到和工商行政管理部门配合处保健食品冒充药品要卫生行政主管部门配合可是因各部门工作重不维法识不往往出现某部门可能对造假行检不力或视而不见现象或者处问题拖拉扯皮等现象食药监系统部科室分工细也存配合方面问题往往有出现了监管和稽两张皮现象所有这些究其根原因都是因各政、侧重不问题由食药品执法要相关部门（科室）配合得不到及有效配合造成了执法效率降低执法力减弱和执法浪费使违法行不能得到及有效处罚或处罚不能较执行等难题、食品药品稽打假信息难畅通由基层食品药品监管机关执法人员少装备落全国或者全省食品药品打假信息很难迅速地被执法人员掌握各地食品药品企业由还没有统要电脑管理导致有企业故逃避检信息不准情况下很难取得打击效二科技高发展今天造假分子水平也越越高如执法人员没有很高识假水平很难辨别出不合格食品、假劣药品三投诉举报制不健全也是影响打假信息不畅重要因素虽已建立了省、市两级投诉举报平台但是基层食药监系统专门责投诉举报工作人员少专业性、系统性欠缺处理投诉举报信息渠道不够畅通四有地方政府缺乏质量识对地所产食品药品品种进行有识保护有案件移送制缺少刚性这些都是导致信息不畅通重要原因二、问题方法及对策．加强食品药品监管能力和基础建设推进科学监管省市两级部门正通加快计算机络体系建设借助现代络技术开展监管工作优化信息化监管手段着力系统当前监管任繁重与监管、人员相对不足矛盾加强食药监部门执法方面基础建设上各级食品药品监管机关可以人力、财力、物力上向基层稽部门倾斜配备必要设施、设备确保执法部门使用车辆方面有较主权及购置手提电脑、照相机、录音笔、摄像机、执法记录仪、手持数据终端设备等可以现场取证工具从而有效避免事取证困难或违法当事人拒绝配合执法、阻挠执法人员行使监管职责现象发生另外基层食药监部门可实行人员倾斜充实稽线力量继续坚持执法责任区制将执法人员分组监管区域分片各其责落实责任采取多种措施处理市场监管覆盖面广与食药监基层部门稽人员编制偏少矛盾机构或科室设置不宜细积极推行全员稽工作机制和稽理念还要保证专职稽人员相对稳定性和工作连续性这样有利整合稽避免相关科室拖拉扯皮现象发生、提高执法人员素质加执法力首先要力开展稽人员定期学习培训制要他们通学习不仅能熟练掌握食品、药品、医疗器械、化妆品法律法规等专业知识而且要通开展多种形式教育活动促使执法人员做到加强“三变”增强“四种识”提高“三种能力”"三变"是行政相对人和食药监机关关系上重向相对人权利和食药监稽部门责任上变；法制观念方面重向依法规和制约行政权变；责任识上重向强化食药监部门责任上变"四种识"是法律识、识、责任识和接受监督识“三种能力”履职能力、破案能力、执行能力其次是严格按照科学发展观要认真履行食药品监管职责做人民忠诚食药监卫士其次要建立健全部约束机制保证处罚案件顺利处执行食品药品执法人员应做到依法行政公正、公平、公开办案并向社会公布执法程序接受行政相对人和群众监督；执法人员执法程采取向监管相对人发放“明白纸”、“答”、宣传册等形式进行宣传重对他们进行"动以情晓以理"教育引导并提高监管相对人学法、懂法、守法识确定市场监管重有目标、有重执法加对群众关、危害严重案件处力根究追到底从严惩处．对敢逃避检、暴力抗法食品药品企业要利用新闻媒体向社会公布以加对违法行威慑力起到"打击教育片净化方"作用引入信用机制开展“规单位”和“诚信企业”活动促进监管相对人诚信营不断提高其职业道德和药品质量识觉规身行保持食品、药品、医疗器械、化妆品市场正常秩序实行严格奖惩考核和错责任追究制可采取领导与执法人员签订责任状方法明确任和职责对敢严格执法、成绩突出执法人员予以奖励对执法人员“错位、缺位、越位”行追究错建立食品药品稽快速反应机制和应急处理机制使违法案件及得到处从而树立食药监机关良形象3、加协调力提高稽效率近年我国食品药品监管部门食药品稽打假工作做各日常基础性工作加强了协作机制和创新机制、长效机制探要真正提高食品药品稽工作效率还要政府各职能部门协调配合建议是应由地方政府牵头设立组织协调各职能部门机构；二是各级党委纪检监察部门应加强对不作职能部门监督检力；对不作或者乱作部门给予纪律处分；三是作食品药品监督执法主体食药监部门要主动与公安、邮政、质量技术监督、工商行政管理部门系建立长期稳定合打假机制；四是建立区域协作机制县域、市域甚至省际建立协作机制相动通稽信息相合作、建立食品药品稽信息集通机制畅通信息渠道尽管稽打假工作露出了些协作势头但面对药品分销渠道分散食品黑窝加工隐匿现有监管络覆盖有限外出稽打假对快速反应能力要不断提高等难题食药监部门迫切要借助科技力量延伸和提升监管络是基层食药监部门执法程发现违法案件应及向周边地区和上级食品药品监督部门通报信息建立防机制从而达到“通、协监管、相促进”加强对违法案件处与防；二是以信息化推进科学监管开展移动稽．充分利用移动稽设备借助移动信息技术平台利用络、无线络信息发布、传递手段通分级响应、属地管理纵向稽机构体系形成全方位打假治劣信息链保证各种打击假劣食品药品信息能够及准确地传达到各地食品药品稽部门工作人员和相关企业确定食品药品稽工作重及处假劣食品药品外还要充分利用“两建设”工作建立基层监管络以加强对食品、药品、医疗器械违法信息收集反馈工作从而有效地提高药品稽执法针对性和执法效率总食品药品稽工作任重道远只要以科学、有效、实用稽工作方法定会促使稽工作难变稽工作易也定能不辱使命不重托履行法律赋予神圣职责确保区域食品药品安全万无失。

药品监督行政执法存在问题与建议

药品监督行政执法存在问题与建议第一篇：药品监督行政执法存在问题与建议农村药械执法监管中存在的问题与对策-----富民县食品药品监督管理局加强农村药品、医疗器械监管，保障人民群众用药用械安全、有效，是县级药品监管部门的主要职责之一。

然而，农村人口占我国人口绝大多数，用药用械人群庞大，形式多样，加之目前药品监督行政执法过程中常常受多种因素制约，给农村药品、医疗器械执法工作带来一定影响。

结合富民县农村药品、医疗器械执法中存在的问题，谈谈几点对策和建议。

一、农村药械执法中存在的主要问题（一）村级医疗机构分散，稽查难度较大。

全县有医疗机构126家，医疗器械生产企业1家，药品零售企业45家，医疗器械经营企业（含兼营）22家。

目前，全县新型农村合作医疗（以下简称新农合）工作已全面启动，通过政府组织协调对村卫生室进行了重组，由于突击组建后的村卫生室人心不齐，凝聚力较差，不少重组后的村卫生室人员2－3个月后便自动解散，形成重组后的村卫生室无人在岗的局面。

人员大都回自己原来行医的地方开展医疗活动，有些躲在自己家里行医，这部分人的药品，医疗器械渠道来源往往不规范，加之储存条件差，药品、医疗器械易出现问题。

而这些人使用的药品和医疗器械的场所，大部分无固定地点和明显标示，因此药监执法人员往往难以查及，给农村执法工作带来一定难度。

（二）游医药贩较多，执法检查困难。

由于村卫生室组建的基础不牢，导致现行农村医疗点增多，十分分散，部分村卫生室人员白天在村卫生室上班，早晚回自己家行医，另有一部分从师学徒或自学的人员，如牙科、针灸、推拿，他们大部分未取得《医疗机构执业许可证》，但依然在从事医疗活动，这些人往往以赶集和摆摊设点形式出现，故执法人员也不能及时查到。

（三）保健品泛滥成灾，执法人员无法可依。

鉴于目前药品审批严格，因而市场上以保健品出现的品种甚多，许多保健品竟然和药品同名，如钙片、食母生、甲硝唑等，这些品种内含药品成份，但都以保健品名义销售，药监执法人员查处又缺乏依据，十分困难。

药品稽查中存在的问题

药品稽查中存在的问题食品药品稽查工作是食品药品监管部门，尤其是基层食品药品监管重点工作，也是贯穿于整个食品药品监管的中心工作。

保障人民群众的饮食用药安全，稽查工作起着举足轻重的作用。

近年来，我们在药品（医疗器械）违法案件的查处工作中，取得了一定的成效。

但是，在工作实践中还存在一些不容忽视的问题和困难。

一、稽查力量薄弱稽查人员少，现地区食品药品稽查局有稽查人员9人（编制25人，借用2人），各县（市）从事药品稽查的人员一般只有1到2人，并且都不是专门从事稽查工作，大部分均兼职药品业务工作，由于我区各县市都是人口大县，药品（医疗器械）的监管，显得力不从心。

人员素质参差不齐，我区稽查人员来自不同的岗位，专业人员较少，特别是机构改革后，原来的稽查人员调动到其他岗位，现在的新来人员在实际工作中经验还十分欠缺，对案件的发现、处理以及法律法规的理解还需要锻炼。

专业培训少，基层稽查人员很多都没有参加过正式、系统的培训就上岗，也没有经验较好的稽查人员带领，因此，在工作中一边学习，一边工作，工作中的难度很大。

基础设施得不到保障，各县市局、地区稽查局都没有配备专门的执法车辆等基础设施，一些执法专用装备也被挪为它用。

由于装备的缺失，对重大、举报和急需处理的案件的反应速度慢，对一些假药案件的查处难度很大，反应迟缓，不能形成成片打击。

二、监管全面覆盖难度大各基层稽查工作要面对的问题：一是监管面宽、量大、行路难。

我区由于人口众多，涉药涉械单位多，监管对象多，而交通道路大部门未低等级公路，有的甚至是晴通雨不通。

日常监管工作多数时间是在车上和农村小路上消耗，对乡镇的检查都存在难度，更别说村了。

因此，很多经营、使用单位一年也无法做到一次检查、有的甚至长期都没有检查。

二是稽查工作成本高。

由于物价持续上涨，从而也带动了油价、旅差费的上涨，农村公路路况差，也造成执法车辆修理费的攀升，同时，很多案件要求用一般程序处理，案件调查和文书送达也会形成成本的升高。

药品监督稽查办案常见问题（转载）

药品监督稽查办案常见问题（转载）药品监督稽查办案常见问题药品监督稽查是药品监管的重要环节，是规范药品市场秩序的有力手段，是食品药品监督部门树立形象的关键窗口，而案件查处是实现稽查目标的主要手段。

《行政处罚法》和《药品监督行政处罚程序规定》等法律法规的实施，要求药品监督案件的查处工作必须更加严谨、更加规范。

目前，在我们实际办案过程中还存在一些问题，影响药品监督管理系统的公正执法、文明执法。

主要表现如下：一、调查与立案次序颠倒。

按照《药品监督行政处罚程序规定》第十四条的规定，食品药品监督机关查处违法行为，应当立案，立案是行政机关启动行政处罚程序的第一个环节，是对案件进行深入调查取证的前提。

立案必须填写立案审批表，同时附上相关的材料（举报材料、上级交办或者有关部门移交的材料等），由机关主管局长批准，同时指定两名以上办案人员。

但是，实践中执法人员常常是发现案件后即对案件进行调查取证，待案件事实清楚、取证结束后才填写立案审批表，这就导致虽然有立案，但此时的立案是在案件调查取证后进行的，已经违背了法律设定“立案”程序的本意，使“立案”失去了法律意义，这种做法不符合法律程序的要求。

二、调查笔录表述不清。

调查笔录是指对调查、询问所得情况的书面记录。

调查笔录制作的质量如何，直接关系到案件事实的认定的和处理，在案件的查处工作中起到举足轻重的作用。

但是，有时在制作调查笔录的时候却存在以下问题：（1）调查前准备工作不充分，没有拟好调查询问提纲。

有的执法人员认为做调查提纲麻烦，摸着石头过河，心中没有数，不知道先问什么后问什么，该问什么不该问什么，该记什么，不该记什么，有时候很简单的违法事实，询问的前言不搭后语，甚至一件小事情多次找当事人也询问不清，没有目的性。

实践中，我们面对的违法当事人是十分复杂的，调查笔录一次不清楚，下次再问，有可能什么也得不到，或者得到相反的结果。

因此好的调查提纲，能使执法人员对整个案件的调查脉络清楚，调查提纲由两名执法人员共同起草，能够使两人在案件调查时做到互相沟通，在询问的时候，不论谁问谁记录，都能够按照同一思路询问、记录，做到配合默契。

药品稽查工作总结

药品稽查工作总结一、工作背景随着国家药品监管力度的加强，药品安全成为社会关注的焦点，药品稽查工作成为保障人民群众用药安全的重要环节。

本文主要总结了本单位在药品稽查工作中的经验与问题，并提出相应的改进意见。

二、工作成绩1. 加强稽查机制建设本单位建立了健全的药品稽查机制，制定了详细的工作流程和操作规范，明确了各级稽查人员的职责和权限。

同时，建立了稽查督导制度，对稽查人员进行常态化的督导和指导，确保工作的顺利进行。

2. 提高稽查效率本单位利用信息化手段，建立了电子化的稽查系统，实现了稽查工作的快速、高效处理。

通过与其他相关部门的联网合作，实时获取药品流通、销售等信息，加快了对违法药品的查处速度。

3. 加大对违法行为的打击力度本单位坚决打击各类违法行为，加大对违法药品的查处力度。

通过加强与公安、食药监等部门的协作，共同开展联合执法行动，取得了显著的成效。

同时，加大对违法药品生产、销售的打击力度，依法查处了一批涉嫌违法的企业和个人，有效遏制了违法行为的蔓延。

4.加强宣传教育工作本单位积极开展药品安全宣传教育工作，通过组织专题讲座、发放宣传资料等形式，向群众普及药品安全知识，提高了社会公众的药品安全意识。

此外，还通过建立药品安全微信公众号等新媒体渠道，进行药品宣传推广，取得了良好的社会效应。

三、存在问题1. 人员配备不足由于药品稽查工作的专业性和复杂性，本单位的稽查人员相对不足，导致工作压力较大。

在违法药品查处方面，因人手不足，工作效率不高，需要进一步加强稽查人员的招聘和培训。

2. 信息共享不畅虽然本单位与其他相关部门建立了联网合作机制，但在信息共享方面还存在一定的不畅。

有时候需要多次跟进才能获取到有效的信息。

需要加强与其他部门的沟通和合作，实现信息共享的即时和可靠。

3. 执法力度有限尽管本单位在打击违法行为方面取得了一定的成绩，但执法力度仍然有限。

在某些情况下，一些企业或个人能够逃避法律的制裁，甚至重新投身违法行为。

全区药品稽查工作总结

运用大数据、人工智能等技术手段，对药品监管数据进行深度挖掘和分析，为药品监管决策提供科学依据。
完善跨部门协作机制，形成监管合力
建立跨部门协作机制
加强与卫生、工商、公安等相关部门的沟通协调，形成跨部门协作的合力，共同打击药品违法犯罪行为。
推进联合执法行动
定期开展跨部门联合执法行动，对药品生产、流通、使用等各环节进行全面检查，确保药品安全。
信息化程度不足
药品稽查信息化建设相对滞后，无法实现信息化监管和数据分析，影响了稽查工作的效率和准确性。
数据共享不畅
各部门之间数据共享不畅，导致药品稽查工作存在信息孤岛现象，无法全面掌握药品市场动态。
跨部门协作机制不完善，沟通不畅
1 2
协作机制不健全
药品稽查涉及多个部门和单位，目前跨部门协作机制不完善，导致工作重复、资源浪费等问题。
加强信息共享与通报机制
建立跨部门信息共享平台，及时通报药品监管工作情况和问题，促进各部门之间的协同配合。
加强药品安全宣传教育，提高公众意识
开展药品安全知识普及活动
通过宣传册、公益广告、科普讲座等多种形式，向公众普及药品安全知识，提高公众对药品安全的认知度和重视程度。
加强药品安全警示教育
通过案例分析、事故通报等方式，对公众进行药品安全警示教育，引导公众正确使用药品，避免用药不当带来的危害。
沟通渠道不畅
各部门之间沟通渠道不畅，信息传递不及时、不准确，影响了药品稽查工作的顺利开展。
3
缺乏统一领导
目前药品稽查工作缺乏统一领导和组织协调，导致各部门各自为政，难以形成合力。
05
药品稽查工作面临的挑战与机遇
新形势下药品安全监管的挑战
01

医药领域案件查办存在的问题

医药领域案件查办存在的问题
医药领域案件查办存在的问题主要包括以下几个方面：
1. 缺乏专业化人才：目前，很多地方的执法人员在药品案件查办中仍存在专业素质不高的问题，导致案件办理效率低下。

这可能影响案件的调查和审判，使得一些违法者逃脱法律的制裁。

2. 医疗系统腐败问题严重：医疗领域的腐败问题仍然存在，一些领导干部价值观、政绩观出现问题，医院过度追求经济效益，忽视社会责任，导致医生滥用药物、滥检查等行为，损害了患者利益。

同时，医疗领域利益链条长，一些环节透明度低，权力缺少有效监管，给腐败留下了可乘之机。

3. 制度设计和规范不完善：在医疗器械、耗材采购等方面缺乏完备的制度设计和规范，导致部分医务人员自主权太大，由此可能产生腐败问题。

4. 监管不力：药品安全监管部门对药品生产、流通、使用的监管不够严格，导致一些假药、劣药流入市场，给患者带来安全隐患。

同时，对医疗机构的监管也存在漏洞，一些医疗机构存在乱收费、过度治疗等问题。

5. 信息透明度不足：医药领域的信息透明度不足，医生和患者很难获取药品的真实价格、药品质量等方面的信息，这可能导致医生和患者受到误导或欺诈。

6. 法律制度不健全：医药领域的法律制度还存在一些漏洞和缺陷，一些违法者可能利用这些漏洞规避法律制裁。

同时，法律的处罚力度也不够大，对违法者的威慑力有限。

为了解决这些问题，需要加强人才队伍建设，提高执法人员的专业素质；加强医疗系统的监管力度，完善制度设计和规范；加强药品安全监管，提高信息透明度；完善法律制度，加大违法者的处罚力度。

药品管理质量稽查报告

药品管理质量稽查报告经过对药品管理质量的稽查，我们发现了以下问题并提出了相应的整改建议：一、药品库存管理方面存在的问题：1. 未建立完善的药品库存管理制度，导致库存信息不准确、过期药品积压等问题。

建议制定药品库存管理制度，明确库存统计、盘点、报废等流程，并加强对库存信息的及时更新和监控。

2. 药品分包装存放不规范，药品分类不明确，容易混淆、交叉感染等。

建议对药品进行分类整理，采取合理的分区分层存储，确保药品的安全性和有效性。

二、药品采购管理方面存在的问题：1. 未建立严格的药品采购管理流程，导致供应商选择不严谨、采购合同不完善等问题。

建议制定药品采购管理制度，明确供应商选择、采购合同签订、验收等流程，并加强对供应商的评估和监控。

2. 采购人员未及时更新药品的采购清单，导致药品缺货、过剩等情况。

建议采购人员及时更新采购清单，避免药品供需不平衡的情况发生。

三、药品使用管理方面存在的问题：1. 医务人员未按规定的程序和剂量使用药品，容易造成药品浪费和滥用。

建议加强对医务人员的药品使用宣传和培训，提高其使用药品的规范性和科学性。

2. 药品使用记录不完整、不准确，难以进行后期追溯和评估。

建议完善药品使用记录的填写要求和规范，确保记录的完整性和准确性。

四、药品质量问题：1. 未建立药品质量追溯机制，无法及时查明药品质量问题的来源和处理方式。

建议建立完善的药品质量追溯系统，确保药品质量问题的快速应对和解决。

2. 药品质量监测不健全，药品抽检率较低，难以保证药品的质量安全。

建议增加药品质量监测频次，提高药品抽检率，确保药品质量符合相应的法规标准。

以上提出的问题和建议，希望能引起各有关部门的重视，并促使其采取相应措施进行整改，以提高药品管理质量的水平，保障人民群众的用药安全。

药品监管工作问题与应对措施

药品监管工作问题与应对措施药品监管工作问题与应对措施药品是人们生活中不可或缺的一部分，而良好的药品监管工作对于保障民众健康至关重要。

然而，在当前的药品监管工作中，仍存在一些问题需要解决。

本文将从深度和广度两个标准出发，评估药品监管工作的问题，并提供一些建议和应对措施。

一、存在的问题1. 药品安全问题药品安全是药品监管工作的核心，但依然存在药品质量问题。

通过低价、劣质药品的非法流入市场，给人们的健康带来潜在风险；另一些药品生产和销售企业存在违规行为，例如假冒伪劣药品的生产和销售，严重损害了公众的利益。

2. 药品信息透明度不足药品信息透明度是保障公众知情权的重要保障。

然而，目前一些药品的生产、流通和使用信息并不完全透明，公众对药品安全性和有效性的了解有限。

这导致了人们选择药品时的信息不对称，难以做出科学合理的选择。

3. 药品监管部门执法难度较大在药品监管工作中，执法难度一直是制约工作效果的一个关键因素。

药品市场庞大且复杂，监管部门需要面对众多企业的生产和销售行为；另药品监管法规和政策的更新速度较快，并不是所有从业人员都能及时掌握和理解规定，这给执法工作带来一定困难。

二、应对措施针对上述问题，我们可以采取以下措施来改善药品监管工作，保障公众的药物安全和知情权。

1. 强化药品质量监管加大对药品生产和销售环节的监管力度，对高风险药品进行重点监管。

加强对药品生产企业的许可、检查和抽检力度，严惩生产假冒伪劣药品的违法行为。

建立更加严格的药品追溯体系，确保从产地到销售端的每个环节都有明确的责任和记录。

2. 提高药品信息透明度强化药品的信息发布和公开透明度，建立药品信息公开平台，向公众提供关于药品的详细信息，包括成分、适应症、副作用等。

鼓励药品企业对药品临床试验结果进行公开，提高公众对药品安全和有效性的了解程度。

3. 加强监管部门建设和人员培训加强药品监管部门人员的专业素养和法律意识培养，建立健全的培训机制，确保监管人员能够及时了解监管法规和政策，并能有效运用到执法工作中。

药品监督稽查工作总结

药品监督稽查工作总结一、背景介绍药品监督稽查工作是在国家药品监督管理局的领导下，通过对药品生产企业、经营企业、医疗机构等进行监督检查，确保药品质量安全，保护人民群众的健康和生命安全。

本文主要总结了过去一年来我所在单位在药品监督稽查工作方面的工作成绩、存在的问题以及改进措施。

二、工作成绩1.完成了年度药品监督稽查计划，并且没有出现重大延误或遗漏的情况。

2.药品监督稽查过程中发现了一批不符合药品质量标准的产品，并及时采取措施，保护了公众的用药安全。

3.积极配合相关部门开展联合执法工作，与其他执法机关建立了良好的合作关系，提高了稽查工作的效率和质量。

4.加强了对药品流通环节的监督，加大了对药品生产、经营企业的日常巡查力度，减少了违法违规行为的发生。

5.严格执行药品质量安全相关政策和法规，对违法企业严肃处理，维护了药品市场的秩序。

三、存在的问题1.稽查人员的数量不足，导致工作量大，无法覆盖整个辖区的药品监督稽查工作。

2.信息系统建设不完善，没有建立起全面、准确、及时的信息数据管理平台，不利于对企业的监督管理。

3.对于有关药品质量安全的法律政策宣传不够到位，导致一些企业对药品监督稽查工作不重视，存在一定的风险。

4.对于稽查发现的问题和案件处理情况的跟踪、督办不够，未能及时采取有效的措施解决问题。

5.整体工作效果还有提升的空间，仍有一些企业存在违法违规行为，需要进一步加大监督力度。

四、改进措施1.加强队伍建设，增加稽查人员的数量，优化人员结构，提高工作效率。

2.完善信息系统建设，建立全面、准确、及时的信息数据管理平台，方便对企业的监督管理。

3.加强对药品质量安全的宣传，增强企业对稽查工作的重视，提高整个行业的合规意识。

4.建立完善的问题反馈和督办机制，跟踪稽查发现的问题和案件处理情况，确保问题能够得到及时解决。

5.加大监督力度，加强对药品生产、经营企业的巡查力度，对违法违规行为坚决予以查处。

五、结论药品监督稽查工作对保障人民群众的健康和生命安全至关重要。

药品案件查办有关问题的指导意见

一、案件查办的背景和重要性近年来，我国药品案件频发，严重影响了药品市场的正常秩序，损害了广大用户的合法权益，对社会稳定和经济发展造成了严重的负面影响。

加强药品案件的查办工作，维护药品市场秩序，保障人民裙众的用药安全，具有极其重要的意义。

二、药品案件查办存在的问题1. 缺乏专业化人才。

目前，很多地方的执法人员在药品案件查办中仍存在专业素质不高的问题，导致案件办理效率低下。

2. 执法部门不配合。

由于涉及多个部门的执法合作，各个部门间缺乏有效的协作机制，致使案件查办工作不够顺畅。

3. 刑事和民事案件界限不清。

在药品案件查办过程中，刑事部门和民事部门的合作不够紧密，导致案件查办工作出现一些瓶颈。

三、药品案件查办的指导意见1. 建立专业人才队伍。

各级执法部门应当加强药品案件查办人才队伍的建设，培养一支专业化的执法团队，提高办案人员的专业素质和办案水平。

2. 加强跨部门协作。

各执法部门应当建立起有效的信息共享机制，建立联合查办机制，通过加强跨部门协作，形成合力，提高案件查办的效率和质量。

3. 加强刑民衔接。

对于刑事和民事部门间的案件查办工作，应当建立起刑民衔接机制，明确各自的职责和工作范围，形成高效的工作合力，推动案件查办工作向纵深发展。

四、总结药品案件查办工作关系到人民裙众的切身利益，是维护药品市场秩序、保障人民裙众用药安全的重要工作。

各级执法部门应当充分认识到药品案件查办工作的重要性，采取切实有效的措施，积极推动药品案件查办工作的提质增效，为人民裙众打造一个安全、安心的用药环境。

五、加强信息技术支持随着科技的不断进步，信息技术在案件查办工作中的作用愈发重要。

各级执法部门应当充分利用信息技术手段，建立起智能化的案件查办系统，实现案件信息的共享和交流，提高查办效率和准确性。

结合大数据和人工智能等技术，加强对药品市场的监管和预警，及时发现和打击违法行为，有效维护药品市场秩序。

六、加大对违法行为的打击力度对于涉及生产、销售假劣药品、假冒伪劣药品的违法行为，各级执法部门应当依法依规从严查处，坚决打击违法犯罪分子的嚣张气焰，保护人民裙众的合法权益。

药品监管工作的问题与对策

药品监管工作的问题与对策引言药品监管工作是保障人民健康和维护社会稳定的重要任务。

然而，在实际工作中，我们也面临着一些问题。

本文将针对药品监管工作中存在的问题进行分析，并提出相应的对策，以期提高药品监管工作的效果和质量。

问题一：假冒伪劣药品泛滥问题描述假冒伪劣药品是当前药品市场上的一个严重问题。

这些药品不仅无法治疗疾病，还可能对人体造成严重伤害甚至危及生命。

对策1.加强市场监管：加大对药店、医院和生产企业的检查力度，严厉打击制售假冒伪劣药品的行为。

2.加强信息共享：建立跨部门协作机制，加强信息共享与交流，及时发现并追踪假冒伪劣药品的来源。

3.提高消费者意识：加强对消费者的教育宣传，提高他们辨别假冒伪劣药品的能力。

问题二：药品安全监管不到位问题描述药品安全监管是保障人民健康的重要一环。

然而，由于监管力度不够、监管手段滞后等原因，药品安全问题时有发生。

对策1.加强监管力度：增加药品监管部门的人员和资金投入，提高监管力度。

2.完善监管手段：引入先进的技术手段，如追溯系统、大数据分析等，提高对药品质量和流向的监控能力。

3.制定严格标准：制定更为严格的药品质量标准，并加强对生产企业的检查和抽样检测。

问题三：医疗机构内部管理不规范问题描述一些医疗机构存在管理不规范的问题，导致药品管理工作出现漏洞，从而可能出现用假药、用劣药等情况。

对策1.加强医疗机构内部管理：建立健全医疗机构内部管理制度，明确责任分工和工作流程。

2.提高从业人员素质：加强对医务人员的培训与教育，提高他们的专业水平和职业道德。

3.完善监督机制：建立医疗机构监督机制，加强对医疗机构的监督检查，及时发现和纠正问题。

问题四：缺乏公众参与和监督问题描述药品监管工作中缺乏公众参与和监督，导致一些问题无法及时发现和解决。

对策1.加强宣传教育：加大对药品监管政策和措施的宣传力度，提高公众对药品监管工作的关注度。

2.建立投诉举报渠道：建立健全药品监管投诉举报渠道，鼓励公众积极参与药品监管工作。

药品查对制度存在问题的落实措施

药品查对制度存在问题的落实措施药品查对制度是指在医疗机构内部，对开出的药品处方进行查对核实的制度。

该制度的目的是确保药品的准确、安全使用，防止患者因错误用药而产生的风险。

然而，在实际应用中，药品查对制度存在一些问题，如制度执行不完善、工作流程不清晰等。

为解决这些问题，可以采取以下落实措施：1.加强制度宣传培训制定详细的药品查对制度，并通过内部培训、宣传会议等形式，向医疗机构的医护人员普及和解释该制度的意义和要求。

提高医护人员对药品查对制度的认识和理解，增强他们在执行制度时的自觉性和主动性。

2.明确责任分工明确医疗机构内各个岗位在药品查对过程中的具体责任和工作职责，确保每个环节都有人员负责执行，避免责任模糊、推诿扯皮的情况发生。

同时，定期对执行情况进行督查和评估，发现问题及时纠正，确保责任落实到位。

3.完善工作流程制定完善的药品查对工作流程，明确各个环节的程序和操作规范。

包括开处方医生开对处方、药剂师查对处方、发药人员进行核对等。

要求医护人员按照规定的流程进行操作，避免因流程不清晰或操作不当导致的错误。

4.利用信息技术手段采用信息技术手段对药品查对制度进行支持。

如使用电子病历系统，在处方开具、查对和发药环节进行电子化记录和管理。

通过自动化系统来减少人为疏忽和错误的发生，并能够提供数据的统计分析，为制度改进和问题解决提供依据。

5.加强监督检查建立健全的监督检查机制，对医疗机构的药品查对制度执行情况进行监督和检查。

可以由专门的督导组织定期进行抽查和督查，发现问题及时进行整改。

同时，从内部和外部两个层面进行监督，对医疗机构的自查与外部检查相结合，提高制度执行的效果。

6.推行双人查对在药品查对过程中，推行双人查对制度，即两个人员同时进行查对确认。

通过两人互相核实，可以有效减少因个人疏忽或错误导致的问题。

同时，要求查对人员互为独立个体，不允许亲属或利益关系人员进行药品查对，确保查对过程的公正性和真实性。

7.建立问题反馈机制建立问题反馈机制，鼓励医护人员积极参与并反馈制度执行中的问题和困难。

稽查案案源工作存在的问题及整改措施

稽查案案源工作存在的问题及整改措施一、问题概述1.案源工作不够主动在稽查案件的案源收集过程中，存在着部分工作人员主动性不足的问题。

这些人员只是按部就班地等待案源的传递，而未能积极主动地主动争取和开发案源。

2.案源建档不够规范在案源工作中，建档工作的规范性和准确性不够。

有些案源的记录不清晰，导致后续的稽查工作不够顺利，甚至出现了案源失误的情况。

3.案源筛查不够严谨在案源的筛查过程中存在不够严谨的情况，有些重要的案源被漏掉了，也有些案源被收录进来并不够严谨。

二、整改措施1.加强人员培训针对案源工作不够主动的问题，需要加强对工作人员的培训，提高其主动性和积极性。

可以通过举办专题培训班、组织学习交流等方式，使工作人员了解案源工作的重要性，激发其工作积极性。

2.规范案源建档对于案源建档不够规范的情况，需要建立完善的案源建档规范，明确记录要求和流程，确保案源记录的准确性和规范性。

3.严格案源筛查针对案源筛查不够严谨的问题，需要建立更加严格的筛查流程和标准，确保每一份案源都经过严格的审核和筛查，避免遗漏和失误的情况发生。

4.加大技术支持现代技术发展日新月异，对于案源工作的支持也变得越来越重要。

可以利用人工智能、大数据等现代技术手段进行案源的收集和筛查，提高工作效率和准确性。

结语通过以上整改措施的实施，相信在未来的工作中，案源工作的问题能够得到有效的解决，从而提高案件的稽查质量和效率，为社会治理和司法公正做出更大的贡献。

针对案源工作存在的问题及整改措施，我们需要进一步加强相关工作的落实，确保整改措施能够有效地贯彻执行。

一、加强人员培训为了提高工作人员的主动性和积极性，培训工作需要持续不断地进行。

可以邀请资深的案源工作人员或专业培训师进行培训，传授案源工作的技巧和经验，帮助新人快速适应工作环境。

还可以组织现场模拟演练，让工作人员在实际操作中不断提升技能和应变能力。

另外，针对案源工作的重要性和紧迫性，可以设立相关绩效考核机制，激励工作人员以更高的积极性和主动性投入到案源工作中。

药品稽查工作体会范本

药品稽查工作体会范本一、引言药品稽查工作是保障人民群众用药安全的重要措施之一。

从事药品稽查工作多年来，我深刻体会到了药品稽查工作的重要性和特殊性。

本文旨在总结我参与药品稽查工作的体会，并提出相应的改进措施，以期为药品稽查工作的推进提供一些参考。

二、药品稽查工作的特点1.风险高：药品关乎人民的生命安全和身体健康，一旦出现问题，后果不堪设想。

2.地域广：药品市场覆盖全国各地，需要大量的人力物力进行稽查和监管。

3.信息复杂：药品的生产、流通、销售等环节繁多，相关信息庞杂，需要准确全面的掌握。

三、药品稽查工作的经验总结和体会1.加强信息化建设药品稽查工作需要大量的信息支持，通过建立信息化平台，可以实现对相关数据的实时监控和分析，提高工作效率和准确度。

2.加强协作机制药品稽查工作涉及多个部门和机构，需要加强协同合作，明确各方责任，及时共享信息，形成合力，提高工作效果。

3.加大精确打击力度对于药品违法行为，要坚决打击，严惩不贷。

尤其是对于涉及人民生命安全和身体健康的违法行为，要加大惩处力度，给予公众一个安全的用药环境。

4.加强宣传教育加强对药品安全知识的宣传教育，提高公众的药品安全意识和自我保护能力。

只有提高公众对药品安全问题的认知和意识，才能更好地保障公众的用药安全。

5.不断学习更新知识由于药品科技的不断进步和创新，药品稽查人员需要不断学习和更新知识，提高自身的专业素养和技能水平。

只有与时俱进，才能更好地适应和应对新的问题和挑战。

四、药品稽查工作的挑战和对策1.技术难题药品稽查工作需要应用和掌握一定的技术手段，但由于技术水平的限制，药品稽查人员往往面临技术难题。

因此，需要加大技术培训和研发，提高技术水平和应用能力。

2.资源短缺药品稽查工作需要大量的人力物力，但由于资源的限制，药品稽查部门往往面临资源短缺的问题。

因此，需要加大对药品稽查工作的投入和支持，提供充足的资源保障。

3.法律法规不完善药品稽查工作需要依据相关的法律法规进行，但由于法律法规的不完善，药品稽查工作往往面临法律适用的难题。

药品稽查存在的困境与解决

基层药品稽查存在的困境与解决措施稽查办案是药品监管的重要环节，是规范药品市场秩序的有力手段，是食品药品监管部门树立形象的关键窗口，而案件查处是实现稽查办案目标的主要手段。

《医疗器械监督管理条例》等法律法规的实施，要求药品监督案件的查处工作必须更加严谨、更加规范。

一、案件办理存在主要问题1.调查笔录表述不清楚。

一是调查前准备工作不充分，没有拟好调查提纲，思路条理不清，没有抓住违法事实的重点；二是用语不严谨不规范，记录不准确。

三是调查笔录目的性不强，案件没有锁定经营使用的证据。

2.现场检查笔录不规范。

一是客观性不突出。

使用模糊性语言，事实表述不清。

对在记录现场涉案物品数量时使用“大约、大概、估计有、余、左右、若干”等不确定性词语；使用主观认定语言。

现场记录使用“违法、非法、擅自、在使用”等定性词语，如现场检查没有看到许可证，就直接叙述没有许可证，其中参杂了过多的主观成分，不符合客观性与真实性的要求，应该是检查某单位某位置发现有什么东西，问题的特征要如实描述清楚。

二是主体性内容不全面。

仅记录现场检查的结果而未记录检查过程，如未记录检查过程中的拍照、录像，收集、提取的其他证据，或邀请其他相关人员到场见证、协助等情况；或仅记录执法人员的检查行为而未记录当事人的活动状况，如未记录检查过程中现场当事人是否按要求提供票据、账册以及配合检查等状况；或仅记录检查的内容而未记录采取相关措施的情况；用语不规范。

法人、法人代表、法定代表人概念不清；未经调查当场定性描述当事人的涉嫌违法行为；现场检查记录误作为行政处罚记录，现场检查笔录和其他证据材料相互配合使用，才能判断当事人是否构成违法。

三是证据材料不核对确认，证据不完善、不充分。

主要表现为：没有当事人签章，特别是修改处；对提取的复印件没有注明出处；证据从网站上下载的直接作为行政处罚的依据，未进行进一步协查佐证，证据不充分。

授权委托内容不完整。

有的授权委托书只是写明“授权某某人代表本人接受询问调查”，只是接受调查吗？授权起止时间都没有，执法人员应将授权人和被受权人的身份证复印存档。