临床专业术语缩写

临床英语术语缩写表

临床研究常用术语缩写表SOP 类型缩写表OP 操作规程Operating ProceduresWI 工作指南Work InstructionsTP 模板TemplateFM 批准的标准表格Approved Standard FormsOD 其他文件Other Documents业务部门缩写表/ Functional Area Abbreviation Table:BS 生物统计BiostatisticsBD 业务拓展Business DevelopmentCM 临床监查/运营Clinical Monitoring/OperationDM 数据管理Data ManagementIT 信息技术Information TechnologyMS 医学科学服务Medical Science ServicePM 项目管理Project ManagementQA 质量保证Quality AssuranceRM 记录管理Records ManagementRA 注册事务Regulatory AffairsSM SOP 管理SOP ManagementST 研究中心管理服务Site Management ServiceTR 培训Training试验主文档：（TMF）Trial Master FilePMF 项目管理文件夹Project Management FileCCF 申办方临床研究文件夹Central Clinical FileCIF 申办方-研究者文件夹Central Investigator FileISF 研究者文件夹Investigator Site FileBSF 生物统计学文件夹Biostatistics Study FileDMSF 数据管理研究文件夹Data Management Study File。

临床英语术语缩写表

临床研究常用术语缩写表SOP 类型缩写表OP 操作规程Operating ProceduresWI 工作指南Work InstructionsTP 模板TemplateFM 批准的标准表格Approved Standard Forms OD 其他文件Other Documents业务部门缩写表/ Functional Area Abbreviation Table: BS 生物统计BiostatisticsBD 业务拓展Business DevelopmentCM 临床监查/运营Clinical Monitoring/Operation DM 数据管理Data ManagementIT 信息技术Information TechnologyMS 医学科学服务Medical Science ServicePM 项目管理Project ManagementQA 质量保证Quality AssuranceRM 记录管理Records ManagementRA 注册事务Regulatory AffairsSM SOP 管理SOP ManagementST 研究中心管理服务Site Management ServiceTR 培训Training试验主文档：（TMF）Trial Master FilePMF 项目管理文件夹Project Management FileCCF 申办方临床研究文件夹Central Clinical FileCIF 申办方-研究者文件夹Central Investigator FileISF 研究者文件夹Investigator Site FileBSF 生物统计学文件夹Biostatistics Study FileDMSF 数据管理研究文件夹Data Management Study File。

临床试验常用术语缩写

专业术语缩略语英文全称中文全称ADE Adverse Drug Event 药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应AE Adverse Event 不良事件 AI Assistant Investigator 助理研究者BMI Body Mass Index 体质指数 CI Co-investigator 合作研究者COI Coordinating Investigator 协调研究者CRA Clinical Research Associate临床监查员(临床监察员)CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者 CRF Case Report Form 病历报告表CRO Contract Research Organization 合同研究组织 ECRF 电子化病历报告表CSA Clinical Study Application 临床研究申请 CTA Clinical Trial Application 临床试验申请CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责 CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案CTR Clinical Trial Report 临床试验报告DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局 FR Final Report 总结报告GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范IB Investigator’s Brochure研究者手册 IC Informed Consent 知情同意ICF Informed Consent Form 知情同意书 ECG Electrocardiogram心电图ICH International Conference on Harmonization 国际协调会IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会IND Investigational New Drug 新药临床研究 IRB Institutional Review Board 机构审查委员会IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断 MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部 NDA New Drug Application 新药申请NEC New Drug Entity 新化学实体 NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所(美国)PI Principal Investigator 主要研究者 PL Product License 产品许可证PMA Pre-market Approval (Application) 上市前许可(申请)PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会QA Quality Assurance 质量保证 QC Quality Control 质量控制RA Regulatory Authorities 监督管理部门 SA Site Assessment 现场评估SAE Serious Adverse Event 严重不良事件 SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反应 SD Source Data/Document 原始数据 /文件SD Subject Diary 受试者日记 Subject identification code (SIC)受试者识别代码SFDA State Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局SDV Source Data Verification 原始数据核准 SEL Subject Enrollment Log 受试者入选表SI Sub-investigator 助理研究者 SI Sponsor-Investigator 申办研究者SIC Subject Identification Code 受试者识别代码 pd pharmacodynamics药物效应动力学SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程 pk pharmacokinetics药物代谢动力学SPL Study Personnel List 研究人员名单 SSL Subject Screening Log 受试者筛选表T&R Test and Reference Product 受试和参比试剂UAE Unexpected Adverse Event 预料外不良事件WHO World Health Organization 世界卫生组织 Active Control 阳性对照、活性对照WHO-ICDRA WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities WHO国际药品管理当局会议 Unexpected adverse event (UAE)预料外不良事件Audit 稽查 Audit Report 稽查报告 Auditor 稽查员 Blank Control 空白对照Blinding/masking 盲法 /设盲 Case History 病历 Clinical study 临床研究Clinical Trial 临床试验Clinical Trial Report 临床试验报告Compliance 依从性Coordinating Committee 协调委员会 Cross-over Study 交叉研究 Double Blinding 双盲Endpoint Criteria/measurement 终点指标 Essential Documentation 必需文件Exclusion Criteria 排除标准Inclusion Criteria 入选表准Information Gathering 信息收集Initial Meeting 启动会议 Inspection 检察 /视察 Institution Inspection 机构检察Investigational Product 试验药物 Investigator 研究者 Monitor 监查员(监察员)Monitoring 监查(监察) Monitoring Plan 监查计划(监察计划)Monitoring Report 监查报告(监察报告) Multi-center Trial 多中心试验Non-clinical Study 非临床研究 Original Medical Record 原始医疗记录Outcome Assessment 结果评价 Patient File 病人档案 Patient History 病历Placebo 安慰剂 Placebo Control 安慰剂对照 Preclinical Study 临床前研究Protocol 试验方案 Protocol Amendments 修正案 Randomization 随机Reference Product 参比制剂 Sample Size 样本量、样本大小 Seriousness 严重性Severity 严重程度 Single Blinding 单盲 Sponsor 申办者Study Audit 研究稽查 Subject 受试者 Subject Enrollment 受试者入选Subject Enrollment Log 受试者入选表 Subject Identification Code List 受试者识别代码表 Subject Recruitment 受试者招募 Subject Screening Log 受试者筛选表System Audit 系统稽查 Study Site 研究中心 Test Product 受试制剂Trial Initial Meeting 试验启动会议 Trial Master File 试验总档案 Wash-out 洗脱Trial Objective 试验目的 Triple Blinding 三盲 Wash-out Period 洗脱期Alb白蛋白 ALD（Approximate Lethal Dose）近似致死剂量 ALP碱性磷酸酶Alpha spending function消耗函数 ALT丙氨酸氨基转换酶 Approval批准Analysis sets统计分析的数据集 Approval批准 ATR衰减全反射法Assistant investigator助理研究者 AST天门冬酸氨基转换酶AUCss稳态血药浓度－时间曲线下面积 Standard operating procedure (SOP)标准操作规程Case report form/ case record form(CRF)病例报告表病例记录表Clinical trial application (CTA)临床试验申请 Clinical trial exemption (CTX)临床试验免责Clinical trial protocol (CTP)临床试验方案 Contract research organization (CRO)合同研究组织Computer-assisted trial design (CATD)计算机辅助试验设计 Source data (SD)原始数据Electronic data capture (EDC)电子数据采集系统 Source data verification (SDV)原始数据核准Electronic data processing (EDP)电子数据处理系统 Subject enrollment log受试者入选表Institution review board (IBR)机构审查委员会 Intention-to –treat (ITT)意向性分析(－统计学）Interactive voice response system (IVRS)互动式语音应答系统Investigator’s brochure (IB)研究者手册 Maximum Tolerated Dose (MTD)最大耐受剂量Principle investigator (PI)主要研究者 Product license (PL)产品许可证Serious adverse event (SAE)严重不良事件 Serious adverse reaction (SAR)严重不良反应欢迎您的下载，资料仅供参考！致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习资料等等打造全网一站式需求。

临床英语术语缩写表

FDA
Food and Drug Administration/美国食品药品管理局
FM
ApprovedStandardForm/批准的标准表格
GCP
Good Clinical Practice/临床试验质量管理规范
GLP
Good Laboratory Practice /实验室质量管理规范
GMP
Good Manufacturing Practice/药品生产质量管理规范
CEC
Central Ethics Committee/中心伦理委员会
Co-I
Coordinating Investigator负责协调不同中心参加多中心临床试验研究者的研究者
COF
Change Order Form/工作范围变更申请表
CIF
Central Investigator’s File申办者—研究者文件夹（中心研究者文件夹）
ICF
InformedConsentForm(alsoseeIC)/知情同意书
ICH
International Conference on Harmonization/国际协调会议
ICH-GCP
International Conference on Harmonisation Tripartite Guideline on Good Clinical Practice
IRAEs
ImmediatelyReportableAdverseEvents/立即上报的不良事件
IRB
Institutional Review Board. /机构审查委员会
ITT
Intention to treat/意向性治疗
ISA
Investigator Study Agreement/研究者合同

临床试验常用术语缩写

专业术语缩略语英文全称中文全称ADE Adverse Drug Event 药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应AE Adverse Event 不良事件 AI Assistant Investigator 助理研究者BMI Body Mass Index 体质指数 CI Co-investigator 合作研究者COI Coordinating Investigator 协调研究者CRA Clinical Research Associate临床监查员(临床监察员)CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者 CRF Case Report Form 病历报告表CRO Contract Research Organization 合同研究组织 ECRF 电子化病历报告表CSA Clinical Study Application 临床研究申请 CTA Clinical Trial Application 临床试验申请CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责 CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案CTR Clinical Trial Report 临床试验报告DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局 FR Final Report 总结报告GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范IB Investigator’s Brochure研究者手册 IC Informed Consent 知情同意ICF Informed Consent Form 知情同意书 ECG Electrocardiogram心电图ICH International Conference on Harmonization 国际协调会IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会IND Investigational New Drug 新药临床研究 IRB Institutional Review Board 机构审查委员会IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断 MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部 NDA New Drug Application 新药申请NEC New Drug Entity 新化学实体 NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所(美国)PI Principal Investigator 主要研究者 PL Product License 产品许可证PMA Pre-market Approval (Application) 上市前许可(申请)PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会QA Quality Assurance 质量保证 QC Quality Control 质量控制RA Regulatory Authorities 监督管理部门 SA Site Assessment 现场评估SAE Serious Adverse Event 严重不良事件 SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反应 SD Source Data/Document 原始数据 /文件SD Subject Diary 受试者日记 Subject identification code (SIC)受试者识别代码SFDA State Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局SDV Source Data Verification 原始数据核准 SEL Subject Enrollment Log 受试者入选表SI Sub-investigator 助理研究者 SI Sponsor-Investigator 申办研究者SIC Subject Identification Code 受试者识别代码 pd pharmacodynamics药物效应动力学SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程 pk pharmacokinetics药物代谢动力学SPL Study Personnel List 研究人员名单 SSL Subject Screening Log 受试者筛选表T&R Test and Reference Product 受试和参比试剂UAE Unexpected Adverse Event 预料外不良事件WHO World Health Organization 世界卫生组织 Active Control 阳性对照、活性对照WHO-ICDRA WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities WHO国际药品管理当局会议 Unexpected adverse event (UAE)预料外不良事件Audit 稽查 Audit Report 稽查报告 Auditor 稽查员 Blank Control 空白对照Blinding/masking 盲法 /设盲 Case History 病历 Clinical study 临床研究Clinical Trial 临床试验Clinical Trial Report 临床试验报告Compliance 依从性Coordinating Committee 协调委员会 Cross-over Study 交叉研究 Double Blinding 双盲Endpoint Criteria/measurement 终点指标 Essential Documentation 必需文件Exclusion Criteria 排除标准Inclusion Criteria 入选表准Information Gathering 信息收集Initial Meeting 启动会议 Inspection 检察 /视察 Institution Inspection 机构检察Investigational Product 试验药物 Investigator 研究者 Monitor 监查员(监察员)Monitoring 监查(监察) Monitoring Plan 监查计划(监察计划)Monitoring Report 监查报告(监察报告) Multi-center Trial 多中心试验Non-clinical Study 非临床研究 Original Medical Record 原始医疗记录Outcome Assessment 结果评价 Patient File 病人档案 Patient History 病历Placebo 安慰剂 Placebo Control 安慰剂对照 Preclinical Study 临床前研究Protocol 试验方案 Protocol Amendments 修正案 Randomization 随机Reference Product 参比制剂 Sample Size 样本量、样本大小 Seriousness 严重性Severity 严重程度 Single Blinding 单盲 Sponsor 申办者Study Audit 研究稽查 Subject 受试者 Subject Enrollment 受试者入选Subject Enrollment Log 受试者入选表 Subject Identification Code List 受试者识别代码表 Subject Recruitment 受试者招募 Subject Screening Log 受试者筛选表System Audit 系统稽查 Study Site 研究中心 Test Product 受试制剂Trial Initial Meeting 试验启动会议 Trial Master File 试验总档案 Wash-out 洗脱Trial Objective 试验目的 Triple Blinding 三盲 Wash-out Period 洗脱期Alb白蛋白 ALD（Approximate Lethal Dose）近似致死剂量 ALP碱性磷酸酶Alpha spending function消耗函数 ALT丙氨酸氨基转换酶 Approval批准Analysis sets统计分析的数据集 Approval批准 ATR衰减全反射法Assistant investigator助理研究者 AST天门冬酸氨基转换酶AUCss稳态血药浓度－时间曲线下面积 Standard operating procedure (SOP)标准操作规程Case report form/ case record form(CRF)病例报告表病例记录表Clinical trial application (CTA)临床试验申请 Clinical trial exemption (CTX)临床试验免责Clinical trial protocol (CTP)临床试验方案 Contract research organization (CRO)合同研究组织Computer-assisted trial design (CATD)计算机辅助试验设计 Source data (SD)原始数据Electronic data capture (EDC)电子数据采集系统 Source data verification (SDV)原始数据核准Electronic data processing (EDP)电子数据处理系统 Subject enrollment log受试者入选表Institution review board (IBR)机构审查委员会 Intention-to –treat (ITT)意向性分析(－统计学）Interactive voice response system (IVRS)互动式语音应答系统Investigator’s brochure (IB)研究者手册 Maximum Tolerated Dose (MTD)最大耐受剂量Principle investigator (PI)主要研究者 Product license (PL)产品许可证Serious adverse event (SAE)严重不良事件 Serious adverse reaction (SAR)严重不良反应。

临床试验常用术语缩写

临床试验常用术语缩写临床试验是评估新药物、治疗方法或医疗器械安全性和有效性的重要手段之一。

在临床试验中，使用术语缩写是常见的做法，这有助于简化文献或记录中的表达，提高效率。

本文将介绍一些临床试验中常用的术语缩写，旨在帮助读者更好地理解和应用这些术语。

一、患者入组与排除标准在临床试验中，患者的入组和排除标准是非常重要的。

入组标准指定了患者必须满足的条件才能参与试验，排除标准则列举了不适合参与试验的条件。

常见的术语缩写包括：I/E标准（Inclusion/Exclusion criteria）、CI（Criteria Inclusion）、CE（Criteria Exclusion）等。

二、随机化与盲法随机化是临床试验中常见的分组方法，它可以减少选择性偏倚，确保结果的可靠性。

在随机化的基础上，盲法可以进一步减少观察者和患者的主观干预。

常见的术语缩写包括：RCT（Randomized Controlled Trial）、SST（Single-Blind Study）和DBRCT（Double-Blind Randomized Controlled Trial）等。

三、试验组与对照组在临床试验中，试验组和对照组是最基本的分组形式。

试验组接受新的治疗方法或药物，对照组则接受现有的标准治疗或安慰剂。

常见的术语缩写包括：Tx组（Treatment Group）、C组（Control Group）、P组（Placebo Group）等。

四、终点指标与临床意义终点指标是衡量临床试验效果的主要指标，它通常与疾病的治疗效果或生存率相关。

临床意义则涉及到这些指标对患者生活质量的影响。

常见的术语缩写包括：PFS（Progression-Free Survival）、OS（Overall Survival）、ORR（Objective Response Rate）、QoL（Quality of Life）等。

五、统计分析与结果解读统计分析是临床试验中不可或缺的环节，它可以从收集到的数据中提取有用的信息。

临床试验常用的英文缩写

专业术语缩略语英文全称中文全称DCF data clarification form 数据澄清表，用于纸质query SDV source data verification 原始数据核对ADE Adverse Drug Event 药物不良事件ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应AE Adverse Event 不良事件AI Assistant Investigator 助理研究者BMI Body Mass Index 体质指数CI Co-investigator 合作研究者COI Coordinating Investigator 协调研究者CRA Clinical Research Associate 临床监查员（临床监察员）CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者CRF Case Report Form 病历报告表CRO Contract Research Organization 合同研究组织CSA Clinical Study Application 临床研究申请CTA Clinical Trial Application 临床试验申请CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案CTR Clinical Trial Report 临床试验报告DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局FR Final Report 总结报告GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范IB Investigator’s Brochure研究者手册IC Informed Consent 知情同意ICF Informed Consent Form 知情同意书ICH International Conference on Harmonization 国际协调会议IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会IND Investigational New Drug 新药临床研究IRB Institutional Review Board 机构审查委员会IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部NDA New Drug Application 新药申请NEC New Drug Entity 新化学实体NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所（美国）PI Principal Investigator 主要研究者PL Product License 产品许可证PMA Pre-market Approval (Application) 上市前许可（申请）PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会QA Quality Assurance 质量保证QC Quality Control 质量控制RA Regulatory Authorities 监督管理部门SA Site Assessment 现场评估SAE Serious Adverse Event 严重不良事件SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反应SD Source Data/Document 原始数据/文件SD Subject Diary 受试者日记SFDA State Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局SDV Source Data Verification 原始数据核准SEL Subject Enrollment Log 受试者入选表SI Sub-investigator 助理研究者SI Sponsor-Investigator 申办研究者SIC Subject Identification Code 受试者识别代码SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程SPL Study Personnel List 研究人员名单SSL Subject Screening Log 受试者筛选表T&R Test and Reference Product 受试和参比试剂UAE Unexpected Adverse Event 预料外不良事件WHO World Health Organization 世界卫生组织WHO-ICDRA WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities WHO国际药品管理当局会议Active Control 阳性对照、活性对照Audit 稽查Audit Report 稽查报告Auditor 稽查员Blank Control 空白对照Blinding/masking 盲法/设盲Case History 病历Clinical study 临床研究Clinical Trial 临床试验Clinical Trial Report 临床试验报告Compliance 依从性Coordinating Committee 协调委员会Cross-over Study 交叉研究Double Blinding 双盲Endpoint Criteria/measurement 终点指标Essential Documentation 必需文件Exclusion Criteria 排除标准Inclusion Criteria 入选表准Information Gathering 信息收集Initial Meeting 启动会议Inspection 检察/视察Institution Inspection 机构检察Investigational Product 试验药物Investigator 研究者Monitor 监查员（监察员）Monitoring 监查（监察）Monitoring Plan 监查计划（监察计划）Monitoring Report 监查报告（监察报告）Multi-center Trial 多中心试验Non-clinical Study 非临床研究Original Medical Record 原始医疗记录Outcome Assessment 结果评价Patient File 病人档案Patient History 病历Placebo 安慰剂Placebo Control 安慰剂对照Preclinical Study 临床前研究Protocol 试验方案Protocol Amendments 修正案Randomization 随机Reference Product 参比制剂Sample Size 样本量、样本大小 Seriousness 严重性Severity 严重程度Single Blinding 单盲Sponsor 申办者Study Audit 研究稽查Subject 受试者Subject Enrollment 受试者入选Subject Enrollment Log 受试者入选表Subject Identification Code List 受试者识别代码表 Subject Recruitment 受试者招募Study Site 研究中心Subject Screening Log 受试者筛选表System Audit 系统稽查Test Product 受试制剂Trial Initial Meeting 试验启动会议Trial Master File 试验总档案Trial Objective 试验目的Triple Blinding 三盲Wash-out 洗脱Wash-out Period 洗脱期。

临床试验常用的英文缩写

专业术语缩略语英文全称中文全称DCF data clarification form 数据澄清表，用于纸质query SDV source data verification 原始数据核对ADE Adverse Drug Event 药物不良事件ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应AE Adverse Event 不良事件AI Assistant Investigator 助理研究者BMI Body Mass Index 体质指数CI Co-investigator 合作研究者COI Coordinating Investigator 协调研究者CRA Clinical Research Associate 临床监查员（临床监察员）CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者CRF Case Report Form 病历报告表CRO Contract Research Organization 合同研究组织CSA Clinical Study Application 临床研究申请CTA Clinical Trial Application 临床试验申请CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案CTR Clinical Trial Report 临床试验报告DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局FR Final Report 总结报告GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范IB Investigator’s Brochure研究者手册IC Informed Consent 知情同意ICF Informed Consent Form 知情同意书ICH International Conference on Harmonization 国际协调会议IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会IND Investigational New Drug 新药临床研究IRB Institutional Review Board 机构审查委员会IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部NDA New Drug Application 新药申请NEC New Drug Entity 新化学实体NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所（美国）PI Principal Investigator 主要研究者PL Product License 产品许可证PMA Pre-market Approval (Application) 上市前许可（申请）PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会QA Quality Assurance 质量保证QC Quality Control 质量控制RA Regulatory Authorities 监督管理部门SA Site Assessment 现场评估SAE Serious Adverse Event 严重不良事件SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反应SD Source Data/Document 原始数据/文件SD Subject Diary 受试者日记SFDA State Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局SDV Source Data Verification 原始数据核准SEL Subject Enrollment Log 受试者入选表SI Sub-investigator 助理研究者SI Sponsor-Investigator 申办研究者SIC Subject Identification Code 受试者识别代码SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程SPL Study Personnel List 研究人员名单SSL Subject Screening Log 受试者筛选表T&R Test and Reference Product 受试和参比试剂UAE Unexpected Adverse Event 预料外不良事件WHO World Health Organization 世界卫生组织WHO-ICDRA WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities WHO国际药品管理当局会议Active Control 阳性对照、活性对照Audit 稽查Audit Report 稽查报告Auditor 稽查员Blank Control 空白对照Blinding/masking 盲法/设盲Case History 病历Clinical study 临床研究Clinical Trial 临床试验Clinical Trial Report 临床试验报告Compliance 依从性Coordinating Committee 协调委员会Cross-over Study 交叉研究Double Blinding 双盲Endpoint Criteria/measurement 终点指标Essential Documentation 必需文件Exclusion Criteria 排除标准Inclusion Criteria 入选表准Information Gathering 信息收集Initial Meeting 启动会议Inspection 检察/视察Institution Inspection 机构检察Investigational Product 试验药物Investigator 研究者Monitor 监查员（监察员）Monitoring 监查（监察）Monitoring Plan 监查计划（监察计划） Monitoring Report 监查报告（监察报告） Multi-center Trial 多中心试验Non-clinical Study 非临床研究Original Medical Record 原始医疗记录Outcome Assessment 结果评价Patient File 病人档案Patient History 病历Placebo 安慰剂Placebo Control 安慰剂对照Preclinical Study 临床前研究Protocol 试验方案Protocol Amendments 修正案Randomization 随机Reference Product 参比制剂Sample Size 样本量、样本大小Seriousness 严重性Severity 严重程度Single Blinding 单盲Sponsor 申办者Study Audit 研究稽查Subject 受试者Subject Enrollment 受试者入选Subject Enrollment Log 受试者入选表Subject Identification Code List 受试者识别代码表 Subject Recruitment 受试者招募Study Site 研究中心Subject Screening Log 受试者筛选表System Audit 系统稽查Test Product 受试制剂Trial Initial Meeting 试验启动会议Trial Master File 试验总档案Trial Objective 试验目的Triple Blinding 三盲Wash-out 洗脱Wash-out Period 洗脱期。

临床英语术语缩写表

临床研究常用术语缩写表SOP 类型缩写表OP 操作规程Operating ProceduresWI 工作指南Work InstructionsTP 模板TemplateFM 批准的标准表格Approved Standard Forms OD 其他文件Other Documents业务部门缩写表/ Functional Area Abbreviation Table: BS 生物统计BiostatisticsBD 业务拓展Business DevelopmentCM 临床监查/运营Clinical Monitoring/Operation DM 数据管理Data ManagementIT 信息技术Information TechnologyMS 医学科学服务Medical Science ServicePM 项目管理Project ManagementQA 质量保证Quality AssuranceRM 记录管理Records ManagementRA 注册事务Regulatory AffairsSM SOP 管理SOP ManagementST 研究中心管理服务Site Management ServiceTR 培训Training试验主文档：（TMF）Trial Master FilePMF 项目管理文件夹Project Management FileCCF 申办方临床研究文件夹Central Clinical FileCIF 申办方-研究者文件夹Central Investigator FileISF 研究者文件夹Investigator Site FileBSF 生物统计学文件夹Biostatistics Study FileDMSF 数据管理研究文件夹Data Management Study File。

临床常用医学术语缩写

临床常用医学术语缩写医学是一门涉及多方面的知识体系，它的学科囊括了解剖学、生理学、药理学等等。

而在医学界中，涉及众多专业术语，有时通过完整的词组描述不仅繁琐，而且影响医务人员和患者之间的沟通。

因此，很多术语都建立了缩写形式，以方便人们的理解和记忆。

本文将从口腔科、内科、外科、妇产科四个方面，讨论临床常用医学术语的缩写。

一、口腔科1. SPT：一种戴在口中的牙套，常常用于牙齿排列不齐的矫正治疗。

2. LLL：口腔溃疡，它是一种口腔疾病，由于饮食、药物或压力引起，往往造成疼痛和不适。

3. COE：或称为“可见性膜”，就是优美的牙齿表面，瑕疵少、颜色均匀的情况。

二、内科1. CRP：血清C反应蛋白，是人体发生炎症时产生的蛋白质。

通过测量血CRP 浓度，可以快速判断是否出现感染或炎症症状。

2. DKA：酮症糖尿病酸中毒，是一种严重的代谢性疾病，甚至可能危及患者的生命。

它通常发生在1型糖尿病患者中，因血糖控制不当，出现了酮体堆积导致的代谢病变。

3. COPD：慢性阻塞性肺疾病，包括慢性支气管炎和肺气肿。

患者经常出现呼吸困难、咳嗽、咳痰，是全球十大死亡原因之一。

三、外科1. CABG：冠状动脉搭桥手术，是一种治疗冠心病的常见手术，可以恢复心脏沉积物阻塞后的血流，缓解心脏供血不足的情况。

2. TURP：前列腺切除术，是针对前列腺肥大的手术。

通过切除代表性的腺体及周围组织，打破了前列腺和膀胱之间的机械阻塞，恢复了正常的尿流动力学。

3. VATS：经胸腔镜手术，是针对胸部肿瘤和肺粘连的一种常规微创手术，具有较小的创面、恢复快的优点。

四、妇产科1. IUI：人工授精，是一种帮助不孕夫妇受孕的方法。

精液在采集、洗涤、离心后通过导管到达子宫腔，从而提高精子受孕的机会。

2. IVF：高级别的试管婴儿技术，是将卵子与精子在试管中授精后移植到女性子宫中。

经历了相应的检查和操作，可以极大地提高不孕不育夫妇的生育成功率。

3. PPH：产后出血，是妇科中一种常见的产后并发症，可能导致大出血、休克等严重后果。

医学缩写词汇一览表

医学缩写词汇一览表
《医学缩写词汇一览表》
医学领域的缩写词汇数不胜数，医生、护士、研究人员和医学学生都要熟悉并且掌握这些缩写词汇。

这些缩写词汇可以用来简化医疗文件、病历、处方和其他医学文档中的术语，使得医学交流更加高效和便捷。

在医学缩写词汇一览表中，常见的缩写包括：BP（血压）、BUN（血尿素氮）、CBC（完全血细胞细胞计数）、CT（计算机断层扫描）、CXR（胸部X光片）、ECG（心电图）、IV （静脉注射）、MRI（磁共振成像）、NSAID（非甾体消炎药）、和WBC（白细胞计数）等等。

除了常见的临床术语，医学缩写词汇一览表中也包括了常见的医学专业名词的缩写，例如：MD（医学博士）、RN（注册护士）、PT（物理治疗师）、OT（职业治疗师）、和EMT（紧急医疗技术人员）等等。

熟悉这些缩写词汇对于从事医疗行业的专业人士来说是非常重要的，因为它们经常出现在日常工作中。

同时，对于患者来说，了解这些缩写词汇也可以帮助他们更好地理解医学报告和医生的建议。

因此，对于医学专业人士和患者来说，掌握医学缩写词汇一览表是非常有必要的。

这不仅能够提高医学工作的效率和准确性，还能够促进医患交流的顺畅和全面。

临床试验常用术语缩写

专业术语缩略语英文全称中文全称ADE Adverse Drug Event 药物不良事件ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应AE Adverse Event 不良事件AI Assistant Investigator 助理研究者BMI Body Mass Index 体质指数CI Co-investigator 合作研究者COI Coordinating Investigator 协调研究者CRA Clinical Research Associate临床监查员(临床监察员)CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者CRF Case Report Form 病历报告表CRO Contract Research Organization 合同研究组织ECRF 电子化病历报告表CSA Clinical Study Application 临床研究申请CTA Clinical Trial Application 临床试验申请CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案CTR Clinical Trial Report 临床试验报告DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局FR Final Report 总结报告GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范IB Investigator’s Brochure研究者手册IC Informed Consent 知情同意ICF Informed Consent Form 知情同意书ECG Electrocardiogram心电图ICH International Conference on Harmonization 国际协调会IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会IND Investigational New Drug 新药临床研究IRB Institutional Review Board 机构审查委员会IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部NDA New Drug Application 新药申请NEC New Drug Entity 新化学实体NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所(美国) PI Principal Investigator 主要研究者PL Product License 产品许可证PMA Pre-market Approval (Application) 上市前许可(申请)PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会QA Quality Assurance 质量保证QC Quality Control 质量控制RA Regulatory Authorities 监督管理部门SA Site Assessment 现场评估SAE Serious Adverse Event 严重不良事件SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反应SD Source Data/Document 原始数据/文件SD Subject Diary 受试者日记Subject identification code (SIC)受试者识别代码SFDA State Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局SDV Source Data Verification 原始数据核准SEL Subject Enrollment Log 受试者入选表SI Sub-investigator 助理研究者SI Sponsor-Investigator 申办研究者SIC Subject Identification Code 受试者识别代码pd pharmacodynamics药物效应动力学SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程pk pharmacokinetics药物代谢动力学SPL Study Personnel List 研究人员名单SSL Subject Screening Log 受试者筛选表T&R Test and Reference Product 受试和参比试剂UAE Unexpected Adverse Event 预料外不良事件WHO World Health Organization 世界卫生组织Active Control 阳性对照、活性对照WHO-ICDRA WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities WHO国际药品管理当局会议Unexpected adverse event (UAE)预料外不良事件Audit 稽查Audit Report 稽查报告Auditor 稽查员Blank Control 空白对照Blinding/masking 盲法/设盲Case History 病历Clinical study 临床研究Clinical Trial 临床试验Clinical Trial Report 临床试验报告Compliance 依从性Coordinating Committee 协调委员会Cross-over Study 交叉研究Double Blinding 双盲Endpoint Criteria/measurement 终点指标Essential Documentation 必需文件Exclusion Criteria 排除标准Inclusion Criteria 入选表准Information Gathering 信息收集Initial Meeting 启动会议Inspection 检察/视察Institution Inspection 机构检察Investigational Product 试验药物Investigator 研究者Monitor 监查员(监察员) Monitoring 监查(监察) Monitoring Plan 监查计划(监察计划)Monitoring Report 监查报告(监察报告) Multi-center Trial 多中心试验Non-clinical Study 非临床研究Original Medical Record 原始医疗记录Outcome Assessment 结果评价Patient File 病人档案Patient History 病历Placebo 安慰剂Placebo Control 安慰剂对照Preclinical Study 临床前研究Protocol 试验方案Protocol Amendments 修正案Randomization 随机Reference Product 参比制剂Sample Size 样本量、样本大小Seriousness 严重性Severity 严重程度Single Blinding 单盲Sponsor 申办者Study Audit 研究稽查Subject 受试者Subject Enrollment 受试者入选Subject Enrollment Log 受试者入选表Subject Identification Code List 受试者识别代码表Subject Recruitment 受试者招募Subject Screening Log 受试者筛选表System Audit 系统稽查Study Site 研究中心Test Product 受试制剂Trial Initial Meeting 试验启动会议Trial Master File 试验总档案Wash-out 洗脱Trial Objective 试验目的Triple Blinding 三盲Wash-out Period 洗脱期Alb白蛋白ALD（Approximate Lethal Dose）近似致死剂量ALP碱性磷酸酶Alpha spending function消耗函数ALT丙氨酸氨基转换酶Approval批准Analysis sets统计分析的数据集Approval批准ATR衰减全反射法Assistant investigator助理研究者AST天门冬酸氨基转换酶AUCss稳态血药浓度－时间曲线下面积Standard operating procedure (SOP)标准操作规程Case report form/ case record form(CRF)病例报告表病例记录表Clinical trial application (CTA)临床试验申请Clinical trial exemption (CTX)临床试验免责Clinical trial protocol (CTP)临床试验方案Contract research organization (CRO)合同研究组织Computer-assisted trial design (CATD)计算机辅助试验设计Source data (SD)原始数据Electronic data capture (EDC)电子数据采集系统Source data verification (SDV)原始数据核准Electronic data processing (EDP)电子数据处理系统Subject enrollment log受试者入选表Institution review board (IBR)机构审查委员会Intention-to –treat (ITT)意向性分析(－统计学）Interactive voice response system (IVRS)互动式语音应答系统Investigator’s brochure (IB)研究者手册Maximum Tolerated Dose (MTD)最大耐受剂量Principle investigator (PI)主要研究者Product license (PL)产品许可证Serious adverse event (SAE)严重不良事件Serious adverse reaction (SAR)严重不良反应。

医院常用缩写

医院常用缩写引言概述：在医疗行业中，为了提高工作效率和减少沟通障碍，医院往往使用缩写来代替一些常见的术语和词汇。

这些缩写通常是医学专业术语的首字母组合，可以匡助医务人员更快地理解和交流。

本文将介绍医院常用的缩写，以匡助读者更好地了解医疗行业。

一、疾病和症状缩写1.1 ICU：重症监护室（Intensive Care Unit），用于治疗重症患者，提供全天候监护和治疗。

1.2 CT：计算机断层扫描（Computed Tomography），一种通过X射线成像获取人体断层结构的检查方法。

1.3 MRI：磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging），一种通过磁场和无线电波成像来观察人体内部结构和功能的技术。

二、医疗设备缩写2.1 ECG：心电图（Electrocardiogram），用于检测心脏电活动的设备。

2.2 EEG：脑电图（Electroencephalogram），用于检测脑电活动的设备。

2.3 X光：X射线成像（X-ray），用于观察人体内部骨骼和组织的设备。

三、药物和治疗方法缩写3.1 CPR：心肺复苏（Cardiopulmonary Resuscitation），用于抢救心脏骤停患者的急救方法。

3.2 IV：静脉注射（Intravenous），将药物或者液体通过静脉输入到患者体内的方法。

3.3 PT：物理治疗（Physical Therapy），通过运动、按摩等手段来恢复患者的功能。

四、医学专业职位缩写4.1 MD：医学博士（Medical Doctor），具有医学博士学位的医生。

4.2 RN：注册护士（Registered Nurse），具有护士执照的注册护士。

4.3 PA：医疗助理（Physician Assistant），在医生的监督下提供医疗服务的专业人员。

五、医疗机构和部门缩写5.1 ER：急诊室（Emergency Room），用于紧急情况下的医疗救治。

(2021年整理)临床试验常用术语缩写

临床试验常用术语缩写编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（临床试验常用术语缩写）的内容能够给您的工作和学习带来便利。

同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。

本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为临床试验常用术语缩写的全部内容。

专业术语缩略语英文全称中文全称ADE Adverse Drug Event 药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应AE Adverse Event 不良事件 AI Assistant Investigator 助理研究者BMI Body Mass Index 体质指数 CI Co—investigator 合作研究者COI Coordinating Investigator 协调研究者CRA Clinical Research Associate临床监查员（临床监察员）CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者 CRF Case Report Form 病历报告表CRO Contract Research Organization 合同研究组织 ECRF 电子化病历报告表CSA Clinical Study Application 临床研究申请 CTA Clinical Trial Application 临床试验申请CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责 CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案CTR Clinical Trial Report 临床试验报告DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局 FR Final Report 总结报告GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范IB Investigator’s Brochure研究者手册 IC Informed Consent 知情同意ICF Informed Consent Form 知情同意书 ECG Electrocardiogram心电图ICH International Conference on Harmonization 国际协调会IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会IND Investigational New Drug 新药临床研究 IRB Institutional Review Board 机构审查委员会IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断 MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部 NDA New Drug Application 新药申请NEC New Drug Entity 新化学实体 NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所（美国）PI Principal Investigator 主要研究者 PL Product License 产品许可证PMA Pre—market Approval (Application) 上市前许可（申请)PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会QA Quality Assurance 质量保证 QC Quality Control 质量控制RA Regulatory Authorities 监督管理部门 SA Site Assessment 现场评估SAE Serious Adverse Event 严重不良事件 SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反应 SD Source Data/Document 原始数据 /文件SD Subject Diary 受试者日记 Subject identification code （SIC）受试者识别代码SFDA State Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局SDV Source Data Verification 原始数据核准 SEL Subject Enrollment Log 受试者入选表SI Sub—investigator 助理研究者 SI Sponsor-Investigator 申办研究者SIC Subject Identification Code 受试者识别代码 pd pharmacodynamics药物效应动力学SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程 pk pharmacokinetics药物代谢动力学SPL Study Personnel List 研究人员名单 SSL Subject Screening Log 受试者筛选表T&R Test and Reference Product 受试和参比试剂UAE Unexpected Adverse Event 预料外不良事件WHO World Health Organization 世界卫生组织 Active Control 阳性对照、活性对照WHO-ICDRA WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities WHO国际药品管理当局会议 Unexpected adverse event (UAE）预料外不良事件Audit 稽查 Audit Report 稽查报告 Auditor 稽查员 Blank Control 空白对照Blinding/masking 盲法 /设盲 Case History 病历 Clinical study 临床研究Clinical Trial 临床试验 Clinical Trial Report 临床试验报告 Compliance 依从性Coordinating Committee 协调委员会 Cross—over Study 交叉研究 Double Blinding 双盲Endpoint Criteria/measurement 终点指标 Essential Documentation 必需文件Exclusion Criteria 排除标准 Inclusion Criteria 入选表准 Information Gathering 信息收集Initial Meeting 启动会议 Inspection 检察 /视察 Institution Inspection 机构检察Investigational Product 试验药物 Investigator 研究者 Monitor 监查员(监察员）Monitoring 监查(监察) Monitoring Plan 监查计划(监察计划)Monitoring Report 监查报告（监察报告） Multi-center Trial 多中心试验Non-clinical Study 非临床研究 Original Medical Record 原始医疗记录Outcome Assessment 结果评价 Patient File 病人档案 Patient History 病历Placebo 安慰剂 Placebo Control 安慰剂对照 Preclinical Study 临床前研究Protocol 试验方案 Protocol Amendments 修正案 Randomization 随机Reference Product 参比制剂 Sample Size 样本量、样本大小 Seriousness 严重性Severity 严重程度 Single Blinding 单盲 Sponsor 申办者Study Audit 研究稽查 Subject 受试者 Subject Enrollment 受试者入选Subject Enrollment Log 受试者入选表 Subject Identification Code List 受试者识别代码表 Subject Recruitment 受试者招募 Subject Screening Log 受试者筛选表System Audit 系统稽查 Study Site 研究中心 Test Product 受试制剂Trial Initial Meeting 试验启动会议 Trial Master File 试验总档案 Wash—out 洗脱Trial Objective 试验目的 Triple Blinding 三盲 Wash—out Period 洗脱期Alb白蛋白 ALD（Approximate Lethal Dose)近似致死剂量 ALP碱性磷酸酶Alpha spending function消耗函数 ALT丙氨酸氨基转换酶 Approval批准Analysis sets统计分析的数据集 Approval批准 ATR衰减全反射法Assistant investigator助理研究者 AST天门冬酸氨基转换酶AUCss稳态血药浓度－时间曲线下面积 Standard operating procedure （SOP）标准操作规程Case report form/ case record form（CRF)病例报告表病例记录表Clinical trial application （CTA）临床试验申请 Clinical trial exemption （CTX)临床试验免责Clinical trial protocol (CTP）临床试验方案 Contract research organization （CRO)合同研究组织Computer—assisted trial design (CATD）计算机辅助试验设计 Source data （SD)原始数据Electronic data capture （EDC）电子数据采集系统 Source data verification (SDV)原始数据核准Electronic data processing （EDP)电子数据处理系统 Subject enrollment log受试者入选表Institution review board (IBR）机构审查委员会 Intention—to –treat （ITT)意向性分析(－统计学）Interactive voice response system (IVRS）互动式语音应答系统Investigator's brochure (IB）研究者手册 Maximum Tolerated Dose (MTD）最大耐受剂量Principle investigator (PI）主要研究者 Product license （PL）产品许可证Serious adverse event (SAE)严重不良事件 Serious adverse reaction (SAR)严重不良反应。

临床英语术语缩写表

临床研究常用术语缩写表SOP 类型缩写表OP 操作规程 Operating Procedures WI 工作指南 Work InstructionsTP 模板 TemplateFM 批准的标准表格 Approved Standard FormsOD 其他文件 Other Documents业务部门缩写表/ Functional Area Abbreviation Table: BS 生物统计 BiostatisticsBD 业务拓展Business DevelopmentCM 临床监查/运营Clinical Monitoring/OperationDM 数据管理 Data ManagementIT 信息技术 Information TechnologyMS 医学科学服务Medical Science ServicePM 项目管理 Project ManagementQA 质量保证 Quality AssuranceRM 记录管理 Records ManagementRA 注册事务Regulatory AffairsSM SOP 管理SOP ManagementST 研究中心管理服务Site Management ServiceTR 培训 Training试验主文档：（TMF）Trial Master FilePMF 项目管理文件夹 Project Management FileCCF 申办方临床研究文件夹 Central Clinical FileCIF 申办方-研究者文件夹 Central Investigator File ISF 研究者文件夹 Investigator Site FileBSF 生物统计学文件夹 Biostatistics Study File DMSF 数据管理研究文件夹 Data Management Study File。

临床试验英文缩写术语

临床试验英文缩写术语以下是一些常见临床试验英文缩写术语：1. RCT - Randomized Controlled Trial（随机对照试验）2. DBRCT - Double-Blind Randomized Controlled Trial （双盲随机对照试验）3. SAE - Serious Adverse Event（严重不良事件）4. AE - Adverse Event（不良事件）5. ITT - Intention-to-Treat（保守分析）6. PP - Per-Protocol（按照方案处理）7. CRO - Contract Research Organization（合同研究机构）8. SOP - Standard Operating Procedure（标准操作规程）9. ICF - Informed Consent Form（知情同意书）10. EDC - Electronic Data Capture（电子数据采集）11. GCP - Good Clinical Practice（良好临床实践）12. FDA - Food and Drug Administration（美国食品药品监督局）13. HREC - Human Research Ethics Committee（人类研究伦理委员会）14. PI - Principal Investigator（首席研究者）15. CI - Confidence Interval（置信区间）16. CRF - Case Report Form（病例报告表）17. IT - Investigational Treatment（实验性治疗）18. SD - Standard Deviation（标准差）19. QoL - Quality of Life（生活质量）20. CRF - Clinical Research Facility（临床研究中心）。

专业术语缩略语英文全称中文全称ADE Adverse Drug Event 药物不良事件ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应AE Adverse Event 不良事件AI Assistant Investigator 助理研究者BMI Body Mass Index 体质指数CI Co—investigator 合作研究者COI Coordinating Investigator 协调研究者CRA Clinical Research Associate 临床监查员(临床监察员)CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者CRF Case Report Form 病历报告表CRO Contract Research Organization 合同研究组织CSA Clinical Study Application 临床研究申请CTA Clinical Trial Application 临床试验申请CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案CTR Clinical Trial Report 临床试验报告DSMB Data Safety and monitoring Board数据安全及监控委员会EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局FR Final Report 总结报告GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范IB Investigator’s Brochure 研究者手册IC Informed Consent 知情同意ICF Informed Consent Form 知情同意书ICH International Conference on Harmonization国际协调会议IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察IDMC Independent Data Monitoring Committee独立数据监察委员会IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会IND Investigational New Drug 新药临床研究IRB Institutional Review Board 机构审查委员会IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断IVRS Interactive Voice Response System互动语音应答系统MA Marketing Approval/Authorization上市许可证MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部NDA New Drug Application 新药申请NEC New Drug Entity 新化学实体NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所(美国）PI Principal Investigator 主要研究者PL Product License 产品许可证PMA Pre-market Approval （Application）上市前许可（申请)PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会QA Quality Assurance 质量保证QC Quality Control 质量控制RA Regulatory Authorities 监督管理部门SA Site Assessment 现场评估SAE Serious Adverse Event 严重不良事件SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反应SD Source Data/Document 原始数据/文件SD Subject Diary 受试者日记SFDA State Food and Drug Administration国家食品药品监督管理局SDV Source Data Verification 原始数据核准SEL Subject Enrollment Log 受试者入选表SI Sub-investigator 助理研究者SI Sponsor-Investigator 申办研究者SIC Subject Identification Code 受试者识别代码SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程SPL Study Personnel List 研究人员名单SSL Subject Screening Log 受试者筛选表T＆R Test and Reference Product 受试和参比试剂UAE Unexpected Adverse Event 预料外不良事件WHO World Health Organization 世界卫生组织WHO—ICDRA WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities WHO国际药品管理当局会议Active Control 阳性对照、活性对照Audit 稽查Audit Report 稽查报告Auditor 稽查员Blank Control 空白对照Blinding/masking 盲法/设盲Case History 病历Clinical study 临床研究Clinical Trial 临床试验Clinical Trial Report 临床试验报告Compliance 依从性Coordinating Committee 协调委员会Cross—over Study 交叉研究Double Blinding 双盲Endpoint Criteria/measurement 终点指标Essential Documentation 必需文件Exclusion Criteria 排除标准Inclusion Criteria 入选表准Information Gathering 信息收集Initial Meeting 启动会议Inspection 检察/视察Institution Inspection 机构检察Investigational Product 试验药物Investigator 研究者Monitor 监查员（监察员）Monitoring 监查(监察)Monitoring Plan 监查计划(监察计划）Monitoring Report 监查报告(监察报告)Multi-center Trial 多中心试验Non-clinical Study 非临床研究Original Medical Record 原始医疗记录Outcome Assessment 结果评价Patient File 病人档案Patient History 病历Placebo 安慰剂Placebo Control 安慰剂对照Preclinical Study 临床前研究Protocol 试验方案Protocol Amendments 修正案Randomization 随机Reference Product 参比制剂Sample Size 样本量、样本大小Seriousness 严重性Severity 严重程度Single Blinding 单盲Sponsor 申办者Study Audit 研究稽查Subject 受试者Subject Enrollment 受试者入选Subject Enrollment Log 受试者入选表Subject Identification Code List 受试者识别代码表Subject Recruitment 受试者招募Study Site 研究中心Subject Screening Log 受试者筛选表System Audit 系统稽查Test Product 受试制剂Trial Initial Meeting 试验启动会议Trial Master File 试验总档案Trial Objective 试验目的Triple Blinding 三盲Wash—out 洗脱Wash—out Period 洗脱期。

临床英语术语缩写表

临床研究常用术语缩写表SOP 类型缩写表OP 操作规程Operating ProceduresWI 工作指南Work InstructionsTP 模板TemplateFM 批准的标准表格Approved Standard FormsOD 其他文件Other Documents业务部门缩写表/ Functional Area Abbreviation Table: BS 生物统计BiostatisticsBD 业务拓展Business DevelopmentCM 临床监查/运营Clinical Monitoring/OperationDM 数据管理Data ManagementIT 信息技术Information TechnologyMS 医学科学服务Medical Science ServicePM 项目管理Project ManagementQA 质量保证Quality AssuranceRM 记录管理Records ManagementRA 注册事务Regulatory AffairsSM SOP 管理SOP ManagementST 研究中心管理服务Site Management ServiceTR 培训Training试验主文档：（TMF）Trial Master FilePMF 项目管理文件夹Project Management FileCCF 申办方临床研究文件夹Central Clinical File CIF 申办方-研究者文件夹Central Investigator File ISF 研究者文件夹Investigator Site FileBSF 生物统计学文件夹Biostatistics Study File DMSF 数据管理研究文件夹Data Management Study File。

临床试验常用术语缩写

临床试验常用术语缩写在进行临床试验的过程中，研究人员经常使用各种术语缩写来简化交流和记录。

这些缩写在临床试验领域里非常常见，掌握它们有助于增进对临床试验过程和研究结果的理解。

本文将介绍一些临床试验常用术语缩写及其含义。

1. FDA：美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）。

作为美国的国家机构，FDA负责监管和管理食品、药品、生物医药产品的安全性和有效性。

2. IEC：独立伦理委员会（Independent Ethics Committee）。

IEC是研究机构或医疗机构的伦理审查委员会，负责审查和监督临床试验的伦理合规性。

3. IRB：机构审查委员会（Institutional Review Board）。

类似IEC，IRB也是负责伦理审查的机构，但主要针对美国国内的研究机构和医疗机构。

4. AE：不良事件（Adverse Event）。

AE指在临床试验过程中，与试验相关的不良体验、疾病进展或其他不利情况。

5. SAE：严重不良事件（Serious Adverse Event）。

SAE是指在临床试验中发生的严重的、与试验相关的不良事件，可能对研究参与者的健康造成严重威胁。

6. CRS：临床反应症状（Clinical Response Syndrome）。

CRS是一种免疫反应相关的病理过程，常见于肿瘤治疗中采用的特定免疫疗法。

7. BLA：生物制品许可申请（Biologics License Application）。

BLA 是指研发和生产生物制品的企业向FDA提出的上市申请。

8. RCT：随机对照试验（Randomized Controlled Trial）。

RCT是一种广泛采用的临床试验设计方法，将研究对象随机分配到不同的对照组和实验组，以评估治疗干预的效果。

9. PFS：无进展生存期（Progression-Free Survival）。

PFS是一种用来评估癌症患者治疗效果的生存指标，指的是从治疗开始到疾病进展的时间。