认识医药商品
医药商品学名词解释
医药商品学名词解释
医药商品学是研究和解释医药商品的学科。
医药商品指的是用于医疗或药物治疗目的的各种药品、保健品和医疗器械等产品。
医药商品学通过研究医药商品的定义、分类、特性、制造、质量管理和销售等方面的知识,帮助人们了解和使用医药商品。
医药商品学的主要内容包括以下几个方面:
1. 医药商品的定义和分类:研究医药商品的定义、分类、主导成分、剂型等基本概念和理论。
2. 医药商品的特性:研究医药商品在化学、物理、生物等方面的特性,包括溶解性、稳定性、药效、毒副作用等。
3. 医药商品的制造:研究医药商品的制造工艺和方法,包括原料的选择、加工工艺、生产设备、生产环境等。
4. 医药商品的质量管理:研究医药商品的质量管理标准和方法,包括质量控制、质量检测、质量认证等。
5. 医药商品的销售和市场营销:研究医药商品的销售渠道、营销策略、产品推广等,以及相关的法律法规和道德规范等。
医药商品学的研究对于药品生产、销售和使用的规范化和标准化具有重要意义,可以保证医药商品的质量和安全性,促进医药行业的发展。
医药商品知识有哪些
医药商品知识有哪些
医药商品知识包括以下内容:
1. 药品分类:药品可以根据使用目的、剂型、成分、途径等进行分类,例如处方药、非处方药、中药、西药等。
2. 药品作用机制:了解药物的作用机制能帮助我们更好地理解它们是如何治疗疾病的,例如抗生素的作用机制、抗病毒药物的作用机制等。
3. 药物剂型:药品可以有不同的剂型,如片剂、胶囊、口服液、注射剂等。
4. 药理作用:了解药物的药理作用有助于我们了解药物如何
影响人体,如药物的疗效和副作用。
5. 使用方法:了解药物的正确使用方法,包括剂量、使用时间、使用途径等,以确保药物的安全和有效使用。
6. 药物相互作用:了解不同药物之间的相互作用,包括药物之间的互相增强或抑制作用,这对于多药联合使用的患者特别重要。
7. 药物不良反应:了解药物的不良反应,这有助于我们及时发现并处理药物使用过程中可能出现的问题。
8. 贮存和保管:了解药品的正确贮存和保管条件,包括温度、
光照等要求,以确保药品的质量和有效性。
9. 不合理用药:了解不合理用药的情况,如滥用药物、误用药物等,以避免可能的健康风险。
10. 药品说明书:了解药品说明书上的信息,包括适应症、禁忌症、用法用量、不良反应等,可以帮助我们正确理解和使用药品。
请注意,以上仅列举了一些常见的医药商品知识,实际上医药商品知识非常广泛,涉及的内容非常多,因此在使用药品时,建议咨询医生、药师或相关专业人士的意见。
论述医药商品的特殊商品特征
论述医药商品的特殊商品特征医药商品作为一种特殊的商品,具有许多独特的特征,这些特征使其与其他商品区别开来。
本文将详细论述医药商品的特殊商品特征,包括其生命关联性、高科技性、严格监管性、以及社会公益性等方面。
一、生命关联性首先,医药商品与生命健康直接相关。
医药商品的主要作用是预防、诊断、治疗疾病,以及维护人体健康。
因此,医药商品的质量和安全直接关系到人的生命安全和身体健康。
这一特征使得医药商品在研发、生产、流通和使用过程中,必须严格遵守相关规定和标准,确保其对人体的安全性和有效性。
二、高科技性医药商品具有高科技性。
随着生物技术和医疗技术的不断发展,医药商品的研发和生产越来越依赖于高科技手段。
新药的研发需要经过大量的实验室研究、临床试验等过程,涉及到分子生物学、遗传学、药理学等多个领域的知识。
同时,医药商品的生产也需要先进的生产工艺和设备,确保产品的质量和稳定性。
因此,医药商品的高科技性决定了其研发和生产的高投入、高风险和高回报。
三、严格监管性由于医药商品与生命健康直接相关,因此各国政府都对医药商品实行严格的监管。
从研发、生产到流通、使用,医药商品都需要经过多个环节的审批和监管。
例如,新药在上市前需要经过临床试验和审批,取得相关证书后才能上市销售。
在生产环节,医药企业需要遵守药品生产质量管理规范(GMP),确保产品的质量和安全。
此外,医药商品的流通和使用也受到严格监管,防止假冒伪劣药品流入市场,保障公众用药安全。
四、社会公益性医药商品具有一定的社会公益性。
一方面,医药商品的价格和供应关系到广大人民群众的切身利益。
政府需要通过政策调控,确保医药商品的价格合理、供应充足,保障人民群众的基本医疗需求。
另一方面,医药商品的研发和生产也需要关注社会公益事业,例如研发针对罕见病、传染病等疾病的特效药,以及为贫困地区和弱势群体提供基本医疗保障。
综上所述,医药商品作为一种特殊的商品,具有生命关联性、高科技性、严格监管性和社会公益性等特征。
论述医药商品的特殊商品特征
论述医药商品的特殊商品特征【导言】医药商品作为一种特殊的商品,具有一些与其他商品不同的特征和特点。
本文将围绕医药商品的特殊商品特征展开论述,探讨其深层次的意义和重要性。
通过对医药商品特殊性的全面评估,我们能够更好地理解医药行业的复杂性和其在社会中的重要地位。
【正文】1. 医药商品的生命属性医药商品与其他常规商品相比,具有较强的生命属性。
它们通常是为了治疗、预防疾病,或维持人体正常功能而存在的,因此对其品质和有效性有着极高的要求。
医药商品研发需要经过严格的科学实验和临床试验,以确保其安全性和疗效。
而且,医药商品具有一定的时效性,需要定期更新和调整,以适应不同时间段的医疗需求和科技进步。
2. 医药商品的信息不对称性医药商品的特殊性还表现在其信息传递的不对称性上。
由于医药商品的复杂性和专业性,普通消费者往往难以全面了解其特性和功效,容易被疾病恐慌或市场营销误导。
另医疗专业人士和制药企业则对医药商品的相关信息有着更深入的了解,具有较强的信息优势。
这种信息的不对称性容易导致消费者的不理性选择和不公平交易,增加了医药领域的道德风险。
3. 医药商品的价值和成本医药商品的价值和成本相对较高,这也是其特殊性的一大特点。
医药商品的研发投入巨大,需要进行长期的科学研究和试验,经历复杂的审批程序。
制药企业为了回收研发成本和获取利润,往往会对其产品进行定价。
医疗资源的稀缺性也决定了医药商品的供需关系。
价格的高昂以及资源的有限性使得医药商品对于一些患者来说具有较高的经济压力和社会保障的需求。
4. 医药商品与公益属性医药商品不仅具有商品属性,还具有公益属性。
医药商品的作用是为了维护和改善人类的健康,减少疾病的发生和扩散,对个人和社会都具有重要的意义。
在医药商品的生产、销售和使用过程中,需要考虑到公共利益和社会责任,确保医疗资源的公平分配和医疗服务的质量。
医药商品的特殊属性使得其在市场经济中需要特殊的管理和规范。
【个人观点】医药商品作为一种特殊商品,具有其独特性和重要性。
医学商品的名词解释
医学商品的名词解释医学商品是指在医学领域中使用的各种物品、设备和药品,其作用是用于医疗、治疗、预防和促进健康等方面。
这些商品在医学科学的支持下,通过临床实践和科学研究,不断发展和演进,为医疗行业提供了丰富的工具和资源。
一、医疗设备类商品1. 医用仪器:医用仪器是一类用于医学检测、治疗或监视的设备,如心电图机、血压计、呼吸机等。
这些仪器的发展和应用为医学诊断提供了准确的数据和依据。
2. 影像设备:包括X射线机、CT扫描仪、核磁共振设备等,用于检测和诊断疾病。
通过利用不同的物理特性,这些设备能够生成高分辨率的影像,帮助医生准确判断病情。
3. 治疗设备:如手术刀、激光装置、放射治疗设备等,用于医学治疗和手术操作。
这些设备利用先进的技术和器械,为医生提供了高效、精准的治疗手段。
二、医药类商品1. 药品:医学领域中最常见的商品之一,分为处方药和非处方药。
处方药需要通过医生的处方才能购买和使用,用于治疗严重疾病。
而非处方药可以直接由患者自行购买和使用,用于治疗轻度疾病或行为保健。
2. 化学药品:包括化学合成的药物和化学试剂,用于治疗疾病、研究新药和进行实验室检测。
这些药品通常由专业人员使用,并需要符合严格的质量标准以确保安全和有效性。
3. 生物制剂:常见的有生物技术药物和疫苗等,通过生物技术手段制造,用于治疗疾病或预防感染。
生物制剂的研发和生产需要高度的技术水平和质量控制。
三、医学辅助类商品1. 医学教具:如人体模型、解剖模型、实验器材等,用于医学教学和学生的实践操作。
这些教具能够让学生更直观地了解人体结构和病理变化,提高学习效果。
2. 医学图书和期刊:包括各类医学教科书、专业书籍和研究期刊,用于医学科研、学术交流和知识传播。
这些出版物提供了医学领域最新的研究成果和理论知识。
3. 医疗保健产品:如保健器械、保健食品、中草药等,用于保健和改善健康。
这些产品在经过科学验证和临床试验后,可以提供一定的保健效果,但其使用应谨慎,并需遵循相关的法规和标准。
药物商品的概念
药物商品的概念药物商品是指从事医药制造、流通和销售的商品,包括各种药品和医疗器械。
随着人们对健康的重视程度不断提高,药物商品在社会中的重要性也越来越大。
在现代社会中,药物商品满足了人们对健康的需求,保障了人们的生命和健康。
药物商品具有以下几个重要的特点。
首先,药物商品具有专业性和专门性。
由于药物的特殊性质和医疗的专业性,药物商品的生产、销售和使用都需要经过专业的机构和专业人员进行管理和操作。
其次,药物商品是社会需求的重要组成部分。
人们的健康需求是永恒的,无论是预防还是治疗,药物商品都承载着人们的希望和期盼。
药物商品不仅解决了人们的生理需求,更是心理需求的一种满足。
第三,药物商品的生产和销售需要通过政府的监管。
由于药物的特殊性和对人体健康的重要影响,药物商品的生产和销售需要符合严格的法规和标准。
政府的监管和管理是确保药物商品质量和安全性的重要手段。
第四,药物商品具有潜在的风险和副作用。
虽然药物商品可以治疗疾病和维护健康,但也存在一定的风险和副作用。
因此,在使用药物商品时,人们需要按照医嘱和说明书进行正确使用,并注意不良反应的出现。
第五,药物商品具有较高的价值和价格。
由于药物商品的独特性和专业性,其生产和销售过程需要投入大量的人力、物力和财力。
因此,药物商品的价格相对较高。
尽管药物商品对人们的健康有重要意义,但高昂的价格也给人们带来了一定的经济负担。
药物商品的概念和重要性使得医药行业成为一个独特而重要的行业。
在信息时代的背景下,药物商品的生产、流通和销售方式也在不断创新和发展。
通过互联网技术和电子商务平台,药物商品的信息透明度不断提高,消费者可以更方便地获取到所需的药物商品。
总之,药物商品作为满足人们健康需求的重要商品,在现代社会中具有重要的地位和作用。
通过政府的监管和管理,药物商品的质量和安全性得到了保障。
随着科技的进步和社会的发展,药物商品的生产、流通和销售方式也在不断创新和提高。
未来,药物商品将继续为人们的健康保驾护航。
医药商品的分类
举例
艾叶
中医功效: 《本草纲目》记载艾能灸
治百病,强壮元阳,温通经脉, 驱风散寒,舒筋活络,回阳救 逆。 现代药理研究:
艾叶可抗菌、抗病毒、平 喘、镇咳、祛痰、抗过敏、止 血和抗凝血、增强免疫功能等。
花类生药: 丁香、金银花、红花、菊花、洋金花
举例
芦荟
传统应用: 主治湿热便秘,芦
荟的功效与作用肝火 内盛,烦躁头晕,小 儿疳积,蛔虫等病症。
四、其他生物性药品类
抗生素 激素 维生素 生化药品(酶、蛋白质、氨基酸、核酸降解药) 生物制品等
医药商品的化学组成成分
水 矿物质 碳氢化合物 有机酸碱 蛋白质 糖类 脂肪 维生素
举例
厚朴
功效: 燥湿消痰、下气除
满的功能,主治湿滞伤 中、脘痞吐泻、食积 气滞、腹胀便秘、痰 饮咳喘。
举例
肉桂
功能: 补火助阳,引火归
源,散寒止痛,活血通 经。 主治:
用于阳痿、宫冷、 心腹冷痛、虚寒吐泻、 经闭、痛经、温经通脉。
叶类生药: 潘泻叶、艾叶
举例
番泻叶
功效:
泻热,利肠府,通 大便,治热结便秘,积 滞腹胀。
医药商品的来源
一、无机药品类
化学组成简单,性质稳定; 多为原料药,配配制成制剂; 一般带有结晶水,易风化、吸潮、挥发、氧化等; 多采用化学名称,如氯化钙等。
医疗上常用到的有硫、碘等单质,还有各种元素的氯 化物、溴化物、碘化物、硫酸盐、硝酸盐、碳酸盐、 硅酸盐、氢氧化物、氧化物等。
小常识
碘伏、强力碘(PVP-I)
举例
丁香
功 效:
温中、暖肾、 降逆。 主 治:
医药商品的分类方法
医药商品的分类方法1.按用途分类:根据药品的使用目的,可以将医药商品分为预防药品、治疗药品、护理药品等。
预防药品用于预防疾病的发生,如疫苗、维生素等;治疗药品用于治疗已经发生的疾病,如抗生素、降压药等;护理药品则是用于辅助疾病的康复和护理,如养心安神药物、伤口护理药物等。
2.按成分分类:根据医药商品所含的主要成分,可以将其分为化学药品、天然药品和生物制品。
化学药品是指通过化学方法合成的药物,如各类化学合成的抗生素、维生素等;天然药品是指从植物、动物、矿物等天然物质中提取或制得的药物,如中药材的提取物、动物的解剖制品等;生物制品则是以生物技术手段制备的药物,如基因工程技术制备的生物制品、疫苗等。
3.按给药方式分类:根据医药商品的给药途径,可以将其分为口服药品、外用药品、注射药品等。
口服药品是指通过口腔或消化道吸收的药品,如片剂、胶囊等;外用药品是指用于外部局部治疗的药品,如膏剂、贴剂等;注射药品则是指通过注射途径给药的药品,如静脉注射药物、皮下注射药物等。
4.按药理作用分类:根据医药商品的药理作用,可以将其分为镇痛药、抗生素、抗炎药、解热药等。
镇痛药是用于缓解疼痛的药物;抗生素是抑制或杀灭细菌的药物;抗炎药是用于减轻炎症反应的药物;解热药是用于降低体温的药物。
5.按法律规定分类:根据国家法律法规对药品的定义和分类,可以将医药商品分为非处方药和处方药。
非处方药是指在医生的建议下可以由患者自行购买和使用的药品,如感冒药、退烧药等;处方药则是指需要医生开具处方才能购买和使用的药品,如抗癌药物、精神类药物等。
总结起来,医药商品的分类方法可以从用途、成分、给药方式、药理作用和法律规定等多个方面进行划分。
不同的分类方法可以使人们更好地理解和使用医药商品,帮助人们选择适合自己需求的药品。
实用药物商品知识第一章
2007年的6,719亿元上升至2013年的22,297亿元, 年均复合增长率达22.13%。
二、我国药品监督管理体制的演变和发展 药品监督管理体制是指国家对药品实施监督管理的 组织机构设置,职能配置,运行机制的制度。 药品监督管理体制是药事管理的核心 新中国成立后,在卫生部和地方卫生行政部门中设 置药品管理行政机构监督管理药品。 1950年卫生部设置药政处 1953年改药政处为药政司,省设药政处,地市级 设药政科。一直到1998年4月以前县以上卫生行 政部门是我国的药品监督的主管部门,卫生行政部 门的药政机构是执行药品监督职能的法定机构。
化妆品使用目的在于清洁人体皮肤、增加美感,而不是 为了治疗。化妆品均为外用。 药品与药物之区别 药品是药物的制成品,是指经SFDA批准的可直接供医 疗应用的特殊商品。 药品生命周期中涉及许多法规: 临床前阶段(化学药学、毒理学) 临床阶段 (GLP) (分四期) 药品生产 ( GCP) (GMP) 药品经营 医院、消费者 (GSP) (GPP)
还有举世闻名的“反应停”事件是一次药 难事件 反应停(Thalidomide),学名沙利度 胺,又名酞咪脉啶酮、沙利窦迈、撒利多 胺,是研制抗菌药物过程中发现的一种具 有中枢抑制作用的药物,曾经作为抗妊娠 反应药物在欧洲和日本广泛使用,投入使 用后不久,即出现了大量的海豹儿。 自60年代起,反应停就被禁止作为孕妇止 吐药物使用,仅在严格控制下被用于治疗 某些癌症、麻疯病等。
(二) 新药、已有国家标准的药品(老药、仿制药品) 新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。P3 根据《药品注册管理办法》规定,对已上市药品改变 剂开型、改变给药途径、增加适应症的按新药程序报 批。但不属于新药。 仿制药品 是指生产国家食品药品监督管理局已批准 上市的已有国家标准的药品;但是生物制品按照新药 申请的程序申报。
医药商品基础学后心得
医药商品基础学后心得一、前言医药商品基础学是医药学专业的一门基础课程,主要介绍了医药商品的基本知识、分类、质量标准和生产流程等方面的内容。
在学习过程中,我深刻认识到了医药商品在现代医疗保健中的重要性,也对医药行业有了更深入的了解。
二、医药商品的基本知识1. 医药商品的定义医药商品是指用于预防、治疗和诊断疾病以及改善人体健康和美容的物品。
根据其用途和作用可分为化学药品、生物制品、中成药、保健品等多个类别。
2. 医药商品的分类按照用途和作用可将医药商品分为以下几类:(1)化学药品:包括化学合成制剂和天然产物提取制剂,如西洋参注射液、头孢菌素等。
(2)生物制品:包括细胞培养制剂、蛋白质制剂等,如白介素-2注射液、人血红蛋白等。
(3)中成药:是中药制剂的一种,按照功效和用途可分为清热解毒、祛风止痛、补益调养等多个类别,如桂枝汤颗粒、复方丹参滴丸等。
(4)保健品:是指对人体健康有益的物品,包括膳食补充剂、保健食品、保健器械等,如大豆异黄酮软胶囊、电子血压计等。
3. 医药商品的质量标准医药商品的质量标准是指医药商品在生产和使用过程中需要遵守的一系列规定和要求。
主要包括以下几个方面:(1)质量控制:包括原材料采购、生产过程控制、成品检验等环节。
(2)质量评价:根据产品性能、安全性和有效性等因素进行评价。
(3)质量管理:包括生产管理、质量检验和问题处理等环节。
三、医药商品的生产流程医药商品的生产流程主要包括以下几个步骤:1. 原材料采购医药商品的原材料通常是化学物质、草药和动物组织等,需要进行严格的品质控制和检验。
2. 原料处理原材料经过清洗、研磨、提取等处理后,得到所需的成分。
3. 制剂制备根据所需的剂型,将原料按照一定比例混合,并加入辅料和溶剂等,制成所需的制剂。
4. 包装和灭菌将制好的医药商品进行包装,并进行灭菌处理,以保证产品的安全性和有效性。
5. 质量检验对生产出来的医药商品进行质量检验,确保其符合标准要求。
医药产品介绍知识点总结
医药产品介绍知识点总结一、医药产品的定义及种类医药产品是指以治疗、预防疾病,调节机体功能的目的,通过口服、外用、注射等途径的药物及其附属设备、器械、试剂等产品。
医药产品包括传统的药物、生物制品、离子辐射等,它们是医疗卫生工作中不可或缺的重要物品。
医药产品按用途可分为治疗性药品、预防性药品、生物制品、辅助诊疗用医疗器械、诊断试剂等。
二、医药产品的研发与生产医药产品的研发是针对疾病的发病机制、病因,经历了从动物试验、临床试验到药品批准及上市销售的全过程,需要经过多个阶段的研究,包括新药发现、临床前研究、临床试验等环节。
生产过程分为原料药的生产、制剂的加工,包括药品生产、包装、检验、质量控制等环节,需要遵守严格的工艺标准和质量要求。
三、医药产品的检验与质量控制医药产品的质量控制是整个生产流程中至关重要的环节。
药品的质量包括药物成分的含量、纯度、稳定性和药效等方面,必须符合相关标准。
药品的生产过程中需要严格执行GMP (Good Manufacturing Practice)规范,确保药品的质量符合标准,并且对药物进行全面的检测和质量控制,如原料的质量检验、中间体的质量检验、成品的质量检验等。
四、医药产品的药理作用和临床应用医药产品的药理作用是指药物对机体产生的药效作用,了解药理作用有助于指导临床应用。
临床应用是指医生根据患者的病情和药物的特性,合理选用药物,并严格遵守用药方法和用药剂量,以达到治疗效果的目的。
医药产品的临床应用需要根据药物的适应症、禁忌症、用药剂量和用药时间等方面的要求,确保患者的用药安全。
五、医药产品的管理与监管医药产品的管理与监管是保障患者用药安全的重要环节。
医药产品的管理包括医院药品管理、零售药店管理、药品配送流通管理等。
医药产品的监管则由国家药品监管部门负责,包括药品生产许可、药品经营许可、药品检验检测和不良反应监测等。
医药产品的管理与监管保障了医药产品的质量与安全,保障了患者用药的权益。
药品区分与医药商品辨识的总结
药品区分与医药商品辨识的总结前言在现代医药领域,药品的区分与医药商品的辨识是非常关键的。
药品是指用于预防、治疗或缓解疾病的药物,而医药商品是指经过包装、标识、质量合格的药品,可作为商品进行销售。
正确区分药品并正确辨识医药商品对于医药行业和消费者都具有重要意义。
本文将对药品区分与医药商品辨识进行总结。
正文药品的区分药品的区分是指对不同类型的药品进行分类和辨识。
药品的主要区分标准如下:1.处方药和非处方药:处方药是指需要医生开具处方才能购买的药品,非处方药是指不需要处方即可购买的药品。
处方药通常包括一些剂量较大、药效较强、使用较复杂的药品,需要医生的专业指导才能使用,而非处方药则相对较为常见,适用于一些常见病症的自我治疗。
2.中成药和西药:中成药是指以中药或采用中药制剂为基础的药品,西药是指以化学合成物为主要成分的药品。
中成药多以天然草药为原料,疗效相对温和,适合中医文化背景的患者;而西药则以化学合成物为主,疗效较为强劲,适用于病变较严重的情况。
3.原研药和仿制药:原研药是指由某个药物开发者首先经过临床试验后注册上市的创新药物,仿制药是指在原研药的专利保护期结束后,其他企业通过仿制原研药的药物制成品,并在遵守临床试验规定的前提下生产销售。
原研药多为有品牌、较高价格,而仿制药则价格相对较低,但疗效与原研药相当。
医药商品的辨识医药商品的辨识是指正确识别和辨别具备标准包装、标识和质量合格的药品作为商品销售。
医药商品的辨识主要包括以下几个方面:1.外包装:医药商品的外包装通常会包括产品名称、成分明细、规格、生产厂家、批准文号等信息。
消费者可以通过查看外包装的标识来辨识医药商品的真伪以及合法性。
2.内包装和药品形态:医药商品的内包装通常采用密封包装,以保证药品的卫生和质量。
消费者可以通过观察内包装是否完好来判断医药商品的真实性。
同时,药品的形态也是辨识的一部分,如片剂、胶囊、颗粒等。
3.合法批准文号和生产企业:每个药品都有唯一的批准文号,消费者可以通过查询批准文号来确认药品的合法性。
医药商品的市场名词解释
医药商品的市场名词解释
医药商品是指经过严格监管、符合药品法规要求的药品、医疗器械和保健品等医药产品,可以满足人们的药物需求和健康需求。
市场名词解释如下:
1. 药品:指具有预防、治疗、诊断、缓解疾病的功效的化学药品、生物制品和中药饮片等。
2. 医疗器械:指用于预防、诊断、治疗、监测或缓解疾病的器械、仪器、设备和用具等。
3. 保健品:指具有补充和调节营养素、增强体质、维护健康的功效的营养补充剂、功能食品和保健器械等。
4. 药店:指专门经营药品零售的商店,可以出售非处方药(OTC药品)和处方药(需要医疗方面的处方才能购买的药品)。
5. 药房:指医院内设立的供患者购买药品的地方,提供处方药发放和指导用药的服务。
6. 医药连锁店:指以连锁形式经营的多家药店的组织,通常具有统一的品牌、标准化的管理和采购体系。
7. 药品注册:指药品的生产企业向相关药监机构提交注册申请,
经过审评审核后获得批准上市销售的过程。
8. GMP:Good Manufacturing Practice的缩写,指药品生产质量管理规范,是确保药品质量安全的基本要求。
9. OTC药品:Over-the-Counter的缩写,指非处方药,是指消费者无需医生处方即可购买的药品。
10. 处方药:指需要医生或其他合格医疗专业人员开具处方才能购买的药品,具有一定的毒性、副作用或需要专业监测的药物。
医药商品基础
医药商品基础
一医药商品概论
二医药商品的性质与分类
三医药商品的质量与管理
四医药商品的经营与管理
五医药商品的流通与运输
六医药商品的储存与养护
七医药商品的包装
八医药商品的包装
九医药商品的广告宣传
十医药商品电子商务
十一医药商品信息
十二医药新产品的开发与注册
十三常用的抗感染类及抗肿瘤类医药商品
十四解热镇痛抗炎及抗痛风类医药商品
十五中枢神经系统类医药商品
十六心血管系统类医药商品
十七呼吸系统类医药商品
十八泌尿、消化系统类医药商品
十九激素及影响内分泌类医药商品
二十维生素类、营养类制剂、微量元素及矿物质类药二十一中成药类医药商品
二十二中药材类医药商品
二十二医疗器械类医药商品
二十三实践部分。
2第二章--医药商品的性质与分类
引申:药食同源
食物要多样,谷类为主。每一种食品都是有 一定营养的,但都是有局限的,不全面的。因此 饮食中要做到食物多样,不应偏食。但多样的食 物之间,要协调好它们之间的比例。因此有必要 树立食物金字塔结构的概念:即以谷类、薯类为 金字塔结构的底层,第一层;以蔬菜水果、豆及 豆制品为第二层;以奶类、蛋类、鱼类、肉类等 为第三层,最上层。从营养学角度来讲,碳水化 合物、蛋白质、脂肪之间的数量比例为6—7:1: 0.7—0.8是符合人体营养需求的。在以谷类为主 时,要尽量多吃五谷杂粮,并注意粗细搭配。
• 水分——吸附水、游离水、胶体结合水、结晶水
•
——影响稳定性
• 吸附水——大气中的水蒸气被吸附
• 游离水——细胞中的水分
• 胶体结合水——与药物中的胶体物质(蛋白质)结合
• 结晶水——化学键结合的水合物
引申:水的作用
• 构成人体 • 参与人体的生理活动 • 促进营养成分的吸收和消化 • 水能够调节人体的正常体温 • 水在人体内能够起润滑作用 • 食品中的水,是以自由态、水合态、胶体
草麻黄
广藿香
2、动物类药材
按药用部位分类如下: 1.动物的干燥全体 如全蝎、斑蝥、海龙等。 2.除去内脏的动物体 如蛤蚧、蕲蛇、金钱白花蛇等。 3.动物体的一部分 如角类(鹿茸、羚羊角、水牛角等); 鳞甲类(鳖甲、龟甲、穿山甲等);贝壳类(牡蛎、珍珠母 等);脏器类(蛤蟆油、紫河车等)。 4.动物的生理产物 如蟾酥、蝉蜕、蛇蜕、蜂蜜等。 5.动物的病理产物 如牛黄、珍珠、僵蚕等。 6.动物体某一部分的加工品 如阿胶、猪胆粉、鹿角胶、 人工牛黄、体外培育牛黄、血余炭等。
• 大多数是药用植株的地上部分,亦有少 数为带根的全草,个别是药用植物的草 质茎或肉质茎。
认识医药商品
注册证格式举例
江苏苏云医疗器材 一次性使用输液器 带针 注册证编号-国械注准20153660561 国-CFDA审批 准-国产 2015-2015年注册 3- Ⅲ类 66-医用高分子材料及制品 0561-首次注册流水号0561
34
35
酷似一家人
36
37
38
体温计的量程是多少
消毒 产品
化妆 品
6
药品
中药
✓ 在中医理论指导下应用的 天然药物及其制品
中药材 中药饮片 中成药
西药
✓ 在现代医学理论〔西医〕 下应用的药物
✓ 大多是化学药品
砒霜VS三氧化二砷
7
三七〔中药材〕
中药
熟三七粉〔中药饮片〕
云南白药〔中成药〕
8
西药
复方甘草片貌似中药
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保健食品
✓ 声称具有特定保健功 特定保健功能 能或者以补充维生素、 增强免疫力
➢ 环境中的病源微生物-人体感染
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保健用品
不以治疗疾病为目的,标明具有特定保健功能的物品 管理不标准-CFDA不审批 作用方式:物理 主要种类 增高用品 矫形用品 康复保健用品 性保健用品
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医疗器械
定义
✓ 直接或者间接用于人体的仪器、设备、 器具、体外诊断试剂及校准物、材料 以及其他类似或者相关的物品,包括 所需要的计算机软件
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化学试剂
在化学试验、化学分析、化学研究及其它试验中使用的各种纯度 等级的化合物或单质
称谓
含量-标准杂质溶液、标准对照品、超纯试剂 用途-化学试剂、通用试剂、分析试剂、诊断试剂 性质-无机试剂、有机试剂、同位素及标记化合物
医药产品概况600字
医药产品概况600字医药产品概况一、常见的医药产品分类医药产品是指用于预防、诊断、治疗、缓解疾病或改善人体生理功能的物质,可以根据其用途和性质进行分类。
常见的医药产品主要可分为以下几类:1. 药品:药品是指用于预防、治疗、诊断、缓解疾病的物质,包括化学药品、生物制品和中药等。
化学药品是通过化学合成或半合成的方法制得的药物,如抗生素、抗癌药等;生物制品是通过生物技术手段制得的药物,如基因工程药物、疫苗等;中药是指以天然药材为原料制备的药物,如中药颗粒、中药片剂等。
2. 医疗器械:医疗器械是用于疾病诊断、治疗、监测或补充人体结构或功能的器具、设备、材料等。
医疗器械的种类繁多,包括医用影像设备、手术器械、体外诊断试剂、康复辅助器具等。
3. 医疗器械耗材:医疗器械耗材是指用于医疗器械操作或治疗过程中需要使用的消耗品,如手术口罩、一次性针头、导管等。
4. 保健品:保健品是指用于调节人体机能、维护健康的产品。
保健品包括维生素、矿物质、蛋白质、膳食纤维等营养补充品,还有一些具有特定功效的保健品,如保肝、养心、美容等。
二、医药产品的研发与生产医药产品的研发和生产是一个复杂而严格的过程。
在研发阶段,科学家们通过药物分子的合成、筛选和测试,寻找具有疗效的化合物或草药,并进行临床试验验证其安全性与有效性。
一旦药物研发成功,需要获得相关的法规批准和注册许可,才能进行生产。
医药产品的生产过程需要遵循严格的质量管理体系,确保产品的质量可控、稳定。
在生产过程中,需要依据相关的药典标准进行原材料采购、生产操作、质量检验等。
同时,医药企业还需要保证生产环境的洁净度和生产工艺的合规性。
三、医药产品的销售与使用医药产品的销售与使用环节涉及到医药企业、医院、药店、药房等多个环节。
医药企业通过与医院、药店的合作,将产品推向市场。
医院作为医疗机构,通过开处方和药房发药的方式,向患者提供所需的药品和医疗器械。
而药店则是向公众提供药品和保健品的销售场所。
医药商品概述_商品学基础与实务_[共8页]
第十三章医药商品与质量管理第一节医药商品概述药品是一种特殊商品,是人类共同需求的商品。
我国的医药产业发展迅速,改革开放以来,整个制药行业保持年平均17%左右的增长速度,市场前景广阔。
一、药品概念及其特殊性(一)药品的概念《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)规定,药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。
(二)药品商品的特殊性药品是以货币交换的形式到达患者手中的,所以它也是一种商品,但药品又是以治病救人为目的的,所以它是一种特殊的商品。
药品的特殊性表现在以下方面。
1.专属性药品的专属性表现在对症治疗,患什么病用什么药上。
药品不像一般商品可以相x 297 x互替代。
药品是直接关系到人体健康和生命安危的特殊商品,它与医学紧密结合、相辅相成。
2.两重性药品的两重性是指药品有防病治病的一面,也有不良反应的另一面。
药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
我国已建立了《药品不良反应报告和监测管理办法》。
药品管理有方、使用得当,可以达到治病救人的目的;反之,则可能危害人体健康甚至致命。
例如链霉素,使用得当可以抗菌治病,使用不当则会导致永久性耳聋。
3.质量的重要性由于药品与人们的生命有直接关系,因此确保药品质量尤为重要。
《药品管理法》规定:“药品必须符合国家药品标准。
”也就是说,法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。
药品只有符合法定质量标准的合格品才能保证疗效,允许销售,否则不得销售。
此外,药品质量的重要性还表现为国家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等质量管理制度,以规范药品的研制、生产、流通、使用等行为,对其实行严格的质量监督管理,确保药品质量。
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State Food And Drug Administration(SFDA)
职责:负责药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全的监督管理 讨论:CFDA的第一字母是C是China,为何中文对应的是国家?
54
CFDA网站的使用
CFDA网址
了解CFDA组织结构及职责 了解国家有关政策、法规 查询有关权威数据
皮肤、毛发、指甲、口唇-祛皱
使用目的:清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰-防治疾病 (与药品的本质区别)
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化妆品功能
清洁作用
洁面霜 沐浴液、洗发香波
护肤、护发
润肤霜、防晒霜 润发油、护发素 睫毛膏卸妆液
消除不良气味
抑汗剂 祛臭剂
美容和修饰
香粉、胭脂、唇膏 发胶、染发剂、烫发剂 香水
Ⅲ类、进口Ⅱ类-“国” Ⅱ类-省简称
×2-注册形式
境内-“准” 进口-“进” 港、澳、台-“许”
××××3-首次注册年份 ×4-产品管理类别(1/2/3) ××5-产品分类编码( 01~77 ) ××××6-首次注册流水号
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注册证格式举例
江苏苏云医疗器材有限公司
3
医药商品学
研究医药商品的使用价值及在流通过程中实现其使 用价值的规律的一门学科
本课程的主要研究对象为药品
4
医药商品种类
五品一械
药品
保健食品 化妆品 消毒产品 保健用品 医疗器械
化学试剂 玻璃仪器
•
5
药品 保健 用品 医疗 器械
玻璃 仪器
化学 试剂
医药 商品
化妆 品
总论
药品包装 药品陈列 与保管 处方常识
医药商品学
药品名称
适应症
各论 (品种)
不良反应 注意事项 市场信息
53
CFDA
国家食品药品监督管理总局
英文名:China Food and Drug Administration 英文缩写:CFDA 行政级别:国务院直属部门 挂牌时间: 2013年3月22日 前身:国家食品药品监督管理局
本课程主要研究药品的使用价值(应用)
CFDA是啥
51
《医药商品学》课程体系
总论
药品质量、药品特殊性、药品分类、药品包装 医药商品陈列、药品保管、处方常识 药品名称、剂型、适应症、不良反应、使用注意事项 药品市场信息(价位、主要生产厂家、发展趋势)
各论(分类介绍药品)
52
药品质量 与特殊性 药品分类
Ⅱ类(严格控制管理)
Ⅲ类(特别措施严格控制管理)
一次性使用无菌注射器、隐形眼镜
生产
Ⅰ类-备案管理 Ⅱ类、 Ⅲ类-注册管理。
经营
Ⅰ类-不需许可和备案 Ⅱ类-备案管理 Ⅲ类-许可管理
32
医疗器械注册证格式
×1械注×2××××3×4××5××××6
×1-注册审批部门所在地的简称
认识医药商品
医药商品定义 医药商品种类 《医药商品学》课程体系
2
医药商品定义
医:疾病的诊断、预防、治疗活动 药:防治疾病的物品 商品:用来交换的劳动产品
医药商品:与人类健康密切相关的商品
医药商业企业:从事医药商品经营的企业
医药公司-批发 药店-零售 医药商品是医药商业企业经营的主要对象
产品PK药品
作用目的
防病-诊断、治疗 化学、物理方法-药理学或免疫学
作用机理
作用对象
环境中的病源微生物-人体感染
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保健用品
不以治疗疾病为目的,标明具有特定保健功能的物品 管理不规范-CFDA不审批 作用方式:物理 主要种类
忠告语: “本品不能代替药物”
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泡膳 图食 补 充 剂 泡
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化妆品
以涂擦、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面(皮肤、 毛发、指甲、口唇等)、牙齿以及口腔粘膜,以清洁、保 护、美化、修饰以及保持其处于良好状态为目的的产品
化妆品判定依据
使用方法:揉、抹、敷-口服、注射 使用部位 :体表、口齿
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消毒产品
消毒剂
卫生用品
次氯酸钠、碘伏、氯己定 灭菌压力锅 洗碗机
妇女经期卫生用品
消毒器械(包括指示物)
卫生巾、卫生护垫 尿布、尿裤 湿巾、洗手液
排泄物卫生用品
皮肤、粘膜卫生用品
消毒剂、消毒器械需批准文号
卫消字(年份)第××××号
卫生用品需备案
(省简称)卫消备字(年份)第 ××××号
在化学试验、化学分析、化学研究及其它试验中使用的各种纯度 等级的化合物或单质 称谓
含量-标准杂质溶液、标准对照品、超纯试剂 用途-化学试剂、通用试剂、分析试剂、诊断试剂 性质-无机试剂、有机试剂、同位素及标记化合物 标准试剂、生化试剂、电子试剂、实验试剂
分类
43
标准试剂
实验试剂
44
保健 食品
消毒 产品
6
药品
中药
西药
在中医理论指导下应用的 天然药物及其制品
在现代医学理论(西医) 下应用的药物
中药材 中药饮片 中成药
大多是化学药品
砒霜VS三氧化二砷
7
三七(中药材)
中药
熟三七粉(中药饮片)
云南白药(中成药)
8
西药
复方甘草片貌似中药
9
保健食品
声称具有特定保健功 特定保健功能 增强免疫力 能或者以补充维生素、 缓解体力疲劳 矿物质为目的的食品
器此 械试 剂 为 医 疗
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此 试 剂 为 药 品
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玻璃仪器
特点
优良的透明度 化学稳定性 原料来源广、价格低、制作工艺简单 输送和截流装置:玻璃棒 容器:烧杯、烧瓶、试管 测量器具:量筒 高纯度(低杂质)、高精度
分类
发展方向
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50
小结
医药商品主要包括药品、医疗器械、保健食品、化妆品,也是CFDA 重点监管对象 医药商品的类别主要从批准文号和包装标识判定
“声称”一词好大的内涵
减肥 改善睡眠
公开宣称 无确切的事实依据
补充维生素、矿物质
(膳食补充剂-USA)
10
保健食品与药品、一般食品
保健食品PK药品
保健食品PK一般食品
不以治疗疾病为目的 无不良反应 可长期使用 生产只需符合卫生要求 不需要严格的临床试验
一次性使用输液器 带针
注册证编号-国械注准20153660561
国-CFDA审批 准-国产 2015-2015年注册 3- Ⅲ类 66-医用高分子材料及制品 0561-首次注册流水号0561
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35
酷似一家人
36
37
38
体温计的量程是多少
39
40
41
42
化学试剂
有特定功能 有特定的食用人群 实行注册管理
不能代替药品
不能代替普通食物
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两种维生素
对比
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你买哪种乐力
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保健食品的识别
批准文号 国食健字G/J+4位年代号 +4位顺序号 用途:表明生产的合法性
包装标识
汤臣倍健股份有限公司 维生素C片 功效成分含量:457.2mg 规格:1200mg/片 国食健字G20120454
增高用品 矫形用品 康复保健用品 性保健用品
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医疗器械
定义
直接或者间接用于人体的仪器、设备、 器具、体外诊断试剂及校准物、材料 以及其他类似或者相关的物品,包括 所需要的计算机软件
作用方式
物理
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医疗器械按照风险程度分类
Ⅰ类(常规管理)
听诊器、口罩
体温计、医用脱脂棉
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化妆品分类
特殊用途的化妆品 分类(9类)
非特殊用途化妆品 护发素(发用类) 育发、染发、烫发(发用类) 唇膏(美容修饰类) 脱毛、美乳、健美、除臭、 香水(香水类) 祛斑(美容修饰类) 润肤霜(护肤类) 防晒(护肤类)
能改变人体局部状态
特点
要求
需批准文号
卫妆特字(年份)第××××号