威诺敦皮试宝修订版
医疗器械临床实验方案PLOS
诱导阶段，研究者根据临床经验选择用于诱导的丙泊酚(2-4ug/ml)和雷米芬太尼(4-8ng/ml)的初始靶浓度。维持阶段，在人工组中手动调节丙泊酚靶浓度维持BIS在50左右（40~60），在闭环组中，由系统自动调节丙泊酚靶浓度；两组的雷米芬太尼应用B通道TCI人工输注，靶浓度范围在2~8ng/ml；肌松剂使用罗库溴铵（爱可松，默沙东），应用C通道进行闭环输注，反馈条件统一设为计数2，其他参数由研究者根据临床经验设定。在手术过程中，如果有必要，研究者可以停止闭环输注改为手工调节。
总体分数（GS）：
GS=(MDAPE+Wobble)/% (BIS值在40~60时)
低MDAPE和Wobble同时BIS值在40~60所占时间比例高，并由此得到低的GS说明该闭环系统的性能好。
次要指标包括充分麻醉（40<BIS<60）、麻醉过深（BIS<40）和麻醉过浅（BIS>60）所占的时间比，爆发抑制比（SR）即SR>10%持续至少1分钟，以及PE、MDPE、MDAPE、Wobble。
此产品经国家食品药品监督管理局批准，由公司委托首都医科大学附属北京朝阳医院负责临床验证。
临床试验的项目内容和目的：
研究名称：应用全凭静脉三通监控自动注射系统CONCERT-CL输注丙泊酚的优势性和安全性的临床验证。试验目的：验证此款三通道闭环注射系统在全麻手术患者术中闭环输注丙泊酚能够自动达到合适的镇静水平，优于手工输注方法，同时验证其在临床应用上是安全的。
次要指标还包括：丙泊酚、雷米芬太尼和罗库溴铵的药物用量、罗库溴铵闭环给药的效果（是否需要手动加药、临床满意度等）、体动次数、气管拔管时间（即从停止输注丙泊酚和雷米芬太尼到拔管的时间）等。
14651431_灌胃不同奶样对BALBlc小鼠致敏性的影响
威诺敦皮试宝、皮试仪PPT
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药物过敏试验方法
皮试
定义
皮试是皮肤（或皮内）敏感试验的简称。 某些药物在临床使用过程中容易发生过敏反 应，如青霉素、链霉素、细胞色素C等……
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药物过敏试验方法
皮试
方法3：斑贴试验
将试验抗原直接贴敷于皮肤表面的方法。
缺点：时间非常长，实验时间长达几小时甚至几 十个小时，患者难以接受
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威诺敦皮试技术
举例：青霉素
人体的体液含有许多电解质，这些电解质在体液中可以解 离成自由移动的阳离子和阴离子，由于这些离子的存在， 体液就具有导电性，体液遍布全身，所以整个人体是可以 导电的。青霉素结构具有酸根，带负电荷，根据同性相斥， 异性相吸的原理，青霉素负离子可在负极上产生定向移动， 通过汗腺孔透入皮肤，可在局部起作用，也可通过血液流 到深部组织或全身器官，与体内蛋白质合成全抗原。同时 电流流过人体活组织，促进体神经传导，并加快人体体液 的化学变化，促进皮肤组织的快速反应，从而使对青霉素 过敏的病人，能在电极的皮肤上看到阳性反应现象。
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威诺敦皮试宝、皮试仪参考
药物过敏试验方法
皮试
方法4：快速过敏试验
先用滴瓶将药液滴在方形皮肤电极上，用另一滴瓶将注 射用水滴在圆形皮肤电极上，适度固定于前臂内侧部位， 按下启动键，开始工作，计时5 min，完成时报警显示。
缺点：购买仪器及耗材成本高
优点：安全、无痛、无创、时间短、高敏患者可
及时停止，患者（尤其儿童）易接受。
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药物过敏试验方法
皮试
目的
为了防止过敏反应的发生，特别是严重过敏反应的 发生，规定一些容易发生过敏反应的药物在使用前需要 做皮肤敏感试验，皮试阴性的药物可以给病人使用，皮 试阳性的则禁止使用。这些需要做皮试的药物被称为皮 试药物.皮肤试验是借助抗原、抗体在皮肤内或皮肤上的 反应进行免疫学检测的方法。
缺点：疼痛、创伤、时间长、儿童惧怕
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药物过敏试验方法
皮试
方法3：斑贴试验
将试验抗原直接贴敷于皮肤表面的方法。
缺点：时间非常长，实验时间长达几小时甚至几 十个小时，患者难以接受
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药物快速过敏试验 —皮试宝
桂林市威诺敦医疗器械有限公司
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药物过敏基础介绍 药物过敏试验方法 快速过敏皮试仪器 威诺敦皮试技术 临床文献
总结
目录
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威诺敦皮试宝皮试仪课件
药物过敏反应概述
药物过敏反应是指有特异体质的患者使用 某种药物后产生的不良反应。它与药物的剂量 无关。药物过敏反应的发病率不高。主要有两 种形式：一种是在用药当时就发生，称为即发 反应；另一种是潜伏半个小时甚至几天后才发 生，称为迟发反应。轻则表现为皮疹、哮喘、 发热；重则发生休克，甚至可危及生命。
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
药物过敏基础介绍
过敏反应概述
过敏反应系抗原与抗体在致敏细胞上相互 作用而引起的。任何年龄、任何给药途径、任 何剂型和剂量、任何给药时间，均可发生过敏 反应。因此，在使用各种青霉素制剂前都应该 先做过敏试验，试验结果阴性者方可用药。
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皮内试验
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药物过敏试验方法
皮试
方法1：皮内实验
将试验抗原与对照液用皮试针头分别注入皮内（不是皮 下），使局部产生一个圆形小丘。
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药物过敏试验方法
皮试
方法4：快速过敏试验
先用滴瓶将药液滴在方形皮肤电极上，用另一滴瓶将注 射用水滴在圆形皮肤电极上，适度固定于前臂内侧部位， 按下启动键，开始工作，计时5 min，完成时报警显示。
缺点：疼痛、创伤、时间长、对于高敏患者不能及时 停止，高风险、尤其儿童惧怕
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威诺敦皮试宝修订版
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威诺敦皮试宝优势
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皮试仪的早期应用
使用皮试仪做皮试，在80年代已用于临床，且编入卫生部规划教材《护理学基础》 等多种护理和药理书籍中。 1983年被卫生部编入国家《护理学基础》 1993年编入《中华护理全书》 1995年编入全国护士职业考试指南 早期的产品“青霉素皮试仪”局限于做青霉素、普鲁卡因，使用直流电导入。用 电流表指示，采用三个电极头，可同时做青霉素和普鲁卡因。使用时把药液滴在 重复使用的纱布或棉布上，药液在棉布上很难吸收，早期皮试仪因诸多因素在临 床上使用后又停用。 皮试仪的皮试方法 直流电导入 脉冲离子导入 非对称中频电流
同类皮试仪产品比较②
同类产品 同类产品特点 威诺敦皮试宝 威诺敦皮试宝特点
电极
原三个电极 头， 不卫生容易传染 现改为两个。 绑带两侧较宽， 和皮肤接触面 大
绑带两侧较窄，和皮 肤接触面积小
较卫生，不易传染
遇故障报警皮 试过程异常报 警 自动时间补偿
有
无
声音报警
声、光、代码同时报 警
有
观察一目了然
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威诺敦皮试宝功能特点
①不用打针，只需五分钟即可判断机体对药物是否过敏。 ②电脑智能控制，无痛、快速、准确、安全。 ③药物和注射用水同时对照。 ④开机系统自检，遇故障声、光、代码报警。 ⑤随不同人体自动控制药物渗透量，自动延时补偿，确保皮试5分钟。 ⑥免维护环保备用电池，可连续工作12小时。
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确保皮试时间五分钟
自适应脉冲
皮肤电极
无
药水不易吸收
有
根据皮肤等电点，自动输出脉 冲大小
药水易吸收
威诺敦皮试宝产品结构和性能
威诺敦皮试宝采用ICU芯片控制技术，对系统的各种状态及参数进行适时监控，具有强大的自检 及故障诊断功能 内置免维护高性能备用电池，连续工作12小时以上，无交流电时，系统自动转入内置电源工作， 保证系统工作的稳定性 电脑自动补偿功能，使皮试时间确保5分钟。 电脑自动调节脉冲输出大小，确保皮试结果准确。 威诺敦皮试宝采用非对称中频电流定向透药经皮渗透皮试技术，在微电脑控制下，通过电渗流作 用，使脉冲电场将药物离子或带电荷药物，由相应电极无痛导入皮肤。同时电场诱导导致皮肤通 透性增加，皮试药物经角质层和表皮进入真皮被毛细血管吸收或是通过毛囊、皮脂腺和汗腺渗透 入皮肤，同时刺激真皮内丰富的神经末梢，使之扩张或收缩，加快药物的过敏反应。从而短时间 达到过敏试验的目的。
快速皮试仪在小儿急诊中应用的临床观察及护理体会
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皮试宝
【威诺敦皮试宝使用方法】※皮试结果判断（根据卫生部护理规范）阴性：a皮试始终无任何感觉，滴药液的电极下，皮肤有压痕或充血，充血可在1-2分钟后自然消失，不伴有臂部及全身反应。
b、方形和圆形电极皮肤上都有轻微红晕、无丘疹、不伴有局部及全身反应。
阳性:在滴药液的电极下，皮肤出现密集的小丘疹或导麻疹，周围充血或不充血，部分出现白斑型，如蛔虫斑样之斑疹。
部分患者伴有臂部痒、刺、压等感觉或出虚汗等全身反应。
强阳性:在滴药液的电极下，皮肤有明显突起的风团或大丘疹，周围充血或不充血，部分患者伴有臂部痒、刺、压等感觉欧全身反应。
其它:滴药液电极下皮肤仅有红晕，周围无充血，亦无臂部及全身反应;1--5分钟后红晕不消失，可在另一前臂上重试一次;若重试结果与第一次相同，红晕在1-5分钟后仍不消失者，亦判为阳性。
在观察反应的同时，应询问有无胸闷、气短、发麻等过敏症状，如发现上述症状时，不可使用该皮试药物。
对于幼儿和儿童，因无法准确表达自身感受，在做完皮试后可再观察10分钟。
初期使用时，如仍有顾虑，可以多观察10分钟后再用药。
※【皮试液配比方法】1.青霉素类皮试液配制方法：40万国际单位/瓶规格的配制方法：A、取1瓶为40万单位的青霉素，注入2ml灭菌注射用水，则1ml含20万U,此为1液。
B、取1液0.5ml加灭菌注射用水至10ml，则1ml含1万U，即成皮试用药液。
80万国际单位/瓶规格的配制方法：A、取1瓶为80万单位的青霉素，注入4ml灭菌注射用水，则1ml含20万U，此为1液。
B、取1液0.5ml加灭菌注射用水至10ml，则1ml含1万U，即成皮试用液。
160万国际单位/瓶规格的配制方法：A、1瓶为160万单位的青霉素，注入8ml灭菌注射用水，则1ml含20万U,此为1液。
B、取1液0.5ml加灭菌注射用水至10ml，则1ml含1万U，即成皮试用药液。
2.头孢菌素类皮试液配制方法：0.5g/瓶规格的配制方法：A．取1瓶为0.5g的头孢菌素类，注入10ml灭菌注射用水溶解为50000ug/ml。
淋巴细胞性脉络丛脑膜炎
淋巴细胞性脉络丛脑膜炎1 范围本标准规定了淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒荧光RT-PCR和血清抗体酶联免疫吸附试验的技术规范。
本标准适用于大鼠、小鼠、豚鼠和地鼠淋巴细胞性脉络丛脑膜炎的诊断及流行病学调查。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 6682 分析实验室用水规格和分析方法GB/T 19489 实验室生物安全通用要求GB/T 18088 出入境动物检疫采样3 缩略语下列缩略语适用于本标准。
3.1 LCMV Lymphocytic choriomeningitis virus 淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒3.2 BSA Bovine serum albumin血清白蛋白3.3 HRP Horseradish peroxidase 辣根过氧化物酶3.4 ELISA Enzyme-linked immunosorbent assay酶联免疫吸附试验4 初步诊断根据附录A 疫病概述中的临床症状和流行病学资料可作出初步诊断，进一步应采集样品进行实验室检测。
涉及到病原的检测应在二级生物安全实验室进行，样品保存和废弃物处理应按照GB/T 19489要求进行。
5 实验室诊断5.1 荧光定量RT-PCR试验5.1.1 试剂5.1.1.1 TRIZOL5.1.1.2 三氯甲烷5.1.1.3 异丙醇：-20℃预冷5.1.1.4 0.1% DEPC水5.1.1.5 75%乙醇5.1.1.6 RNA 酶抑制剂(40 U/μL)5.1.1.7 Taq DNA聚合酶(5 U/μL)及相应10×缓冲液5.1.1.8 M-MLV反转录酶（200 U/μL）及相应5×反转录反应缓冲液5.1.1.9 dNTPs(2.5 mmol/L )5.1.1.10 MgCl2（25 mmol/L）5.1.2 设备5.1.2.1 二级生物安全柜5.1.2.2 高压灭菌锅5.1.2.3 微量移液器5.1.2.4 高速冷冻离心机5.1.2.5 荧光PCR仪5.1.3 引物和探针引物和探针针对LCMV基因组NP片段序列设计，由生物公司合成，纯度为HPLC级，用DEPC 溶解至10μmol/L后，保存于-20 ℃备用。
外周血中TLR2、TIPE2和D-dimer表达水平对支原体肺炎病情严重程度的预测价值
基金项目：河南省医学科技攻关计划项目，编号 LHGJ20190995
1 资料与方法 =9= 一 般 资 料 回 顾 性 分 析 !"=S 年 T 月 至 !"!= 年 T 月 在 本 院 诊 治 的 =RL 例 5CC 患 者 的 临 床 资 料"根据患者严重程度分为轻症组&="R 例#和重症 组&R? 例#% 纳入标准(均符合)诸福棠实用儿科学* 第 L 版+FTG中 5CC 相关诊断标准'临床资料完整%排 除标准(合并严重心脑$肝肾等重要器官损伤者' 合并恶性肿瘤者'合并自身免疫性疾病者'合并其 他感染疾病或近期有感染史者% 本研究通过医院 伦理委员会批准% =9! 方法 两组患者入院当天均采集静脉血 ! +1" 于Q# 环境下保存待检测%
!南阳市中心医院"河南 南阳 #>?:::#
摘要:目的 探讨外周血中 HI11 样受体 !&H1K!#$肿瘤坏死因子 诱导蛋白 L 样分子 !&HOC%!#和 PQ二聚体&PQP#表 达水平对支原体肺炎&5CC#病情严重程度的预测价值% 方法 回顾性分析 !:=S 年 T 月至 !:!= 年 T 月在本院诊治的 =RL 例 5CC 患 者 的 临 床 资 料 "根 据 患 者 严 重 程 度 分 为 轻 症 组 &=:R 例 #和 重 症 组 &R? 例 #"比 较 两 组 患 者 的 一 般 资 料 "采 用 荧 光 定 量 CUK 法检测两组患者外周血中 H1K!$HOC%! 受体的相对表达量"采用全自动凝血分析仪检测两组患者 PQP 水平"采 用 受 试 者工作特征 &# 曲线分析外周血中 H1K!$HOC%! 和 PQP 水平对 5CC 病情 严 重 程 度 的 评 估 价 值 % 结果 重 症 组 外 周 血 H1K!$PQP 水 平 明 显 高 于 轻 症 组 &:9:R#"HOC%! 水 平 明 显 低 于 轻 症 组 &:9:R#% 曲 线 下 面 积 &#分 别 为 :9>L>$:9 L==$:9>:= @:9:R\%结论 重症 5CC 患者外周血 H1K!$PQP 显著升高"HOC%! 显著下降"均可作为临床诊断重症 5CC 的有效 生物指标%
探讨快速皮试仪在小儿急诊中的应用效果及护理(皮试宝)
探讨快速皮试仪在小儿急诊中的应用效果及护理（皮试宝）摘要：目的探讨快速皮试仪在小儿急诊中的应用效果及护理。
方法以2018年2月-2019年2月我院急诊接收的300例患儿作为观察对象，所有患儿均接受传统皮试及快速皮试仪测试，对比分析两种检测方法应用效果。
结果传统皮试结果阳性率为2.33%，阴性率为97.67%，快速皮试仪测试结果阳性率为3.00%，阴性率为97.00%，对比差异无统计意义，P＞0.05；传统皮试用时（21.94±1.24）min，快速皮试仪测试用时（5.05±0.12）min，对比差异有统计意义，P＜0.05。
结论快速皮试仪在小儿急诊中的应用效果较优，准确度较高，可明显缩短皮试时间，值得临床推广采用。
关键词：快速皮试仪；小儿；急诊；护理儿科药物治疗过程中可能引起不同程度的过敏反应，若过敏严重，可能对患儿生命安全造成严重威胁，临床使用某些药物治疗前需进行药物过敏试验。
皮试法是临床上最常用的护理操作技术，也是安全使用抗生素药物前必不可少的操作步骤，但传统皮试法可能引发剧烈疼痛，患儿年龄小，不易被家属接受，为减轻患者疼痛，提升临床配合度，快速皮试仪在小儿急诊中逐渐被推广采用[1]。
本文旨在探讨快速皮试仪在小儿急诊中的应用效果及护理，以2018年2月-2019年2月我院急诊接收的300例患儿作为观察对象。
1患儿资料与方法1.1患儿临床资料以2018年2月-2019年2月我院急诊接收的300例患儿作为观察对象，300例患儿中男患儿150例，女患儿150例，最大年龄12岁，最小年龄4个月，平均年龄（5.8±0.4）岁，疾病类型：急性扁桃体炎104例，肺炎122例，急性支气管炎74例。
所有患儿临床资料保存完整。
1.2皮试方法传统皮试，按常规方法配制400U/ml的头孢试验液，皮试时，皮下注射，20min后，观察皮试结果。
快速皮试仪测试，常规配制1000U/ml的头孢试验液，用注射用水将受试部位擦净，将1ml注射用水和1ml试验液分别滴在两个电极上，在受试部位绑上电极，打开皮试仪，5 min后取下电极，观察结果 [2]。
一种广谱性农药残留免疫检测试纸及其制备方法和应用[发明专利]
![一种广谱性农药残留免疫检测试纸及其制备方法和应用[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/c8b6abaf69eae009591beca6.png)
专利名称：一种广谱性农药残留免疫检测试纸及其制备方法和应用
专利类型：发明专利
发明人：徐敦明,卢声宇,黄蓬英,周昱,张缙,杨方,陈鹭平
申请号：CN201010148445.6
申请日：20100409
公开号：CN101813697A
公开日：
20100825
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种广谱性农药残留免疫检测试纸，该试纸采用含有对多种有机磷和多种拟除虫菊酯类杀虫剂有特异性识别的单克隆或多克隆抗体的硝酸纤维素膜试纸，以及此种试纸的制备方法和应用。
本发明具有测定速度快、不需要特殊仪器设备的特点。
申请人：厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心,福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心地址：361026 福建省厦门市海沧区建港路2165号
国籍：CN
代理机构：厦门市新华专利商标代理有限公司
代理人：李宁
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延时5～10 min对定向药透仪阳性结果的临床观察研究
延时5～10 min对定向药透仪阳性结果的临床观察研究目的分析研究定向药透仪皮试结果更精确细致的判断方法，指导临床合理、经济用药。
方法随机选取本院接受定向药透仪做药物过敏试验的420例患者作为研究对象，测试5 min后观察测试结果，对于快速过敏皮试结果为阴性，但患者有自觉不适症状的患者延时观察5～10 min，并做好相应记录。
结果180例患者中共检出阳性患者73例，阳性检出量率为17.4%，其中49例为青霉素类，24例为头孢菌素类。
5 min以内阳性检出52例，其中34例为青霉素，18例为头孢菌素类，占总阳性检出病例的71.2%。
延时5～10 min内检出21例，其中15例为青霉素类，6例为头孢菌素类，占总阳性检出病例的28.7%。
10 min后再无阳性检出。
结论定向药透仪做药物过敏试验临床阳性检出率相对较高，但在试验结束后对于皮试结果为阴性但有自觉不适症状的患者延时观察5～10 min可降低假阴性率，避免出现阳性漏检风险，从而提高临床患者用药的安全性。
标签：快速过敏皮试试验；定向药透仪；阳性率临床上使用的许多药物均可致使患者出现不同程度的过敏反应，甚至会导致患者出现过敏性休克，威胁患者的生命安全。
故为提高临床用药的安全性，采用有效的皮试仪对患者进行快速过敏皮试试验十分重要。
定向药透仪在临床广泛使用，其具有操作简单、使用方便、安全可靠、节省人力、时间，减轻患者痛苦，适用广泛等优点[1]。
本次研究将以随机选取2014年5月～2015年5月于本院接受定向药透仪做药物过敏试验的420例患者作为研究对象，分析研究定向药透仪皮试结果更精确细致的判断方法，指导临床合理、经济用药，现将临床研究结果及结论总结如下。
1 资料与方法1.1一般资料随机选取2014年5月～2015年5月于本院接受定向药透仪做药物过敏试验的420例患者作为研究对象，排除标准：不能配合医护人员工作的患者、意识障碍患者、已经服用过抗过敏药物、麻醉药物或镇静药物的患者、存在药物过敏史的患者。