配制注射用硫酸头孢匹罗的技巧
头孢类药物试敏配制方法
头孢类药物试敏配制方法药品舒哌规格（g）稀释方法注射用量(ml)1.0 1.加注射用水稀释至10ml；2.取0.1ml加注射用水至10ml，摇匀；0.12.0 1.加注射用水稀释至10ml；2.取0.1ml加注射用水至20ml，摇匀0.13.0 1、加注射用水稀释至15ml；2、取0.1ml加注射用水至20ml，摇匀；0.1药品注射用头孢呋辛钠、头孢匹胺钠、头孢噻肟钠、头孢尼丁钠、头孢米诺钠、盐酸头孢吡肟、注射用头孢匹罗、头孢曲松钠、头孢西丁钠、头孢他啶规格（g）稀释方法注射用量(ml)0.5 1、加注射用水稀释至10ml；2、取0.1ml加注射用水至10ml，摇匀；0.10.75 1、加注射用水稀释至10ml；2、取0.1ml加注射用水至15ml，摇匀0.11.0 1、加注射用水稀释至10ml；2、取0.1ml加注射用水至20ml，摇匀；0.11.5 1、加注射用水稀释至15ml；2、取0.1ml加注射用水至20ml，摇匀；0.12.0 1、加注射用水稀释至20ml；2、取0.1ml加注射用水至20ml，摇匀；0.13.0 1、加注射用水稀释至25ml；2、取0.1ml加注射用水至24ml，摇匀；0.1药品头孢匹胺规格（g）稀释方法注射用量(ml)0.5 1、0.5g 注射用头孢匹胺加10ml 0.9%生理盐水得50mg/ml A 液；2、用1ml 注射器吸取A 液0.1ml加0.9ml0.9%的生理盐水得5mg/ml B液；3、将B液推掉0.94ml，余0.06ml 加0.94ml0.9%的生理盐水得300ug/ml C液,即为皮试液。
0.1药品胜艾（阿莫西林克拉维酸钾1.2g)1、取青霉素80万单位加4ml生理盐水得到A液；2、抽取A液0.1ml加生理盐水至1ml得到B液；3、抽取B液0.1ml加生理盐水至1ml得到C液；4、抽取C液0.25ml加生理盐水至1ml得到试敏液。
药品凯伦（2.25g/瓶）1、用0.9%生理盐水稀释成15ml；2、取0.1ml用0.9%生理盐水稀释成3ml；3、取0.1ml用0.9%生理盐水稀释成1ml；4、将皮试液注射0.1ml，20分后观察结果。
硫酸头孢匹罗合成工艺的研究资料及文献资料(1
硫酸头孢匹罗合成工艺的研究资料及文献资料一、合成路线及详细依据1．文献[1~3]报道的硫酸头孢匹罗（4）的合成工艺路线综述硫酸头孢匹罗（4）是德国Hoechst 公司研制开发的一种新型第四代注射用广谱头孢菌素，1992年Hoechst 公司以商品名Cefrom （派新）首次在瑞典上市，它对G +和G -菌均具有高度的抗菌活性，硫酸头孢匹罗由于在3位侧链连接一个6,7-二氢-5H-环戊基并[b]吡啶鎓季铵盐正电荷，增加了药物对细胞膜微孔蛋白的穿透力，且对β-内酰胺酶亲和性较小，因此，与第三代头孢菌素相比，具有更广的抗菌谱、更强的抗菌活性以及对β-内酰胺酶更加稳定等优点，临床上广泛用于治疗多种细菌感染包括重症感染，具有疗效好、不良反应少等特点。
合成方法1：H 2SO 4CH 3S N O CO 2HNH CN SNH 2C NO O OAcCH 3SNOCO 2SiMe 3NHC N SNH 2C NOO IOH 2CH 3-S NOCO 2NH N SNH 2C N CO O NCH 3-CH 2NS NOCO 2NHN SNH 2C N C OO H 2SO 4CH 3-NS NOCO 2NH C N OO3N Me CH 32N SNH 2C NCOO N 1IIIII3+4KI / HCl+. 2+. H I①②I2以头孢噻肟酸（1）为原料，经三条合成方法制得硫酸头孢匹罗（4）。
<1>法：（1）在三甲基碘硅烷催化下，与6,7-二氢-5H-环戊基并[b]吡啶（2）反应生成季铵盐，再与KI/HCl 反应生成头孢匹罗二氢碘酸盐（3），3经阴离子交换树脂Amberlite LA-2中和得头孢匹罗（I ），I 与硫酸反应生成硫酸头孢匹罗（4）。
<2>法：（1）在碘化钾催化下，与6,7-二氢-5H-环戊基并[b]吡啶(2)反应生成头孢匹罗（I ），I 成盐得硫酸头孢匹罗（4）。
<3>法：（1）与BSTFA 、Me 3SiI 反应生成3-碘甲基-4-羧酸酯（II ），II 与6,7-二氢-5H-环戊基并[b]吡啶（2）反应生成季铵盐，再水解得头孢匹罗一氢碘酸盐（III ），III 经Amberlite LA-2中和、硫酸成盐得硫酸头孢匹罗（4）。
注射用硫酸头孢匹罗申报资料 第一部分：综述资料 注射用硫酸头孢匹罗申报资料4号
注射用硫酸头孢匹罗申报资料第一部分：综述资料注射用硫酸头孢匹罗申报资料4号化学药品6类第一部分综述资料资料编号4注射用硫酸头孢匹罗对主要研究结果的总结及评价研究机构：**********药业股份有限公司研究机构地址：研究机构电话：资料整理人：完成日期：2004年10月原始资料保存处：联系人：联系人电话：药品注册申请人名称：**********药业股份有限公司注射用硫酸头孢匹罗对主要研究结果的总结及评价一、药学研究总结1．处方及制备工艺1) 处方硫酸头孢匹罗1190g无水碳酸钠242g共制成1000支2) 制备工艺a、无菌无水碳酸钠的制备取无水碳酸钠，加30～40℃的注射用水，搅拌溶解得饱和溶液（1g无水碳酸钠，加水3ml），无菌条件下用0.22µm微孔滤膜除菌过滤，蒸去大部分水，析出大量的无水碳酸钠结晶，冷却后过滤，将所得到的固体于300℃干燥2小时，得无菌无水碳酸钠固体，无菌包装，经检验合格后备用。
b、分装硫酸头孢匹罗与无水碳酸钠的混合物在无菌配料间里，按处方配比称取无菌硫酸头孢匹罗、无水碳酸钠，过80～100目筛，混和均匀，分装，封口，即得。
经过处方筛选、工艺筛选及影响因素试验确定了处方与工艺，进行了工艺验证、工艺放大及初步质量评价，确认了处方及工艺是合理可行的。
2．质量研究研究了本品的鉴别（包括化学鉴别、高效液相色谱、硫酸盐、钠盐鉴别），检查(包括有关物质、pH值、干燥失重、溶液的颜色与澄清度、装量差异、无菌和细菌内毒素及异常毒素)，含量测定等方法。
建立了本品的质量标准草案。
3．稳定性研究按照新药审批办法要求对本品进行了稳定性试验。
（1）对试制样品进行光照、高温、高湿等影响因素实验，结果表明：经光照10天后，外观明显变化，有关物质略有增加，含量略有下降，表明强光照射对本品稳定性有影响，故应遮光保存。
本品在高温下存放10天后，样品的外观、水份、有关物质、含量等各项指标有较明显变化，表明高温60℃对本品的稳定性有影响，宜存放于阴凉处。
注射用硫酸头孢匹罗申报资料 第二部分：药学研究资料 注射用硫酸头孢匹罗申报资料8号
注射用硫酸头孢匹罗申报资料第二部分：药学研究资料注射用硫酸头孢匹罗申报资料8号化学药品6类第二部分药学研究资料资料编号8注射用硫酸头孢匹罗制剂处方及生产工艺的研究资料及文献资料研究机构：**********药业股份有限公司研究机构地址：研究机构电话：试验负责人：试验参加者：试验日期：2004年1月至2004年4月原始资料保存处：联系人：联系人电话：药品注册申请人名称：**********药业股份有限公司注射用硫酸头孢匹罗制剂处方及生产工艺的研究资料及文献资料1．处方与制备工艺1.1 处方硫酸头孢匹罗 1190g无水碳酸钠 242g1000支1.2制备工艺1.2.1无菌无水碳酸钠的制备取无水碳酸钠，加30～40℃的注射用水，搅拌溶解得饱和溶液（1kg无水碳酸钠，加水3L），加入0.05%针用活性炭，升高温度至70-80℃并保温30分钟，脱炭；无菌条件下先用0.80µm微孔滤膜过滤，再用0.22µm微孔滤膜除菌过滤；蒸去大部分水，析出大量的碳酸钠结晶，冷却后过滤，将所得到的固体于300℃干燥2小时，得无菌无水碳酸钠固体，无菌包装，经检验合格后备用。
1.2.2分装硫酸头孢匹罗与无水碳酸钠的混合物在无菌配料间里，按处方配比称取无菌硫酸头孢匹罗、无水碳酸钠，过80～100目筛，混和均匀，分装，封口，即得。
2．处方依据、规格2.1规格依据本品参照日本藤沢药品工业株式会社的产品“Keiten®”而制定的，每瓶头孢匹罗0.5g、1.0g，本品为硫酸头孢匹罗和无水碳酸钠的无菌混合物。
由于本品成人通常用为每日1～2g，分二次静脉注射，所以本品暂确定申报1.0g规格，以后可根据临床需要增加规格。
2.2处方依据与筛选过程本品处方依据日本藤沢药品工业株式会社的产品“Keiten®”使用说明书中所提供的处方资料确定的。
由于本品为无菌分装产品，主要对无菌粉末进行物理化学性质测定，来制定合理的制备工艺。
注射用硫酸头孢匹罗申报资料8号
化学药品6类第二部分药学研究资料资料编号8注射用硫酸头孢匹罗制剂处方及生产工艺的研究资料及文献资料研究机构：**********药业股份有限公司研究机构地址：研究机构电话：试验负责人：试验参加者：试验日期：2004年1月至2004年4月原始资料保存处：联系人：联系人电话：药品注册申请人名称：**********药业股份有限公司注射用硫酸头孢匹罗制剂处方及生产工艺的研究资料及文献资料1．处方与制备工艺1.1 处方硫酸头孢匹罗 1190g无水碳酸钠 242g1000支1.2制备工艺1.2.1无菌无水碳酸钠的制备取无水碳酸钠，加30～40℃的注射用水，搅拌溶解得饱和溶液（1kg无水碳酸钠，加水3L），加入0.05%针用活性炭，升高温度至70-80℃并保温30分钟，脱炭；无菌条件下先用0.80µm微孔滤膜过滤，再用0.22µm微孔滤膜除菌过滤；蒸去大部分水，析出大量的碳酸钠结晶，冷却后过滤，将所得到的固体于300℃干燥2小时，得无菌无水碳酸钠固体，无菌包装，经检验合格后备用。
1.2.2分装硫酸头孢匹罗与无水碳酸钠的混合物在无菌配料间里，按处方配比称取无菌硫酸头孢匹罗、无水碳酸钠，过80～100目筛，混和均匀，分装，封口，即得。
2．处方依据、规格2.1规格依据本品参照日本藤沢药品工业株式会社的产品“Keiten®”而制定的，每瓶头孢匹罗0.5g、1.0g，本品为硫酸头孢匹罗和无水碳酸钠的无菌混合物。
由于本品成人通常用为每日1～2g，分二次静脉注射，所以本品暂确定申报1.0g规格，以后可根据临床需要增加规格。
2.2处方依据与筛选过程本品处方依据日本藤沢药品工业株式会社的产品“Keiten®”使用说明书中所提供的处方资料确定的。
由于本品为无菌分装产品，主要对无菌粉末进行物理化学性质测定，来制定合理的制备工艺。
2.2.1物料热稳定性的测定测定物料热稳定性的目的，是为了确定产品最终能否进行灭菌处理，由于原料药于200℃开始熔化，所以将本品分别于115℃热压灭菌40分钟、120℃热压灭菌20分钟和120℃热压灭菌30分钟，结果见表1。
注射用硫酸头孢匹罗用法
注射用硫酸头孢匹罗用法
注射用硫酸头孢匹罗治疗由未知病原菌或已知敏感菌造成的感染的治疗，主要有呼吸道感染，下泌尿道感染，皮肤及软组织感染。
本品的
主要成分为硫酸头孢匹罗，在制成药品时添加了无水碳酸钠作为辅助
材料，对头孢菌素过敏的患者严禁使用本药物，对青霉素类抗生素过
敏患者也需谨慎使用，那么，注射用硫酸头孢匹罗用法有哪些呢？
注射用硫酸头孢匹罗用法
静脉注射：将1小瓶1.0或2.0克头孢匹罗的药粉分别溶解于10毫升或20
毫升灭菌注射用水，然后在3至5分钟内将药液直接注入静脉内或夹闭
的输液管道的远端部分。
对于肾功能损害患者，则可将0.25或0.5克本
品分别溶解于2或5毫升注射用水中。
短时静脉输注：将1.0或2.0克小瓶的头孢匹罗药粉溶于50毫升灭菌注
射用水，在20－30分钟内输完。
输注溶液也可使用：0.9％氯化钠溶液，林格氏液，标准电解质输注液，5及10％葡萄糖溶液，5％果糖溶液，5％葡萄糖＋0.9％氯化钠溶液。
注射用硫酸头孢匹罗的配药小技巧
注射用硫酸头孢匹罗的配药小技巧
何玉每
【期刊名称】《实用医药杂志》
【年(卷),期】2008(25)7
【摘要】注射用硫酸头孢匹罗在临床上是一种应用广泛的抗生素，但在配药过程中易发生化学反应，释放大量的二氧化碳、氨气等气体，致使瓶内压力大于外界大气压，当注射器抽吸药液时瓶内过大的压力易使针柄脱出针管，药液也易从进针处喷出，造成药液的污染和浪费，给药物配制带来一些不便。
当然，把针栓和针管分离可以使瓶内压力与外界大气压平衡，但此法易造成污染。
【总页数】1页(P840)
【作者】何玉每
【作者单位】济南军区总医院血液科,山东济南,25031
【正文语种】中文
【中图分类】B452
【相关文献】
1.配制注射用硫酸头孢匹罗的技巧 [J], 黄冬兰;徐丽军
2.注射用硫酸头孢匹罗中碳酸钠含量的方法学研究 [J], 李文婧
3.硫酸头孢匹罗及注射用硫酸头孢匹罗细菌内毒素检查法的研究 [J], 王丽萍;马辉;李庆忠
4.国产注射用硫酸头孢匹罗质量评价 [J], 李伟;曹晓云;郭福庆;杨倩;刘海玲
5.注射用硫酸头孢匹罗无菌检查法的确定 [J], 李娅男;李伟;曹晓云
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护士进修杂志 ２ ０ １ ４年 ２月第 ２ ９卷 第 ４ 期
利， 是 需要 我们 关注 与研究 的问题 。 ３ ． ２ 本 研究显 示 ， Ｖ Ｌ Ｂ ＷＩ 以１ ｍｌ 间隔 ６ ｈ实行 的早
生理 性体 重 的下 降幅度 ， 促 进其 生 长发 育 。 根据 早产 极低 出生 体 重 儿 的 胃肠 道 特点 ， 我 们 遵循 尽早 肠 内营 养 、 从微量开始、 循 序 渐 进 原则 ， 发
期微量喂养 ， 与间 隔 ４ ｈ、 ２ ｈ喂养 相 比 ， 恢 复 出生 体
重的时间 短 ， 喂养不耐受 发生 的次 数少 。以 ２ ｈ间 隔 开始 胃肠 喂养 ， 因发生 不 耐受 的次数 多 ， 奶量 增 加 困 难， 与间 隔 ６ ｈ 、 ４ ｈ喂养 相 比恢 复 出生体 重 的时 间不
ｌ ｏ ｇ ｙ，２ ０ ０ ８ ， ９ ４ （ ２ ） ： ２ ４ ５ — ２ ５ ４ ．
养， 不 足部分 的营 养 由肠外 补充 ， 同时配合 非 营养 性 吸吮， 结果 三 组患 儿 肠 外 营养 天 数 和住 ０ ５ ） 。可 能 是 ＶＬ Ｂ ｗＩ 生 长 所 需
２ 加入溶 媒 。要求 ： （ １ ） 选 择合 适 的 注射 器 ２ Ｏ ｍ１ ， 不 宜 用
２ Ｏ ｍｌ 以下 的注 射 器 ； （ ２ ） 溶媒量要适 宜 ８ ～１ ０ ｍｌ 。太 少 则 溶 解不充分 ， 太多则不利抽 吸 ； （ ３ ） 加 入溶 媒时 ， 注 射 器 内 的 空
验
・
配 制 注 射 用 硫 酸 头 孢 匹 罗 的 技 巧
黄冬 兰 徐 丽军
（ 湖北 省 黄 石 市 中 心 医 院 湖 北 理 工 学 院 附属 医 院 ， 湖北 黄石 ４ ３ ５ ０ ０ ０ ） 关键 词 硫 酸 头 孢 匹 罗 配 制 护 理
Ｎｕ ｒ ｓ ｉ ｎ ｇ
Ｋｅ ｙ ｗｏ ｒ ｄ ｓ Ｃｅ ｆ ｐ ｉ ｒ ｏ ｍｅ ｓ ｕ ｌ ｆ ａ ｔ ｅ
［ ６ ３ 韩芳． 早期间歇持续微量喂养对早产极低出生体重儿喂养不耐
受及早期生长发育 的影 响［ Ｊ ］ ． 中 国妇幼 保健 ， ２ ０ １ １ ， １ ５ （ ２ ６ ） ：
２ ２ ９ ０ — ２ ２ ９ ３ ．
（ 收 稿 日期 ： ２ ０ １ ３ － ０ ８ — ２ ８ ）
・
， Ｊ 、经
由于样本 量 小 ， 还 有待 在 临床上 进一 步观 察 与研究 。
参 考 文 献
［ １ ］ 周伟， 何振娟 ， 赖 剑蒲， 等． 实用新 生儿 治疗技术 ［ Ｍ３ ． 北京 ： 人
民军医出版社 ， ２ ０ １ ０ ： ２ ４ １ ．
Ｅ ２ ３ 毛萌 ， 姚裕 家， 母得 志 ， 等． 早产儿 营养 与实践 指南［ Ｍ３ ． 第 ２
硫酸头孢匹罗 ， 辅料 为碳 酸钠 。为第三 代头 孢菌 素抗生 素 ， 适 用 于 未 知 病 原 菌 或 已知 敏 感 菌造 成 的 感 染 ， 临 床 使 用 此 药
非 常 广 泛 。然 而 在 溶 解 过 程 中 ， 会 产 生 很 多 泡 沫 和 很 大 的压 力， 如果按 照基础护理 学 的方法 配制药 液 ， 会 发 现 药 液 喷 洒
Ｐ ｒ ｅ ｐ ａ ｒ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ
中图分类号 ： Ｒ ４ ７ ２
文献标识 码 ： Ｂ
文章编号 ： １ ０ ０ ２ — ６ ９ ７ ５ （ ２ ０ １ ４ ） ０ ４ — ０ ３ ０ １ — ０ １
头 孢 匹 罗 为 白 色 或 微 黄 白色 结 晶 性 粉 末 。 主 要 成 份 为
施， 未 出现 坏 死性 小 肠 结 肠 炎 等 严 重 并 发 症 。对 于 Ｖ Ｌ Ｂ Ⅵ Ｈ应 尽早喂养 ， 初 期注意 限制奶 量及加 奶速 度 ， 加奶不 宜过快Ｌ ６ ｊ ， 防止 促 发对 胃肠 道 的损 害 ， 减 少 喂 养不耐受 的发生 ， 有 利于早期 的生长发育 。 ３ ． ３ 我 们 以 不 同 的 间 隔 时 间开 始 ＶＬ Ｂ ＷＩ 肠 内 喂
现以 １ ｍｌ 、 间隔 ６ ｈ启 动 极低 出生 体 重 儿 胃肠 内 营
养， 比较符 合其 消 化 系统 的生理 状况 ， 能 减少 喂养 不 耐受 的发 生 ， 降低并 发 症 ， 是 较 理想 的喂 养方式 。但
但没有缩 短反而更长 。考虑为早 期 喂养量 相对较 多 ， 致 胃肠道 负担加 重 ， 超 出了其 承 受能 力 ， 由于我 们 及 时发现， 并 采 取减 少 喂 养 次数 甚 至 暂禁 食 等 干 预 措
Ｅ ｓ ］ 赵宇 ， 祁俊 明， 丁 国芳 ． 极低 出生体 重儿早 期 喂养 的临床观察 ［ Ｊ ］ ． １ 临床 儿 科 杂 志 ， ２ ０ ０ ７ ， ２ ５ （ ３ ） ： １ ９ ３ — １ ９ ７ ．
的营 养 由静 脉得 到 了补 充 ， 同 时 非 营 养 性 吸 吮
（ ＮＮＳ ） 也发 挥 了 作用 。ＮＮＳ能 帮 助 早 产 儿 建 立 有 节 律 的吸吮 和吞 咽模 式 ， 促 进 胃排 空及 胃肠 道 的 发 育 和功 能成 熟 ， 使 早 产 儿 更 快地 从 胃管 喂养 过 渡 到 经 口喂 养 ； 有 利 于改 善早产 儿 的营养 状 况 ， 有 效减 少
版． 北京 ： 人民卫生出版社， ２ ０ ０ ８ ： ２ ７ ３ — ２ ７ ４ ．
［ ３ ］ 敖余森， 胡香梅 ， 陈运彬 ， 等． 早 期 喂 养 降低 窒 息早 产 儿 喂养 不 耐
受的临床研究 ［ Ｊ ］ ． 中国新生儿科杂志 ， ２ ０ １ ２ ， ２ ７ （ ２ ） ： １ １ ７ — １ １ ９ ． ［ ４ ３ Ｈａ ｙ ｗｗ Ｊ ｒ ． Ｓ ｔ ｒ ａ ｔ ｅ ｇ ｉ ｅ ｓ ｆ ｏ ｒ ｆ ｅ ｅ ｄ ｉ ｎ ｇ ｔ ｈ ｅ ｐ ｒ ｅ ｔ ｅ ｒ ｍ ｉ ｎ ｛ ａ ｎ ｔ Ｅ Ｊ ］ ． Ｎｅ ｏ ｎ ａ ｔ ｏ —