巴布剂调研报告

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中药巴布剂基质配方的研究

中药巴布剂基质配方的研究中药巴布剂是一种科技含量较高的新型外用贴敷剂。

此制剂早于20世纪70年代在日本开发成功，在中国起步较晚，直至2000年《中华人民共和国药典》(一部)附录中才将其正式收载。

巴布剂作为外用贴剂，具有使用简单、既可避免肝脏的首过效应及胃肠道反应，又延长药物作用时间等特点；与传统的黑膏、橡胶膏相比，具有生产中无“三废”，透皮效果较好，对皮肤无刺激性及致敏性，并能反复揭贴等诸多优点。

有专家预测，巴布剂将成为21世纪药品中的新宠。

一、中药巴布剂的基本构成中药巴布剂系指药材提取物、药材和或化学药物与适宜的亲水性基质混合后，涂布于无纺布上而制成的外用贴剂。

从构成上来看，主要包括支持层、膏体层、背衬层三层结构。

支持层又称底层或裱褙，主要起承载膏体的作用；膏体层即基质和主药部分，是巴布剂的核心，在贴敷中产生适度地粘附性使之与皮肤密切接触，以达到治疗疾病的目的；背衬层即膏体表面的覆盖物，起到保护膏体、防止膏体粘连的作用。

二、中药巴布剂基质的研究1.基质常用原料及用量基质对主药和巴布剂的成型影响很大，所以基质原料的选择显得至关重要。

根据《中国药典》2005年版一部通则附录所载，巴布膏剂常用的基质原料按其作用大致可分为粘性剂、骨架材料、保湿剂、填充剂四部分。

粘性剂：外用贴剂首先应当具备一定的粘附性，才能满足临床需要。

目前，最常用的高强度粘性剂当数聚丙烯酸及其钠盐；一般用量约占基质的3～10%。

骨架材料及增稠剂：骨架材料有天然、半合成和合成高分子聚合物，在基质中起赋形及增稠作用；一般用量约占基质的20%。

常用的有明胶、羧甲基纤维素及其钠盐（cmc-na）、卡波姆（carbopol）、聚丙烯酸钠(paa-na)、聚乙烯醇（pva）、聚乙烯吡咯烷酮（pvp）等。

保湿剂：保水、保湿是基质制备过程中的重要环节，加入适当的保湿剂，可防止水分的挥发，且能溶解活性成分和分散高分子材料；其一般用量为基质的30～50% 。

巴布剂的研究

巴布剂的研究【摘要】通过综述巴布剂的基质、制作工艺、质量评价和巴布制剂的特点，表明巴布制剂做为一种新型的外用贴膏剂，具有广阔的发展前景，为进一步开发应用巴布制剂提供了依据。

【Abstract】Cataplasm is a new type preparation for external use and has expensive foreground. In this paper,the matrix of cataplasm,technology for preparation,the quality evaluation and excellences of cataplasm are reviewed,providing foundation for the exploiture and utilization of cataplasm.【Key words】Cataplasm；Matrix；Technology for preparation；The quality evaluation目前人们用药的途径主要以口服和注射为主，其普遍存在血药浓度波动,以及通过消化道吸收时易受消化液、食物等因素的干扰,又有部分被肝脏破坏，致疗效降低,需频繁给药,还可引起疼痛，依从性差,使用不方便等问题，从而便应运而生了第三代剂型经皮给药系统（Transdermal therapeutic system,TTS），是指经皮肤给药而起全身治疗作用的控释制剂。

巴布剂所特有的优点使人们对它研究开发投入越来越大。

巴布剂指中药提取物或药物，与适宜的亲水性基质和适量比例的辅料混匀后涂于布上制成的外用制剂，作为新型外用透皮贴剂，已在国外大量应用。

由于采用水溶性大分子生物为基质，使用后无残留，不污染衣物并且采用透皮吸收控释技术血药浓度平稳，药效更持久，载药量大且剂量准确，保湿性好，不干燥具有良好的透皮性能，使用舒适，皮肤无刺激性及过敏反应，可反复揭贴而不影响疗效[1]。

浅谈巴布剂市场

台湾民众一年用掉超过4亿片酸痛膏药当肌肉酸痛时，你最先想到用什么方式帮助解除酸痛？根据一份对台湾民众疼痛的调查指出，高达9成6的民众有肌肉关节疼痛经验，并且会先用酸痛膏药应急，在调查中也指出，台湾民众一年使用膏药总长度可绕台湾47圈。

不过，调查中也显示出大部分的人都不知道使用酸痛膏药应该选择含消炎止痛有效成份的镇痛巴布剂，以致并没有达到真正解除疼痛的效果。

这份调查中指出，台湾民众平均每人每月使用 1.5片酸痛膏药，每年使用膏药数量超过4亿3800万片，估计总长度将可绕台湾47圈。

现代人因长时间打计算机、姿势不正确、做家事过度劳动及运动伤害，造成肌肉关节疼痛情况也变多。

调查中也显示，50岁以上、退休或待业中、体力劳动者等特质的民众是酸痛膏药的高度使用族群，此外，肩部、腰部、膝盖关节及手臂，是台湾民众使用酸痛膏药的主要部位。

不过，调查中也进一步提到，多数人不关心自己贴了什么，调查发现仅有1成5的民众购买膏药时会参考及比较成分，进一步询问也发现，有高达8成3的民众对膏药使用表示满意，但其中却有近7成民众使用完膏药后，相同肌肉, 关节的疼痛部位仍会再复发。

多数民众也不知道该如何掌握选择重点，其中仅不到4% 民众知道该选择含消炎止痛有效成份的镇痛巴布剂。

进一步指出，市面上许多膏药主要含薄荷、辣椒素等成分，贴时感觉清凉、刺激，不过，却无法真正解除疼痛，凉感, 刺激很快的消失后便会再疼痛。

巴布剂达人建议：选择膏药时不妨选择标示含酮洛芬、氟比洛芬, 吲哚美辛等消炎止痛有效成份的镇痛巴布剂，可以直接针对局部疗效较佳外，也必须留意不可贴超过1天以上，否则恐因为不透气造成皮肤红肿过敏、发炎，建议通常6小时就应该更换，若是洗完热水澡后贴，疗效会更好。

另外，也应该尝试调整坐姿，减少全身肌肉疼痛发生机率。

不过，若是巴布剂使用或止痛药服用一星期仍未好转，并发生体重减轻、发炎、肌肉无力等症状时就得赶紧就医。

巴布剂的研究概况

外透皮吸收率、药效学等生物学指标来评价巴布剂的质量。谈宣忠Ｉｑ以癌
痛宁巴布剂和消瘤止痛软膏中主药山豆根的主要成分苦参碱为指标，采用ＨＬＰＣ和Ｆｎ扩展池法，ｒｚａ用小鼠皮为透过屏障，明癌痛宁巴布剂中证５剂量准确，）面积固定，血药浓度平稳，无峰谷现象，减少毒副作用；苦参碱透过率显著优于原软膏剂。药物的临床疗效是制剂的最终目，标也可以作为制剂中质量评价的一个重要指标。６可反复揭帖，）对粘性影响小；
４生产过程中不使用有机溶剂，）脂溶性药物、药材（末）中药５巴布剂的发展）可中粉及提取物等。通过调查发现巴布剂的应用研究主要集中在软组织挫伤、跌打损２巴布剂的基质材料
民蕾科技
２００９年第２期
巴布剂的研究概况
朱景丽，赵春蓓张广庆。
医保药健・
（、药集团人民同泰制药厂，龙江哈尔滨１０５２黑龙江生物科技职业学院，１哈黑５００、黑龙江哈尔滨１０２）５０５
摘要：巴布剂的特点、质材料、方、量评价及发展前景等几方面对其进行研究。从基处质
关键词：剂；质材料；方研究巴布基处
巴布贴剂叉称巴布剂，以水溶性高分子聚合物为基质骨架材料的是外用贴剂，是从古代泥罨剂发展起来的。自２０世纪７０年代日本进行工业化生产以来，巴布剂在日本有了较快的发展，并于８Ｏ年代成功地打人了欧美市场，引入我国。它属于透皮给药系统或经皮吸收制剂的一同期种，是经皮肤贴敷方式用药，药物由皮肤吸收进人全身血液循环并达到有效血药浓度、实现疾病治疗或预防的一类制剂。１巴布剂的特点巴布膏剂的组成和结构特点决定了其与传统的贴膏相比具有一些独特的优势。其优点如下：１以水溶性高分子材料为基质，）对皮肤无过敏刺激反应；２保湿性能好，）不干燥，透气性能良好；３载药量大，）适合中药用药量大的特点；

中药巴布剂的研究概况

巴布剂贴膏的感观和理化指标检测:
1.剥离粘着力:按GBZ771-2-81 规定的测定方法, 剪取宽12mm ,长250mm 的成型巴布剂5 块,37 ℃ 预热30min ,取出贴于酚醛板上,用重850 克的橡胶圆筒滚压三次,放入37 ℃恒温箱中保持30min , 取出以300mm/ min 的速度作180 °角剥离,数据均为五个样品测定均值。
举例说明:
一、产品名称：宝方糖可贴（本产品为应用世界新的降糖理论，采用世界新型改良巴布剂技术，改变了治疗糖尿病给药途经的外用增敏剂）. 二、产品原材料主要组成：甘油、动植物胶、冰片、水溶性大分子、虎杖、知母、蒸溜水、等。
三、形成和构造：宝方糖可贴所采用的宝方新型改良巴布剂，结构上可分为七层：第一层为巴布剂保护层，第二层为油脂性防护层，第三层为药物控释层，第四层为助渗透剂层，第五层为药库层，第六层为背料层，第七层为防反渗透层。
3.一次用药可使药物长时间以恒定速率进入体内,起到长效、缓释作用.
4.控制药物进入体内的速率,维持平稳的血药浓度,避免其他给药方式引起的血药浓度“峰谷” 现象,降低毒副作用. 5.穴位经络吸收,可疏通经络脏腑,在全身起作用.
巴布剂与橡胶膏剂、软膏剂等贴膏剂相比具有特有的优势: 1.独特的水溶性大分子生物基质 2.包容药量更大 3.透皮效果更强 4.控缓释技术先进 5.透气性能更好 6.对皮肤的亲合力更密切 7.不会对皮肤产生刺激 8.粘度可控，可反复揭贴 9.基质与各种药物的亲合力更好 10.工艺先进、成熟，可工业化规模生产
以往的贴膏剂多选用二甲基亚砜和二甲基亚酰胺(DM F)作为透皮促进剂,但由于其对皮肤的刺激性,令人恶心的气味以及局部使用会引起全身性毒性损害,其使用已受到限制。近年采用氮酮(A zone)较为普遍,其特点是无色无臭,对人体粘膜产生最低刺激,有效浓度低,对亲水亲油性药物均有促进作用。其使用浓度一般在2%～10%之间。

巴布剂成型性研究

处方ⅡA：将酒石酸溶解于水中（测PH），再将plasdoneK90溶于水中备用。将甘羟铝溶入甘油中，混合均匀，再加入NP-700混匀。搅拌水相 10min后，再将甘油相倒入开始搅拌。以后同ⅠA。
处方ⅡB：将甘羟铝溶入甘油中，混合均匀，再加入NP-700混匀油相。将酒石酸溶解于水中（测PH），再将plasdoneK-90溶于水中为水相。搅拌油相10min后，再将水相倒入开始搅拌。以后同 ⅠA。
处方ⅠC：将EDTA溶入甘油中，混合均匀。再加入NP-700混匀。（油相）将酒石酸溶解于水中（测PH）。再将plasdoneK90溶于水中。（水相）将水相、油相混匀后再搅拌10min，最后加入甘羟铝。以后同ⅠA。处方ⅠD：将EDTA和甘羟铝溶于甘油中，混合均匀。（油相）将酒石酸溶解于水中（测PH）。再将plasdoneK90溶于水中。（水相）将水相、油相混匀，再加入NP-700开始搅拌。以后同ⅠA。
巴布剂优势
•载药量大 •透皮效果好 •生物利用度高 •药量成分可控 •无刺激性 •透气性好 •使用方便能够反复揭贴 •此外巴布剂基质含水、甘油、山梨醇等保湿成分，具有滋润皮肤，促进皮肤水化，利于活性成分经皮吸收。
国内外巴布剂研究发展概况

巴布剂在日本具有悠久的历史，早在19 世纪20 年代, 日本已出现巴布剂的雏形———泥罨剂。 20 世纪70年代,随着医药化工业的发展,新型高分子材料的出现,尤其是聚丙烯酸钠作为基质被应用于巴布剂, 一定程度上解决了巴布剂的内聚力、黏弹性、保湿性等难题,使得定型巴布剂逐渐成为医药界研究的热点。
巴布剂处方主要分为基本聚合物、保湿剂、交联剂等，巴布剂基本聚合物主要有两类：一类以动植物胶为主，为非交联型；另一类以高分子聚合物为主，在高价金属离子下交联固化成型，为交联型。非交联型基质不稳定，容易受湿热的影响。而交联型基质形成了网状结构，从而提高了基质的内聚强度，无膏体残留。

(整理)巴布剂的研究进展

综述巴布剂的研究进展摘要：巴布剂是适用于水溶性药物的外用制剂，与其他外用制剂相比具有不可替代的优势。

本文综述了近几年来中药巴布剂的研究情况，分别从巴布剂的基质研究、工艺研究和临床应用等方面进行分析。

以及对巴布剂在治疗痛风方面的研究前景作出阐述。

关键词：巴布剂；基质研究；工艺研究；临床研究；痛风1.巴布剂简介巴布剂系指药材提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂[1]。

“巴布”是日语的译音[2]。

巴布剂是在泥罨剂的基础上发展起来的，巴布剂与泥罨剂共有一个拉丁学名—Cataplasma [3]。

巴布剂为三层,，即保护层：贴剂表面一层聚酯保护膜，使用前揭去；储药层：一层含水分子和药物的水溶性高分子框架结构；支持层：一层容许空气流通的无纺布，非常接近动物人的皮肤含水状况。

在这样的环境下，小分子药物可以在其中沿着浓度梯度自由移动,，由此造成膏体内药物最大限度地渗透人皮肤进入局部组织。

由于巴布剂采用水溶性高分子化合物或亲水性物质作为基质，故使其与皮肤有较好的相容性、亲和性。

使用过程中，皮肤无刺激性及致敏性，无疼痛感，使用舒适。

其以无纺布为支持层，故透气性、耐汗性好，且可反复揭贴，不影响疗效。

此外巴布剂载药量较大，起效迅速，最重要的是，巴布剂可长时间连续给药，从而维持必要水平的血药浓度，更有利于发挥药物的作用。

综上所述, 与传统的橡皮膏、软膏、黑膏药等外用膏剂相比, 巴布剂具有无残留，不污染衣物；载药量较大，起效迅速；保湿性能好；透气性能良好；使用舒适；皮肤无刺激性及致敏性，无疼痛感，且可反复揭贴，不影响疗效等优点。

2.巴布剂的基质研究2.1基质的选择原则巴布剂的基质需具备以下条件:(1) 对主药稳定性无影响, 无副作用； (2) 有适当弹性和粘性；(3) 对皮肤无刺激和过敏反应；(4) 不在皮肤上残存，能保持膏体的形状；(5)不因汗水作用而软化，在一定时间内有稳定性和保湿性。

巴布剂

目录第一章国内巴布剂研究进展 (3)1、巴布剂的基质配方研究 (3)2、透皮促进剂的筛选 (3)3、制备工艺研究 (3)4、质量评价 (4)第二章中药巴布剂研究概况 (4)1、巴布剂的基质原料 (4)1.1巴布剂的基本构成 (4)1.2.1 粘着剂 (4)1.2.2保湿剂 (4)1.2.3无机填充剂 (4)1.2.4透皮促进剂 (5)2、巴布剂基质处方研究 (5)3、制备工艺研究 (5)4、质量评价 (5)5、结语 (6)第三章中药巴布剂研究思路探讨 (7)1、巴布剂的基质原料研究 (7)1.1粘着剂 (7)1.2保湿剂 (7)1.3填充剂 (7)2、巴布剂基质配方研究 (7)3、透皮促进剂的筛选与开发 (7)4、制备工艺研究 (8)5、质量评价 (9)第四章中药巴布剂研究的技术难点及解决方案 (10)1、聚合物基质的选择 (10)2、聚合物基质与活性药物的相容性 (10)3、聚合物基质与渗透促进剂的相容性 (10)4、巴布剂基质与皮肤的相容性 (11)6、对中药巴布剂的释药机理进行研究 (11)7、中药巴布剂的体内实验验证 (12)第一章国内巴布剂研究进展巴布剂是指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于布上制成的外用制剂。

巴布剂对皮肤粘着性好，从皮肤剥下时干净利落无残留物，在温度、湿度变化的贮藏条件下软硬度适宜，不变质，稳定性高。

此外，巴布剂对皮肤生物相容性、亲和性、透气性、耐汗性，重复揭贴性均好．特别适用于各类中药浸膏制剂。

巴布剂70年代首先出现在日本，日本学者对巴布剂的研究较全面，我国对巴布剂的研究起步于80年代初期。

近几年发展较快，本文主要从以下四个方面对国内巴布剂的最新研究进行综述：1、巴布剂的基质配方研究巴布剂的基质原料，主要是亲水性物质，常用的有粘着剂 (明胶、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等)、保湿剂 (甘油、丙二醇、聚乙二醇等)、填充剂 (白陶土、氧化锌、微粉硅胶等)。

巴布剂调研报告

一、优缺点 (2)二、与其他剂型比较 (2)三、制备工艺 (2)四、临床应用 (3)五、申报获批情况 (3)六、在骨骼与肌肉用药治疗类别中的市场情况 (5)七、存在的问题 (6)八、前景 (6)附件：申报情况 (6)巴布剂指中药提取物或者药物，与适宜的亲水性基质和适量比例的辅料混匀后涂于布上制成的外用制剂，是新型外用透皮贴剂，已在国外大量应用。

(1)巴布基质与水溶性、脂溶性药物相容性好，基质载物量大，非常适合重要多组分，大剂量的用药特点。

(2)巴布剂通常含有超过50%的水分，易使皮肤角质层软化，有利于药物的经皮吸收。

(3)巴布剂透气性、对皮肤粘着性、保温性均优于传统贴膏剂，对皮肤刺激性小，于是具有使用舒适，可以反复揭扯和贴敷、不污染衣物、无残留、使用后揭扯无痛感等。

(1)巴布剂易脱水，失去黏性。

(2)巴布剂为水性基质，可能影响有效成份的释放，造成药物浓度梯度不足，影响药物的透皮速率。

巴布剂与口服剂型相比，无肝脏首过效应，不受胃肠道降解的影响，生物利用度高；与注射剂相比，使用方便无疼痛；与软膏剂相比，给药剂量准确，吸收面积固定，故血药浓度稳定；与橡胶膏剂相比，无松香等增粘剂可能引起的致敏作用，对皮肤刺激性小。

在巴布膏剂工艺条件的研究中，主要分为基质成型工艺的研究、制剂成型工艺的研究、涂布工艺的选择和工艺流程的选择。

1、基质成型工艺的研究，包括以下四个方面的研究：(1)不同的基质原料； (2)不同的原料规格； (3)不同的基质配比以及调制顺序；(4)炼合温度的选择。

根据研究结果最终选择最佳的成型工艺。

2、涂布工艺的研究，包括以下三个方面的研究：(1)延压涂布； (2)热熔涂布； (3)溶液涂布法。

3、巴布剂普通制备工艺如下图：巴布剂的研究和应用主要集中在局部止痛、抗炎方面，其对软组织挫伤、跌打损伤、肌肉痛、变形性关节炎、肩周炎、腿鞘炎等外伤和骨疾病方面的治疗取得了良好的效果, 也可应用巴布剂治疗内科疾病，如心血管疾病、痛经、急性前列腺炎、消化系统、呼吸系统等。

8.清凉巴布剂技术报告

研究目的及意义
� 1.文献研究 � 通过本课题研究，将临床疗效好的医院制剂清凉膏改成清凉巴布剂，克服传统油膏的缺点。填补国内外肛肠领域尚无巴布剂应用的空白。
研究内容
� 2.处方用药材的来源及鉴定 � 3.制备工艺研究 � 4.质量标准与稳定性研究 � 5.药效学研究
一、文献研究
• 1、痔病及痔病药研究 • 2、巴布剂研究（国内外研究动态、辅料的基本组成、制备工艺等） • 3、清凉膏处方药研究（各处方药的主要成分、提取工艺、药理作用等）
三、制剂工艺研究
� 1、制剂中间体制备工艺研究 � 2、制剂成型工艺研究
（一）、制剂中间体制备工艺研究 �工艺筛选指标： 1、指标性成分的含量测定（靛玉红、盐酸小檗碱） 2、药效学作用比较（镇痛、抗炎）
• 通过文献研究及药物性质确定两种工艺：
不同点工艺一：中间体Ⅰ 中间体Ⅱ
乳香、没药冷冻超微粉碎
• 清凉膏是国家级名老中医丁泽民教授创制的纯中药外用制剂，已在南京市中医院临床应用二十余年，专治肿痛型痔病，患者普遍反映疗效较佳，但清凉膏剂型不足：难清洗，载药量小，使用不方便，易有湿疹副反应等。
•
巴布剂该剂型于 20世纪70年代首先由日本开发成功，目前在欧美、日、韩等国家已普遍使用。我国巴布剂的研究起步于 80年代初期。巴布剂具有载药量大，保湿性好，透皮效果好，皮肤刺激性小，易清洗，使用方便等特点 ,其本质是透皮吸收系统。
NO. 1 2 3 盐酸小檗碱（%） 3.65 3.73 3.61 3.66 平均值（%）
5、没药本品为橄榄科植物地丁树Commiphora myrrha Eng1．，哈地丁树Commiphora molmol Eng1.的干燥树脂。分为天然没药和胶质没药。产地:进口；批号：080118。经显微鉴别、检查、薄层色谱鉴别，结果均符合国家食品药品监督管理局项下有关规定。 6、冰片本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶。产地：亳州凯利中药饮片有限公司；批号：090618。经显微鉴别、检查、薄层色谱鉴别，结果均符合《中国药典》2005年一部冰片项下有关规定。

中药膏药巴布剂

中药膏药巴布剂（现代膏药巴布剂）1. 中药膏药巴布剂简介中药膏药巴布剂是一种外用贴膏剂，属于经皮给药剂型。

在巴布剂加工过程中所选用的药物为中药，运用中药经典君臣佐使配伍理论，制成超微中药粉体、水提或醇沉中药浸膏、经浸泡后的中药药泥等中药剂型，与巴布剂独特基质混合均匀加工制成的新型膏药，是对传统外用贴剂的创新和发展，也是中药外用贴剂发展史上的一个里程碑。

2. 国内研究现状我国在二十世纪八十年代初，由原上海中药三厂引进巴布剂生产设备和技术，并将其引入中药，由于基础薄弱，起步晚，这一剂型虽引入多年却无大发展。

随着国内厂家及中国中医科学院中药研究所的不断努力，我国在该剂型上取得了一定进展。

目前我国主要生产巴布剂的企业包括上海雷允上药业有限公司、西安千禾药业有限责任公司、哈药集团人民同泰制药厂、云南白药集团无锡药业有限公司等。

产品以易康源牌系列产品（前列安贴、经舒宁贴、乳之宁贴），复方紫荆消伤膏，骨友灵巴布膏等为代表。

目前我国中药巴布剂的研究主要集中在巴布剂基质辅料的选择，巴布剂透皮吸收促进剂的选择，巴布剂基质配方和制备工艺研究、巴布剂临床应用效果研究等方面。

3.基本构成及制备工艺中药膏药巴布剂的基本构成包括：○1支持层，又称背衬层，是膏体的载体，起支撑作用。

一般选用人造棉布、无纺布、法兰绒等；○2载药层，即基质和主药部分；○3保护层，即载药层表面的覆盖物，一般选择聚丙烯、玻璃纸、聚酯等。

巴布剂制备工艺主要包括基质成型工艺和制剂成型工艺，主要工艺流程如下：主药支持层保护层基质载药层涂布裁剪包装成品4.中药膏药巴布剂特点○1基质独特巴布剂基质与主药互相作用对药物安全以及使用安全有很大影响。

巴布剂在基质的选择上应具备以下条件：基质本身无毒副作用，不与主药发生化学反应，不影响主药有效成分发挥作用；制成的膏体应具有一定的黏性，且具有保湿性；对皮肤无刺激和过敏反应；易剥离且不伤皮肤无残留；具有一定的定型作用，不受外界环境影响，能够保持巴布剂的形状；在使用期间具有稳定性。

巴布剂配方，研究，展望

巴布剂配方，研究，展望•505楼中药巴布剂的研究进展及展望巴布剂(cataplasma)系指将药物溶解或混合于水溶性高分子材料基质中，摊涂于裱背材料上，供皮肤贴敷的外用剂型。

巴布剂20世纪70年代源自日本，80年代初引入我国，90年代我国开始规模生产中药巴布剂。

巴布剂对皮肤黏着性好，从皮肤剥下时干净利落无残留物，在温度、湿度变化的贮藏条件下软硬度适宜，不变质，稳定性高，另外，它对皮肤生物相容性、亲和性、透气性、耐汗性，重复揭贴性均好，特别适用于各类中药浸膏制剂。

1999年上海雷允上集团的复方紫荆消伤膏获得国内第一个巴布剂新药证书。

相对于其他外用贴膏，巴布剂具有以下优点：1)与传统橡胶硬膏剂相比，巴布剂主要以水溶性高分子材料为基质，对皮肤无过敏、刺激反应，剥离时无疼痛感和残留；2)对低离子强度和水溶性组分承载能力强；3)生产过程中不使用有机溶剂，对环境无污染；4)较高的含水量可促进药物从贴布向皮肤释放，并且水分在蒸发时会带走皮肤上的热量，有凉爽感。

现将巴布剂的研究进展综述如下。

l 基质研究基质配方研究是中药巴布剂基质成型工艺的关键内容，只有合理的配方才能制备出性能良好的基质膏体。

合理配方需具备以下条件：1)对主药稳定性无影响，无副作用；2)有适当弹性和黏性；3)对皮肤无刺激和过敏反应；4)不在皮肤上残存；5)能保持巴布剂的形状；6)不因汗水作用而软化；7)在一定时间内有稳定性和保湿性。

基质一般由以下材料组成。

1)黏着剂：一般有天然、半合成和合成高分子材料3大类，常用的黏着剂有NP700、聚丙烯酸钠、西黄蓍胶、阿拉伯胶、甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇(PVA)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙二醇、聚异丁烯、聚乙酸乙烯、邻苯二甲酸酯、丙烯酸或甲丙烯酸共聚物、丙烯酸酯等，其中最常用的是NP700、羧甲基纤维素钠(CMC—Na)、PVA、聚丙烯酸钠等。

一般用量为0．5％～50％，最好为5％～25％。

巴布剂的研究进展

巴布剂的研究进展各位读友大家好，此文档由网络收集而来，欢迎您下载，谢谢【摘要】过查阅近几年的相关文献资料，对有关巴布剂基质的研究，透皮吸收促进剂研究，制备工艺的研究及质量评价标准，巴布剂研究的技术，存在的问题，发展，前景等进行综述。

结论：巴布剂是一种新型的外用透皮贴剂，具有良好的发展前景，为进一步研究和开发提供依据。

巴布剂系指将药物提取物，药物与适宜的亲水性基质均匀后，涂布于布上制成的外用剂型。

该制剂是在一种古老的剂型——泥罨剂的基础上发展起来，20世纪70年代，首先在日本开发成功，已在欧美，日，韩等国大量应用。

1巴布剂基质研究根据《中国药典》2005版一部通则附录所载，巴布膏剂常用的基质[1]有聚丙烯酸钠、羟甲基纤维素钠、山梨醇、聚乙烯吡烷酮、聚乙烯醇、明胶、甘油等。

巴布剂基质是水溶性高分子化合物或亲水性物质，对主药的作用有很大影响，一般由以下材料组成。

黏着剂黏着剂有天然高分子聚合物，半合成和合成高分子聚合物三大类，是巴布剂膏体产生粘性的主要物质。

常用的黏着剂有明胶、甲基纤维素、藻酸钠、西黄蓍胶、玉米淀粉、羟甲基纤维素及其钠盐、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇(PV A)聚乙烯吡洛烷酮(PVP)等[7]，其中最常用的有明胶CMC?Na，PV A，一般用量为%～50%，最好为5%～25%。

保湿剂为改善巴布剂基质的稠度，避免贴敷后膏面干燥而竭诚硬膜，常加入巴布剂使巴布剂具有适当的稠度，保湿剂也可防止胶粘剂凝胶基质中水分的挥发，使含湿量在贮藏和使用中保持恒定，因为水分挥发会影响药物的释放速度。

所以巴布剂的含水量在很大程度上决定基质的黏着性，赋形剂、释放度的好坏。

保湿的范围为1%～70%，最好为10%～60%[3]因此解决保湿性是巴布剂制剂中的关键之一，常用的保湿剂有甘油、丙二酸、山梨醇、聚已二醇等，有时也可用其混合物。

填充剂填充剂是巴布剂成型的关键，用量一般在粘性基质的20%以上。

常用的填充剂有高岭土、氧化锌、微粉硅胶、碳酸钙、皂土、二氧化钛等。

活血巴布剂质量标准研究

地控制活血巴布剂的质量。
关键词：活血巴布剂；薄层色谱法；超高效液相色谱法；虎杖苷；含量测定；质量标准
中图分类号：Ｒ９３２；Ｒ２８４．１；Ｒ２７４
文献标识码：Ａ
文章编号：１００６－４９３１牗２０１８牘２１－００２０－０３
ＳｔｕｄｙｏｎＱｕａｌｉｔｙＳｔａｎｄａｒｄｏｆＨｕｏｘｕｅＣａｔａｐｌａｓｍ
ＰａｎｇＰｅｎｇ牞ＣｈｅｎＹｉｎｓｈｅｎｇ牞ＺｈａｏＹｉｎｇ
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Ａｂｓｔｒａｃｔ牶ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｓｔａｎｄａｒｄｏｆＨｕｏｘｕｅＣａｔａｐｌａｓｍ．ＭｅｔｈｏｄｓＴＬＣｍｅｔｈｏｄｗａｓａｄｏｐｔｅｄｆｏｒｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎｏｆ
天南星犤３－４犦：取活血巴布剂１片，加乙醇３０ｍＬ，冷浸２４ｈ，滤过，滤液水浴浓缩至干，加甲醇１ｍＬ溶解，作为供试品溶液。取天南星对照药材２ｇ，按上述方法制备对照药材溶液。取缺天南星的活血巴布剂１片，按上述方法制备阴性对照品溶液。吸取供试品溶液、对照药材溶液、阴性ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ照品溶液适量，点于同一硅胶Ｇ薄层板
地肤子犤１－２犦：取活血巴布剂１片，加甲醇５０ｍＬ，超声处理３０ｍｉｎ，滤液蒸干，定容至１０ｍＬ容量瓶，作为供试品溶液。按上述方法制备地肤子对照药材溶液。取缺地肤子的活血巴布剂１片，按上述方法制备阴性对照品溶液。吸取供试品溶液、对照药材溶液、阴性对照品溶液适量，点于同一硅胶Ｇ薄层板上，展开剂为二氯甲烷－甲醇－水（１０∶４∶１．２牘，展开，取出，晾干，显色剂为１０％硫酸乙醇溶液。供试品溶液色谱中，斑点显色清晰，阴性对照无干扰。色谱图见图１Ａ。

复方蕲艾巴布剂制备工艺的研究-模板

复方蕲艾巴布剂制备工艺的研究复方蕲艾巴布剂【1】为纯中药制剂，是一传统秘方黑膏药，主并加以蕲春艾叶、龙血竭，共由数十位药材组成，具有极好的通经活络、消淤阻滞的作用，在民间运用广泛。

论文检测，龙血竭乙醇提取物。

由于传统黑膏药具有剥离疼痛、基质容易干涸且污染环境，现对其进行巴布剂改造并加入蕲春艾叶挥发油和龙血竭乙醇提取物，制备成复方蕲艾巴布剂。

巴布剂具有载药量大、生物利用度高、敷贴舒服、剥离方便、自然透气、保湿性好、对皮肤无过敏、无刺激、不污染衣物等优点，而且对挥发性药物在生产过程中损失小[ 2 ]。

对其巴布剂工艺进行研究以求达到在保持传统功效，并减轻不良效果的条件下保持巴布剂具有较好的粘着力、皮肤适应性、外观等效果。

1 材料材料和仪器海藻酸钠；，海藻酸钠，聚丙烯酸钠，明胶，羟甲基纤维素钠（CMC-Na），聚乙烯醇，甘油，甘羟铝，乙醇，以上各种药品材料均来于国药集团化学试剂公司；蒸馏水自制；医用无纺布。

恒温水浴锅，研钵、烧杯、玻璃棒等药剂学实验仪器和自制“双板压迫铺平基质装置”。

主药的制备艾叶挥发油用《蕲艾油简式提取设备》【3】按《蕲艾油简式提取方法》【4】提取；复方浸膏由复方中药先用80%乙醇回流提取6h，再用蒸馏水回流提取6h，分别浓缩成浸膏合并。

龙血竭乙醇提取物：市售；2 方法和结果制备工艺称取定量聚乙二醇先用蒸馏水浸泡12h，之后80℃水浴使其溶解定容10ml 为A相；再称取定量的CMC-Na和定量的海藻酸钠相互混匀，在加入20ml蒸馏水制备成B相；称取定量了聚丙烯酸钠再加入8ml甘油慢慢加入50ml蒸馏水并保证膏体溶解均匀为C相；定量的明胶在50℃溶解成10ml并加入定量的甘羟铝为D相；将S相加入到C相，搅拌均匀，再将A相加入到C相，搅拌之下再加入D 相，最后加入蒸馏水保证胶体100ml，以中等速度搅拌，在保证搅拌均匀的情况下尽量控制胶体产生气泡，即制成膏体【5】。

按1%的复方浸膏和%龙血竭乙醇提取物加入到膏体，搅拌之后加入%艾叶挥发油，搅拌之后密封并再45℃水浴下放置约1h保证胶体分布均匀，药膏即成。

复方青脂巴布剂药学基础研究的开题报告

复方青脂巴布剂药学基础研究的开题报告一、研究背景复方青脂巴布剂是一种中药复方制剂，其由黄莲、青黛、生地黄等多味中药组成，具有清热解毒、凉血止血、滋阴润燥等功效。

近年来，多项研究表明复方青脂巴布剂对多种疾病具有一定的治疗作用，例如口腔黏膜溃疡、痔疮等。

但是，目前对于复方青脂巴布剂的药学研究尚不完善，需要深入探究其制剂工艺、质量控制及药理作用等方面的问题。

二、研究目的本研究旨在探究复方青脂巴布剂的药学基础，包括剂型设计、工艺研究、质量控制及药理作用等方面，为其进一步临床应用提供理论依据和实践指导。

三、研究内容1. 复方青脂巴布剂的剂型设计针对中药复方制剂的特点，结合复方青脂巴布剂的特性，设计复方青脂巴布剂的剂型。

2. 复方青脂巴布剂的工艺研究研究复方青脂巴布剂的制剂工艺，包括原料选择、制剂配比、制剂方法等方面，以期提高制剂工艺的合理性和可操作性。

3. 复方青脂巴布剂的质量控制建立复方青脂巴布剂的质量控制标准，针对其关键质量指标进行研究，以保证复方青脂巴布剂的质量稳定性和一致性。

4. 复方青脂巴布剂的药理作用深入探究复方青脂巴布剂的药理作用及其作用机制，以期为其临床应用提供科学依据。

四、研究方法1. 复方青脂巴布剂的剂型设计通过市场调查和实验研究，确定复方青脂巴布剂的剂型。

2. 复方青脂巴布剂的工艺研究采用实验室制剂法研究复方青脂巴布剂的制剂工艺。

3. 复方青脂巴布剂的质量控制通过现代药学分析技术，对复方青脂巴布剂的质量指标进行分析，建立质量控制标准。

4. 复方青脂巴布剂的药理作用采用动物实验方法研究复方青脂巴布剂的药理作用及其作用机制。

五、研究意义本研究将为复方青脂巴布剂的临床应用提供理论依据和实践指导，同时也可推动中药复方制剂的研究和发展。

六、研究计划1. 复方青脂巴布剂的剂型设计（6个月）2. 复方青脂巴布剂的工艺研究（12个月）3. 复方青脂巴布剂的质量控制（6个月）4. 复方青脂巴布剂的药理作用（12个月）注：以上研究计划时间仅为参考，实际完成时间将根据实际情况适当调整。

巴布剂基质配方的研究

巴布剂基质配方的研究巴布剂是以水溶性高分子材料或亲水性物质为基质与药物制成的外用贴敷剂。

由于巴布剂的基质具有水溶性，并具有容量高、载药量大、释药平衡稳定的特点，所以与其他外用贴剂不同，巴布剂具有良好的保湿性，易使角质层软化，有利于药物的透皮吸收，且不易产生过敏。

巴布剂的基质组成包括黏性剂、填充剂、保湿剂等。

由于巴布剂是一种具有广阔发展前景的外用制剂，它的成型性、黏性至关重要，巴布剂的基质配方合理与否是确保巴布剂质量的关键。

作者采用正交设计法对巴布剂的基质进行优化，选择了合适的基质处方。

1 材料与仪器卡波普940，羧甲基纤维素钠(CMC)，聚丙烯酸钠(NIPPON SHOKUBAICO.LTD,JAPAN，LOT NO 1Y28SNET)，皂土(上海试四赫维化工有限公司，0004101)，聚乙烯醇(北京化学试剂公司，000523)，甘油(上海运佳黄埔制药有限公司，030920)，氢氧化铝(沈阳市试剂三厂，990704)，三乙醇胺(沈阳第一试剂厂，020628)，柠檬酸(沈阳试剂一厂，020104)。

DZKW 电子恒温水浴锅(北京光明医疗器械厂)。

2 方法与结果2.1 基质的制备配制0.5 %(w)卡波普940 溶液、5 %(w)CMC 溶液和0.2 %(w)聚丙烯酸钠溶液，使充分溶胀并按一定比例制成胶液；称取聚乙烯醇适量，加入少量水，加热至70 ℃使溶解；将胶液、甘油加入其中，在50 ℃慢速搅拌20～40 min 即可。

2.2 黏着力测定取5 cm×3 cm 基质贴剂，一端贴于平滑不锈钢板上，另一端用带钩的铁夹固定，于28～30 ℃预热2 min，在此温度下，向铁夹挂钩上逐渐添加砝码，以贴面在30～60 s 内掉下时所承受的力即为样品的黏着力，求出2 次测定的平均值。

2.3 基质原料的选择与优化巴布剂基质不仅要具有一定的黏性，还应具有可涂展性、均匀性、柔软性，由于各成分性质不同，在基质中的作用不同，决定了加入量的差异，所以各成分的合理配比是制成优良基质的关键。

青风藤巴布剂的研究的开题报告

青风藤巴布剂的研究的开题报告
标题：基于青风藤的巴布剂研究
摘要：巴布剂是一种常用的外用药剂，具有止痒、消炎、退红等功效，适用于各种皮肤炎症和过敏性皮肤病。

青风藤是一种植物，广泛分
布于中国南方，具有清热解毒、活血化瘀的功效。

本研究旨在探究青风
藤在巴布剂中的应用效果。

内容：
1. 研究背景和目的：
随着生活水平的提高，人们越来越注重皮肤保养和治疗。

巴布剂是
一种外用药剂，广泛应用于各种皮肤炎症和过敏性皮肤病的治疗中。

青
风藤是一种常见的中药材，具有清热解毒、活血化瘀的功效。

本研究旨
在探究青风藤在巴布剂中的应用效果，为皮肤炎症和过敏性皮肤病的治
疗提供新思路和方法。

2. 研究内容和方法：
本研究采用实验室研究和临床试验相结合的方法，通过提取青风藤
中的有效成分，制备出含有青风藤成分的巴布剂。

随后，对比分析含有
青风藤成分的巴布剂和不含青风藤成分的巴布剂的发挥功效和可靠性差异，以评估青风藤在巴布剂中的应用效果。

3. 预期成果：
预期本研究将为巴布剂的研究和开发提供新思路和方法，丰富外用
药剂的种类和效果，并为皮肤炎症和过敏性皮肤病的治疗提供更多选择。

结论：
本研究中，我们将探究青风藤在巴布剂中的应用效果，通过实验室
研究和临床试验的方法，评估含有青风藤成分的巴布剂和不含青风藤成
分的巴布剂的功效和可靠性差异，为皮肤炎症和过敏性皮肤病的治疗提供新思路和方法，丰富外用药剂的种类和效果。

两头尖巴布剂制备及质量标准的研究的开题报告

两头尖巴布剂制备及质量标准的研究的开题报告开题报告题目：两头尖巴布剂制备及质量标准的研究一、选题的背景和意义：两头尖巴布剂是一种常见的中药外用制剂，它是由中药粉末、粘合剂和其他辅料按一定比例混合制成的。

将混合物制成适当的形状，最后烘干制得。

两头尖巴布剂具有良好的黏附力和渗透性，可用于皮肤创伤、炎症、湿疹等外用治疗。

目前，两头尖巴布剂已成为中药外用制剂的主流之一。

随着人们对中药安全性和疗效的关注度不断升高，对两头尖巴布剂的研究也越来越深入。

然而，目前国内外对两头尖巴布剂的研究仍相对较少，其制备过程和质量标准也亟需研究和完善。

因此，本文拟对两头尖巴布剂的制备及质量标准进行研究，为其进一步的开发和应用提供参考。

二、研究内容和方法：1. 研究两头尖巴布剂的制备工艺，包括粉末处理、混合、成型等环节的优化和控制，重点研究各个环节对制剂质量的影响。

2. 通过对多批次样品的质量检验，建立两头尖巴布剂的质量标准，包括外观、黏附力、渗透性、含水量、含药量等指标。

3. 采用HPLC、UV等分析方法对两头尖巴布剂中有关有效成分的含量进行测定，并与质量标准进行比较。

4. 通过临床分析，评价两头尖巴布剂的安全性和疗效。

三、研究预期结果：1. 优化两头尖巴布剂的制备工艺，确保产品质量的稳定性和一致性，提高其市场竞争力。

2. 建立两头尖巴布剂的质量标准，为产品的质量控制和管理提供指导。

3. 测定两头尖巴布剂中有效成分的含量，为其疗效评价提供依据。

4. 通过临床分析，评估两头尖巴布剂的安全性和疗效，为其在临床应用中进一步推广提供科学证据。

四、研究计划和进度安排：本研究计划为期一年，按以下时间节点进行：第一季度：收集相关文献，制定研究方案，确定研究方法和指标体系。

第二季度：优化两头尖巴布剂的制备工艺，进行制剂质量的控制和测试。

第三季度：建立两头尖巴布剂的质量标准，包括外观、黏附力、渗透性、含水量、含药量等指标，并对有效成分进行测定。

香萸巴布剂制备工艺及质量标准研究的开题报告

香萸巴布剂制备工艺及质量标准研究的开题报告一、研究背景与目的香萸巴布剂是一种常见的中药制剂，具有温通经脉、活血化瘀、祛风除湿等功效。

随着人们对传统中药的认可度不断提高，香萸巴布剂的需求量也逐渐增加。

然而，目前市场上的香萸巴布剂质量参差不齐，缺乏统一的制备工艺和质量标准，导致产品质量难以保障。

因此，本研究旨在制定香萸巴布剂的制备工艺和质量标准，为该类中药制剂的生产和应用提供科学依据和指导。

二、研究内容1.香萸巴布剂的组成及功效研究：通过文献查阅和实验手段，分析香萸巴布剂的药材组成、药理学作用及其临床应用。

2.香萸巴布剂制备工艺研究：对香萸巴布剂的制备方法进行研究，包括药材的筛选、清洗、研磨、配方、浸泡、煎煮、浓缩、干燥等制剂工序。

3.香萸巴布剂质量标准制定：通过分析香萸巴布剂的理化性质、微生物指标、杂质检测等方面，制定合理的质量标准和检验方法。

4.制剂稳定性研究：通过药物化学和药理学实验，分析香萸巴布剂在储存过程中的变化规律和品质稳定性。

三、研究方法1.香萸巴布剂组成及功效研究：通过文献查阅和实验手段，对香萸巴布剂主要药材的化学成分、药理学作用进行分析。

2.香萸巴布剂制备工艺研究：根据常规制剂工艺，对香萸巴布剂的制备方法进行方案设计和优化。

3.香萸巴布剂质量标准制定：结合现行相关法规和标准，通过化学分析和微生物指标检测等方法，制定香萸巴布剂合理的质量标准和检验方法。

4.制剂稳定性研究：通过药物化学和药理学实验，分析香萸巴布剂在储存过程中的变化规律和品质稳定性。

四、研究意义通过本研究，可以制定出符合药理学作用、质量标准和安全性的香萸巴布剂制备工艺和检验方法，规范香萸巴布剂生产和应用环节，为提高该类中药制剂的质量和效果提供技术支持和保障。