GSP认证培训记录

潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录记录人：李虎潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录授课人培训班名称李虎张在明职业道镶与工作质量培训培训教材公司相关制度及规定K公司相关制度及规定2、商务礼仪培训X工作目标与责任.职业心态及规划记录人：肖海滨潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录质童管理文件编写.审阅、发布.修订、实施操作规程 计算机操作规程首营企业审核操作规程、首营品种审核操作规程 基础数据建立、修改.停用操作规程 药品采购操作规程.药品收贷操作规程、药品验收操作规程 中药验收操作规程、药品储存操作规程、药品养护操作规程 中药养护操作规程 药品销售操作规程、 药品拣货操作规程 药品出库复核操作规程 药品发货操作规程 药品宜调操作规程 药品销售退回操作规程 药品购进退出操作规程 投诉处理操作规程 发电机组操作规程 电动叉车操作规程药品购进情况质量评审规程 不合格药品控制处理规程 药品运输配送操作规程 、药品委外运输配送操作规程 冷链药品收货和验收操作规程 冷藏药品拼箱操作规程 冷链药品装车.运输操作规程 蓄冷剂冷冻操作规程 冷裁车使用操作规程 冷链设施设备验证操作规程二十八.合同管理员操作规程 记录人：张在明授课人培训班名称 李虎肖海滨公司岗位换作规程培训培训教材公司《岗位质童操作规程》五、 六、 七、 十二 十三、 十四. 十五、 十七. 十入 十九、 二十.二十二 二十三、 二十四、 二十五. 二十六、 二十匕食品药品监督管理局下发的政策、法规；《蛋白同化制剂、肽类 激素药品经营质fi 管理体系文件》等一•蛋白同化制剂、肽类激素药品专业知识及相关法律、法规培训： •蛋白同化制剂.肽类激素药品知识简介：此类药物在正常医疗活动中常用于慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染、促进人体 生长发育的治疗，如果滥用会引起人体发生病变，并会形成强烈的心理依赖。

.国家食品药品监督管理局发布的年兴奋剂目录： •《蛋、肽制剂质量管理体系文件肌 蛋、肽药品从购到销各环节管理制度； 企业各岗位人员上岗条件及各岗位职责；二.含特殊药品复方制剂专业知识及相关法律、法规： •特殊药品复方制剂包括哪些？据国家食品药品监督管理局通知，特殊药品复方制剂包括:含麻黄碱 复方制剂、含可待因复方口服液.复方地芬诺酯片和复方甘草片。

•经营特殊药品复方制剂的资格：具有《药品经营许可证》的企业均可经营特殊药品复方制剂；药品批 发企业销售此类药品给药品零售企业时应注意它们的经营范围，注意 处方药和非处方药的销售。

.规范含特殊药品复方制剂的购销行为：药品生产.批发企业经营含特殊药品复方制剂时，应当按药品.的 要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、釆购员（销 售员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人负责采 购（销售八出（入）库验收.签订买卖合同等；.药品生产、批发企业经营含特殊药品复方制剂时必须严格按《关于 规范药品购销中票据管理有关问题的通知》规定开具.索要票据； •销售此类药品时应注意事项；•药品生产企业和批发企业禁止使用现金进行此类药品交易； •购方和销售方如发现可疑现象,立即上报有关部门。

三•第二类精神药品专业知识有及有关法律、法规： 第二类精神药品常见种类.异戊巴比妥 咖啡因 阿普陞仑 地西泮 艾司哇仑 硝西泮 等0 .《第二类精神药品经营管理制度》。

记录人：张在明潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培及专业技术培训记录日期主持人授课人 培训班名称 课 时李虎 肖海滨 有关特殊监管药品培训班培训教材公司《药品经营质量管理制度：K 《药品经营质量管理规范》等各岗位操作规程及注意事项 一、 质量管理：首营企业及品种审核、资料归档.药品质量档案、药 品质量问题査询、不合格药品处理流程.不良反应报告等。

验收岗位：.药品验收人员应具备的条件； ＞验收场所；.验收内容、期限；.验收整件药品应有药品合格证；.进口药品的验收^应有进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》） 复印件、《进口药品批件》复印件和口岸药检所的《进口药品检验报 告书》复印件，或者注明“S 抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》 复印件；.销后退回、首营品种的验收； .近效期药品验收入库的条件；X 验收过程中■质量有疑问的药品的处理； .验收应在微机系统中做好记录，保存三年。

二、 药品储存管理制度 X 仓库分区；.药品入库的程序； X 药品拒收的情况； .药品存放的原则； X 温湿度观察与记录； .仓库七防 三、 药品养护管理制度及程序 .养护员应具备的条件； .仓库温湿度的调控： X 三三四养护原则；.养护用仪器.设施.设备的使用.检修； .重点养护品种的提出；记录人：张在明潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录日期主持人授课人培训班名称课时李虎肖海滨药品管理法肖海滨培训教材 李虎质量管理.验收、养护等岗位培训培训教材《中华人民共和国药品管理法及实施条例》等_J 药品基础知识、药鬲定义；是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治.用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片.中成药.化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品.放射性药品、血清、疫苗.血液制品和诊断药品等。

＞药品分类；.药品的名称;通用名称.化学名称和商品名称。

.药品的剂型及规格.药品的质量标准及批准文号；国家药品标准:国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

现行为版药典。

国药准字字母包括. ..... ，分别代表药品的不同类别:代表化学药品,代表中成药，代表生物制品，代表保健药品，代表体外化学诊断试剂, 代表药用辅料，代表进口分包装药品。

数字第.位为批准文号来源代码，其中代表原卫生部批准的药品八代表年月日以前国家药品监督管理局批准的药品，其他代表各省、自治区、直辖市的行政区代码。

第.位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年后的两位数字•数字第至位为顺序号.X药品的生产日期.批号及有效期；.药品的包装.说明书及标签的管理规定；X外包装的有关知识。

二.处方药与非处方药：.处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

.非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。

记录人:张在明潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录一.药品基础知识、定义；是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治.用法和用量的物质，包括中药材.中药饮片.中成药、化学原料药及其制剂、抗生素.生化药品、放射性药品、血清、疫苗.血液制品和诊断药品等。

.药品分类； .药品的名称；通用名称、化学名称和商品名称。

.药品的剂型及规格＞药品的质量标准及批准文号；国家药品标准：国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

现行为版药典。

国药准字字母包括，分别代表药品的不同类别:代表化学药品, 代表中成药，代表生物制品，代表保健药品，代表体外化学诊断试剂, 代表药用辅料，代表进口分包装药品。

数字第.位为批准文号来源代码，其中代表原卫生部批准的药品八代表年月日以前国家药品监督管理局批准的药品，其他代表各省.自治区.直辖市的行政区代码• 第、位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监管部门的批准文号仍使用原文号年后的两位数字。

数字第至位为顺序号。

.药品的生产日期、批号及有效期；.药品的包装、说明书及标签的管理规定；＞外包装的有关知识。

二.处方药与非处方药：.处方药:是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。

X非处方药:是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断.购买和使用的药品。

记录人，李虎潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录药品不良反应报告和监测管理制度 用户访问规定卫生管理制度:库房、办公室 人员健康管理制度直接接触药品人员需每年进行健康査体24、仪器设备管理制度、仪器校准管理制度、设施设备验证管理制度 、质量教育培训及考核管理制度 、质量管理制度的检査与考核制度、药品运输管理制度、药品委外运输管理制度 、关于药品直调的管理制度、安全管理制度 药品追回管理制度、药品召回管理制度 30、 31、 32、 33、 34、 35、质量职责 各部门质量职责。

记录人:李虎潍坊健欣大药店连锁有限公司职工培训及专业技术培训记录一、冷藏、冷冻药品的储存与运输骨理 、公司应按要求配备相应的设施设备 冷库、自动温湿度监测系统、保温箱、冷藏车、在途温湿度导出设备等2、合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药 品存放20、 21、 计算机系统管理制度、网络管理制度 进口药品管理制度、财务管理制度 质量风险管理制度供货企业质量评审管理制度 质量档案、报吿管理制度 含特殊药品复方制剂管理制度等区域，并有明显标示。

验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动,必须在冷库内完成。

二、企业应当按照《规范》和相关附录的要求，对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统进行验证，并依据验证确定的参数和条件，制定设施设备的操作、使用规程。

三、应当按照《规范》的要求，对冷藏、冷冻药品进行收货检査。

、检査运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收，、査看冷裁车或冷藏箱、保温箱到货时温度数据，导出、保存并査验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定》、符合规定的，将药品放置在符合温度要求的待验区域待验;不符合规定的应当拒收，将药品隔离存放于符合温度要求的环境中，并报质量管理部门处理。

、收货须做好记录，内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员等。

、对销后退回的药品，同时检査退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的, 应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理.四、储存、运输过程中,冷藏、冷冻药品的码放应当符合、要求：五、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检査。

六、企业运输冷藏、冷冻药品,应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。