质量管理体系基本知识培训(doc 43)
ISO9001质量管理体系培训教程
a)产品信息(售前) b)问询、合同/订单的处理、修改(售中) c)顾客反馈，包括投诉(售后)
7.3 设计和开发
7.3.1设计和开发 策划 7.3.2设计和开发 输入 7.3.3设计和开发 输出 7.3.4设计和开发 评审 7.3.5设计和开发 验证 7.3.6设计和开发 确认 7.3.7设计和开发 更改的控制
•验证、确认、监视、测量、检测和试验活动 •接收标准 d)所需的记录 •实现过程和产品满足要求的证据 策划输出形式应适合于组织运作形式
7.1 实现产品的策划
注1 •质量计划
—应用于特定产品、项目或合同的质量管 理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作 出规定的文件 注2 •也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开 发
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划，以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时，确保QMS完整性
5.5 职责，权限与沟通
5.5.1 职责与权限 •最高管理者应确保职责和权限
—规定 —沟通 5.5.2 管理者代表 •最高管理者应指定一名本组织的管理层成员 •应有职责和权限 a)建立，实施和保持QMS所需过程 b)向最高管理层报告 —QMS的绩效 —改进的需求
7.2 与顾客相关的过程
7.2.1 确定与产品有关的要求 •应确定：
a)顾客规定的要求 •包括交付和交付后的活动
b)顾客没有明示的要求，但必须的 •规定的用途，或已知的预期用途
c)适用于产品的法律和法规要求 d)组织认为必要的任何附加要求 注：交付后活动
—担保条件下的措施、合同规定如维护服务、和附加服务如回收或最终处置 7.2.2 产品要求的评审 •应评审与产品有关的要求 •应在向顾客作出承诺前进行 如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改
质量管理基本知识
一.QMS（质理管理体系）相关知识QMS八项管理原则：（一、以顾客为关注焦点）（二、领导作用）（三、全员参与）（四、过程方法）（五、管理的系统方法）（六、持续改进）（七、基于事实的决策方法）（与供方互利的关系）ISO（QMS）包含的内容有：（ISO9001：2000质量管理体系要求）（ISO9000：2000质量管理体系术语、定义）（ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南）（ISO19011：2000质理管理体系与环境审核指南）何谓ISO精神：（说、写、做一致）ISO9001：2000版中不可删减的六个基本内容是：（4.2.3文件控制）（4.2.4记录控制）(8.2.2内部质量体系审核)(8.3不合格品的控制)(8.5.2纠正措施)(8.5.3预防措施)品质体系审核分类：(一、第一方审核：一个企业对其自身品质体系所进行的审核)（二、第二方审核：顾客或其代表派出审核员按合同规定要求对它的供应商的品质体系进行审核）（三、第三方审核：认证注册公司对申请注册认证的企业所进行的品质体系审核或是其它公正的第三方对申请审核的企业进行一次独立的、符合性的品质体系审核；其目的不一定是认证注册）内部品质体系审核依据（一、国家相应法律法规）（二、行业特定品质管理各品质保证标准）（三、国际品质管理及保证标准）（四、品质手册）（五、品质程序书）（六、工作文件、质量记录）（七、合同）内部品质体系时机和频度（一般：1、品质体系文件已全部编制完成、颁布实施且已运行3~4周；各项品质活动均已有问题、记录可查之时。
2、按年度审核计划，例行常规审核。
特殊：1、发生了严重品质问题或用户有严重投诉。
2、企业的领导层、隶属关系、内部机构、产品、品质方针和目标、生产技术及装备、以及生产场所等有较大改变。
3、即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核。
4、第三方审核后获得认证注册资格和证书，而证书即将到期又希望继续保持认证资格。
）审核计划类型：（1、集中式审核计划：一次将品质体系所涉及的部门和要素全部审核。
质量管理基础知识
质量管理基础知识培训内容基本概念：什么是认证？：“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。
ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。
”举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。
第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。
这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。
这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。
那么，这个第三方的角色应该由谁来担当呢？显然，非国家或政府莫属。
由国家或政府的机关直接担任这个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，这样的机关或组织就叫做“认证机构”。
什么是ISO？： ISO是一个组织的英语简称。
其全称是International Organization for Standardization ,翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上最大的国际标准化组织。
它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。
他如IEC 也比较大。
IEC即“国际电工委员会”，1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。
IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。
而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
ISO 宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。
”1有关质量的概念1.1 质量：一组固有特性满足要求的程度。
“质量”可使用形容词差、好或优秀来修饰“固有的”（其反义是“赋予的”）就是批在某事物或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。
质量管理体系的基本知识
质量管理体系的基本知识在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想立足并取得长足发展，建立和完善质量管理体系至关重要。
质量管理体系不仅有助于提高产品和服务的质量，还能增强企业的竞争力，提升客户满意度。
那么，什么是质量管理体系？它又包含哪些基本知识呢？首先，我们来了解一下质量管理体系的定义。
质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式。
简单来说，就是一套确保产品或服务符合质量要求的方法和流程的总和。
质量管理体系的核心原则包括以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法以及与供方互利的关系。
以顾客为关注焦点，这是质量管理体系的首要原则。
企业的存在和发展依赖于顾客，只有满足顾客的需求和期望，才能赢得市场份额。
这就要求企业充分了解顾客的需求，包括明示的和隐含的需求，并将其转化为产品或服务的特性。
同时，企业还应积极关注顾客的反馈，及时处理顾客的投诉和建议，不断改进产品和服务质量，以提高顾客满意度和忠诚度。
领导作用在质量管理体系中也起着关键的引领作用。
领导者需要确立组织的质量方针和质量目标，为组织指明方向。
他们要创造一个良好的内部环境，激励员工积极参与质量管理工作，提供必要的资源支持，确保质量管理体系的有效运行。
全员参与是质量管理体系成功实施的基础。
每个员工都在自己的工作岗位上对质量产生影响，只有全体员工充分认识到质量管理的重要性，积极参与质量改进活动，才能真正实现质量管理的目标。
过程方法是将质量管理活动视为一系列相互关联的过程。
通过对每个过程的输入、输出、资源和活动进行有效的管理和控制，可以提高过程的效率和效果，从而确保最终产品或服务的质量。
管理的系统方法则是将相互关联的过程作为一个系统来加以识别、理解和管理。
这样可以使组织更好地协调各个过程之间的关系，发挥系统的整体优势，实现质量管理的目标。
持续改进是质量管理体系的永恒主题。
质量管理体系基础知识题库(选择题)
质量管理体系基础知识题库（选择题）1.ISO是什么() [单选题]A. 质量管理体系B.品质管理C.国际标准化组织(正确答案)D.品质管理体系2.国家标准GB/T19001是()采用国际标准ISO 9001 [单选题]A.等同(正确答案)B.等效C.参照D.部分4.质量管理的培训对象是() [单选题]A.高层管理者B.一线员工C.质量人员D.全体员工(正确答案)3.按照ISO9001:2015标准要求，下列不属于组织应该利用来实施持续改进活动的是:()。
[单选题]A．质量方针和质量目标B．不合格品控制(正确答案)C．数据分析D 纠正措施和预防施5.质量管理体系文件不包括?() [单选题]A.质量方针和质量目标B．质量手册C.程序文件D．企业安全生产管理制度及处罚条例(正确答案)6.质量管理体系审核通常用于评价()。
[单选题]A．顾客对产品满意程度B．发现和处理质量问题能力C．质量改进的程度D．建立的质量管理体系符合要求的程度(正确答案)7. ISO9001:2015标准是() [单选题]A.质量管理体系要求(正确答案)B.质量管理体系业绩改进指南C.质量管理体系基础和术语8.组织对ISO9001:2015标准的应用可以证实有能力提供满足()要求的产品 [单选题]A.顾客B.适用法律、法规C.A＋B(正确答案)9.以下哪个是组织的相关方() [单选题]A.顾客B.供方C.员工D.以上均是(正确答案)10.ISO9001：2008运行的模式是() [单选题]A.过程模式(正确答案)B.要素结构C.条款模式D.以上均不是11. ISO9001:2008标准中的资源是指：() [单选题]A.人力资源B.基础设施C.工作环境D.以上都是(正确答案)12. 生产线打包工位未悬挂打包作业指导书，违反了ISO9001：2015标准哪个条款()。
[单选题]A.8.3.1 设计和开发策划B.8.4.1 采购过程C.8.5.1 生产和服务提供的控制(正确答案)D.8.5.3 标识和可追溯性13. 某公司对特殊岗位员工做了相关培训，但未进行考核,违反了ISO9001：2015标准条款的() 。
质量管理体系标准培训讲义
质量管理体系标准培训讲义第1部分——ISO基本知识什么叫ISO？●ISO——国际标准化组织的英语简称。
●ISO是世界上最大的国际标准化组织。
它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。
其他国际标准化组织如IEC 即“国际电工委员会”，是世界上最早的国际标准化组织。
IEC 主要负责电工、电子领域的标准化活动。
而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
国家标准如何采用国际标准？◆等同采用——指国家标准在技术内容上完全相同于国际标准，编写上也完全相当于国际标准。
可用idt或IDT或用符号“≡”表示；◆等效采用——指国家标准和国际标准在技术内容上相同，但在编写上不完全相同于国际标准。
可用eqv或EQV或用“=”表示；◆不等效采用——（我国称为参照采用：指国家标准与国际标准在技术上不相同。
什么是ISO9000族标准？◆“ISO9000族”是指由ISO/TC176制定的所有标准。
“TC176”是质量保证技术委员会。
◆起源于美国军用标准(MIL-Q-9858A质量大纲要求）,总结了美国对产品实施品质保证标准（1955起）和英国BS5750的经验。
◆ISO9000族标准自1986年发布的ISO8402，至今已正式发布了22项ISO9000族标准和2项技术报告。
ISO9000族标准的构成一、核心标准ISO 9000 质量管理体系基础和术语ISO 9001 质量管理体系要求ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南ISO 19011 质量和环境审核指南二、其他标准ISO 10012 测量设备质量保证要求三、技术报告ISO/TR 10006 项目管理指南ISO/TR 10007 技术状态管理指南ISO/TR 10013 质量管理体系文件指南ISO/TR 10014 质量经济性指南ISO/TR 10015 质量管理培训指南ISO/TR 10017 统计技术应用指南四、小册子质量管理原理、选择和使用指南ISO9001在小型企业的应用GB/T19001-2000标准为有下列需求的组织提出了质量管理体系应满足的基本要求：◆需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。
质量管理基础知识培训
质量管理理论的发展
统计质量阶段
时间：20世纪40年代—50年代末 背景：大批量生产进一步发展要求用更经济的方
法来解决质量问题并能预先防止 1924年休哈特提出控制和预防缺陷的概念设计
出控制图 1931年休哈特与戴明等人提出抽样检验 美国军方为保证军需物资质量强制要求生产军需
品各工厂实行统计质量控制制定和颁布美国战时 质量标准
质量管理基础知识培训
Suitable for teaching courseware and reports
学习目标——
对质量管理的含义及质量管理理论的演变 有所了解； 对质量管理标准化体系有所了解； 熟悉全面质量管理理论； 熟悉现代质量管理的8大原则
什么是质量
盾安的质量观： 质量就是生命质量就是人格
➢考虑所有的相关方的需求和期望
➢为本组织的未来描绘清晰的远景确定富有挑 战的目标
➢在组织的所有层次上建立价值共享、公平公 正和道德伦理观念
➢为员工提供所需的资源和培训并赋予具职责 范围的自主权
原则三：全员参与
只有全体员工的充分参与才能使他们的才 于得到充分地发展和发挥达到个人和组织 的价值的最大化
实施本原则带来的效应：
➢对于方针和战略的制订：使得整个组织 都能理解顾客以及其他受益者的需求
➢对于目标的设定：能够保证将目标直接 与顾客的需求和期望相关联
➢对于运作管理：能够改进组织满足顾客 需求的业绩
➢对于人力资源管理：保证员工具有满足 组织的顾客所需的知识与技能
原则二：领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向应当 创造并保持使员工能充分参与实现组织 目标的内部环境
公司生产的岛柜
明示的：岛柜的长度、容积、展示面积
质量意识和质量管理体系基础知识
质量管理体系基本知识培训材料质量理念：产品质量不是检验出来的产品质量是制造出来的产品质量更是策划出来的产品质量就是经营的结果一、质量的基本概念1．质量的重要意义●质量是市场竞争的焦点●质量是企业经营管理中主要战略●质量是占领国内市场、打入国际市场的有力武器●质量是社会科学技术和文化水平的综合反映●质量是人民生活的保障2．质量的概念①质量的定义：（GB/T19000-2008 idt ISO9000：2008）：一组固有特性满足要求（要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望）的程度。
●质量定义以往指产品或服务，新定义指实体，它包括产品、服务、过程或活动、组织、体系或个人。
对机械工业来讲：仍以产品质量、服务质量、工序质量和工作质量为主。
●质量是满足需要能力的一组固有特性的总和。
包括：明示的，是指用户能明确提出的要求；通常隐含的，一般按人们现阶段认识，是不言而喻的需要；必须履行的，指法律法规的需要。
固有特性，指某事某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。
●质量的动态性。
需要随着时间而变化（科学技术的进步、用户生活水平的提高而变化）；使用地区的气候特殊要求及风俗习惯等方面的要求。
●在市场经济中，用户对产品的需要一般包括产品质量（Q）、服务（S）、交货期（T）、价格（M），QSTM是企业竞争能力的综合标志和竞争策略。
●质量这个术语既不用于表示相对的优良程度，也不用于技术评定中的定量含义。
●质量还包括：适用性、适合目的性、顾客满意、符合要求的含义。
②与质量定义有关的术语：●实体：可以单独描述和研究的事物。
注：实体可以是活动或过程、产品、组织、体系或人及它们之间的任何组合。
●产品：过程的结果。
注：产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。
3．过程的概念（GB/T19000-2008 idt ISO9000：2008）：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的结果。
它包括：人员、资金、设施、设备、技术和方法。
【参考借鉴】质量管理体系基本知识培训测试题及答案.doc
质量管理体系基本知识培训测试题单位：姓名：得分：一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）1、用于认证的标准是（）。
a.ISO9000b.ISO9001c.ISO9004d.ISO190112、建立质量管理体系必须根据（）。
a.统一的模式b.上级的要求c.组织自身的特点3、ISO9001：20RR《质量管理体系要求》是对技术规范的（）。
a.替代b.加强c补充4、不合格事项是指（）。
a.产品某些质量特性不符合标准要求b.质量管理体系某些要求不符合标准要求c.产品设计某些指标不符合顾客要求5、质量管理体系方法是（）原则应用于质量管理体系研究的结果。
a.过程方法b.管理方法c.管理的系统方法6、致力于增强满足质量要求的能力的活动是（）。
a.质量保证b.质量控制c.质量改进d.质量计划7、质量管理体系评价的活动方式有（）。
a.管理评审b.内部审核c.自我评价d.a+b+c8、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动是（）。
a.产品b.过程c.程序d.服务9、管理评审是谁的责任（）。
a.最高管理者b.管理者代表c.质量经理d.a+b+c10、发现不合格应采取（）。
a.纠正措施b.质量改进c.原因分析d.控制非预期使用11、内部质量管理体系审核的依据是（）。
a.ISO9001标准b.质量手册c.适用的法律法规d.a+b+c12、纠正措施跟踪指的是（）。
a.跟踪抽样b.跟踪检查c.验证确认d.a+b+c13、ISO9001中7.5.5搬运是指（）。
a.产品完工后交付顾客的搬运b.从原料直至成品交付的搬运c.仓库储存中的搬运d.a+b+c14、可追溯性可涉及（）。
a.产品b.记录c.校正d.a+b+c15、以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行（）。
a.管理评审b.合同评审c.内部审核d.a+b+c16、返工是使不合格品（）的方法。
a.满足顾客要求b.满足预期使用要求c.符合要求d.a+b+c17、能力是组织、体系或过程（）并使其满足要求的本领。
2024年质量管理体系培训教程
质量管理体系培训教程一、引言在当今竞争激烈的市场环境中，企业要想在市场中立足并取得成功，就必须注重产品质量。
质量管理体系是一种科学的管理方法，可以帮助企业实现产品质量的持续改进，提高客户满意度，增强企业竞争力。
本教程旨在为读者提供质量管理体系的基本知识和实践方法，帮助读者建立和实施有效的质量管理体系。
二、质量管理体系的定义和重要性1.提供一致的产品和服务：质量管理体系确保组织能够提供符合规定要求的产品和服务，减少质量问题的发生。
2.提高客户满意度：通过满足客户需求和期望，质量管理体系有助于提高客户满意度，增强客户忠诚度。
3.提高效率：质量管理体系优化了组织的工作流程，提高了工作效率，减少了资源浪费。
4.增强企业竞争力：质量管理体系使企业能够持续改进产品质量，提高企业竞争力。
三、质量管理体系的构建和实施1.制定质量方针和质量目标：质量方针是组织对质量的承诺和追求，质量目标是组织在质量方面的具体目标。
制定明确的质量方针和质量目标，为组织提供明确的方向和动力。
2.确定组织结构和职责：明确各部门和员工的职责，确保质量管理体系的有效运行。
质量管理体系要求每个员工都参与到质量管理中来，形成全员参与的质量管理文化。
3.制定程序和流程：制定一套完整的程序和流程，明确各项工作应该如何进行，确保工作的一致性和可控性。
程序和流程应包括质量管理计划、质量手册、作业指导书等。
4.提供资源：为质量管理体系提供必要的资源，包括人员、设备、资金等。
确保资源的合理配置，提高质量管理体系的运行效率。
5.培训和意识提升：对员工进行质量管理体系培训，提高员工的质量意识和技能水平。
培训内容包括质量管理知识、质量工具和方法、质量管理体系文件等。
6.持续改进：质量管理体系要求组织持续改进产品质量和质量管理水平。
通过数据分析、内部审核、纠正措施和预防措施等手段，不断改进组织的工作流程和产品质量。
四、质量管理体系审核和认证1.内部审核：组织应定期进行内部审核，以检查质量管理体系的有效性和符合性。
拓展训练：质量管理体系基本知识培训讲义
质量管理体系基本知识培训讲义第一章强制性产品认证—-明阳天下拓展培训第一节概述所谓3C认证，就是“中国强制认证”（英文名称为China Compul —sory Certification",缩写为“CCC”,简称“3C”认证）。
3C认证是我国新的安全许可制度，统一并规范了原来的“CCIB 认证”和“长城认证"，符合国际贸易通行规则,是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一，既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量，又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。
《强制性产品认证管理规定》2001年12月3日发布，2002年5月1日起施行。
从今年5月1日起（现已延期至8月1日)，凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》19大类132种产品，没有通过3C认证的，一律不准出厂或进口，更不得上市销售。
第二节 3C认证步骤3C认证模式：型式试验+初始工厂审查+获证后监督1 认证申请1。
1 申请单元划分1.2 申请资料2 型式试验3 初始工厂审查4 获证后监督4.1 认证监督检查频次4.1。
1 一般情况下从获证后的12个月起，每年至少进行一次监督检查。
4。
1。
2 若发生下述情况之一可增加监督频次：1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时；2）认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时；3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而可能影响产品符合性或一致性时.4.2 监督的内容4.2.1 工厂质量保证能力复查从获证起的四年内，工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。
每个工厂的复查时间通常为1~2个人日。
获证后的第五年，应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查，审查内容和审查时间与初始工厂审查相同.4。
2.2 产品一致性检查从获证起，按本规则4.3。
1.2条的规定进行现场核查。
现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目，但发生4。
质量管理体系培训
质量管理体系培训质量管理体系培训随着经济全球化的发展，质量管理体系的标准越来越受到企业的重视。
质量管理体系指的是通过一系列的管理活动来确保产品或服务符合客户要求和一系列的国际标准。
质量管理体系培训对于企业的发展至关重要，本文将从培训的必要性、培训的形式和培训内容三个方面进行阐述。
一、培训的必要性1.符合国际标准随着经济的全球化，质量管理体系标准已经形成了一系列的国际标准。
如果企业想要进入国际市场，就需要符合这些标准。
这些标准包括ISO 9001、ISO 14001等，符合这些标准可以证明企业的产品和服务符合国际标准，可以提高企业的品牌形象。
2.提高管理水平质量管理体系是一种集中体现企业管理水平的方式，它可以提高企业管理水平，提升企业的身份。
通过培训，培训人员可以了解质量管理体系的标准和方法，从而更好地管理企业。
3.提高员工素质培训可以提高员工的素质和技能。
质量管理体系培训可以帮助员工了解企业的质量标准和质量管理方法，从而提高员工的素质。
通过培训，员工可以更好地理解和贯彻企业的质量管理标准，提高产品和服务的质量。
4.提高协作能力质量管理体系培训可以提高员工的协作能力。
质量管理需要多部门协作，培训可以让员工了解质量管理的分工和流程，从而提高协作能力，加强团队精神。
二、培训的形式1.课堂培训课堂培训是传统的培训方式，一般由专业的讲师进行讲解。
这种方式可以保证培训的质量，但是缺点是成本较高，参与的人员有限，同时限制了学员的时间。
2.在线培训在线培训是一种新型的培训方式，通过网络进行培训。
这种方式可以降低培训成本，同时参加培训的人员也不受时间和空间的限制。
缺点是学员与讲师的交流受到限制，容易出现学习疏漏。
3.现场培训现场培训是将讲师带到企业现场进行教学，参加培训的员工可以直接感受到讲师的技巧和理论知识。
这种方式可以培养员工的团队意识和合作精神，但是成本较高，需要提前安排和准备。
三、培训内容1.质量管理基本知识质量管理基本知识是质量管理体系培训的核心内容，它包括质量管理体系的基本概念、质量管理体系的标准、质量管理的原则等。
质量管理体系基本知识培训资料
质量管理体系基本知识培训资料一、什么是质量管理体系质量管理体系（QMS）是为实现企业质量目标和客户需求而建立的一系列政策、流程和程序的框架。
该体系基于国际标准ISO 9001，并包括组织结构、职责、程序、流程和资源等方面的要求。
二、QMS的主要原则1.客户导向：为客户提供满意的产品和服务是企业发展的基石，QMS应该以客户需求为中心。
2.持续改进：QMS应该不断提高效率、降低成本，并逐步增强质量和客户满意度。
3.领导力：领导者需担任QMS的支持者和推动者，并确保所有员工都理解QMS的重要性。
4.基于证据的决策：要求企业在做出决策时，参考和分析已有的数据和信息。
5.全员参与：所有员工都应该参与QMS的实施和改进，共同追求卓越。
三、QMS的要素1.质量手册：是QMS的核心文档，包含企业的质量方针、目标和相关流程和程序。
2.程序和政策：QMS的基础文件，规定了流程和程序的管理、实施和审核要求。
3.质量审计：QMS要求在一定周期内对质量管理体系进行内部和外部审计，以评估其有效性。
4.培训：要求所有员工都参加QMS的培训，以确保他们理解QMS的要求和实施方法。
四、如何建立QMS1.确定质量方针和目标，制定QMS手册，确定流程和程序。
2.建立QMS团队，负责QMS的实施和改进。
3.为QMS培训所有员工，介绍QMS的基本知识和要求。
4.开始执行QMS，确保所有流程和程序符合要求。
5.建立内部审核和改进程序，定期对QMS进行内部和外部审核。
五、QMS的优势1.提高企业的竞争力，满足客户需求并提高客户满意度。
2.降低企业成本、提高效率和生产力。
3.建立质量文化，加强员工的意识和质量意识。
4.建立企业的信誉和企业形象。
六、QMS是企业实现卓越的关键之一，通过建立QMS，企业可以加强内部管理、提高产品质量和客户服务，最终实现企业的长期发展。
质量管理基础知识与质量管理体系
质量管理基础知识与质量管理体系质量管理基础质量改进部主编/12/01优质的产品和良好的服务是企业发展壮大的基石!——蒲人俊目录第一章质量的基本知识--------------------------------------------------------------------------- 41．质量的概念以及特性----------------------------------------------------------42．质量管理的定义----------------------------------------------------------------53．全面质量管理-------------------------------------------------------------------64．质量与标准化-------------------------------------------------------------------75．企业质量专业技术人员的基本要求----------------------------------------9第二章质量管理体系知识-----------------------------------------------------------------------101．质量管理体系基础术语------------------------ -----------------------------102．八项质量管理原则----------------------------------------------------------- 103．质量管理体系基础----------------------------------------------------------- 134．质量认证----------------------------------------------------------------------- 14第三章质量检验-----------------------------------------------------------------------------------181．质量检验的基本知识-------------------------------------------------------- 182．质量检验的分类---------------------------------------------------------------21第四章计量基础-----------------------------------------------------------------------------------231．基本概念----------------------------------------------------------------------- 23 2．计量单位----------------------------------------------------------------------- 24 3．量值溯源----------------------------------------------------------------------- 26 4．测量数据修约----------------------------------------------------------------- 285．测量结果----------------------------------------------------------------------- 28第五章质量改进-----------------------------------------------------------------------------------301．质量改进的概念及意义------------------------------------------------------302．质量改进的过程、步骤和内容---------------------------------------------313．质量管理小组(QC小组)------------------------------------------------ 314．质量改进工具------------------------------------------------------------------37第六章统计过程控制-----------------------------------------------------------------------------421．统计过程控制的基本知识--------------------------------------------------422．常规控制图--------------------------------------------------------------------433．分析用控制图与控制用控制图--------------------------------------------484．过程能力分析-----------------------------------------------------------------52第一章质量的基本知识1、质量的概念以及特性1.1质量的概念:质量,一组固有特性满足要求的程度。
质量管理体系基本知识
质量管理体系基本知识一、填空题：1.质量是一组固有特性满足要求的程度，质量具有广义性、时效性、相对性。
2.质量管理发展的三个阶段是质量检验阶段、过程控制阶段和全面质量管理阶段。
TS16949重点强调的部分：PDCA循环、符合法律法规、持续改进、预防缺陷、减少偏差、降低浪费。
3.影响质量的七大要素是：人（员工）、机（设备）、料（原料和配件）、法（工艺）、环（环境）、测（测量标准与器具）、安（安全）。
4.顾客对产品的要求主要来自合同、图纸等明确要求、国际或行业惯例、法律法规。
5.ISO/TS16949标准的目标是持续改进、预防缺陷、减少偏差和降低浪费。
6.ISO/TS16949标准的组成部分包括：QS9000标准、VDA6.1标准、ISO14000标准和ISO9000:2000标准和其他欧洲标准组成。
7.持续改进、预防缺陷、减少偏差和降低浪费是16949标准的目标。
8.6S是指整理、整顿、清洁、清扫、安全和素养。
9.顾客满意度、工序质量指标、产品质量合格水平和零公里成品缺陷率是本公司的质量目标。
二、是非题：1.产品质量是依靠检验出来的。
（×）2.持续改进就是对不符合要求的事物通过改进达到目标。
（×）3.产品审核是对产品是否与规定的技术要求/顾客的特殊协议的一致性进行检验。
（√）4.预防措施是为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
（√）5.返修是为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。
（×）6.实施和贯彻ISO/TS16949的意义主要是取得第三方认证证书。
（X ）7.过程指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
（√）8.掌握了知识就代表拥有了技能。
（X ）三、选择题：1.对外包过程的控制，其控制的类型和程度可受诸如下列因素影响，主要有（AB C）A 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响。
B 对外包过程控制的分担程度C 通过应用7.4采购实现所需控制的能力2.质量管理体系的业绩关注点在（ A ）和（ C ）A 体系运行的有效性B 体系的充分性C体系运行的效率D 体系的适宜性3.ISO/TS16949标准第二版发布时间为：( A )A.2002年3月B.2001年12月4.ISO/TS16949标准要素为：( A )A.8个B.9个C.7个5.ISO/TS16949的质量管理原则：( A )A.8条B.7条C.9条6.英国1987年发布的《消费者保护法》与（A ）相协调，该法规针对制造商或首次进口产品的进口商，其所提供产品由于质量缺陷而造成人员伤亡，则该制造商或进口商将承担“严格赔偿责任”，且该责任不可转嫁。
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质量管理体系基本知识培训(doc 43)质量管理体系基本知识培训讲义第一章强制性产品认证第一节概述所谓3C认证，就是“中国强制认证”(英文名称为“China Compul-sory Certification”，缩写为“CCC”，简称“3C”认证)。
3C认证是我国新的安全许可制度，统一并规范了原来的“CCIB认证”和“长城认证”，符合国际贸易通行规则，是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一，既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量，又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。
《强制性产品认证管理规定》2001年12月3日发布,2002年5月1日起施行。
从今年5月1日起（现已延期至8月1日），凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》19大类132种产品，没有通过3C认证的，一律不准出厂或进口，更不得上市销售。
第二节 3C认证步骤3C认证模式：型式试验+初始工厂审查+获证后监督1 认证申请1.1 申请单元划分1.2 申请资料2 型式试验3 初始工厂审查4 获证后监督4.1 认证监督检查频次4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起，每年至少进行一次监督检查。
4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次：1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时；2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时；3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而可能影响产品符合性或一致性时。
4.2 监督的内容4.2.1 工厂质量保证能力复查从获证起的四年内，工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。
每个工厂的复查时间通常为1～2个人日。
获证后的第五年，应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查，审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。
4.2.2 产品一致性检查从获证起，按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。
现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目，但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目，当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。
5 标志加施获得认证证书的汽车，应在汽车前风窗玻璃的右上角（按汽车前进方向）加贴规定（1）汽车：外观及标记、前照灯照射位置及光强、转向轮侧滑量及转向角、制动力及分配、车速表指示误差、怠速排放或自由加速烟度等。
（2）专用汽车：外观及装配质量、制动及下列项目罐车：标志、罐体容量、作业噪声、倒静电装置、消防装置、抽油试验起重举升专用车：100次作业循环、500公里行驶、起升速度、静载试验、稳定性试验、系统压力调定、作业噪声其它专用车: 按出厂检验标准（加装上装后的整车匹配性能试验、专用装置的相应试验等）2 确认检验（按一定比例、频次）至少应包括：规定按批量或期限对所生产的产品按照实施规则的要求进行外廓尺寸、转向装置、制动装置、噪声、无线电干扰、整车排放（Ⅰ型Ⅲ型Ⅳ型）、发动机排放（排气污染物、可见污染物）、刮水器和洗涤器（M1）、挂车的减压制动。
三、产品一致性检查：产品一致性检查是工厂检查的主要内容，通过一致性检查可直接获取工厂是否具备生产与型式试验合格样品的特性一致的产品的能力的证据，从而对工厂是否具备“强制性产品认证工厂质量保证能力要求”中的基本条件作出准确的判定。
1 一致性检查的依据：（1）申请书（2）认证证书（监督检查时）（3）产品描述（4）型式试验报告（必要时）（5）产品变更确认文件（监督检查时）（6）认证标准2 一致性检查的内容：(1) 产品名称、型号、规格与产品描述、型式试验报告、认证标准是否一致；(2) 产品所使用的关键零部件、材料与经认证机构确认的是否一致；(3) 产品的特性与型式试验合格样品的特性是否一致，是否符合认证标准的要求；(4) 产品描述中的其他项目的检查。
3 一致性检查的方法一致性检查是采取抽样检查的方法。
如工厂同时有多种产品申请/获得认证，则每种产品至少抽取一个样品。
样品由检查员抽取。
（1）产品名称、型号、规格与产品描述、型式试验报告、认证标准是否一致：a.抽样和检查方法：●初始工厂检查时：从成品库总抽取合格产品，或生产线的末端工厂认为可以提交顾客的产品中抽取；依据“型式试验报告”、“产品描述”检查铭牌、标记、外包装印刷、说明书等所描述的产品名称、型号、规格，逐一核对是否与“申请书”、“型式试验报告”、“产品描述”或其它技术文件：认证标准、图样、标样、照片等是否一致；●监督检查时：从成品库或生产线末端抽取带有CCC标志的产品；依据“认证证书”和“产品变更确认文件”。
b.处置：●检查中如发现型号规格不一致的产品，检查员应与企业确认是否为认证产品。
如属认证产品，则作为不符合事实予以记录；●如企业表示属非认证产品，则要追踪其用途。
(2) 认证产品所使用的关键零部件、原材料与申请材料、产品描述报告等是否一致：a.抽样和检查方法：●从库房或从零部件生产线抽取关键原材料或关键零件；对照“产品描述”报告、图样或配方等技术文件资料核对原材料、零部件的牌号、规格结构、关键特性或参数是否一致。
●或在生产线上随机抽取在制的关键部件；对照“产品描述”报告、图样或配件等技术文件资料核对原材料、零部件的牌号、规格结构、关键特性或参数是否一致，当需要解体部件分析零件时，应请工厂人员操作。
●或从装配线上抽取工厂认为合格可进入装配的关键零部件、原材料；检查所使用的关键零部件、原材料，逐一核对所使用的关键零件、原材料的生产厂、型号、牌号、规格及技术参数与产品描述是否一致，与“产品描述”报告、图样、标准等资料记录的内容是否一致？零件一致性检查的要点是涉及安全及环保要求的关键件。
●或从库房或装配线抽取合格成品；检查认证产品所使用的原材料和零件，逐一核对其生产厂、型号、规格、牌号、及技术参数与产品描述、图样、标准等资料记录的相关内容是否一致？零件一致性检查的重点是涉及安全及环保的关键件。
当须解体检查时，请工厂专业人员操作。
b.处置：●发现不一致的情形时，要作好记录；●依据标准判定变更后的结构是否仍满足标准要求。
注意标准对于产品结构的众多要求；●“产品描述”、“型式试验报告”上未明确描述的情况。
检查员要根据自身专业知识和标准要求判定所检查样品是否要进行指定检验，以进一步判定更改的结构是否满足求。
（3）指定检验（一致性检查的现场检验项目）指定检验是认证产品一致性检查的一种手段。
产品一致性的控制效果最终应体现在成品上，指定检验的目的就是通过对工厂已检合格的成品进行指定项目的试验，从而判定工厂产品一致性控制的效果。
指定检验的样品应按标准规定的试验数量，在工厂成品库或生产线末端抽取，但必须是工厂已检合格的认证产品。
监督检查时应是贴有CCC标志的成品。
指定检验的项目由检查员根据产品的特点、工厂条件和检查中发现的情况来确定，可以是例行检验和确认检验项目，也可以是认证标准要求的其他项目。
指定检验通常是在工厂的现场进行，在检查员观察下由工人操作人员按成品标准规定的条件和方法测试。
如果某项目工厂无条件完成，而检查员由充分证据认为确有必要进行检验时，可报告认证机构，经批准后封样送检测机构进行检验。
汽车产品认证的指定检验项目一般为在线检测项目如外观及装配质量、速度、制动、排放、前照灯灯光、专用装置等。
（4）其他项目的检查：工厂的文件更改是否会导致产品不符合认证标准的要求；申请人、持证人与生产场所不同时，生产场所是否有变更。
第四节对于认证规则中的工厂能力检查的要求理解要点1 职责和资源1.1 职责工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限:a) 负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;c) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;d) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
理解要点：1) 工厂（Factory），制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备；2) 影响认证产品质量的人员，至少包括：质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员（如果有）、内部审核人员（无论其他职责如何）、从事包装、搬运和储存的人员。
各类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确；3) 指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员，至少是能直接同最高管理层沟通的人员。
工厂可指派一名质量负责人的代理人，当质量负责人不在时履行相应职责；4) 质量负责人（无论在其它方面的职责如何）应被赋予覆盖1.1 a)～d)的职责和权限。
他/她应具有相应的质量管理工作经验或经历，并得到相应的授权，有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜，熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求。
审查要点：1）质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定，规定的充分性、适宜性、协调性如何；2）是否指定了质量负责人，其是否被赋予了1.1 a)～d)规定的职责和权限；3）过程和活动的审核，确定质量负责人是否具有充分的能力胜任本职工作；4）过程和活动的审核，评定各类人员职责的履行情况。
1.2 资源工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。
理解要点：1）本条款是对工厂资源的总要求，包括生产设备、检验设备、人力资源和工作环境；2）人力资源的配备应满足质量活动对人员能力的要求；3）工厂应有足够的生产及检验设备，其技术性能、精度、运行状态等均能对认证产品满足强制性认证标准提供保障；4）工作环境是指保证认证产品符合要求所需的环境，涉及生产、检验、试验、存储等环节，如：温度、湿度、噪声、振动、磁场、照度、洁净度、无菌、防尘等方面。
工厂应识别环境要求，并提供和管理资源以满足要求；5）无论是由于外部原因（如：认证制度、认证标准等）或是内部原因（人员变动、设备更换、环境发生变化等），资源发生变化，工厂应采取相应的措施，保证认证产品质量满足强制性认证标准的要求。
审查要点：1）工厂是否确定了对认证产品质量有影响的各岗位人员的能力要求，通过何种措施使人员满足岗位能力要求，目前各岗位人员的能力是否符合要求；2）通过对相关过程和活动的审核，判定企业提供的资源是否充分和适宜，对资源是否实施了有效的管理和控制；3）当资源发生变化时，工厂是否有畅通的渠道以及时了解相应的信息，是否能及时采取措施保证其资源满足认证产品稳定生产2 文件和记录2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。