原辅料、产品分析申请单
取样注意事项
取样小结一、取样指令：1、当原辅料或包装材料到货时，评价室应收到发自物料部的一份化验申请单、一份厂商的化验证书。
成品生产完成后，评价室应收到生产部的化验申请单。
评价人员检查过这些资料后根据化验申请单在批化验记录相应位置上填写代号、批号、名称，并将化验申请单和批化验记录发至取样员。
对于增补取样，由评价室填写化验申请单，在备注栏内注明“增补取样”。
2、取样员根据化验申请单所记录的来料包装数量准备留检标签、留样标签和清洁干燥的取样容器，粘好留检标签后，即可着手取样。
二、取样方法：1、对原辅料、半成品（中间产品）、成品、副产品及包装材料、工艺用水都应分别制定取样办法。
2、对取样环境的洁净要求、取样人员、取样容器、取样部位和顺序、取样方法、取样量、样品混合方法、取样容器的清洗、保管、必要的留样时间以及对无菌及麻、毒、精神药品在取样时的特殊要求等应有明确的规定。
3、原辅料、内包装材料，可在仓储区原辅料取样间或支架式层流罩内取样。
4、取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致。
5、中间品、成品取样可以在生产结束时进行，也可以在生产过程的前、中、后期取样。
（1）原则：根据取样计划单进行取样，取样时，应注意样品的代表性。
如非均一的物料（如悬浮物）在取样前应使其均一；如不可能这样做或不了解物料是否均一，则应注意从物料不同部位取样；如取样不能达到物料的所有部位时，应随机地在可达到的部位取样；物料表面和物料主题可能会存在差异，抽样时，不应只从表面抽取样品。
对于混合样品，如某批号有2个混合样品，则每一个留样样品应由等量的混合样品混合组成。
（2）取样一般由专职取样员进行。
也可由车间工人或者中控人员根据相应的BPR（Business Process Reengineering可能指企业流程再造）或SOP取样，然后由取样员进行收集，但抽样人员必须经过适当的培训和考核，以避免差错，保证抽样的代表性。
（3）一定要做到某一个时间只取一个样品，样品容器在取样前即应帖上事先准备好的取样标签，以免发生差错。
原材料采购跟单
• 3、适当的交货地点 • 4、适当的交货数量
适当交货量有如下效益： • （1）采购所需用的数量，不会或很少产生仓库库 存，可以节省仓储费用，避免装卸费用增加； • （2）采购所需用的数量，不会发生因产品设计变 更或采用替代材料时，出现库存带料，既节省材料 款，又不会使仓储费用持续发生。
5、适当的交货价格
四、原材料采购跟单要求 • 1、适当的交货时间
（1）延迟交货会增加企业的生产成本 A、由于原材料进货的延误，出现生产待了空等或延 误，导致生产效率下降； B、为追上生产进度，需要加班或 量不符合要求，引起纠纷； D、交货延误的频率越高，跟催工作费用越高。
六、原材料（零部件）采购跟单方法
• （一）催单的方法:按采购单跟催、定期跟催
• 1、按采购单跟催: 按采购单预定进料日期提前一 定时间进行跟催。常采用以下方法： • (1) 联单法 • （2）统计法 • （3）跟催箱法 • （4）计算机提醒法 • 2、定期跟催
（二）催单的工作要点
• 1、事前规划 （1）确定交货日期及数量 （2）了解供应商生产设备利用率 （3）供应商提供生产计划表或交货日程表 （4）提高供应商的原材料及生产管理 （5）准备替代来源
四、原材料采购跟单要求
（2）提早交货增加经营成本 A、提早交货，会增加采购方仓储费、短途搬运费等 费用； B、提早交货，会增加采购方库存货物的资金占用时 间，导致资金使用效率下降； C、提早交货，会导致供应商发生其他交货的延迟。
2、适当的交货质量
• 原材料质量达不到企业使用要求的后果： • （1）会导致企业内部相关人员花费大量时间与精 力去处理，增加大量的管理费用； • （2）会导致企业在重检、挑选上花费额外的时间 与精力，造成检验费用的增加； • （3）会导致生产线返工增多，降低生产效率； • （4）会导致生产计划推迟，有可能引起不能按承 诺的时间向客户交货，会降低客户对企业的信任度； • （5）会引起客户退货，导致企业蒙受严重损失， 严重的会丢失客户。
原辅料采购申请单通常由用料部门填写
原辅料采购申请单通常由用料部门填写原辅料采购申请单是企业内部常用的一种文档，用于申请采购所需的原辅料。
一份完整的原辅料采购申请单应包含以下内容：申请单编号、申请日期、用料部门、物料名称、规格型号、申请数量、计量单位、预计使用日期、申请理由、申请人、审批人等。
申请单的标题应明确标注用料部门，以便于采购人员能够快速准确地了解采购需求。
用料部门填写为标题后，接下来的内容应围绕原辅料的采购需求展开。
在填写物料名称时，应准确地描述所需的原辅料的名称，避免使用模糊或不准确的词汇。
例如，如果需要采购的是钢材，则应明确写上“钢材”，而不是简单地写上“材料”。
在填写规格型号时，应详细描述所需原辅料的具体规格和型号。
这样能够确保采购人员能够根据规格型号准确地采购到符合要求的原辅料。
申请数量是指所需原辅料的数量，应根据实际生产或使用需求进行合理估计。
同时，应明确计量单位，以便于采购人员准确计算采购成本和数量。
预计使用日期是指申请人希望将所需原辅料投入使用的日期。
这一信息对于采购人员来说也很重要，可以根据预计使用日期合理安排采购和供应链管理。
申请理由是用料部门对所需原辅料采购的合理解释和说明。
这部分内容应包括对原辅料的使用目的、具体用途以及对生产或业务的影响等方面的阐述。
申请理由的清晰详细可以帮助采购人员更好地了解采购需求，并作出相应的决策。
申请人是填写申请单的用料部门的责任人员，而审批人是用于审批该申请单的相关管理人员。
这两个角色的信息应在申请单中明确标注，以确保采购流程的顺利进行。
一份完整的原辅料采购申请单应包含用料部门填写为标题后，申请单编号、申请日期、物料名称、规格型号、申请数量、计量单位、预计使用日期、申请理由、申请人、审批人等内容。
这样的申请单能够帮助企业更好地管理和控制原辅料采购，提高采购效率和准确度。
通过合理填写申请单的各项信息，企业能够更好地满足生产和业务需求，提高企业的竞争力和经济效益。
原产地签证产品预审部分栏目填写指南
原产地签证产品预审部分栏目填写指南
一、产品中英文名称应与海关备案合同或出口商发票保持一致。
二、产品的规格型号应按实际情况填写，须与出口商发票保持一致。
三、原辅料、零部件的名称应按照采购发票、进口报关单、转厂单、出口复进口报关单所列名称一致。
四、原辅料、零部件应仔细填写，海关有权对描述不清晰的原辅料、零部件发出追踪溯源调查。
五、国产原辅料、零部件的HS编码申请人可不填写，非原产原辅料、零部件的HS编码申请人应填写。
六、原料计算单位按实际情况填写。
七、产品出厂价=原材料成本+设备折旧+人员工资+合理利润。
八、产品FOB值=产品出厂价+运费。
九、非原产原料价值指的是进口原材料的价值或来源地不详的原材料价值。
偏差处理申请单(模板)
备注
偏差编号
偏差类别
■次要偏差□主要偏差 □严重偏差
偏差状况描述：
月 日在前处理车间洁净区粉碎室，QA发现一名粉碎操作人员在粉碎130114批次XXX产品时，头发裸露在帽子外侧，不符合人员着装要求。
风险评估结论：
严重性(S)
□成品 □包材 □环境)
偏差描述：
月 日在前处理车间洁净区粉碎室，QA发现一名粉碎操作人员在粉碎130114批次XXX产品时，头发裸露在帽子外侧，不符合人员着装要求。
申请人签名： 日期：年 月 日
分析可能的原因：
1、操作人员培训不到位；
2、操作人员责任心不强，没有认真着装就进入生产车间
QA签名： 日期：年 月 日
对于本偏差是否在发现后已采取了部分紧急纠正措施：
是 ■/否 (如已采取了措施，记录如下)
终止该操作人员的工作，令其返回更衣室。
偏差事件发现部门负责人： 日期： 年 月 日
质量管理部意见：
停止操作，进行调查。
质量管理部经理： 日期： 年 月 日
偏差处理调查记录
文件编码：
偏差主题
人员着装不规范
偏差编号
调查过程：
备注：
报告人/日期：批准人/日期
偏差处理申请单
文件编码：
编号:
A由偏差发现部门填写
偏差主题
人员着装不规范
申请人(发现人)
发现地点
前处理提取车间洁净区
发现时间
年 月 日 时 分
部 门
产品/批号
偏差的种类：
□文件/记录■人员/行为□物料/产品 □设备/设施
□方法 □环境 □其它
非实验室原因检验结果超标(□原辅料 □中间产品 □待包包装
原料药、药用辅料及包材申报资料的内容及格式要求(DMF)
原料药、药用辅料及包材申报资料的 内容及格式要求（DMF）1989年9月 美国FDA发布草案2009年6月 药审中心组织翻译辉瑞制药有限公司翻译北核协会审核药审中心最终核准目录I. 前言 (1)II. 定义 (1)III. DMF的类型 (2)IV. DMF的申报 (2)A. 传送信函 (3)1. 首次申报 (3)2. 修订 (3)B. 管理信息 (3)1. 首次申报 (3)2. 修订 (4)C. DMF内容 (4)1. DMF的类型 (4)a.第一类：生产地点、厂房设施、操作步骤和人员 (4)b.第二类：原料药、原料中间体、及生产过程中使用的物料，或制剂 (4)c.第三类：包装材料 (5)d.第四类：辅料、着色剂、香料、香精，或生产过程中使用的物料 (5)e.第五类：FDA认可的参考信息 (6)2.一般信息和建议 (6)a.环境评价 (6)b.稳定性 (6)D. 格式、装订和移交 (6)V. 查阅DMF的授权 (7)A. 给FDA的授权信函 (7)B. 给申请人、发起人和其他持有人的副本 (8)VI. DMF受理和审阅政策 (8)A.与DMF处理相关的政策 (8)B. DMF审阅 (9)VII. 持有人义务 (9)A. DMF变更时按需通知 (9)B. 建立授权查阅DMF的人员名单 (9)C. 文件的年度更新 (10)D. 代理的委任 (10)E. 所有权转移 (10)IX. DMF的终止 (11)原料药、药用辅料及包材申报资料的内容及格式要求（DMF）I.前言DMF是提交给美国食品药品监督管理局的文件，它可以用来提供有关一种或多种人用药品的制造、加工、包装和贮藏中使用的设施、工艺和物料的详细机密信息。
DMF的提交并无法律和FDA的规章的必需要求，提交与否完全由持有人自行决定。
DMF中的信息可以用来支持新药临床研究申请（IND）、新药上市申请（NDA）、仿制药申请(ANDA)、其它的DMF、出口申请或以上文件中任何一种文件/申请的修订和补充。
行政日常办公用品申请单
行政日常办公用品申请单申请部门：行政部
申请日期：2024年10月1日
序号产品名称数量单价（元）总价（元）用途
1办公纸张10包50500用于打印文件、备忘录等办公用途2订书机3台80240用于办公室内文件的装订
3圆珠笔20支5100用于文件的书写和标记
4计算器5台150750用于办公室内的数学运算
5文件夹10个10100用于整理和存放文件
6笔记本电脑2台40008000用于办公室内的电脑操作
7手机充电器5个50250用于办公室内手机充电
8扫描仪1台20002000用于文件的扫描和归档
9文件柜1台15001500用于文件的存放和管理
合计：11,440元
申请人：行政部经理
电子邮件：*******
审批意见：
行政主管：同意[签名]日期：******
财务主管：同意[签名]日期：******
总经理：同意[签名]日期：******
备注：
-请尽快进行采购并将采购材料送达行政部
-采购材料请携带购买凭证和发票
申请部门经理签名：__________________
日期：______________
审批部门经理签名：__________________
日期：______________
财务部经理签名：__________________
日期：______________
总经理签名：__________________
日期：______________
以上是行政日常办公用品申请单，请及时处理。
感谢您的配合！
注：此申请单作为采购人员购买的依据，请妥善保存。
原料药、药用辅料和药包材登记表
附件1原料药、药用辅料和药包材登记表原料药登记—填表说明申请人保证：本项内容是各登记机构对于本项登记符合法律、法规和规章的郑重保证，各登记机构应当一致同意。
其他特别申明事项：需要另行申明的事项。
登记号：需填写由“原辅包登记平台”生成的登记号。
1.本登记属于：系指如果属于登记国产原料药填写“国产原料药登记”，如果属于登记进口原料药填写“进口原料药登记”，如果属于登记港澳台原料药填写“港澳台原料药登记”。
本项为必填写项目。
2.品种通用名称：应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。
本项为必填项目。
3.英文名称：英文名填写INN英文名。
本项为必填项目。
4.包装：系指直接接触原料药的包装材料或容器，如有多个包装材质要分别填写，中间用句号分开，例如“玻璃瓶。
塑料瓶”。
包装规格是指基本包装单元的规格，原料药的基本包装单元，是原料药生产企业生产供上市的原料药最小包装，如：每瓶×毫升，对于按含量或浓度标示其规格的液体、半固体或颗粒，其装量按包装规格填写。
配用注射器、输液器或者专用溶媒的，也应在此处填写。
每一份登记表可填写多个包装规格，不同包装规格中间用句号分开，书写方式为“药品规格：包装材质：包装规格”，例如：“0.25g：玻璃瓶：每瓶30片”，多个规格的按上述顺序依次填写。
本项为必填项目。
5.质量标准：指本项原料药登记所提交药品标准的来源或执行依据。
来源于中华人民共和国药典的，需写明药典版次；属局颁或部颁标准的，需写明何种及第几册，散页标准应写明药品标准编号；来源于进口药品注册标准的，写明该进口注册标准的编号或注册证号；来源于国外药典的，需注明药典名称及版次；其他是指非以上来源的，应该写明具体来源，如自行研究，国产药品注册标准等情况。
本项为必填项目。
6.专利情况：所登记原料药的专利情况应当经过检索后确定，发现本品已在中国获得保护的有关专利或国外专利信息均应填写。
《产品成本明细单》填制说明
《产品成本明细单》填制说明特别关注：1、申请注册的每类产品（一般情况下，每一个HS编码即为一类产品），需填写一份《产品成本明细单》，且《产品成本明细单》表明的是生产一个计算单位的产品所需的原材料及零部件的名称、用料、价值及原产地等情况。
例如：企业需申请注册两类产品，分别为电水壶（HS编码为8516719000）和三明治炉（HS编码为8516729000），各需填写一份《产品成本明细单》；《产品成本明细单》表明的是生产一只电水壶所需的原材料及零部件的名称、用料、价值及原产地等情况。
2、填写《产品成本明细单》需涉及产品的原材料采购、生产、销售等环节，因此，建议在填写过程中向企业的采购人员、生产主管、会计财务及企业负责人了解相关信息。
例如：产品原材料及零部件名称、用料、加工工序等情况可咨询采购人员、生产主管；原料单价、产品出厂价等情况可咨询会计财务或企业负责人。
3、关于“原产地”、“原产原料”及“非原产原料”的说明。
“原产地”即为原材料的生产地；“原产原料”是指原材料的生产地在中国境内，即原材料是国产的；“非原产原料”是指原材料的生产地不在中国境内，而是从日本、欧美等境外进口的，即原材料是非国产的。
例如：一般情况下，“原产地”即为该原材料的增值税发票上的销货单位所在地，比如企业使用的电源线是从余姚XX电线厂采购的，那么电源线就是“原产原料”，其“原产地”为余姚。
但如果销货单位是贸易商而非生产商，那么就要通过原材料的包装、质检合格证等资料来证明原材料的生产商，从而确定“原产地”，比如企业使用的原材料塑料PP是从塑料城采购的，但原材料的包装表明塑料PP是从韩国进口的，那么，塑料PP就是“非原产原料”，其“原产地”为韩国。
填制说明（请与下表的“《产品成本明细单》”对照）：⑴申请单位名称（公章）：填写产地证申请单位的名称，并加盖公章；⑵申请单位、生产企业：填写产地证申请单位、产品生产单位的名称；⑶产品名称（中英文）：填写产品的中英文名称，比如：电水壶（WATER KETTLE）；⑷联系人、联系电话：填写具体联系人姓名及联系电话；⑸型号规格：填写产品的型号与规格，比如：工厂规格/型号；⑹HS编码：填写产品的HS编码，可以咨询外贸公司或当地海关；⑺产品计算单位：填写产品的计算单位，比如：个/件/套/千克等；⑻货币单位：一般情况填写人民币，如果属于“非原产原料”的话，可以把外币换算成人民币；⑼原辅料、零部件名称：填写生产一个计算单位的产品所需的原材料及零部件的名称，每种原料填写一行，原料名称一般与增值税发票上的名称相一致；比如某公司的电水壶的原料包括：塑料聚丙烯、温控开关、插座、不锈钢管、电源线、发热盘、纤维线、标贴、纸箱等；⑽HS编码（10位）（仅非原产原料填写此栏）：填写本行原材料⑼的10位HS 编码，仅“非原产原料”需填写此栏，而“原产原料”不需填写此栏；⑾原产地：填写本行原材料⑼的实际生产地，具体可参考“特别关注”第3点，可通过该原材料的增值税发票、报关单或者原材料的包装、标识、质量合格证明等来判定原材料的原产地，此栏为《产品成本明细单》的关键点；⑿原料计算单位：填写本行原材料⑼的计算单位，且该计算单位与原料单价⒀相对应，比如塑料聚丙烯的计算单位可为“千克”，同时原料单价⒀应该填写每千克塑料聚丙烯的价格；⒀原料单价：填写本行原材料⑼的原料单价，且单价计算单位与原料计算单位⑿相对应；⒁单位产品用料：填写生产一个计算单位的产品所需要本行原材料⑼的用量，比如生产一只电水壶使使用0.3千克的塑料聚丙烯，此行原材料⑼填写塑料聚丙烯，此栏单位产品用料⒁填写0.3千克；⒂原料价值（单价X单位用料）（原产）：此栏填写“原产原料”的价值，按“单价×单位用料”计算，比如此行原材料⑼填写塑料聚丙烯，国内生产，属于“原产原料”，单位产品用料⒁填写0.3千克，单价为10元/千克，那么此栏原产价值为（0.3千克X10元/千克）=3元；⒃原料价值（单价X单位用料）（非原产）：此栏填写“非原产原料”的价值，按“单价×单位用料”计算，比如此行原材料⑼填写温控开关，从英国进口，属于“非原产原料”，单位产品用料⒁填写1个，单价为10元/个，那么此栏原产价值为（1个X10元/个）=10元；⒄合计：填写本列所有数值的总和，需分别计算本列所有原产总价值和所有非原产总价值；⒅产品出厂价：填写一个计算单位产品的出厂价格，一般要加上加工费、人工费等，建议咨询会计财务等；⒆非原产价值占产品出厂价的百分比：填写一个百分比，计算公式为：非原产价值⒃/产品的出厂价⒅,此栏为《产品成本明细单》的关键点；⒇加工工序：填写上面表格中所列的原辅料、零部件加工成成品的加工工序名称，即该产品的生产流程，比如注塑、抛光、电焊、组装、包装等。
新增供应商申请表
供方名称：
本公司主要的采购产品及用途：
供应商分类：
原辅料Ⅰ类□备品备件及Ⅱ类□包装杂物品及其他Ⅲ类□
供应商分级：
A□B□C□D□
1、新供应商资格要求
新供应商提供的原辅材料、备品备件、药剂等产品，需完全符合下列条件：
1）、必须在与公司相关行业内有2年（含）以上成熟使用经历；
2）、必须在与公司相关行业内实际使用量或市场占有率≥10%；
3）、必须在与公司相关行业内有两家（含）以上的企业使用经历，其中至少一家的产销规模在行业内前六名；
4）、必须在行业内无质量、安全、环保、信用等不良使用记录；
5）、上述要求的证明材料须由公司的同行提供。
2、新增供应商提供的产品将对公司的安全、环保、产品质量产生直接影响，任何人无权自作主张、私自做主，否则因此产生的风险或损失由当事人承担。
是否满足公司生产需求（附其质量管理能力调查报告或体系认证证书及供方或其顾客提供的其他证明资料）：
需求部门二级主管：日期：
需求部门一级主管：日期：
供应商资质查是否满足公司生产需求：
市场部采购经理：日期：
采购副总：日期：
评定结论（是否引入该供应商进行试用/招标）：
是□否□
总经理：日期：
中药上市后变更辅料和规格的研究、验证和申报
上市后变更技术研究指导原则的出处
• 参考上市后变更指导原则：已上市化学 药品变更研究的技术指导原则 • 国外EMEA、FDA也有类似的指导原则 • 风险评估
变更的分类
I类变更属于微小变更，对产品安全性、
有效性和质量可控性基本不产生影响；
II类变更属于中度变更，需要通过相应 的研究工作证明变更对产品安全性、有 效性和质量可控性不产生影响； III类变更属于较大变更，需要通过系 列的研究工作证明变更对产品安全性、 有效性和质量可控性没有产生负面影响。
中药剂型
• 煎膏剂：..\..\交往\药典委员会\2010版药典拟 修订的相关内容\081113公示稿\081113改后 稿（待汇总各方意见后提交专家审评）\一部 \煎膏剂(膏滋)(一部).doc • 酊剂：..\..\交往\药典委员会\2010版药典拟修 订的相关内容\081113公示稿\081113改后稿 （待汇总各方意见后提交专家审评）\一部\ 酊剂(一部).doc • 眼用制剂：..\..\交往\药典委员会\2010版药典 拟修订的相关内容\081113公示稿\081113改 后稿（待汇总各方意见后提交专家审评）\一 部\眼用制剂(一部).doc
比较篇：正文——注射用辅料
• CHP2010：几乎未收载 • USP34：对多个有注射用的辅料有特 殊规定
比较篇：药用辅料对照物质
• CHP2010：部分品种有要求，但难以 获得 • USP34: 大部分有标准物质，可以获得
比较篇：用法和用量
• CHP2010: 在正文中只有类别，未规定 • USP34：参照FDA IIG • JP：日本药用添加剂事典
中药制剂中药用辅料的变更原因
• • • • • • 1、安全性原因 2、有效性原因 3、稳定性原因 4、依从性原因 5、药物经济学原因 6、其它
(仅供参考)原料药、药用辅料及包材申报资料的内容及格式要求(DMF)
原料药、药用辅料及包材申报资料的 内容及格式要求（DMF）1989年9月 美国FDA发布草案2009年6月 药审中心组织翻译辉瑞制药有限公司翻译北核协会审核药审中心最终核准目录I. 前言 (1)II. 定义 (1)III. DMF的类型 (2)IV. DMF的申报 (2)A. 传送信函 (3)1. 首次申报 (3)2. 修订 (3)B. 管理信息 (3)1. 首次申报 (3)2. 修订 (4)C. DMF内容 (4)1. DMF的类型 (4)a.第一类：生产地点、厂房设施、操作步骤和人员 (4)b.第二类：原料药、原料中间体、及生产过程中使用的物料，或制剂 (4)c.第三类：包装材料 (5)d.第四类：辅料、着色剂、香料、香精，或生产过程中使用的物料 (5)e.第五类：FDA认可的参考信息 (6)2.一般信息和建议 (6)a.环境评价 (6)b.稳定性 (6)D. 格式、装订和移交 (6)V. 查阅DMF的授权 (7)A. 给FDA的授权信函 (7)B. 给申请人、发起人和其他持有人的副本 (8)VI. DMF受理和审阅政策 (8)A.与DMF处理相关的政策 (8)B. DMF审阅 (9)VII. 持有人义务 (9)A. DMF变更时按需通知 (9)B. 建立授权查阅DMF的人员名单 (9)C. 文件的年度更新 (10)D. 代理的委任 (10)E. 所有权转移 (10)IX. DMF的终止 (11)原料药、药用辅料及包材申报资料的内容及格式要求（DMF）I.前言DMF是提交给美国食品药品监督管理局的文件，它可以用来提供有关一种或多种人用药品的制造、加工、包装和贮藏中使用的设施、工艺和物料的详细机密信息。
DMF的提交并无法律和FDA的规章的必需要求，提交与否完全由持有人自行决定。
DMF中的信息可以用来支持新药临床研究申请（IND）、新药上市申请（NDA）、仿制药申请(ANDA)、其它的DMF、出口申请或以上文件中任何一种文件/申请的修订和补充。
质量记录处理申请单
质量记录处理申请单一、申请单的背景和目的为了保证产品和服务的质量，提高客户满意度，对质量记录的处理要求严格，以确保质量管理的有效性和可追溯性。
本申请单旨在请求对质量记录进行处理，以促进持续改进和质量管理体系的完善。
二、申请单的内容1.申请处理的质量记录项目：（1）不合格品处理记录（2）计量器具校验记录（3）员工培训记录（4）异常处理记录（5）客户投诉记录（6）其他质量记录2.处理质量记录的流程（1）申请人向质量管理部门提出申请（2）质量管理部门确认质量记录的相关信息和目的（3）质量管理部门进行线索收集和调查（4）质量管理部门对质量记录进行评估和分析（5）质量管理部门制定处理方案并进行实施（6）质量管理部门对处理结果进行检查和验证（7）质量管理部门出具处理结果报告3.处理质量记录的方法（1）不合格品处理记录：对不合格品进行分类和分析，制定相应的处理方案，确保问题的解决和防止再次发生。
（2）计量器具校验记录：对计量器具进行定期校验，记录校验结果，并采取相应的措施进行调整和修复，以确保计量器具的准确性和稳定性。
（3）员工培训记录：对员工进行培训和考核，记录培训内容和结果，以提高员工的技能和质量意识。
（4）异常处理记录：对生产过程中出现的异常进行记录和分析，制定纠正措施，以减少异常情况的发生，提高产品的质量稳定性。
（5）客户投诉记录：对客户的投诉进行记录和调查，及时解决客户的问题，并采取措施避免类似问题再次发生。
（6）其他质量记录：根据具体情况，对其他与质量相关的记录进行相应处理。
4.处理质量记录的时间要求（1）不合格品处理记录：应在不合格品发现后的2个工作日内进行初步分析和处理方案的制定，并在5个工作日内完成处理和整改。
（2）计量器具校验记录：根据计量器具的使用频率和要求，制定计量周期，并严格按照计划进行校验和修复。
（3）员工培训记录：根据培训计划，及时组织员工培训和考核，并记录培训结果。
（4）异常处理记录：异常发生后，应及时进行记录和分析，并制定整改计划和措施。
原辅料采购申请单通常由用料部门填写
原辅料采购申请单的作用与填写流程一. 任务名称：原辅料采购申请单原辅料采购申请单通常由用料部门填写，以申请采购所需的原辅料。
本文将从原辅料采购申请单的作用、填写流程以及注意事项等方面进行探讨。
二. 原辅料采购申请单的作用原辅料采购申请单是一种内部流程文件，具有以下作用：1. 控制采购预算用料部门通过填写采购申请单，可以控制采购支出，将需求与预算对应起来，确保合理使用公司资源。
2. 协调供应链采购申请单提供了准确的采购需求和数量，有利于采购部门协调供应链，确保原辅料的及时供应，避免生产中断。
3. 优化库存管理通过采购申请单，企业可以实现库存管理的精细化控制。
用料部门根据实际需求填写申请单，可以避免原辅料库存积压或不足的情况，减少仓储成本。
4. 资源统筹安排采购申请单有助于企业做好资源统筹安排，避免同类原辅料的重复采购或闲置，提高资源利用效率。
三. 原辅料采购申请单的填写流程原辅料采购申请单的填写流程主要包括以下几个步骤：1. 填写申请单基本信息用料部门首先需要填写申请单的基本信息，包括申请日期、申请部门、申请人等。
此外，还需要填写原辅料的详细信息，如名称、规格、数量、用途等。
2. 确定采购理由和采购计划在填写申请单时，用料部门需要清楚地说明采购原辅料的理由和必要性，包括生产需要、维护备件等。
同时，需要制定相应的采购计划，包括采购数量、预计交付时间等。
3. 核实及审批填写完申请单后，用料部门需要将申请单提交给上级部门核实，并进行相关审批流程。
审批流程可能涉及多个部门的审核，确保申请的合理性和准确性。
4. 采购执行经过审批的申请单将转交给采购部门执行采购工作。
采购部门根据申请单中的信息，与供应商联系，进行价格谈判、合同签订等工作。
5. 入库及发放原辅料送达后，仓储部门进行入库操作，并及时更新库存信息。
根据实际需要，仓储部门按照申请单的要求，将原辅料按部门、按项目进行发放。
四. 原辅料采购申请单的注意事项在填写原辅料采购申请单时，用料部门需要注意以下几个方面：1. 准确填写信息申请单中的各项信息应准确无误，包括名称、规格、数量等。
原辅料采购申请单通常由用料部门填写
原辅料采购申请单通常由用料部门填写
摘要：
1.原辅料采购申请单的填写部门
2.原辅料采购申请单的作用
3.原辅料采购申请单的填写流程
4.原辅料采购申请单的注意事项
正文：
原辅料采购申请单是企业在进行生产过程中，向采购部门提出原辅料采购需求的一种申请单据。
它对于确保生产计划的顺利进行，以及保证产品质量具有重要作用。
通常情况下，原辅料采购申请单由用料部门填写。
原辅料采购申请单的主要作用是明确采购部门采购原辅料的具体品种、规格、数量、质量标准等，以便采购部门能够准确采购到符合生产需要的原辅料。
同时，原辅料采购申请单也是财务部门进行成本核算的重要依据，对于企业成本控制具有重要作用。
在填写原辅料采购申请单时，用料部门需要根据生产计划和库存情况，详细列出所需原辅料的信息。
这些信息包括原辅料的名称、规格、单位、数量、单价、总价等。
在填写过程中，用料部门还需要注意原辅料的采购周期，以确保原辅料能够在生产需要时及时到位。
在填写原辅料采购申请单时，有一些注意事项需要遵循。
首先，填写的信息必须准确无误，以避免采购部门采购到不符合生产需要的原辅料。
其次，填写的原辅料数量必须与生产计划相符，以避免库存积压或生产中断。
最后，填
写的原辅料单价和总价必须与财务部门的预算相符，以保证企业的成本控制。
总的来说，原辅料采购申请单是企业进行生产管理的重要工具。
它既能确保生产计划的顺利进行，又能保证产品质量。
原辅料采购申请单通常由用料部门填写
原辅料采购申请单通常由用料部门填写摘要：一、原辅料采购申请单的常规流程1.申请单的填写2.申请单的审核3.申请单的采购4.申请单的反馈二、用料部门在原辅料采购申请单中的职责1.填写申请单2.确保申请单信息准确无误3.及时提交申请单三、原辅料采购申请单的重要性1.保证生产计划的顺利进行2.确保原辅料质量符合要求3.控制采购成本四、如何提高原辅料采购申请单的效率1.完善申请单填写规范2.建立审核流程3.提高信息传递速度正文：原辅料采购申请单是企业进行原辅料采购的重要文件，它通常由用料部门负责填写。
在整个原辅料采购流程中，申请单的填写是第一步，也是关键的一步。
只有填写准确无误的申请单，才能保证后续采购流程的顺利进行。
首先，让我们了解一下原辅料采购申请单的常规流程。
首先，用料部门根据生产计划和库存情况填写申请单，然后将申请单提交给相关负责人进行审核。
审核通过后，采购部门会根据申请单进行原辅料的采购。
最后，采购的原辅料到达企业后，用料部门需要对原辅料进行验收，并将验收结果反馈给采购部门。
在这个过程中，用料部门在原辅料采购申请单中扮演着至关重要的角色。
他们需要准确地填写申请单，确保申请单中的原辅料名称、规格、数量等信息准确无误。
此外，他们还需要及时提交申请单，以便采购部门有足够的时间进行采购。
原辅料采购申请单的重要性不言而喻。
首先，它保证了生产计划的顺利进行。
只有采购到所需的原辅料，生产部门才能按计划进行生产。
其次，它确保了原辅料质量符合要求。
通过申请单，企业可以确保采购的原辅料符合生产要求，从而保证产品质量。
最后，它有助于控制采购成本。
通过申请单，企业可以对原辅料采购进行计划和管理，避免采购过多或过少的原辅料，从而有效控制采购成本。
那么，如何提高原辅料采购申请单的效率呢？首先，企业可以完善申请单的填写规范，明确申请单的填写要求和标准，从而减少填写错误。
其次，企业可以建立审核流程，对申请单进行审核，确保申请单中的信息准确无误。
原辅料采购申请单通常由用料部门填写
原辅料采购申请单一、引言原辅料采购申请单是用于申请采购所需原辅料的文件，通常由用料部门填写。
本文将详细探讨原辅料采购申请单的相关内容，包括填写流程、申请单的内容和要求、审批流程等。
二、填写流程2.1 填写人员原辅料采购申请单通常由用料部门的相关人员填写，他们熟悉所需原辅料的种类、规格以及数量。
2.2 填写内容填写原辅料采购申请单时，需要提供以下内容： 1. 申请部门：填写用料部门的名称，确保申请单送达正确的部门。
2. 申请人：填写申请人的姓名和联系方式，以便后续沟通和确认。
3. 申请日期：填写申请单的日期，记录申请的时间点。
4. 原辅料清单：列出所需的原辅料种类、规格和数量等详细信息。
5. 采购理由：说明为什么需要采购这些原辅料，包括生产需求、项目需求等。
2.3 填写要求填写原辅料采购申请单时，需要注意以下要求： 1. 准确性：填写人员应仔细核对所填信息，确保准确无误。
2. 详细性：提供详细的原辅料清单，包括种类、规格和数量等信息，以便采购部门准确了解需求。
3. 合理性：在采购理由中提供充分的解释，说明为什么需要采购这些原辅料，以便审批人员了解需求的合理性。
三、审批流程3.1 提交申请用料部门填写完原辅料采购申请单后，将其提交给采购部门。
通常采购部门会设立专门的接收渠道，用于接收并处理采购申请单。
3.2 审核申请采购部门会对原辅料采购申请单进行审核，核对申请单中的信息是否准确、完整，并评估申请的合理性和紧急程度。
如果发现问题或需要进一步了解，采购部门可能会与用料部门进行沟通。
3.3 批准申请经过审核后，采购部门会根据申请单的内容和需求情况，决定是否批准采购申请。
如果批准，采购部门会进一步处理后续采购流程；如果不批准，采购部门会向用料部门提供相应的解释和建议。
3.4 采购执行一旦采购申请获得批准，采购部门会根据申请单中的原辅料清单，启动采购流程，包括寻找供应商、询价、谈判、签订合同等。
原辅料采购申请单通常由用料部门填写
原辅料采购申请单通常由用料部门填写什么是原辅料采购申请单呢？原辅料采购申请单是指用料部门向采购部门提出的采购原辅料的申请单据。
在企业中，许多生产过程中都需要使用到原辅料，比如食品加工、制造业等。
而原辅料采购申请单的目的就是为了保证生产过程中所需的原辅料能够及时、准确地供应，以满足生产需求。
那么，原辅料采购申请单是如何填写的呢？一般来说，该申请单的标题应当由用料部门填写，以便采购部门能够清楚地了解申请单的内容和用途。
接下来，用料部门需要填写申请单的详细信息，包括但不限于以下几个方面：1. 申请单编号：每个申请单都应有唯一的编号，以便于管理和追溯。
2. 申请日期：填写申请单的日期，以便于掌握申请的时效性。
3. 用料部门信息：包括用料部门的名称、联系人、联系方式等，以便采购部门与其进行沟通和协调。
4. 原辅料名称和规格：详细列出所需的原辅料的名称、规格、型号等信息，以便采购部门准确了解需求。
5. 采购数量和单位：准确填写所需的原辅料的数量和单位，以便采购部门进行采购计划和供应商洽谈。
6. 预计使用时间和地点：填写预计使用该原辅料的时间和地点，以便采购部门能够做出相应的安排。
7. 申请理由和用途：详细说明申请该原辅料的理由和用途，以便采购部门能够了解其重要性和紧急程度。
8. 预算和费用承担部门：填写该采购申请的预算和费用承担部门，以便财务部门进行预算控制和费用核算。
9. 其他附加要求：如果有其他特殊要求，如供应商资质要求、交货期要求等，也需要在申请单中明确说明。
填写完以上信息后，用料部门需要将申请单交给采购部门进行审批和处理。
采购部门会根据申请单的内容进行供应商选择、报价比较、合同签订等工作，并最终将所需的原辅料采购回来，以满足用料部门的需求。
原辅料采购申请单是企业中重要的采购流程之一，用于确保生产过程中所需的原辅料能够及时供应。
通过用料部门填写申请单的方式，能够使采购部门更好地了解需求，从而做出准确的采购决策。
工程变更申请单ecr范例.doc
工程变更申请单（ ECR）
产品编号 : 产品名称：ECR＃：日期：
变更原由 : □ 产品设计调整□ 物料调整□ 制造工艺调整□ 客户要求□ 其它：
变更类型 : □ 文件变更□ 规格变更□ 工艺变更□ 物料变更□ 安规要求□ 客户要求□ 其它：项目所处阶段：□ 量产□ 试产□ 工程试模□ 其它：
工程变更内容
序变新删
变更描述原产品编号新产品编号
用量 /规格
号更增减/文件编号 /料号/文件编号 /料号□ □ □
□ □ □
□ □ □
□ □ □
执行方式：□择日变更 : □ 旧料用完后变更□ 立即变更□ 仅限工单号：
变更前物料明细（半成品、成品、辅料、在途物料）
物料名称料号数量金额处理
料号数量
处理物料名称金额
方式方式
处理方式代码： 1、照常使用 2 、返工 3 、报废 4 、暂储存 5 、移作其它用途
变更引起的相关影响：
工□无相关影响□有相关影响，请在下面作出说明品□无相关影响□有相关影响，请在下面作出说明程保
部部
意意
见见
生□无相关影响□有相关影响，请在下面作出说明制□无相关影响□有相关影响，请在下面作出说明管一
部课
意意
见见
制□无相关影响□有相关影响，请在下面作出说明
制
□无相关影响□有相关影响，请在下面作出说明
二三
课课
意意
见见
品保验证 ECR效果（如果无需品保验证变更效果，请品保注明无需验证）
批准：审核：验证人：提出单位
会工程部生管部品保部制造部业务部提出人审核批准签
单
位。