《抗磷脂抗体检测的临床应用专家共识》(2019)要点
2019 EULAR建议：成人抗磷脂综合征的管理要点
2019 EULAR建议：成人抗磷脂综合征的管理要点2019年5月，欧洲抗风湿病联盟(EULAR)发布了成人抗磷脂综合征的管理建议。
文章的主要目的是通过回顾系统性综述以及专家观点的文章制定成人抗磷脂综合征的管理建议。
最终共提出了3条总体原则和12条管理意见。
总体原则➤aPL阳性个体的风险分层应包括确定是否存在高风险aPL特征（定义为以下任何一种：多种aPL阳性、狼疮抗凝剂或持续高aPL滴度）、血栓性和/或产科APS病史、其他系统性自身免疫疾病如SLE的共存，以及传统心血管危险因素的存在。
➤针对aPL阳性个体的一般措施应包括筛查和严格控制所有个体，特别是那些具有高风险aPL特征的个体的心血管危险因素（戒烟、高血压、血脂异常和糖尿病的管理、以及定期的体力活动），筛查和管理静脉血栓形成风险因素，以及低分子肝素在高风险情况下的使用，如手术、住院、长时间固定和产褥期。
➤患者治疗依从性的教育和咨询、VKA治疗患者的INR监测、口服抗凝剂患者的围手术期使用低分子肝素桥接疗法、口服避孕药、妊娠期和产后期、绝经后激素治疗和生活方式建议（饮食、运动）在APS 的管理中非常重要。
具体建议aPL阳性受试者原发性血栓预防1.对于无症状aPL携带者(不满足任何血管或产科APS分级标准)，无论伴或不伴有传统危险因素，均为高危aPL患者，推荐LDA (每日75-100mg)进行预防性治疗。
2.SLE患者无血栓形成史或妊娠并发症:A.高危aPL患者，推荐LDA进行预防性治疗；B.对于低风险aPL患者，可考虑使用LDA进行预防性治疗。
3.对于只有产科APS病史的非孕妇(伴或不伴SLE)，建议在进行充分的风险/效益评估后，使用LDA进行预防性治疗。
APS中的继发性血栓预防4.在确诊APS和首次静脉血栓形成的患者:A.建议使用目标INR 2-3的VKA治疗；B.由于复发性事件的高风险，利伐沙班不应用于具有三重aPL阳性的患者。
尽管对VKA有良好的依从性或有VKA禁忌证（过敏或对VKA 不耐受），但未能达到INR目标的患者可考虑使用DOACs；C.无原因的初次静脉血栓形成的患者，应长期坚持抗凝治疗；D.对于初次静脉血栓形成的患者，根据国际指南，治疗应持续推荐给无APS的患者。
2019抗磷脂抗体检测的临床应用专家共识解读
2019抗磷脂抗体检测的临床应用专家共识解读抗磷脂抗体（aPLs）是一组以磷脂和/或磷脂结合蛋白为靶抗原的自身抗体总称。
aPLs是抗磷脂综合征的重要血清标志物，亦是血栓形成和病理妊娠的危险因素。
aPLs检测的标准化对其临床应用至关重要。
中国医师协会风湿免疫科医师分会自身抗体检测专业委员会组织相关专家共同制定了《抗磷脂抗体检测的临床应用专家共识》，旨在提高我国临床医务工作者对aPLs检测的正确应用、解读等方面的认识水平，规范aPLs检测，为临床提供规范可靠的aPLs检测报告。
aPLs检测的临床应用1 抗磷脂综合征（APS）筛查及诊断：aPLs作为APS特征性的生物学标志物，已成为APS 分类标准中的实验室指标。
根据ISTH2006年修订的APS分类标准，至少满足1条临床标准和1条实验室标准方可诊断APS，见表1。
随着对aPLs的认识不断深入，aPLs与多种分类标准外的临床表现有密切关联，包括血小板减少症、溶血性贫血、肾脏病变（如血栓性微血管病相关肾病、恶性高血压）、心脏瓣膜病变、皮肤病变（如网状青斑、皮肤溃疡）、神经系统病变（偏头痛、舞蹈症、癫痫、原因未明的认知功能障碍）等。
综上，临床上建议检测aPLs的群体不仅限于动脉或静脉血栓事件患者、病理妊娠患者，还应包括出现上述APS分类标准外的临床表现的患者。
2血栓及病理妊娠的风险评估：狼疮抗凝物（LA）、抗心磷脂（aCL）抗体、抗β2 糖蛋白Ⅰ（β2 GP Ⅰ）抗体的联合检测不仅用于APS的诊断，还有助于APS患者血栓事件再发风险分层。
与aCL抗体、抗β2GPⅠ抗体比，LA阳性与血栓、病理妊娠等临床事件有更强的相关性。
与aCL-IgM 抗体、抗β2GPⅠ-IgM 抗体比，aCL-IgG 抗体、抗β2GPⅠ-IgG抗体阳性与发生的临床事件相关性更大。
LA、aCL抗体、抗β2GPⅠ抗体同时阳性（即3种抗体阳性），与1种或2种自身抗体阳性比，血栓形成或病理妊娠的发生几率更高。
抗磷脂抗体谱
APS的临床表现 师分会 • 动静脉血栓
颈内静脉血栓形成
科医 • 静脉闭塞：深静脉血栓 肺栓塞
疫 • 动脉闭塞：最常见中风和短暂性脑缺血（TIA） 风湿免 • 妊娠并发症
阴性
阳性
阳性
阴性
12周后复查
无APS/血清学 阴性的APS
阳性 诊断APS
无APS/血清学 诊断APS 阴性的APS
aPL检测的注意事项医师分会 • 异质性抗体，多种aPL之间会发 疫科 生交叉反应
• 高滴度、IgG型、多种aPL同时 存在与APS 的相关性高
师协会风湿免 4
医 LA
(7.5%)
β2GP1
中国医师协抗会磷风脂湿抗免体疫谱科医师分会
北京协和医院风湿免疫科
中国医师协会20风14张年湿蜀3 免月澜1疫5日科医师分会
中国医师协会风湿免疫科医师分会 概述 • 磷脂： 分子中含有醇、脂肪酸和磷酸基团的一类化合物，包括心 磷脂、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰胆固醇和磷脂酰乙醇胺等。 是血小板以及其他血细胞细胞膜的脂质双分子层的主要成 分。
国内质控回报结果统计
抗磷脂抗体检测中存在的挑战
中• 国缺乏医适合师每个协实验会室自风身的湿参考免范围疫科医师分会
中国医师协会风湿免疫科医师分会 因此每个实验室应该结合本实验室使用的试剂，仪器 在健康人群的基础上建立适合本实验室的cut-off值。 B Montaruli1, E De Luna etc. Lupus (2012) 21, 799–801
抗磷脂抗体检测策略
中国医师协会风湿免疫科医师分会 APS疑似病例
2种不同方法检测抗磷脂抗体的结果比较
ＤＯＩ：１０．１３６０２／ｊ．ｃｎｋｉ．ｊｃｌｓ．２０２０．１１．１８·临床实验研究·２种不同方法检测抗磷脂抗体的结果比较王杜平ａ，陈艳红ａ，祖蓓蓓ｂ，杨德良ａ，金海峰ａ，刘苏贤ａ，牛国平ａ（徐州市中心医院ａ．检验科，ｂ．风湿免疫科，江苏徐州２２１００９）摘要：目的 比较化学发光法（ＣＬＩＡ）与ＥＬＩＳＡ检测抗磷脂抗体（ａｎｔｉｐｈｏｓｐｈｏｌｉｐｉｄａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ，ａＰＬｓ）的结果。
方法 收集８６例抗磷脂综合征（ＡＰＳ）患者、５０例健康人对照共１３６份血清，分别用ＥＬＩＳＡ和ＣＬＩＡ法检测抗心磷脂抗体（ａＣＬ）ＩｇＧ／ＩｇＭ／ＩｇＡ和抗β２糖蛋白Ⅰ抗体（ａβ２ＧＰⅠ）ＩｇＧ／ＩｇＭ／ＩｇＡ。
对比分析２种方法学试剂检测结果的一致性。
结果 ＥＬＩＳＡ法与ＣＬＩＡ法检测ａＣＬＩｇＭ／ＩｇＧ和ａβ２ＧＰⅠＩｇＭ／ＩｇＧ／ＩｇＡ的总符合率均超过８５％，仅ａＣＬＩｇＡ符合率稍差，为７７．９％；除ａＣＬＩｇＡ项目Ｋａｐｐａ值为０．１９８外，其他项目符合率Ｋａｐｐａ值范围为０．４３４～０．７８７。
在ＡＰＳ组中，ＣＬＩＡ法检测ａＣＬ（ＩｇＧ／ＩｇＭ／ＩｇＡ）和ａβ２ＧＰⅠ抗体（ＩｇＧ／ＩｇＭ／ＩｇＡ）的检出率均高于ＥＬＩＳＡ法（８６．０％ｖｓ６２．８％，９１．９％ｖｓ８１．４％），差异有统计学意义（χ２分别为６．７、１０．５，Ｐ＜０．０５）。
结论 ＣＬＩＡ法与ＥＬＩＳＡ法检测ａＰＬｓ的结果符合率较高，而ＣＬＩＡ法检测可提高对ＡＰＳ患者的检出率，为临床诊断提供更好的实验室诊断依据。
关键词：化学发光法；酶联免疫吸附试验；抗磷脂抗体；抗心磷脂抗体；抗β２糖蛋白Ｉ抗体中图分类号：Ｒ４４６．６ 文献标志码：Ａ 抗磷脂综合征（ａｎｔｉｐｈｏｓｐｈｏｌｉｐｉｄｓｙｎｄｒｏｍｅ，ＡＰＳ）是一组异质性自身免疫性疾病，其特征是反复出现动脉血栓、静脉血栓以及妊娠并发症，血清中抗磷脂抗体（ａｎｔｉｐｈｏｓｐｈｏｌｉｐｉｄａｎｔｉｂｏｄｉｅｓ，ａＰＬｓ）持续阳性等［１］。
抗磷脂综合征的临床诊断标准
抗磷脂综合征的临床诊断标准
抗磷脂综合征（APS）是一种系统性自身免疫疾病，血清学检查可以出现持续性抗磷脂抗体阳性，主要的特征是血栓形成和病理妊娠。
诊断该疾病需要同时具备至少1项临床标准和至少1项辅助检验标准。
临床标准包括：
（1）血栓形成，任何器官或组织发生1次及1次以上的血栓栓塞，并有影像学或组织学证据，且病变部位无血管炎的表现。
（2）病理妊娠，孕10周以后发生的死胎，孕34周前发生的早产（胎儿形态结构无异常），孕10周前发生连续3次及以上的不能解释的自发性流产（需排除遗传、内分泌方面的异常）。
检验标准，至少间隔12周以上，发现2次以下抗体异常。
（1）血浆中狼疮抗凝物检测呈现阳性。
（2）检测到血清中的中高滴度IgG/IgM型抗心磷脂抗体。
（3）血清中检测到的中高滴度IgG/IgM型抗β2糖蛋白Ⅰ抗体。
抗磷脂综合征的治疗主要是针对急性血栓栓塞的表现进行处理，并采用长期抗凝进行二级预防。
抗磷脂抗体综合征的科普知识PPT
什么是抗磷脂抗体综合征？
流行病学
该综合征在女性中更为常见，特别是在生育年龄 的女性中。
研究显示，约有5-15%的深静脉血栓形成患者可 能存在APS。
什么是抗磷脂抗体综合征？ 相关疾病
APS常与其他自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮 （S康风险。
抗磷脂抗体综合征科普知识
演讲人：
目录
1. 什么是抗磷脂抗体综合征？ 2. 抗磷脂抗体综合征的症状 3. 抗磷脂抗体综合征的诊断 4. 抗磷脂抗体综合征的治疗 5. 抗磷脂抗体综合征的预防与生活方式
什么是抗磷脂抗体综合征？
什么是抗磷脂抗体综合征？ 定义
抗磷脂抗体综合征（APS）是一种免疫系统疾病 ，主要特征是体内产生异常的抗磷脂抗体。
其他症状
部分患者还可能出现皮肤损害、神经系统症 状等。
这些症状的出现可能与血栓形成或其他并发 症有关。
抗磷脂抗体综合征的诊断
抗磷脂抗体综合征的诊断
实验室检查
诊断APS通常需要通过血液检测来检测抗磷脂抗 体的存在。
常见的抗体包括抗心磷脂抗体和抗β2-糖蛋白I抗 体。
抗磷脂抗体综合征的诊断 临床标准
定期体检能够及时发现和管理潜在的健康问题。
特别是对于有APS家族史的人，更需要关注。
谢谢观看
抗磷脂抗体综合征的症状
抗磷脂抗体综合征的症状
血栓形成
APS最常见的表现为血栓形成，包括深静脉血 栓和动脉血栓。
这些血栓可能导致心脏病、中风等严重后果 。
抗磷脂抗体综合征的症状
妊娠并发症
女性患者在妊娠期间可能面临流产、早产或 胎儿生长受限等风险。
因此，APS患者在怀孕时需要特别的医疗监护 。
抗磷脂抗体谱李萍
抗体： LA血栓综合征：引起静脉血栓 aCL血栓综合征：引起动脉血栓 混合型
¾ 是10-15%血栓性疾病和1/3年轻人群中风的原因
APS的临床表现
反复动静脉血栓形成
• 静脉闭塞：深静脉血栓 肺栓塞 • 动脉闭塞：最常见中风和短暂性脑缺血（TIA）
妊娠并发症
¾ 3次以上连续流产的女性
II-III期正常形态胎儿流产 早期重症先兆子痫 严重胎盘功能不全
普通产检孕妇不需要筛查
aCL
¾ 以牛心肌的乙醇浸出液提取酸性磷脂，用放射免疫或 ELISA测定
¾ 常规aCL检测的抗体包括：
1. 不依赖于β2-GPⅠ的aCL 2. 依赖于β2-GPⅠ的aCL 3. 针对其他磷脂结合蛋白的aCL（凝血酶原、蛋白S和蛋白C等）
aPL的认识历程
¾ 1907年 Wassermann建立梅毒诊断方法 ¾ 1941年 Pangborn 发现心磷脂，发现梅毒血清反应生物学假阳性（ biological false
positive serological test for syphilis, BFP-STS） ¾ 1950年 Moore等发现慢性BFP-STS人群自身免疫性疾病患病率高 ¾ 1952年 Conley和Hertman在BFP-STS 阳性SLE患者血浆中发现有一种特异的抗 凝
¾ 特异性 IgG>IgM>>IgA
¾ SLE50-60%，SSc23%，SS15%，MCTD10%
¾ 自身免疫性疾病 高滴度IgG型aCL， β2–GPⅠ依赖
¾ 非自身免疫性疾病 低滴度IgM型aCL， 非β2–GPⅠ依赖
β2 糖蛋白-Ⅰ(β2-GPⅠ)
¾ 50KD ，血浆中浓度大约200ug/ml ¾ 补体调节蛋白超家族 ¾ 磷脂结合蛋白，可结合多种带负电荷磷
《自身免疫性肝病相关自身抗体检测的临床应用专家共识》要点
《自身免疫性肝病相关自身抗体检测的临床应用专家共
识》要点
一、编写背景
自身免疫性肝病是由复杂免疫机制导致的慢性肝病，其中包括溶血性
肝病、药物性肝损害、重症肝炎、慢性肝炎C类病毒感染和特发性肝硬化等。
自身免疫性肝病的诊断主要依据临床表现，图像学检查，以及相关的
实验室检测结果。
其中自身抗体检测在自身免疫性肝病诊断中具有重要意义，但自身抗体检测技术复杂、检测标准不一，因此，对此进行专家共识
是非常有必要的。
二、编写专家共识
1、自身抗体检测应在临床怀疑自身免疫性肝病的患者中进行，并可
用于诊断、分型、复发预测和预后判断，以及部分自身免疫性肝病患者的
治疗原则。
2、适用于检测的标本为血清或尿液，推荐采用免疫比定法，若不可用，可采用ELISA和其他适当的免疫检测技术。
3、绿色门户标准检测的血清标志蛋白包括肝细胞抗原(LCA)，肝细胞
特异抗体(LCA-IgG)，肝抗原(SPAN)，肝抗原特异性抗体(SPAN-IgG)，抗
核抗体(ANA)，抗核抗体特异性抗体(ANA-IgG)，抗凝血酶3抗原(LKM-3)，抗凝血酶3抗体(LKM-3-IgG)和抗胆碱能带抗体(AchR-Ab)。
4、尿液检测的标准抗体包括抗核抗体特异性抗体(ANA-IgG)，抗凝血
酶3抗体(LKM-3-IgG)。
2022抗磷脂综合征诊疗规范(全文)
2022抗磷脂综合征诊疗规范(全文)摘要抗磷脂综合征是一种以反复血管性血栓事件、复发性自然流产、血小板减少等为主要临床表现，伴抗磷脂抗体持续中、高滴度阳性的自身免疫病，其临床表现复杂多样，全身各个系统均可受累。
随着相关研究的不断深入，对抗磷脂综合征的认识与诊治理念已发生显著改变。
现结合临床中的常见问题，借鉴国内外诊治经验和指南的基础上，中华医学会风湿病学分会制定了本规范，旨在规范抗磷脂综合征的诊断方法、风险评估及治疗方案，提高临床医师的认识与理解，从而实现早期诊断、早期干预，最终改善患者预后。
抗磷脂综合征(antiphospholipid syndrome , APS )是一种以反复血管性血栓事件、复发性自然流产、血小板减少等为主要临床表现，伴有抗磷脂抗体谱(antiphospholipid antibodies , aPLs )持续中、高滴度阳性的自身免疫病。
通常分为原发性APS和继发性APS ,后者多继发于系统性红斑狼疮(SLE )、干燥综合征等结缔组织病。
APS 临床表现复杂多样，全身各个系统均可受累，最突出的表现为血管性血栓形成。
APS病因未明，病理特点为非炎性、节段性、阻塞性血管病变。
实际上APS并不少见，有研究显示,年龄小于45岁的不明原因卒中患者中25%的患者aPLs阳性，反复静脉血栓事件患者中14%的患者aPLs阳性，反复妊娠丢失的女性患者中15%~20%的患者aPLs阳性。
由于临床医师对该类疾病认识不足APS的平均延误诊断时间约为2.9 年。
APS通常女性多见，女：男为9 ： 1 ,好发于中青年，原发性APS 与继发于结缔组织病的APS在发病年龄、临床特点等方面无显著差异。
在既往十余年里，随着相关研究不断深入拓展，对APS的认识和诊治理念已发生显著改变。
现结合临床中的常见问题，借鉴国内外诊治经验和指南的基础上，制定了本规范，旨在规范APS的诊断方法、血栓及病理妊娠风险评估与治疗方案，提高临床医师的认识与理解，从而实现早期诊断、早期干预，最终改善患者预后。
抗磷脂综合症实验室诊断标准
抗磷脂综合症实验室诊断标准抗磷脂综合症（Antiphospholipid syndrome，APS）是一种自身免疫性疾病，其特征是体内存在抗磷脂抗体（antiphospholipid antibodies，aPL）并伴有血栓形成或妊娠并发症。
抗磷脂抗体是指抗体反应性与磷脂成分或与磷脂结合的蛋白质成分相关联的自身抗体。
本文将详细介绍基于实验室指标的抗磷脂综合症诊断标准。
诊断抗磷脂综合症一般需要满足以下条件：1.至少在两次检查间隔三个月内阳性的抗磷脂抗体（IgG或IgM 型）：包括抗心磷脂抗体（anticardiolipin antibodies，aCL）和/或抗β2糖蛋白I抗体（anti-β2-glycoprotein I antibodies,anti-β2-GPI）。
2.血浆中抗磷脂抗体转阴的时间间隔需大于至少6个月。
3.阳性的实验室指标必须与下列临床特征之一相关联：-血栓形成：包括静脉和/或动脉的血栓形成，如深静脉血栓形成、肺栓塞、脑血栓栓塞等。
-子痫前症：指孕妇晚期出现高血压、水肿、肝功能异常和/或异常凝血等症状。
-胎儿死亡：指妊娠超过10周的胎儿死亡，未能注射维生素K引起的原因所致的胎儿死亡，或连续失去两个或更多的妊娠。
需要注意的是，本诊断标准中关于抗磷脂抗体的测定应基于国际公认的标准方法，如酶联免疫吸附测定法（enzyme-linked immunosorbent assay, ELISA）或固相蛋白A测定法（solid-phase immunoassay）。
测定时需要至少进行两次检测，并确保具备临床意义。
除了上述核心诊断标准，一些实验室检测也可用于协助APS的诊断和鉴别诊断。
这些包括以下几个方面：1.微血栓形成检测：-血小板计数和形态评估，以检测血小板减少和/或异常。
-血浆凝血酶活性测定（thrombin generation assay），以检测凝血功能异常。
2.凝血功能检测：-活化部分凝血活酶时间（activated partial thromboplastin time，aPTT），以检测凝血酶原激活部分的异常。
抗磷脂抗体综合征诊断标准
抗磷脂抗体综合征诊断标准抗磷脂抗体综合征（APS）是一种自身免疫性疾病，其特征是血液中存在抗磷脂抗体，可导致血栓形成和胎儿丧失。
APS的诊断对于及时干预和治疗具有重要意义，因此，制定准确的诊断标准对于临床医生至关重要。
本文将介绍抗磷脂抗体综合征的诊断标准，以帮助临床医生更好地识别和治疗该疾病。
一、临床表现。
患者可能出现反复发作的血栓事件，如静脉或动脉血栓、肺栓塞、中风等，以及反复自然流产或早产等妊娠并发症。
此外，一些患者还可能出现皮肤病变、血小板减少和心瓣膜疾病等症状。
二、实验室检查。
1. 抗磷脂抗体检测，包括抗心磷脂抗体（aPL）和抗β2糖蛋白I抗体（aβ2GPI）的检测。
阳性结果需要在间隔三个月后再次检测确认。
2. 凝血功能检查，如凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）和血小板计数等。
3. 其他实验室检查，包括抗核抗体（ANA）、抗双链DNA抗体（dsDNA）等自身免疫相关指标的检测。
三、诊断标准。
根据国际抗磷脂抗体综合征诊断标准，患者需要符合以下条件之一才能被诊断为APS：1. 至少出现一次临床事件（如血栓形成或妊娠并发症），并且持续阳性检测抗磷脂抗体（aPL）至少两次，间隔12周以上。
2. 没有出现临床事件，但持续阳性检测抗磷脂抗体（aPL）至少两次，间隔12周以上。
四、诊断注意事项。
1. 临床医生需要排除其他可能引起相似临床表现的疾病，如遗传性凝血功能障碍、其他自身免疫性疾病等。
2. 对于特定患者群体，如孕妇、青少年和儿童等，诊断标准可能有所不同，需要结合临床表现和实验室检查综合判断。
五、治疗和随访。
一旦确诊为APS，患者需要接受长期抗凝治疗以预防血栓形成。
同时，对于女性患者，特别是计划怀孕或已经怀孕的患者，需要密切监测并进行个体化的治疗方案。
随访中需要定期检测抗磷脂抗体和凝血功能，以及评估治疗效果和预后。
六、结语。
抗磷脂抗体综合征是一种临床表现复杂多样的疾病，其诊断需要结合临床表现和实验室检查，并排除其他可能的疾病。
2020抗磷脂抗体检查结果精准解读(系列七)
2020抗磷脂抗体检查结果精准解读（系列七）2016年我国复发性流产（recurrent spontaneous abortion，RSA）诊治专家共识将复发性流产定义为：3次或3次以上在妊娠28周之前的胎儿丢失。
但大多数专家认为，连续发生2次流产即应重视并予评估，因其再次出现流产的风险与3次者相近。
2017年欧洲人类生殖与胚胎学会（ESHRE）的最新定义：反复妊娠丢失（recurrent pregnancy loss，RPL）又称反复自然流产（recurrent spontaneous abortion，RSA），是指2次或2次以上孕周在24周之前的妊娠丢失。
反复流产发病原因众多，既可能是单一因素、也可能是混杂的多因素。
反复流产病因主要包括遗传因素（夫妻染色体异常2%-5%）、生殖道解剖结构异常（7%）、内分泌紊乱（8%-12%）、生殖道感染（4%）、免疫及血栓性疾病等因素（50%-60%），其他还有男性因素、环境因素、精神因素、药物因素、不良生活习惯、营养状况及不明原因反复流产（unexplained recur-rent spontaneouse abortion，URSA）。
不明原因反复流产中约80%与免疫学因素相关。
反复流产的诊断为排除性诊断，病因检查和治疗费用较高。
中国地域辽阔，经济发展不平衡，对反复流产患者病因检查和保胎用药应遵循因地制宜、量力而行、规范检查和适度治疗的原则。
根据不良孕产史、流产次数、经济条件、检查技术、酌情选择检查项目，尽可能做到病因清楚，诊断准确。
孕后根据既往流产病史、流产病因，孕后阴道超声、绒毛膜促性腺激素（HCG）、孕酮（P）、雌二醇（E2）、免疫和凝血等检查，横向及纵向综合分析，准确判断胚胎发育情况，恰当选择保胎药物，力争做到精准检查、精准诊断、精准用药、精准保胎。
为了推广普及反复流产与精准保胎事业，规范反复流产病因检查、诊断和治疗，我将反复流产与精准保胎理论知识按临床需要编排为以下篇章，供同行参考使用。
《抗磷脂抗体检测的临床应用专家共识》(2019)要点
《抗磷脂抗体检测的临床应用专家共识》（2019）要点抗磷脂抗体（aPLs）是一组以磷脂和/或磷脂结合蛋白为靶抗原的自身抗体总称。
aPLs主要存在于抗磷脂综合征（APS）等自身免疫病患者中，是APS最具特征的实验室指标。
aPLs亦是血栓形成和病理妊娠的危险因素。
同时，aPLs可见于恶性肿瘤、感染性疾病、某些药物使用后，甚至部分健康人群中亦可出现。
其中狼疮抗凝物（LA）、抗心磷脂（aCL）抗体、抗β2 糖蛋白（β2GP）抗体作为APS分类标准中的实验室指标，目前临床上广泛应用，亦成为临床实验室最为常见的自身抗体检测项目之一。
aPLs检测的标准化对其临床应用至关重要，关于LA、aCL抗体、抗β2GP 抗体检测的临床应用标准化，已有不同国际学术组织发表的相关共识、指南。
目前尚缺乏适合我国国情的aPLs检测相关临床应用共识，供临床及实验室遵循。
一、aPLs分类aPLs根据靶抗原的特性主要分为：（1）LA：一组能与负电荷磷脂和磷脂蛋白质复合物相结合的免疫球蛋白，主要基于LA在体外能延长磷脂依赖的不同途径的凝血试验时间来进行检测；（2）抗负电荷磷脂抗体：aCL抗体、抗磷脂酰丝氨酸抗体、抗磷脂酸抗体、抗磷脂酰肌醇抗体等；（3）抗中性磷脂抗体：抗磷脂酰胆碱抗体等；（4）抗两性磷脂抗体：抗磷脂酰乙醇胺抗体等；（5）抗磷脂结合蛋白抗体：抗β2GP抗体、抗凝血酶原抗体、抗蛋白C 抗体、抗蛋白S抗体、抗膜联蛋白A2抗体、抗膜联蛋白A5抗体等。
有些新的aPLs有望成为APS分类标准中的实验室指标。
二、aPLs检测的临床应用1. APS筛查及诊断：临床上建议检测aPLs的群体不仅限于动脉或静脉血栓事件患者、病理妊娠患者，还应包括出现上述APS分类标准外的临床表现的患者。
2. 血栓及病理妊娠的风险评估：LA、aCL抗体、抗β2GP抗体的联合检测不仅用于APS的诊断，还有助于APS患者血栓事件再发风险分层。
三、aPLs检测（一）LA的检测方法包括：LA的检测应在抗凝药物治疗前或抗凝药物停用足够时间（至少1周）后采集血液标本。
抗磷脂抗体总结
抗磷脂抗体总结抗磷脂抗体（Antiphospholipid Antibodies, aPL）是一组能与多种含有磷脂结构的抗原物质发生免疫反应的抗体。
自20世纪50年代被发现以来，抗磷脂抗体在医学领域引起了广泛关注。
这类抗体与一系列临床表现相关，统称为抗磷脂综合征（Antiphospholipid Syndrome, APS），这是一种以血栓形成、血小板减少、习惯性自发性流产等为特点的自身免疫性疾病。
本文将对抗磷脂抗体的基本概念、分类、检测方法、临床意义及研究进展进行详细总结。
一、基本概念与分类（一）基本概念抗磷脂抗体是指能与磷脂成分及其结合蛋白发生反应的免疫球蛋白。
磷脂是构成细胞膜的主要成分之一，具有维持细胞结构和功能的重要作用。
当机体产生针对磷脂的抗体时，可能导致细胞膜损伤，进而引发一系列病理生理变化。
（二）分类根据与磷脂结合的特异性，抗磷脂抗体可分为两大类：一类是针对心磷脂（Cardiolipin, CL）和其他带负电荷磷脂的抗体，称为抗心磷脂抗体（Anticardiolipin Antibodies, aCL）；另一类是针对磷脂结合蛋白的抗体，如抗β2-糖蛋白I抗体（Anti-β2-Glycoprotein I Antibodies, anti-β2GPI）。
其中，抗心磷脂抗体是最早发现和研究最为深入的抗磷脂抗体。
二、检测方法（一）实验室检测1. 酶联免疫吸附试验（ELISA）：这是目前最常用的抗磷脂抗体检测方法，具有灵敏度高、特异性好的优点。
通过酶标记的抗人免疫球蛋白与样本中的抗磷脂抗体结合，形成抗原-抗体-酶复合物，进而通过底物显色反应判断抗体水平。
2. 凝集试验：利用磷脂抗原与抗磷脂抗体结合后形成的复合物能激活补体，导致红细胞凝集的原理进行检测。
但此方法操作繁琐，且易受补体活性影响，现已较少使用。
3. 固相放射免疫试验（SPRIA）：利用放射性同位素标记的抗人免疫球蛋白与样本中的抗磷脂抗体结合，通过测定放射性强度判断抗体水平。
2023产科抗磷脂症候群诊断与处理专家共识
2023产科抗磷脂症候群诊断与处理专家
共识
背景介绍
抗磷脂症候群是一种自身免疫性疾病，常见于育龄女性，严重影响孕产妇和胎儿的健康。
临床上包括抗磷脂抗体综合征和狼疮抗凝物质综合征，常伴有反复发作的血栓和胎儿死亡等严重并发症。
因此，对产科抗磷脂症候群进行诊断和处理至关重要。
诊断标准
本共识根据当前国内外临床实践和专家意见，制定了诊断抗磷脂症候群的标准。
可以通过测定血中的抗磷脂抗体和抗心磷脂抗体来诊断患者是否感染抗磷脂症候群。
同时，结合病史、体征、实验室检查和影像学表现等多方面综合分析，以明确病情和制定治疗计划。
处理原则
对于产科抗磷脂症候群的处理，本共识提出如下原则：
- 针对患者的具体病情，采取个性化治疗方案，包括抗凝、抗炎、免疫调节和激素治疗等，并综合考虑孕妇和胎儿的安全性；
- 定期监测患者的病情变化，及时调整治疗方案；
- 建立多学科协作诊疗体系，加强产科抗磷脂症候群诊疗的协
同作战效果；
- 密切注意孕妇的情绪变化，为其提供心理支持和辅导。
结束语
本共识旨在规范产科抗磷脂症候群的诊断和处理，加强医生之
间的交流和合作，为患者提供更加科学、规范、专业的服务，共同
保障孕产妇和胎儿的健康和安全。
望广大专业人士认真学习和践行，取得更好的诊疗效果和社会效益。
产科抗磷脂综合征诊断与处理专家共识共识要点2020
产科抗磷脂综合征诊断与处理专家共识共识要点2020版●对于可疑APS 患者，建议同时检测LA、aCL 和anti-β2 GP Ⅰ Ab，以确定血栓形成或产科并发症的风险。
●目前对于标准诊断外的其他aPLs ，不建议常规检测。
●持续中高滴度aPLs，以及LA、aCL、anti-β2 GP Ⅰ Ab 阳性是影响APS 预后的主要因素。
LA 阳性是影响APS 预后的独立危险因素，可用于APS 诊断和风险评估。
●APS 患者有以下情况更易出现不良结局：中高风险的aPLs 谱；合并SLE 或其他全身性自身免疫性疾病；既往血栓形成史和病理妊娠史。
●对于计划妊娠的OAPS 患者，建议每天应用LDA 50~100 mg 并维持整个妊娠期。
对于常规治疗失败的OAPS、合并SLE 或其他全身性自身免疫性疾病、高风险aPLs 谱的OAPS，建议在妊娠前开始应用羟氯喹。
●对于OAPS 患者，在继续应用LDA 的基础上，妊娠后加用LMWH。
LMWH 剂量和妊娠期维持时间应根据患者临床特征进行个体化处理。
●对于常规治疗失败的OAPS，在妊娠前开始使用LDA 和羟氯喹的基础上，在妊娠期间加用小剂量泼尼松（孕早期≤ 10 mg/d）或同等剂量的糖皮质激素。
●对于NOAPS，建议根据个体化风险（如aPLs 谱、伴有SLE、既往活产、妊娠丢失或血栓形成等），单独使用LDA 或联合使用LWMH。
●对于妊娠前或妊娠早期已确诊的OAPS 患者，妊娠期aPLs 抗体滴度变化不作为药物剂量调整或停药的依据。
●关于介入性产前诊断操作期间的抗凝治疗，LMWH 应在手术前至少12 h 暂停，并在穿刺后6~12 h 后恢复，以减少出血风险。
●OAPS 并非剖宫产指征，如果没有其他产科并发症，推荐孕38~39 周计划分娩。
如果合并子痫前期和胎盘功能不良的临床表现，应根据产科指征处理。
抗磷脂抗体检测方法
抗磷脂抗体检测方法
抗磷脂抗体检测方法是用于检测人体血清中是否存在抗磷脂抗体（APA），这是一类自身免疫抗体，与磷脂类物质结合而产生。
以下是几种常见的抗磷脂抗体检测方法：
1.免疫酶联免疫吸附试验（ELISA）：ELISA是一种常用的检测方法，在抗磷脂抗体检测中也广泛应用。
该方法将标准化的抗磷脂抗原固定在微孔板上，然后通过加入待测血清样本，观察是否有抗磷脂抗体与抗原发生特异性结合。
结果可以通过酶标记的二抗或底物染色来定量或定性分析。
2.凝集试验：抗磷脂抗体可与磷脂类物质结合形成凝集，因此凝集试验也是一种常见的抗磷脂抗体检测方法。
这种方法通常通过向抗原和血清混合后进行观察，观察是否有凝集形成。
3.血浆高灵敏度C反应蛋白（hs-CRP）：hs-CRP是一种炎症标志物，但高水平的hs-CRP也可能与抗磷脂抗体的存在相关。
因此，测量血浆中的hs-CRP水平也可以作为抗磷脂抗体的间接指标。
产科抗磷脂综合征诊断与处理专家共识总结2020版
产科抗磷脂综合征诊断与处理专家共识共识2020年抗磷脂综合征（APS）是一种系统性自身免疫疾病，是以血栓形成和/ 或病理妊娠为主要临床特征，以及实验室检查为持续性抗磷脂抗体（aPLs）阳性的一组症候群。
以血栓形成为主要临床表现时称为血栓性APS（thrombotic APS, TAPS），以病理妊娠为主要临床特征时称为产科APS（obstetric APS, OAPS）。
APS 可以单独发生，称为原发性APS；也可以与其他自身免疫疾病共同存在，称为继发性APS。
极少数情况下，短时间内发生多部位血栓形成，造成多脏器功能衰竭，称为灾难性APS。
灾难性APS 常病情严重，病死率高。
OAPS 是导致病理妊娠的原因之一。
妥善管理OAPS，可以明显改善妊娠结局。
然而，OAPS 的诊断和治疗存在诸多争议，认识不足与过度诊疗现象共存。
本专家共识参照欧洲抗风湿病联盟（EULAR）的“ 成人抗磷脂综合征管理建议”等，通过广泛征求意见和组织专家讨论，以规范OAPS 的临床管理。
需要强调的是，OAPS 的识别与干预不是单纯的产科问题，应当由有经验的产科医生与风湿免疫科医生共同管理。
一、诊断标准及分类（一）APS 诊断标准诊断APS 必须同时具备至少1 项临床标准和至少1 项实验室标准。
1. 临床标准：（1）血管性血栓：任何器官或组织发生1 次及1 次以上的动脉、静脉或小血管血栓事件，且血栓事件必须有影像学或组织学证实。
组织病理学如有血栓形成，且血栓部位的血管壁无血管炎表现。
（2）病理妊娠：①在孕10 周及以后发生1 次或1 次以上不能解释的胎死宫内，超声或外观检查未发现形态学结构异常；②在孕34 周之前因子痫或重度子痫前期或严重的胎盘功能不全（包括胎心监护提示胎儿低氧血症、脐动脉多普勒检测发现舒张末期血流缺失、羊水过少、出生体重在同胎龄平均体重的第10 百分位数以下）所致1 次或1次以上的胎儿形态学结构未见异常的早产；③在孕10 周以前发生连续3 次或3 次以上不能解释的自发性流产。
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《抗磷脂抗体检测的临床应用专家共识》（2019）要点
抗磷脂抗体（aPLs）是一组以磷脂和/或磷脂结合蛋白为靶抗原的自身抗体总称。
aPLs主要存在于抗磷脂综合征（APS）等自身免疫病患者中，是APS最具特征的实验室指标。
aPLs亦是血栓形成和病理妊娠的危险因素。
同时，aPLs可见于恶性肿瘤、感染性疾病、某些药物使用后，甚至部分健康人群中亦可出现。
其中狼疮抗凝物（LA）、抗心磷脂（aCL）抗体、抗β2 糖蛋白（β2GP）抗体作为APS分类标准中的实验室指标，目前临床上广泛应用，亦成为临床实验室最为常见的自身抗体检测项目之一。
aPLs检测的标准化对其临床应用至关重要，关于LA、aCL抗体、抗β2GP 抗体检测的临床应用标准化，已有不同国际学术组织发表的相关共识、指南。
目前尚缺乏适合我国国情的aPLs检测相关临床应用共识，供临床及实验室遵循。
一、aPLs分类
aPLs根据靶抗原的特性主要分为：
（1）LA：一组能与负电荷磷脂和磷脂蛋白质复合物相结合的免疫球蛋白，主要基于LA在体外能延长磷脂依赖的不同途径的凝血试验时间来进行检测；
（2）抗负电荷磷脂抗体：aCL抗体、抗磷脂酰丝氨酸抗体、抗磷脂酸抗体、抗磷脂酰肌醇抗体等；
（3）抗中性磷脂抗体：抗磷脂酰胆碱抗体等；
（4）抗两性磷脂抗体：抗磷脂酰乙醇胺抗体等；
（5）抗磷脂结合蛋白抗体：抗β2GP抗体、抗凝血酶原抗体、抗蛋白C 抗体、抗蛋白S抗体、抗膜联蛋白A2抗体、抗膜联蛋白A5抗体等。
有些新的aPLs有望成为APS分类标准中的实验室指标。
二、aPLs检测的临床应用
1. APS筛查及诊断：
临床上建议检测aPLs的群体不仅限于动脉或静脉血栓事件患者、病理妊娠患者，还应包括出现上述APS分类标准外的临床表现的患者。
2. 血栓及病理妊娠的风险评估：
LA、aCL抗体、抗β2GP抗体的联合检测不仅用于APS的诊断，还有助于APS患者血栓事件再发风险分层。
三、aPLs检测
（一）LA的检测方法包括：
LA的检测应在抗凝药物治疗前或抗凝药物停用足够时间（至少1周）后采集血液标本。
建议使用非参数的百分位数方法建立临界值，推荐采用99百分位数（99%），大于临界值判断为阳性。
（二）aCL抗体和抗β2GP抗体
1. 标本要求：
2. aCL抗体、抗β2GP抗体的不同亚型：
3. 靶抗原：
4. 检测方法：
5. 检测结果单位：
6. 定标：
7. 精密度：
8. 室内质控：
9. 参考值：
10. 检测结果报告：
四、aPLs检测结果的临床解读
1. aPLs阳性不仅是APS的诊断标准之一，aPLs阳性亦可出现在SLE等自身免疫病、恶性肿瘤（如淋巴瘤、白血病、肺癌等）、感染性疾病（如梅毒、结核、传染性单核细胞增多症等）、某些药物（如普鲁卡因酰胺、氯丙嗪、避孕药等）使用后及部分健康人群中。
2. 接受华法林、肝素及新型口服抗凝剂治疗的患者可能出现LA假阳性，因此对接受抗凝剂治疗患者的LA检测结果，应谨慎解读。
由于当前LA 检测缺乏标准化，若检测结果与临床不符时，应进行实验室与临床的相互沟通，以明确其确切意义。
3. aCL抗体、抗β2GP抗体检测通常包括IgG、IgM、IgA 亚型。
aCL-IgA
抗体、抗β2GP-IgA抗体目前尚未纳入APS分类标准，单独aCL-IgA抗体、抗β2GP-IgA抗体中高滴度阳性临床上较少出现，确切的临床意义仍有待深入研究。
4. aPLs低滴度阳性可见于生理性、暂时性、感染或病理状态。
尽管APS 分类标准中要求aPLs持续中高滴度阳性，但低滴度aPLs亦可能有临床意义（特别是病理妊娠），需密切结合临床表现加以判断，必要时重复检测。
另外，由于不同aPLs检测方法学间的差异，检测结果数值不具可比性。
因此，在目前aPLs检测时缺乏参考物质、参考方法等情况下，对aPLs 低滴度阳性需结合患者临床表现，并定期检测随访。
5. 新的aPLs检测项目：虽然LA、aCL-IgG抗体和aCL-IgM抗体、抗β2GP-IgG抗体和抗β2GP-IgM抗体检测是APS分类标准中的实验室指标，但其他新的aPLs检测项目（如aPS/PT、aCL-IgA抗体、抗β2GP-IgA 抗体、抗β2GP结构域抗体等）的相关临床意义，仍有待在长期、前瞻性的研究及临床实践中深入探讨。