2019-2020年宁夏资格从业考试《药事管理与法规》知识点练习题含答案解析(第七十二篇)
2019-2020年宁夏资格从业考试《药事管理与法规》习题精练含答案解析(第六十五篇)
2019-2020年宁夏回族自治区资格从业考试《药事管理与法规》习题精练含答案解析(第六十五篇)一、单选题-1负责标定国家药品标准的机构是A中国食品药品检定研究院B国家食品药品监督管理总局药品审评中心C国家食品药品监督管理总局药品评价中心D国家食品药品监督管理总局食品药品审查核验中心【答案】A【解析】中国食品药品检定研究院负责标定和管理国家药品标准品、对照品。
二、单选题-2下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是A药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D药品名称、价格、规格、批号、生产厂商【答案】A【解析】药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
三、单选题-3根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的A1年B2年C3年D5年【答案】C【解析】本题考查药品生产企业、药品经营企业销售凭证规定。
药品生产、经营企业采购药品时，应索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，索取、留存销售凭证。
资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
四、单选题-4根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中企业质量负责人应当具备的最低学历或资质要求是A35%～75%B45%～75%C45%～65%D65%～75%【答案】A【解析】此处是新版GSP调整的知识点，需特别记忆：储存药品相对湿度为35%～75%。
五、单选题-5根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品生产许可证》有效期为A一年B二年C三年D四年E五年【答案】E【解析】《药品生产许可证》有效期为5年。
有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
六、单选题-6濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是。
2019-2020年宁夏资格从业考试《药事管理与法规》知识点练习题含答案解析(四十四)
2019-2020年宁夏回族自治区资格从业考试《药事管理与法规》知识点练习题含答案解析(四十四)一、单选题-1药品广告批准文号的申请人可以是A中药饮片B中成药C麻醉药品D处方药【答案】C【解析】本题考査不得发布广告的药品。
不得发布广告的药品包括:①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、医疗机构配制的制剂；③军队特需药品;④国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；⑤批准试生产的药品。
二、单选题-2负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是A工商行政管理部门B发展和改革宏观调控部门C工业和信息化管理部门D商务主管部门【答案】B【解析】发展和改革宏观调控部门：国家发展和改革委员会负责监测和管理药品宏观经济；负责药品价格的监督管理工作；依法制定和调整药品政府定价目录，拟定和调整纳入政府定价目录的药品价格。
对于依法实行政府定价、政府指导价的药品，依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。
三、单选题-3根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员C经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师【答案】D【解析】医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。
执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。
四、单选题-4根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当A县级药品监督管理部门B省级卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门【答案】C【解析】由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
2019-2020年宁夏资格从业考试《药事管理与法规》知识点练习题含答案解析(第八十五篇)
2019-2020年宁夏回族自治区资格从业考试《药事管理与法规》知识点练习题含答案解析(第八十五篇)一、单选题-1非处方药遴选的主要原则是A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B安全、有效、方便、廉价C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】A【解析】(1)国家基本药物遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。
（2)医疗保险药品目录遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应。
（3)非处方药遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。
二、单选题-2根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是A梅花鹿鹿茸B紫草C黄芩D黄连【答案】A【解析】(1)梅花鹿鹿茸属于一级保护的野生药材物种，是濒临灭绝状态的稀有珍贵野.生药材物种，禁止采猎，药用部分不得出口。
（2)黄连属于二级保护的野生药材物种，是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。
三、单选题-3关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A《进口药品注册证》B《医药产品注册证》C《进口准许证》D《药品经营许可证》【答案】B【解析】进口药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。
国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。
四、单选题-4根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A领用部门B批号C制剂名称D配制日期【答案】D【解析】第六十四条制剂配发必须有完整的记录或凭据。
内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。
制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。
2019-2020年宁夏资格从业考试《药事管理与法规》复习题精选含答案解析(第一篇)
2019-2020年宁夏回族自治区资格从业考试《药事管理与法规》复习题精选含答案解析(第一篇)一、单选题-1根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是A应当至少检查一个最小包装B应当开箱检验至直接接触药品的包装C应当检查箱内的所有最小包装D可不开箱检查【答案】D【解析】根据《药品经营质量管理规范》第七十七条企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性。
（一）同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；（二）破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；（三）外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
二、单选题-2根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，储存药品库房相对湿度的控制下限是A红色B橙色C黄色D绿色【答案】D【解析】在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；三、单选题-3根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A市场上没有供应的经典方剂B市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂C市场上没有供应且临床需用的麻醉药品D市场上没有供应的重要注射剂【答案】A【解析】第十四条有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药注射剂；(五)中药、化学药组成的复方制剂；(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；(七)其他不符合国家有关规定的制剂。
四、单选题-4中药饮片生产企业应当执行A标签B中药饮片标识C批准文号D功能与主治内容【答案】A【解析】《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十五条：生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器；包装不符合规定的中药饮片，不得销售。
2019-2020年宁夏资格从业考试《药事管理与法规》试题精选含答案解析(第三十篇)
2019-2020年宁夏回族自治区资格从业考试《药事管理与法规》试题精选含答案解析(第三十篇)一、单选题-1根据《互联网药品信息服务管理办法》,提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是A麻醉药品B精神药品C医疗用毒性药品D经批准的医疗器械广告【答案】D【解析】本题考查互联网药品信息服务的监督管理。
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类，但两者均不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
但可发布经批准的医疗器械广告，且广告要注明广告审查批准文号。
二、单选题-2根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有A积极提供咨询，并给予纠正B告知该药师，并由该药师自行处理C向患者说明该药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力D为尊重同行，应告知患者等待该药师上班时间再来咨询【答案】A【解析】执业药师应当指导、监督和管理其药学技术助理或药学实习生的处方药调配、销售或服务过程，对药学服务质量负责。
对于不正确的处方药调配、销售或服务，执业药师应予以纠正。
三、单选题-3向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期为五年D申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业【答案】B【解析】国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。
四、单选题-4根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售假药，致人死亡的，应A多加矫味剂生产儿童退热药B多加药用淀粉生产降压药C药品超过有效期D外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的【答案】D【解析】《药品管理法》第48条规定，禁止生产、销售假药。
2019-2020年宁夏资格从业考试《药事管理与法规》知识点练习题含答案解析(第六十二篇)
2019-2020年宁夏回族自治区资格从业考试《药事管理与法规》知识点练习题含答案解析(第六十二篇)一、单选题-1根据《中华人民共和国行政许可法》，未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的A便民原则B信赖保护原则C效率原则D公开原则【答案】D【解析】设定和实施行政许可的原则1.法定原则设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。
2.公开、公平、公正原则设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益。
3.便民和效率原则实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务。
4.信赖保护原则公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。
行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，或者准予行政许可所依据的客观情况发生重大变化的，为了公共利益的需要，行政机关可以依法变更或者撤回已经生效的行政许可。
由此给公民、法人或者其他组织造成财产损失的，行政机关应当依法给予补偿。
二、单选题-2不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是A对药品性状、用法用量B对临床诊断C对科别、姓名、年龄D对药名、剂型、规格、数量【答案】C【解析】《处方管理办法》第三十七条：药师调剂处方时必须做到“四查十对“：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。
三、单选题-3根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，储存药品库房相对湿度的控制下限是A35%B45%C65%D75%【答案】A【解析】储存药品相对湿度为35%-75%。
四、单选题-4中药一级保护品种的最低保护年限是A7年、7年B7年、10年C10年、10年D20年、30年【答案】A【解析】中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。
2019-2020年宁夏资格从业考试《药事管理与法规》精选重点题含答案解析(二)
2019-2020年宁夏回族自治区资格从业考试《药事管理与法规》精选重点题含答案解析(二)一、单选题-1根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括A首选非限制使用级抗菌药物B选用限制使用级抗菌药物C可以在门诊由有处方权的专家使用D不得在门诊使用，应当严格掌握用药指征【答案】A【解析】医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。
预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。
特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
二、单选题-2医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A1日常用量B不超过3日常用量C不超过7日常用量D不超过15日常用量【答案】C【解析】(1)为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。
（2)为门（急）诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过7日常用量。
（3)为门（急）诊患者开具的麻醉药品和第一类精神药品注射剂，每张处方为1次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。
三、单选题-3非处方药遴选的主要原则是A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B安全、有效、方便、廉价C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】A【解析】(1)国家基本药物遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。
（2)医疗保险药品目录遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应。
（3)非处方药遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。
四、单选题-4医疗机构欲取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当A设区的市级卫生主管部门B省级药品监督管理部门C设区的市级药品监督管理机构或者省级药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构D省以上药品监督管理部门【答案】A【解析】医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。
2019-2020年宁夏资格从业考试《药事管理与法规》习题精选资料含答案解析(第十二篇)
2019-2020年宁夏回族自治区资格从业考试《药事管理与法规》习题精选资料含答案解析(第十二篇)一、单选题-1根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更A麻醉药品B医疗用毒性药品C第一类精神药品D疫苗【答案】B【解析】其他三类药品不可以零售。
二、单选题-2濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A羚羊角B细辛C厚朴D党参【答案】B【解析】三级保护野生药材物种：系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。
三级保护药材名称川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。
三、单选题-3根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”,查药品A1年B2年C3年D4年【答案】C【解析】处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。
普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。
四、单选题-4药品零售连锁企业经批准可以销售A除胰岛素以外的肽类激素B终止妊娠药品C第二类精神药品D蛋白同化制剂【答案】C【解析】药品零售连锁企业经批准可以零售第二类精神药品。
零售药店不得经营的药品种类包括：①麻醉药品；②放射性药品；③第一类精神药品；④终止妊娠药品；⑤蛋白同化制剂；⑥肽类激素（胰岛素除外）；⑦药品类易制毒化学品；⑧疫苗。
五、单选题-5负责标定国家药品标准的机构是A中国食品药品检定研究院BCFDA药品审评中心CCFDA药品评价中心DCFDA食品药品审核查验中心【答案】A【解析】中国食品药品检定研究院承担食品、药品、化妆品、医疗器械及有关包装材料与容器、药用辅料的检验检测工作。
六、单选题-6。
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2019-2020年宁夏回族自治区资格从业考试《药事管理与法规》知识点练习题含答案解析(第七十二篇)
一、单选题-1
非限制使用级抗菌药物是指
A经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物
B经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较高的抗菌药物
C经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较高的抗菌药物
D经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较低的抗菌药物
E具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物
【答案】A
【解析】
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下：（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。
二、单选题-2
黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于
A中药材
B中药饮片
C中成药
D中药方剂
【答案】B
【解析】
本题考查中药的分类。
中药材指药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材。
中药饮片指在中医理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品。
中成药指根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物。
三、单选题-3
某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。
专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。
本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》
A疫苗
B中药饮片
C医院制剂
D首次在中国销售的药品
【答案】C
【解析】
医疗机构制剂由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号。
四、单选题-4
生产日期为2012年10月1日的药品有效期可为
A有效期至2018/10/01
B有效期至2018年09月
C有效期至2018年10月
D有效期至2018.30.09
【答案】B
【解析】
(1)有效期至xxxx年xx月，有效期至xxxx.xx.;有效期标注到月，应当为起算月份（生产月份）对应年月的前一月。
（2)有效期至xxxx年xx月xx日，有效期至xxxx/xx/xx;有效期若标注到日，应当为起算日期（生产日期）对应年月日的前一天。
（3)药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数字表示。
五、单选题-5。