[整理版]ts16949质量体系,TS16949认证,TS16949认证标准

［整理版］ts16949质量体系,TS16949认证，TS16949认
证标准
组IATF 的当地监督局得到。

ISO/TS16949 2002 版汽车供方质量管理体系意大利汽车工业协会ANFIA 1：前言
Web site：www.anfia.it 国际标准化组织ISO 是由各国标准化团体ISO 成员团
e-mail：anfia＠anfia。

it 体组成的世界性的联合会；制定国际标准的工作通常由ISO
国际汽车监督局IAOB 的技术委员会完成;各成员团体若对某技术委员会确定的项
Web site：www。

目感兴趣均有权参加该委员会的工作；与ISO 保持联系的
e—mail：hhodder＠iaob。

org 各国际组织官方的或非官方的参加有关工作；ISO 与国际电
法国车辆设备工业联盟FIEV 工委员会IEC 在电工技术标准化方面保持紧密的合作关系。

法国汽车制造商委员会CCFA
Web site:www。

国际标准的制定符合ISO/IEC 导则第3 部分的有关规
定，由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票
e—mail：iatf@iatf—表决;
其它情况下特别是市场对这样的文件有紧迫需求时，技
英国汽车与零部件厂商协会SMMT Ltd术委员会可决定出版其它形式的标准化文件.
Web site:www。

smmt.co。

uk ISO 公开规范ISO/PAS 表明一个ISO 工作组内技术专
e—mail：quality@ 家间已达成一致；如果上一级委员会的成员50％投票同意则
德国汽车工业协会质量管理中心QMC可被接受出版。

ISO 技术规范ISO/TS 表明技术委员会成员间已达成一
Web site：www。

vda—qmc.de 致;如果委员会2/3的成员投票同意则可被接受出版。

e-mail:info@vda-qmc.de
对ISO/PAS 或ISO/TS 每隔三年要进行一次评审以决定
ISO/TS16949:2002标准它是否可转化为国标标准.
引言 ISO/TS16949 2002 是由国际汽车特别工作组IATF 以
0。

1 总则及日本汽车制造商联合协会制定，同时得到了ISO/TC176 质
ISO 9001:2000质量管理体系-要求量管理和质量保证委员会的大力支持，在技术方面对第一版
ISO/TS 16949 1999 进行了修订。

现由第二版ISO/TS16949
引言加以取代。

0.1 总则带方框的内容源于ISO9001 2000，行业特殊补充要求
采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策。

一个在方框外。

组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、在本技术规范中应shall 表示要求;
所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影
响。

统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。

标有注NOTE 的段落是对理解和解释有关要求的指南；
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补在注中出现的应该should 仅起指导作用;
充。

是理解和说明有关要求的指南.
关于例如such as 一词的使用任何给出的建议仅起指
本标准能用于内部和外部（包括认证机构)评定组织满导作用。

足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。

2：关于认证的说明
本国际标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所按照IATF 认证计划取得对技术规范的认证时要得到国
阐明的质量管理原则。

际汽车特别工作组IATF的顾客成员的承认;技术规范
的认
0。

2 过程方法证包括顾客特殊要求，详细资料可从以下国际汽车特别工作ISO 9001：2000质量管理体系-要求
0.3与ISO 9004的关系的关系
0.2过程方法 ISO 9001和ISO 9004已制定为一对协调一致的质量管理
体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效使用。

虽然两性时，采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意.项标准具有不同的适用范围,但具有相似的结构,以有助于他们作为协调一致的一对标准的应用。

为使组织有效运作,必须识别和管理众多相互关联的活
动。

通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可以视ISO 9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使为过程. 用，也可用于认证或合同目的。

在满足顾客要求方面,ISO
通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。

9001所关注的是质量管理体系的有效性.
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相与ISO 9001相比，ISO 9004对质量管理体系更宽范围的互作用及对其管理，可称之为过程方法。

目标提供了指南。

除了有效性，该标准还特别关注持续改进
一个组织的总体业绩与效率。

对于最高管理者希望通过追求
过程方法的优点是对诸过程的组成的系统中单个过程业绩持续改进，而超越ISO 9001要求的那些组织,ISO 9004之间的联系,以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。

推荐了指南.然而，用于认证或合同不是ISO9004 -2000的目的。

过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重注：在ISO 9000 2000以及ISO 9004 2000涉及的八项质要性：量管理原则的知识及其应用，应该由高管理者在组织内展现
a) 理解并满足要求；和传递。

b）需要从增值的角度考虑过程；0.3.1 IATF关于ISO/TS16949 2002指南IATF的ISO/TS 16949 2002指南》是一项推荐性文件，c）获得过程业绩和有效性的结果；《
包括了汽车行业符合本技术规范的实践、范例、图解、解释,
d) 基于客观的测量，持续改进过程.及实施帮助.
IATF指南的目的不是获得认证合同目的。

图1 所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示
4-8 章所提出的过程联系。

这种展示反映了在规定输入要求0.4 与其它管理体系的兼容性时，顾客起着重要作用。

对顾客满意的监视，要求对顾客有关组织是否满足其要求的感受的信息进行评价。

该模式虽覆ISO9001 2000，质量管理体系-要求盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程.此外，称之为“计划—执行—检查-行动”（PDCA)的方法可适用于0.4 与其它管理体系的兼容性所有的过程。

PDCA模式可简述如下。

为了使用者利益，,本标准与ISO14001 1996相互趋近,,
计划:根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立以增强两类标准的兼容性。

本标准不包括针对其它管理体系必要的目标和过程；的要求，例如环境管理、职业健康与安全管理或财务管理.
然而本标准容许组织将执行：实施过程；质量管理体系与相关的管理体系要检查:根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行求尽可能结合或一体化。

在某些情况下，组织为了建立符合监视和测量，并报告结果; 本标准要求的质量管理体系,可能会调整现行的管理体系。

处置：采取措施,以持续改进过程业绩。

0。

5 本技术规范的目的
0.3与ISO 9004的联系的联系本技术规范的目的在于供应链中提供持续改进、加强缺
ISO 9001:2000,质量管理体系-要求陷预防、减少变差和浪费的质量管理体系的开发。

7.3中有关的部分是允许的删减。

允许的删减不包括制造过
本技术规范与适当的顾客特殊要求相配合,定义了签署程的设计.。

这项文件的组织的基本的质量管理体系要求。

2 引用标准
通过在本标准中的引用,下列标准包含了构成本标准规
本技术规范是为了避免多重认证，并为汽车生产件和相定的内容。

对标时间版本明确的引用标准，该标准的增补或关的服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法.修订不适用。

但是，鼓励使用本标准的各方探讨适用下列标
准最新版本的可能性。

对于未标时间的引用标准，有关最新
质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实用的。

ISO及IEC 成员保持现有有效的国际标准的注版是适
施ISO 9001：2000 的特殊要求册地位。

1 范围范围ISO 9000:2000质量管理体系—基本原理和术语
1。

1 总则
ISO 9001：2000质量管理体系—要求3 术语和定义
ISO 9001:2000 ,质量管理体系—要求
1 范围
1。

1 总则 3 术语和定义
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系的要为了本国际标准的目的，ISO9000中给出的术语和定义求: 适用.
a)证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法本版ISO 9001标准描述供应链使用的术语，已经被更改规要求的产品；以反映当前的使用的术语:
b)供方组织通过体系的有效应用,包括持续改进和预防不合格的顾客过程而达到顾客满意。

在本标准中，术语产品仅适用于预期提供给顾客或顾本国际标准所使用的术语组织取代ISO 9001 1994中客所要求的产品。

使用的术语供方，现在使用的供方取代以前适用的术语
“分承包方本技术规范与ISO 9001 2000相结合,规定了用于汽车相关产品的设计与开发、生产，安装和服务（若有关时)的在本国际标准中，当出现术语产品时，也能表示服务质量管理体系要求。

本技术规范适用于组织的顾客指定生产件或服务件的3。

1 汽车行业的术语和定义制造现场。

现场或外部的支持功能，(例如设计中心、公司针对本技术规范的目的，适用ISO 9000 2000和以下给总部和配送中心）,构成现场审核的一部分,但不能独立获出的术语和定义. 得关于本技术规范的认证。

3。

1.1 控制计划本技术规范也适用于整个汽车供应链对控制产品所要求的系统和过程的文件化的描述。

（见
附录A）
1.2 应用3.1.2 具有设计职责的组织
ISO 9001:2000质量管理体系—要求组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。

1.2 应用本职责包括按顾客制定方法进行设计性能的试验和验
本标准所有规定的要求是通用的，旨在适用于不同其类证。

型、规模和提供的产品所有组织。

当本标准中任何的要求因3.1。

3 防错组织和其产品的特点而不适用时,可以考虑对其进行删减。

产品和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。

除非删减仅限第7章中那些不会影响组织提供符合顾客和适
用的法规要求产品的能力或职责任的要求，否则不能声称符3。

1。

4 实验室
合本标准进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或
本技术规范中，当组织没有产品设计和开发职责，只有可靠性试验或试验在内的检验、试验和校准的设施。

ISO 9001:2000质量管理体系—要求3。

1.5 实验室范围
受控文件包括(包括如下内容的质量记录）:4 质量管理体系
4。

1 总要求 -实验室有资格进行的规定试验、评价和校准,组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形成文
件,加以实施和保持，并持续改进其有效性.组织必须: —用以进行上述活动的设备清单,和
识别质量管理体系所需的过程，及其在组织中的应 a)
—进行上述活动的方法和标准清单；用（见1。

2）
b）确定这些过程的顺序和相互作用； 3。

1.6 制造
进行如下生产或装配的过程: c)确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和-生产原材料；方法；
d)—生产件或服务件; 确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的—装配, 运作和监视； -热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。

e）监视、测量和分析这些过程；
3.1.7 预测性维护 f) 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和基于过程数据通过预测可能的失效模式达到避免维护对这些过程的持续改进。

性问题目的的活动。

组织必须按本标准的要求管理这些过程.针对组织所选3.1。

8 外部资源择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织必须确保对其从组织外部获得产品的过程. 实施控制。

对此类外包过程的控制必须在质量管理体系中加3.1.9 预防性维护以识别。

为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资
制造过程设计的输出。

源提供、产品实现和测量有关的过程.3。

1。

10 超额运费
由于产生合同外交付导致的额外的成本和费用.注：组织从外部获得产品时不允许对技术责任授权
3。

1。

11 外部场所 4（1(1总要求—补充支持现场且没有生产过程发生的场所。

确保控制外包过程不能免除组织对符合所有顾客要求
的职责。

注见7。

4.1和7.4。

1.3 3。

1。

12 现场 4.2 文件要求增值制造过程发生场所。

4.2。

1 总则注1 包括其它公司制造的零件分销商。

ISO
9001:2000，质量管理体系-要求
注2 不包括间接材料,产品的供方。

4.2 文件要求
4.2。

1 总则 3。

1。

13 特殊特性质量管理体系文件必须包括: 可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或a) 形成文件的质量方针和质量目标;
后续生产过程的产品特性或制造过程参数.
b) 质量手册； 4 质量管理体系 c) 标准所要求的形成文件的程序；4。

1 总要求
d) 组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的组d ）确保在使用处可获得的适用文件的有关版本文件;
本标准所要求的记录（见4。

2.4)e )确保文件保持清晰、易于识别;
注1:本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建f )确保外来文件得到识别，并控制其分发; 立该程序，形成文件，并加以实施和保持。

g ）防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留注2 :不同组织质量管理体系文件的多少与详略程度取对这些文件进行适当的标识.作废文件时，决于：
a）组织的规模和活动的4.2.3.1工程类型;规范
组织必须建立过程文件以保证及时评审、发放和实施所b) 过程及其相互作用的复杂程度;有顾客工程标准规范以及按顾客要求进度的更改。

评审应尽
快进行,时间必须不能超过两个工作周。

c) 人员的能力。

注3: 文件可采用任何形式或类型的媒体.组织必须保存每项更改在生产中实施日期的记录。

实施
必须包括对所有适当文件的更新。

4。

2。

2 质量手册注：当这些规范在设计记录中引用或如果影响到生产件ISO 9001:2000质量管理体系-要求批准程序文件时，如控制计划、失效模式及后果分析FMEAs
等等，对这些标准/规范的更改，要求更新顾客生产件批准4。

2.2 质量手册
的记录. 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括: 4。

2。

4 记录的控制ISO 9001：2000质量管理体系-要求a）质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理
性(见1。

2)； 4。

2.4 记录控制 b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用;必须建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系
有效运行的证据。

记录必须保持清晰、易于识别和检索。

必c) 对质量管理体系过程之间的相互作用的表述。

须编制形成文件的程序，以规定质量记录的标识、贮存、保
护、检索、保存期限和处置所需的控制。

ISO 9001:2000质量管理体系-要求注1 上面“处置”包括废弃； 4。

2。

3 文件控制注2 “质量记录”也包括顾客指定的记录质量管理体系所要求的文件必须予以控制.
4。

2。

4。

1记录保存记录是一种特殊类型的文件，必须依据4.2。

4 要求进行记录控制必须满足法规和顾客的要求。

控制。

必须编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控5 管理职责制: 5.1 管理承诺 a）文件发布前得到批准,,以确保文件是充分与适宜的ISO 9001:2000质量管理体系-要求
b ）必要时对文件进行评审与更新，，并再次批准 5 管理职责
5.1 管理承诺 c ）确保文件的更改和现行修订状态得到识别最高管理者必须通过以下活动，对其建立、实施质量管
理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:：
顾客期望并在规定的时间内实现。

a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性； 5。

4。

2 质量管理体系策划
ISO 9001：2000质量管理体系-要求b）制定质量方针;
c）确保质量目标的制定; 5。

4.2 质量管理体系策划 d)进行管理评审；最高管理者必须确保： e)a）对质量管理体系进行策确保资源的获得。

划，以满足质量目标以及4.1
5。

1.1 过程效率的要求。

最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程以确保b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持
它们有质量管理体系的完效性和效率整性。

5.2 以顾客为关注焦点 5.5 职责，权限和沟通 ISO 9001：2000质量管理体系—要求5。

5.1 职责和权限ISO 9001:2000质量管理体系-要求5.2 以顾客为关注焦点
最高管理者必须以增进顾客满意为目的，确保顾客的要5。

5 5。

职责，权限和沟通
求得到确定并予以满足(见7。

2。

1 8.2。

1)。

5。

5.1 职责和权限
最高管理者必须确保组织内的职责、权限得到规定和沟5.3 质量方针通。

ISO 9001：2000质量管理体系-要求5.5。

1。

1质量职责
必须迅速将不符合规范要求的产品或过程通知给负有5.3 质量方针纠正措施职责和权限的管理者。

负责产品质量的人员，为了最高管理者必须确保质量方针：纠正质量问题,必须有权停止生产。

a）与组织的宗旨相适应; 所有班次的生产操作必须配置负责质量的人员或指
定b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的代理人员,以确保产品质量.
承诺; 5.5.2 5管理者代表 c)提供制定和评审质量目标的框架； ISO
9001:2000质量管理体系-要求
d)在组织内得到沟通和理解; 5.5.2 管理者代表 e)在持续适宜性方面得到评
审最高管理者必须指定一名管理者，无论该成员在其它方5.4 策划面职责如
何，必须具有以下方面的职责和权限:5.4.1 质量目标
ISO 9001:2000，质量管理体系—要求a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保
持;
5.4 策划 b) 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进5.4.1 质量目
标的需求; 最高管理者必须确保在组织的相应职能和层次上建立c）确保在整个
组织内提高对顾客要求的意识。

质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容(见7.1）.
质量目标必须是可测量的,并与质量方针保持一致。

注：管理者代表的职责可
包括与质量体系有关事宜的外
部联络。

5.4.1。

1质量目标-补充 5。

5.2.1顾客代表最高管理者必须确定
质量目标和测量方法,并将它们必最高管理者应指定人员在涉及质量要求方面代表
顾客
须包括在业务计划中,以展开质量方针。

质量目标应该考虑的需求如选择特殊
特性、制定质量目标有关的培训、纠正和
预防措施产品设计和开发。

5。

5.3 内部沟通 g) 改进的建议改进的建议
ISO 9001:2000质量管理体系—要求求5.6。

2。

1评审输入-补充
管理评审的输入必须包括对实际及潜在的市场失效的
5。

5.3 内部沟通分析及其它们对对质量、安全或环境的影响.
最高管理者必须确保在组织内建立适当的沟通过程，并
确保对质量管理体系的有效性5。

6。

3 5评审输出进行沟通。

ISO 9001:2000质量管理体系—要求
5。

6 5。

管理评审
5。

6.1 总则总则 5.6.3 5评审输出
ISO 9001:2000质量管理体系-要求求管理评审的输出必须包括与以下方面有关的任何决定
和措施:
5。

6 5.管理评审 a) 质量管理体系及其过程有效性的改进；
5。

6.1 总则总则
最高管理者必须按策划的时间间隔评审质量管理体系，b) 与顾客要求有关的产品的改进；以确保其持续适宜性、充分性和有效性.评审必须包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质c）资源需求。

量目标。

必须保持管理评审的记录(见4。

2.4)6 资源管理
6.1资源提供
5.6.1.1质量管理体系业绩 ISO 9001:2000质量管理体系-要求
作为持续改进过程的重要内容 ,评审必须包括质量管理
体系的所有要求及其业绩趋势。

管理评审必须包括质量目标6 资源管理监视和不良质量成本定期报告和评估（见8.4。

1 8.5.1）.）。

6。

1 资源提供组织必须确定和提供以下所需的资源：
必须记录这些管理评审的结果，并至少为以下业绩提供
证据： a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性，和
—质量方针中规定的目标
-经营计划中规定的目标 b) 通过满足顾客要求,增进顾客满意。

-顾客对供应的产品的满意程度
5.6.2 评审输入 6。

2 人力资源
ISO 9001：2000质量管理体系-要求6.2.1 总则
ISO 9001：2000质量管理体系-要求
5.6.2 评审输入
管理评审的输入必须包括以下方面的信息6.2人力资源
6.2。

1 总则总则
a）审核结果; 基于适当的教育、培训、技能和经验、从事影响产品质
b) 顾客反馈；量工作的人员，必须是能够胜任的.
c) 过程的业绩和产品的符合性;
6.2.2 能力，意识和培训
d）预防和纠正措施的状况; ISO 9001:2000质量管理体系—要求
e）以往管理评审的跟踪措施;
6.2.2 能力，意识和培训
f）可能影响质量管理体系的变更;组织必须:
a）确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力；b）过程设备（硬件和软件）;
c）支持性服务(如运输或通讯）。

b）提供培训或采取其它措施以满足这些要求；
6.3。

1 工厂，设施和设备策划
c)评价所采取措施的有效性; 组织必须采用多方论证的方法(见7.3。

1.1)制定工厂、
d）确保员工意识到他们所从事活动的相关性和重要性，设施及设备的计划.工厂的平面布置必须减少材料搬运，优以及如化对场地空何为实现质量目标作出贡献；间的增值使用，促进材料的同步流动.必须制定
监视现有操作和过程有效性的方法。

和实施评价和
e）保持教育、培训、技能和经历的适当记录
注:这些要求应该关注于精益制造原则，并与质量管理
6。

2。

2.1产品设计技能体系的有效性相联系。

组织必须保证负有产品设计职责的人员有能力达到设6.3。

2 应急计划计要求并熟练得掌握适用的工具和技术。

组织必须识别这些组织必须准备应急计划，使得在紧急情况下(如供应中适用工断、劳动力短缺、关键设备故障和场地周转具和技术。

市场退货等）能
6.2。

2.2培训够满足顾客的要求.
组织必须建立并保持形成文件的程序,识别培训需求和6。

4 。

工作环境从事对产品质量有影响的工作的所有人员所要达到的能力。

ISO 9001：2000质量管理体系—要求从事特殊委派工作的人员必须具有资格，必须特别关注满足顾客要求。

6。

4 .工作环境
注组织必须确1：本要素适用于组织内影响质量所有级别员工。

定和管理为达到产品符合要求所需的工作
环境。

注2：顾客特殊要求的事例：例如使用数学数据。

6.4。

1 确保人员安全及达到产品质量
6。

2.2.3在职培训在职培训组织必须考虑产品安全和员工潜在风险最小化的方法,
对影响产品质量的工作岗位,组织必须对新到职调或整别是在设计和开发过程和制造过程的活动中。

工作的人员提供适当的在职培训。

包括合同工和代理工作人员。

应将不符合质量要求给顾客带来的后果告知对质量有影6。

4.2 生产现场的清洁响的人员。

组织必须保持生产现场处于有序、清洁的状态,并按产6。

2。

2.4员工激励品和制造过程需求进行维护。

组织必须建立一个激励员工实现质量目标，进行持续改7 产品实现进，和建立促进创新的环境的过程.该过程必须包括在整个7.1 7。

产品实现的策划组织对促进质量和技术的意识。

ISO 9001：2000质量管理体系—要求
组织必须具有测量过程，测量员工对他们的活动的相关
性和重要性及对如何为实现质量目标作贡献的理解程度(见7 产品实现
6.2.2d ）. 7。

1
7.产品实现的策划
6。

3 基础设施组织必须策划和开发产品实现所需的过程。

产品实现的
ISO 9001:2000质量管理体系—要求策划必须与质量管理体系其它要求相一致（见4.1)
6。

3 。

基础设施在对产品实现进行策划时，组织必须确定以下方面的适
当内容:组织必须确定、提供并维护为达到产品要求所需的基础设施.适用时，基础设施包括: a）产品的质量目标和要求；
a)建筑物、工作场所和相关的设施; b) 针对产品确定过程、文件和资源的需求;
c) 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,ISO 9001:2000质量管理体系—要求以及产品接收准则;
d)实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录(见7.2与顾客有关的过程
4.2.4)。

7.2.1 与产品有关的要求的确定
注1:对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的。