药物的性状 、物理常数测定

Part 02 物理常数的测定
二、物理常数测定
1、物理常数的测定 比旋度 ✓测定管长为1dm、浓度为1g/ml时测得的旋光度 注意事项
1.以溶剂作空白校正，测定后，再校正1次,以确定 在测定时零点有无变动；如第2次 校正时发现零点有变动，则应重新测定旋光度。 2.测定旋光度时，用读数至0.01°可用标准石英旋光管进行检定。 3.配制溶液及测定时，均应调节温度至20℃±0.5℃(或各药品项下规定的温度)。 4.供试的液体或固体物质的溶液应不显浑浊或含有混悬的小粒, 应预先滤过
Part 02 物理常数的测定
二、物理常数测定
1、物理常数的测定 熔点 ✓影响熔点测定的主要因素 1.传温液
✓mp.在80℃以下的，用水 ✓mp.在80℃以上的，用硅油或液体石蜡
2.毛细管
✓中性硬质玻璃管，长： 9cm 内径：0.9~1.1mm 壁厚：0.10~0.15mm
3.升温速度
✓1~1.5 ℃/min ✓熔融同时分解 2.5 ~ 3 ℃/min
1. 目镜 2．放大镜 3．恒温水接头 4．消色补偿器 5、6．棱镜 7．反射镜 8．温度计
Part 01 药物性状概述
二、物理常数测定
1、物理常数的测定 吸收吸收 ✓ 物质对光的选择性吸收，及其最大吸收波长处的吸收系数，是一个稳定的物 理常数
✓摩尔吸光系数 ：在一定波长下，溶液浓度为1 mol/L，厚度为1 cm时的吸光度 ✓百分吸光系数E1cm1% ：在一定波长时，溶液浓度为1%，厚度为1 cm的吸光度 ✓两种吸光系数之间的关系: =(M/10)×E1cm1% ✓吸收系数应大于100
1、物理常数的测定 比旋度
Part 02 物理常数的测定
二、物理常数测定
Part 02 物理常数的测定
二、物理常数测定
1、物理常数的测定 折射率 ✓ 光线自一种透明介质进入另一种透明介质，由于它在两种介质中的光速不 同，就会产生折射现象，折射的方向和程度与两种介质的密度有关。 ✓ 一般折光率(折射率)系指光线在空气中进行的速度与在供试品中进行速度 的比值 ✓ 对于液体药品，特别是植物油，是一种具有重要意义的物理常数
二、物理常数测定
1、物理常数的测定 相对密度 ✓韦氏比重秤法：仅 用于易挥发液体 ✓原理：根据阿基米 德定律，一定体积的 物品（如比重秤的玻 璃锤）在不同
Part 02 物理常数的测定
二、物理常数测定
1、物理常数的测定 熔点 ✓熔点系指一种物质按规定的方法测定，由固相熔化成液相时的温度，或 熔融同时分解的温度，或在熔化时自初熔至全熔经历的一段温度（熔程）。
✓ 20℃时：液体药物密度/水密度
测定方法✓比重瓶法Fra bibliotek供试品用量少，较常用
1.比重瓶重量的测定 取比重瓶洗净并干燥，
带塞精密称定，得比重瓶重为m1
1.供试品重量的测定 ：供试品重量为：m2 – m1
2.水重量的测定 ：水重量为m3 – m1
供试品的相对密度
供试品重量 水重量
m2 m3
m1 m1
Part 02 物理常数的测定
Part 02 物理常数的测定
二、物理常数测定
1、物理常数的测定 熔点 ✓结果判断
1.初熔及全熔时的温度应估计读数到0.1℃，取其平均值，并加上温度计的校正值。测 定结果的数据应按个位数的0.5单位修约，即0.1～0.2℃舍去，0.3～0.7℃修约为0.5℃， 0.8～0.9℃进为1℃。并以修约后的数据报告 2.经修约后的结果在该药品“熔点”项下规定的范围以内时，判为“符合规定”
Part 02 物理常数的测定
二、物理常数测定
1、物理常数的测定 熔点 ✓温度计的校正
1.熔点标准品由中国药品生物制品鉴定所分发，供校正温度计用 2.测定熔点各3次，3次结果之间不得超过0.2℃，取其平均值，以其熔点温度为横坐标， 温度应校正数为纵坐标，绘制温度计校正曲线，该温度计的校正值即由此曲线查得 3.或用已知熔点的标准品与供试品同时测定，以校正温度计的误差
目录
CONTENTS
1 概述 2 物理常数的测定
02
单元 PART
物理常数的测定
Part 02 物理常数的测定
一、物理常数的定义
1、物理常数的含义 物理常数是表示药物物理性质的特征常数 不仅对药物具有鉴别意义，也可反映药物的纯度
Part 02 物理常数的测定
二、物理常数测定
1、物理常数的测定
相对密度
4.温度计
✓ 0.5℃刻度，且经校正
1、物理常数的测定 熔点
Part 02 物理常数的测定
二、物理常数测定
Part 02 物理常数的测定
二、物理常数测定
1、物理常数的测定 比旋度 ✓具有光学异构体的药物有相同的物理性质和化学性质，但它们的旋光性 能是不同的，一般分为左旋体、右旋体和消旋体 ✓在有些药物中，两种光学异构体的药理作用相同，如氯喹、可待因，但 有很多药物的生物活性并不同，如奎宁左旋体治疗疟疾，奎尼丁右旋体治 疗心律不齐 基本原理 ✓平面偏振光通过含有某些光学活性的化合物液体或溶液时，能引起旋光 现象，使偏振光的平面向左或向右旋转，旋转的度数。用α表示
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Part 02 物理常数的测定
二、物理常数测定
1、物理常数的测定 折射率 ✓ 校正方法
✓每次测定前，应用校正用棱镜或水校正折光计，20℃时水的折 光率为1.3330，25℃时为1.3325，40℃时为1.3305
✓ 供试品测定
✓将仪器置于上述1项所述环境中，通入循环水或在恒温室使棱镜 的温度保持20℃±0.5℃。拉开棱镜，用棉球蘸取少量丙酮或乙醚 将进光棱镜和折射棱镜揩净，再用擦镜纸擦干。滴入供试品，立 即闭合棱镜。调节刻度调节手轮使镜筒内找到明暗交界线并与交 叉线重合，若有虹彩则转动色散调节手轮使彩色渐渐消失，仅剩 明暗清晰的分界线。重复测定3次，取其平均值