2023年版IMDRF不良事件报告医疗器械问题术语及其新增术语项分析

2023年版IMDRF不良事件报告医疗器械问题术语及其新增

术语项分析

董放;杨建龙;康自新;赵小瑞;崔泽实;李志勇

【期刊名称】《中国医学装备》

【年(卷),期】2023(20)2

【摘要】解析国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)2023年发布的不良事件报告(AER)-医疗器械问题术语的分类、结构及新增术语项,讨论持续术语维护对加强医疗器械相关不良事件监管和提升医疗质量的重要性。

【总页数】7页(P198-204)

【作者】董放;杨建龙;康自新;赵小瑞;崔泽实;李志勇

【作者单位】国家药品监督管理局药品评价中心医疗器械监测和评价二部;中国医学装备协会;中国医科大学药学院;《中国医学装备》杂志社

【正文语种】中文

【中图分类】R197.39

【相关文献】

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