知情同意书管理制度样本(2篇)

知情同意书管理制度样本
1、病人在医院就诊、检查、治疗，享有知情同意权，医务人员应尊重病人的合法权益，执行本制度。

2、履行知情同意签字手续的应为具有我院执业资格的医务人员。

病人在门诊、住院期间，接受手术、特殊检查、特殊治疗等之前，经治医师必须向病人本人或直系家属充分解释说明各种处理的必要性、可能后果等情况，征得病人或家属签字同意后方可进行。

住院病人应在病程记录中做相应记录。

3、知情同意书应由病人本人签字，本人不能签字时，应由其委托的直系亲属和按相关法律程序规定的相关人员签字方能生效。

患者委托代理人时，应由患者本人和被委托代理人共同签署《授权委托书》，被委托人应向医师出示个人____复印件作为证明资料附在《授权委托书》上。

如遇紧急手术或抢救前无法征得病人或亲属签名同意治疗、手术时(如病人神志不清时)，必须在病案中写明治疗、手术的必要性，由本院的两位医师签名，并报请医务科或院总值班批准。

4、各种专项诊疗知情同意书由医务科统一制定格式，专业科室决定其内容，报医务科备案。

5、所有死亡患者(尤其对死因有异议的)均应由医务人员向患者履行“死亡(尸体解剖)告知”手续，患方拒绝尸检时需在尸检意见书上签字，拒绝尸检又不愿意签字的，经治医师需上报医务科或总值班。

7、如病人拒绝接受医嘱(检查及治疗)或处理(包括要求提早出院等)，经治医师应告知不接受处理可能会产生的后果，将上述情况向病
人充分说明后病人仍拒绝接受时，应要求病人在“拒绝或放弃医学治疗告知书”上签署理由及姓名，并在病程中记录。

9、患者因病情需要使用自备药品时，需认真执行“关于患者自备药品使用规定”，并签署“自备药品使用知情告知单”。

10、新闻媒体部门需了解病人情况时，必须通过医院负责公共关系的部门，并征得病人或亲属同意后予以安排。

任何人不得擅自将病人的情况通报给新闻部门。

11、除“病案书写和管理制度”内规定可以查阅病案的人员外，其它人员如需查阅或使用病案内的资料，首先必须征得病人或其家属的书面使用血液及血液制品前，经治医师必须对患者及其家属详细交待使用血液及血液制品可能发生血源传播性疾病、输血反应等情况，经医患双方知情同意后并履行签字手续后方可使用血液及血液制品。

13、在开展临床试验性治疗及新技术时，治疗及新技术负责人需如实向患者或亲属告知可进行的治疗属于临床实验性治疗及我院新技术开展的情况，在患者及家属完成知情的情况下，履行双方知情同意签字手续后方可实施。

14、病人对自己的病情享有知情权和隐私权。

15、因各种原因需拍摄病人的照片时，均需事先征得病人的签名同意。

知情同意书管理制度样本（2）
在医疗、研究等领域中起着至关重要的作用。

为确保参与者的知情权和自主决策权，保护其合法权益，制定一套科学、规范的管理制度显得尤为重要。

下面将详细介绍知情同意书管理制度的内容。

一、背景和目的
知情同意书是指医生或研究人员在执行医疗或研究活动前，向参与者详细介绍相关信息，并取得其书面同意的文件。

其目的在于保护参与者的知情权和自主决策权，确保其可以充分了解相关信息并自主决定是否参与。

二、适用范围
知情同意书管理制度适用于所有进行临床治疗、医学研究、药物试验等活动的机构和人员。

包括但不限于医院、研究机构、药企等。

三、知情同意书内容
1. 研究目的和过程：详细介绍研究的目的、方法、步骤等内容，让参与者了解研究的目标和全过程。

2. 风险和利益：对参与者可能面临的风险和可能获得的利益进行客观、全面的说明，确保其了解并做出理性的决策。

3. 权利与义务：明确参与者的权利和义务，包括随时中止参与、拒绝提供信息、保护隐私等。

4. 组织机构和人员：介绍研究的组织机构和负责人员，确保参与者了解研究的背景和可靠性。

5. 保密和隐私：明确参与者的个人信息将如何被收集、使用和保管，保证其个人隐私的保护。

6. 后续处理：说明研究完成后的数据处理方式以及可能产生的结果，保证参与者对研究的最终结果有所了解。

四、知情同意程序
1. 询问: 医生或研究人员在开始研究前，对参与者进行询问，以确保其对研究的目的、方法和风险有所了解。

2. 解释: 医生或研究人员详细解释研究的目的、方法、风险和利益等内容，确保参与者理解和接受。

3. 书面同意: 在参与者充分了解研究内容后，医生或研究人员会提供书面知情同意书，要求参与者签署并留存副本。

4. 自愿参与: 参与者有权根据自己的意愿选择是否参与研究，医生或研究人员必须尊重其决定，并不得采取任何形式的强制或欺骗手段。

五、监管和追踪
1. 监管机构: 设立独立的监管机构，负责对知情同意书管理制度的执行进行监督和检查，确保制度的有效实施。

2. 追踪和效果评估: 对已签署知情同意书的研究项目进行追踪和效果评估，以确保参与者的知情权和自主决策权得到充分保障。

六、知情同意书管理制度的实施
1. 法律法规: 知情同意书管理制度的实施必须符合相关法律法规的要求，并不得侵犯参与者的合法权益。

2. 培训和教育: 医院、研究机构等必须对相关人员进行知情同意书管理制度的培训和教育，确保其熟悉制度的内容和操作流程。

3. 查证和审核: 设立专门的查证和审核机构，对已签署的知情同意书进行查验和审核，确保其符合相关要求和标准。

七、知情同意书管理制度的评估和改善
1. 定期评估: 对知情同意书管理制度的执行情况进行定期评估，以发现问题和不足，并及时采取改进措施。

2. 参与者反馈: 鼓励参与者对知情同意书管理制度进行反馈，收集他们的意见和建议，以便进一步改善制度。

通过建立和实施科学、规范的知情同意书管理制度，我们可以保障参与者的知情权和自主决策权，确保其合法权益得到充分保障。

同时，也能提高研究的可靠性和有效性，促进医疗和科研事业的健康发展。