药品安全安全管理制度

一、概述
为确保人民群众用药安全，保障医疗质量和人民群众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合我国实际情况，制定本药品安全管理制度。

二、组织领导
1. 成立药品安全工作领导小组，负责药品安全管理的全面工作，协调解决药品安
全管理中的重大问题。

2. 各级医疗机构应设立药品安全管理机构，明确负责人，负责药品安全管理的具
体工作。

三、药品采购与管理
1. 严格执行药品采购制度，确保采购的药品质量合格、价格合理。

2. 药品采购应实行公开招标、集中采购，防止腐败现象发生。

3. 药品入库前，应进行质量验收，确保药品质量符合国家标准。

4. 药品储存应按照药品性质分类存放，并定期检查药品储存条件，确保药品质量。

5. 药品使用过程中，应严格按照药品说明书和临床用药指南进行，确保用药安全。

四、药品不良反应监测与报告
1. 建立药品不良反应监测体系，定期收集、分析、上报药品不良反应信息。

2. 医疗机构应设立药品不良反应监测机构，负责药品不良反应的监测、报告和调查。

3. 医疗机构应加强对医务人员药品不良反应监测知识的培训，提高医务人员监测、报告药品不良反应的能力。

五、药品安全管理教育与培训
1. 定期开展药品安全管理教育，提高医务人员、药品经营企业和使用者的药品安
全意识。

2. 加强对医务人员、药品经营企业和使用者的培训，提高其药品安全管理能力和
水平。

六、监督检查与责任追究
1. 各级卫生行政部门应加强对药品安全工作的监督检查，对违反药品安全管理规定的行为依法予以查处。

2. 对因药品安全管理工作不到位，导致严重后果的，依法追究相关责任人的法律责任。

七、附则
1. 本制度自发布之日起施行。

2. 本制度由药品安全工作领导小组负责解释。

八、具体措施
1. 建立健全药品安全管理制度，明确各部门、各岗位的职责。

2. 加强药品质量监管，确保药品质量合格。

3. 强化药品不良反应监测，及时发现、报告和处理药品不良反应。

4. 加强药品安全宣传教育，提高全民药品安全意识。

5. 加强药品安全队伍建设，提高药品安全管理水平。

6. 严格执行药品安全法律法规，确保人民群众用药安全。