基本药物管理制度范本

基本药物管理制度范本
第一章总则
第一条为了规范基本药物的生产、采购、配送、使用和管理，确保基本药物质量
和供应，满足人民群众基本用药需求，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度所称基本药物，是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品。

第三条基本药物管理制度应当遵循公开、公平、公正、透明的原则，实行分类采购、统一配送、全程监控、合理使用。

第四条国家建立基本药物目录，实行动态调整。

基本药物目录内的药品，由国家
统一采购、统一配送，纳入基本医疗保障体系报销范围。

第二章生产与采购
第五条基本药物生产企业应当具备药品生产许可证和相关生产条件，遵守药品生
产质量管理规范，保证基本药物质量。

第六条国家建立基本药物集中采购平台，实行公开招标采购。

采购过程中，应当
充分考虑药品的质量、价格、生产能力等因素，确保基本药物的稳定供应。

第七条基本药物采购周期根据药品特点和市场供应情况确定，最长不超过两年。

采购结果应当向社会公布。

第八条基本药物生产企业应当建立健全销售配送体系，确保基本药物及时、安全、有效送达医疗机构。

第三章配送与供应
第九条基本药物配送企业应当具备药品经营许可证和相关配送条件，遵守药品经
营质量管理规范，保证基本药物的质量和供应。

第十条基本药物配送企业应当按照采购合同约定，及时、准确、完整地将基本药
物供应给医疗机构。

第十一条医疗机构应当建立健全基本药物库存管理制度，确保基本药物的储备满
足临床需求。

第四章使用与管理
第十二条医疗机构应当遵循临床诊疗规范和药物经济学原则，合理使用基本药物。

第十三条医疗机构应当建立基本药物使用监测制度，定期分析基本药物使用情况，提高基本药物使用效果。

第十四条医疗机构应当对基本药物不良反应进行监测和报告，确保患者用药安全。

第五章监督与评价
第十五条国家建立基本药物质量安全监管制度，加强对基本药物生产、配送、使
用全过程的监督检查。

第十六条国家建立基本药物评价制度，对基本药物的疗效、安全性、经济性等进
行评价，并根据评价结果调整基本药物目录。

第六章法律责任
第十七条违反本制度的，由药品监督管理部门、卫生健康行政部门等依法予以查处。

第十八条违反本制度，造成严重后果的，依法追究法律责任。

第七章附则
第十九条本制度自发布之日起施行。

第二十条本制度的解释权归国家卫生健康委员会。