盐酸苯海索简介

盐酸苯海索简介目录
•1拼音
•2英文参考
•3盐酸苯海索药典标准
o 3.1品名
▪ 3.1.1中文名
▪ 3.1.2汉语拼音
▪ 3.1.3英文名
o 3.2结构式
o 3.3分子式与分子量
o 3.4来源（名称）、含量（效价）o 3.5性状
o 3.6鉴别
o 3.7检查
▪ 3.7.1旋光度
▪ 3.7.2含氯量
▪ 3.7.3酸度
▪ 3.7.4哌啶苯丙酮
▪ 3.7.5有关物质
▪ 3.7.6干燥失重
▪ 3.7.7炽灼残渣
▪ 3.7.8重金属
o 3.8含量测定
o 3.9类别
o 3.10贮藏
o 3.11制剂
o 3.12版本
•4参考资料
•附：
o*盐酸苯海索药品说明书
1拼音
yán suān běn hǎi suǒ
2英文参考
trihexyphenidyl hydrochloride[朗道汉英字典]
3盐酸苯海索药典标准
3.1品名
3.1.1中文名
盐酸苯海索
3.1.2汉语拼音
Yansuan Benhaisuo
3.1.3英文名
Trihexyphenidyl Hydrochloride
3.2结构式
3.3分子式与分子量
C20H31NO·HCl 337.93
3.4来源（名称）、含量（效价）
本品为（±）α环己基α苯基1哌啶丙醇盐酸盐。

按干燥品计算，含C20H31NO·HCl不得少于98.0%。

3.5性状
本品为白色轻质结晶性粉末；无臭，味微苦，后有利痛麻痹感。

本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解，在水中微溶。

3.6鉴别
（1）取本品约0.1g，加微温的乙醇5ml溶解后，滴加氢氧化钠试液至遇石蕊试纸显堿性反应，析出的沉淀用乙醇重结晶，干燥后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ C），熔点为112～116℃。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》366图）一致。

（3）本品显氯化物的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.7检查
3.7.1旋光度
取本品，精密称定，加甲醇一二氯甲烷（20：80）溶解并定量稀释制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），旋光度为0.10º至+0.10º。

[1]
3.7.2含氯量
取本品约0.6g，精密称定，加甲醇50ml、冰醋酸5ml与水5ml 溶解后，加曙红钠指示液3滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定至迅速变红且生成玫红色混悬液。

每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg的Cl。

按干燥品计算，含氯量应为10.3%～10.7%。

[1]
3.7.3酸度
取本品0.50g，加水50ml，加热至约80℃，振摇使溶解，放冷，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为5.0～6.0。

3.7.4哌啶苯丙酮
取本品0.10g，加水40ml,与盐酸溶液（9→100）1ml，加热使溶解，放冷，加水至100ml，摇匀，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在247nm的波长处测定，吸光度不得大于0.50。

3.7.5有关物质
取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度[1]，摇匀，作为对照溶液。

照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1%三乙胺溶液（用磷酸调节pH值至4.0）－乙腈（70：30）为流动相，检测波长为210nm，理论板数按盐酸苯海索峰计算不低于2000。

取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。

再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。

供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍
（1.0%）。

3.7.6干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.7炽灼残渣
不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

3.7.8重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十。

[1]
3.8含量测定
取本品约0.3g，精密称定，加无水甲酸10ml与醋酐40ml溶解后，照电位滴定法（2010年版药典二部附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。

每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于33.79mg的C20H31NO·HCl。

3.9类别
抗帕金森病药。

3.10贮藏
密封保存。

3.11制剂
盐酸苯海索片
3.12版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4参考资料
1.^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M].北京：中国医药科技出版社，2010.
盐酸苯海索药品说明书
•盐酸苯海索片说明书（国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书）
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