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厦门医学高等专科学校
Xiamen Medical College
第六章
液体制剂
分类
含义 溶剂 溶质 化学药物的供内服或外用的均相澄明的液 溶液剂 水 不挥发的化学物 体溶液 糖浆剂 含高浓度蔗糖的药物或芳香剂的单相水溶 水 蔗糖、药物芳香剂 (syrups) 液剂 芳香水剂 芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液 水适量的醇 芳香剂 醑剂 60~90% 挥发性有机药物的乙醇溶液 乙醇 挥发性药物 (spirits) 甘油剂 以其油为分散媒的液体药剂 甘油 抑菌药物 以醇、植物油等 作溶剂溶解具有抑制霉菌腐 涂剂 乙醇 蚀或转化菌质的一种液体制剂 名称 制备方法
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第六章
液体制剂
(5)醑剂(spirits) 系指挥发性药物的浓乙醇溶液。可供内服或外用。 凡用于制备芳香水剂的药物一般都可制成醑剂。 醑剂中的药物浓度一般为5%—10%,乙醇浓度一 般为60%—90%。醑剂中的挥发油容易氧化、挥 发,长期储存会变色等。醑剂应贮存于密闭容器 中,但不宜长期储存。醑剂可用溶解法和蒸馏法 制备。
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第六章
液体制剂
(三)特点: 1.应用特点 优点: 分散度大,吸收快,迅速; 便于分取剂量,服用方便; 减少刺激性—易溶性固体药物如溴化物、碘化物、 水合氯醛,对胃肠道有刺激性,制成液体制剂则易 控制浓度而减少刺激; 能增加某些药物的稳定性和安全性,甲醛硝酸甘油 给药途径广泛 — 内服,皮肤、粘膜和腔道给药 — 不可注射。
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第六章
液体制剂
(4)甘油剂(glycerins) 系指有不低于50%(w/w)甘油的溶液或药液,专 供外用的溶液剂。甘油剂用于口腔、耳鼻喉科疾 病。甘油吸湿性较大,应密闭保存。 甘油剂的制备可用溶解法,如碘甘油;化学反应 法,如硼酸甘油。
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分子(<1nm)真溶液
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第六章
子均 或相 离分 子散 分体 散系 )( 分 (非 微均 粒相 或分 液散 滴体 分系 散 )
液体制剂
低分子溶液剂----分 子或离子分散
分 散 体 系
高分子溶液剂----高 分子化合物分散 溶胶分散体系
胶体溶液型液体 制剂
乳浊液型液体制剂 粗分散体系
按分散系统分类框架图
混悬液型液体制剂
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第六章
液体制剂
不同分散体系中微粒大小及其特征
液体类别 溶液剂 溶胶剂 乳剂 混悬剂
微粒大小 (nm)
1 1100 >100 >500
特
征
以分子、离子状态分散,为澄明溶液,体系稳 定,用溶解法制备 以分子聚集体分散,形成多相体系,有聚结不 稳定性,用胶溶法制备 以小液滴状态分散,形成多相体系,有聚结和 重力不稳定性,用分散法制备 以固体微粒状态分散,形成多相体系,有聚结 和重力不稳定性,用分散法和凝聚法制备。
第六章
液体制剂
二、常见液体制剂 (一)真溶液型液体制剂 1. 含义与分类 药物以分子或离子形式分散在分散介质中,供内 服、腔道及外用的单相液体制剂。 常见剂型:芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、 醑剂、酊剂 2. 性质 属于单相分散体系,各种成分同处于一个体系, 容易发生化学反应而导致制剂的质量改变。
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第六章
液体制剂
缺点:
稳定性差、易发霉、包装要求较为严格、不易携 带和运输、非水溶剂均有药理作用、成本高、易 产生配伍变化等。
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第六章
液体制剂
(四)给药途径与给药方法
按给药途径和应用方法分类
1.内服液体制剂 如合剂、糖浆剂、乳剂、混悬 液、滴剂等。 2.外用液体制剂 (1)皮肤用液体制剂:如洗剂、搽剂等。 (2)五官科用液体制剂:如洗耳剂 ﹑滴耳剂、滴 鼻剂、含漱剂、滴牙剂等。 (3)直肠、阴道、尿道用液体制剂:如灌肠剂、 灌洗剂等。
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液体制剂
3. 剂型举例 (1)芳香水剂 指芳香挥发性药物(多为挥发油)的澄明的 饱和或近饱和水溶液。用水与乙醇的混合液作溶 剂制成的含大量挥发油的溶液称为浓芳香水剂。 芳香水剂浓度一般都很低,可矫味、矫臭和作分 散剂使用。 制备方法:纯净的挥发油和化学药物常用溶 解法和稀释法,含挥发性成分的药材多用水蒸气 蒸馏法。如:薄荷油。
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液体制剂
第一节 概 述
(一)含义 定义 系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体 形态的制剂,可供内服或外用。
例外:浸出法 ---- 浸出制剂;灭菌法 ---注射剂;无菌操作法----滴眼剂 分散相----固体、液体或气体药物 分散介质----液体(水、乙醇、油等) 分散程度 ---- 颗粒、液滴、胶粒、分子、 离子或其混合形式 分散方法----溶解、胶溶、乳化、混悬
(3)糖浆剂 糖浆剂 (syrups)系指含有药物、药材提取物或芳 香物质的浓蔗糖水溶液,供口服应用。 糖浆剂中的药物可以是化学药物,也可以是药材 的提取物。 单纯蔗糖的饱和水溶液称单糖浆,简称糖浆。单 糖浆含糖量为85%(g/ml)或67%(g/g)。 单糖浆或含糖量高的糖浆剂不易生长微生物,低 浓度的糖浆剂特别容易污染和繁殖微生物,必须 加防腐剂。
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液体制剂
(二)分类 液体制剂分为真溶液、胶体溶液、混悬液、乳浊 液四大类。
分子或离子(<1nm)真溶液 固体 胶粒(1~500nm)胶体溶液 微粒(500~2000nm)混悬液 分散相(药物) 液体 液滴(1~2500nm)乳浊液 气体 ——分子 真溶液
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液体制剂
(2)溶液剂(solution) 系指化学药物(非挥发性药物)的内服或外用的均相澄 明溶液。 例如:碘化钾溶液、复方硼砂溶液(多贝尔)溶液
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液体制剂
分类
含义 溶剂 溶质 化学药物的供内服或外用的均相澄明的液 溶液剂 水 不挥发的化学物 体溶液 糖浆剂 含高浓度蔗糖的药物或芳香剂的单相水溶 水 蔗糖、药物芳香剂 (syrups) 液剂 芳香水剂 芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液 水适量的醇 芳香剂 醑剂 60~90% 挥发性有机药物的乙醇溶液 乙醇 挥发性药物 (spirits) 甘油剂 以其油为分散媒的液体药剂 甘油 抑菌药物 以醇、植物油等 作溶剂溶解具有抑制霉菌腐 涂剂 乙醇 蚀或转化菌质的一种液体制剂 名称 制备方法
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液体制剂
(5)醑剂(spirits) 系指挥发性药物的浓乙醇溶液。可供内服或外用。 凡用于制备芳香水剂的药物一般都可制成醑剂。 醑剂中的药物浓度一般为5%—10%,乙醇浓度一 般为60%—90%。醑剂中的挥发油容易氧化、挥 发,长期储存会变色等。醑剂应贮存于密闭容器 中,但不宜长期储存。醑剂可用溶解法和蒸馏法 制备。
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液体制剂
(三)特点: 1.应用特点 优点: 分散度大,吸收快,迅速; 便于分取剂量,服用方便; 减少刺激性—易溶性固体药物如溴化物、碘化物、 水合氯醛,对胃肠道有刺激性,制成液体制剂则易 控制浓度而减少刺激; 能增加某些药物的稳定性和安全性,甲醛硝酸甘油 给药途径广泛 — 内服,皮肤、粘膜和腔道给药 — 不可注射。
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(4)甘油剂(glycerins) 系指有不低于50%(w/w)甘油的溶液或药液,专 供外用的溶液剂。甘油剂用于口腔、耳鼻喉科疾 病。甘油吸湿性较大,应密闭保存。 甘油剂的制备可用溶解法,如碘甘油;化学反应 法,如硼酸甘油。
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分子(<1nm)真溶液
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子均 或相 离分 子散 分体 散系 )( 分 (非 微均 粒相 或分 液散 滴体 分系 散 )
液体制剂
低分子溶液剂----分 子或离子分散
分 散 体 系
高分子溶液剂----高 分子化合物分散 溶胶分散体系
胶体溶液型液体 制剂
乳浊液型液体制剂 粗分散体系
按分散系统分类框架图
混悬液型液体制剂
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不同分散体系中微粒大小及其特征
液体类别 溶液剂 溶胶剂 乳剂 混悬剂
微粒大小 (nm)
1 1100 >100 >500
特
征
以分子、离子状态分散,为澄明溶液,体系稳 定,用溶解法制备 以分子聚集体分散,形成多相体系,有聚结不 稳定性,用胶溶法制备 以小液滴状态分散,形成多相体系,有聚结和 重力不稳定性,用分散法制备 以固体微粒状态分散,形成多相体系,有聚结 和重力不稳定性,用分散法和凝聚法制备。
第六章
液体制剂
二、常见液体制剂 (一)真溶液型液体制剂 1. 含义与分类 药物以分子或离子形式分散在分散介质中,供内 服、腔道及外用的单相液体制剂。 常见剂型:芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、 醑剂、酊剂 2. 性质 属于单相分散体系,各种成分同处于一个体系, 容易发生化学反应而导致制剂的质量改变。
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稳定性差、易发霉、包装要求较为严格、不易携 带和运输、非水溶剂均有药理作用、成本高、易 产生配伍变化等。
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(四)给药途径与给药方法
按给药途径和应用方法分类
1.内服液体制剂 如合剂、糖浆剂、乳剂、混悬 液、滴剂等。 2.外用液体制剂 (1)皮肤用液体制剂:如洗剂、搽剂等。 (2)五官科用液体制剂:如洗耳剂 ﹑滴耳剂、滴 鼻剂、含漱剂、滴牙剂等。 (3)直肠、阴道、尿道用液体制剂:如灌肠剂、 灌洗剂等。
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3. 剂型举例 (1)芳香水剂 指芳香挥发性药物(多为挥发油)的澄明的 饱和或近饱和水溶液。用水与乙醇的混合液作溶 剂制成的含大量挥发油的溶液称为浓芳香水剂。 芳香水剂浓度一般都很低,可矫味、矫臭和作分 散剂使用。 制备方法:纯净的挥发油和化学药物常用溶 解法和稀释法,含挥发性成分的药材多用水蒸气 蒸馏法。如:薄荷油。
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液体制剂
第一节 概 述
(一)含义 定义 系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体 形态的制剂,可供内服或外用。
例外:浸出法 ---- 浸出制剂;灭菌法 ---注射剂;无菌操作法----滴眼剂 分散相----固体、液体或气体药物 分散介质----液体(水、乙醇、油等) 分散程度 ---- 颗粒、液滴、胶粒、分子、 离子或其混合形式 分散方法----溶解、胶溶、乳化、混悬
(3)糖浆剂 糖浆剂 (syrups)系指含有药物、药材提取物或芳 香物质的浓蔗糖水溶液,供口服应用。 糖浆剂中的药物可以是化学药物,也可以是药材 的提取物。 单纯蔗糖的饱和水溶液称单糖浆,简称糖浆。单 糖浆含糖量为85%(g/ml)或67%(g/g)。 单糖浆或含糖量高的糖浆剂不易生长微生物,低 浓度的糖浆剂特别容易污染和繁殖微生物,必须 加防腐剂。
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液体制剂
(二)分类 液体制剂分为真溶液、胶体溶液、混悬液、乳浊 液四大类。
分子或离子(<1nm)真溶液 固体 胶粒(1~500nm)胶体溶液 微粒(500~2000nm)混悬液 分散相(药物) 液体 液滴(1~2500nm)乳浊液 气体 ——分子 真溶液
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液体制剂
(2)溶液剂(solution) 系指化学药物(非挥发性药物)的内服或外用的均相澄 明溶液。 例如:碘化钾溶液、复方硼砂溶液(多贝尔)溶液
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