制粒干燥岗位生产记录

合格颗粒（kg）：
物料平衡（%）：
10、清场
及检查
清除生产现场与本批生产有关的物品、器具等。
符合规定□ 不符合规定 □
工作区域清洁、消毒。
符合规定 □ 不符合规定 □
生产设备清洁、消毒。
符合规定 □ 不符合规定 □
称量器具、工具清洁、消毒。
符合规定 □ 不符合规定 □
卫生洁具清洁、存放。
符合规定 □ 不符合规定 □
干膏粉
维生素B1
谷维素
维生素B6
淀粉
制粒目数（目）
干粉混合时间Biblioteka 时分至时分软材混合时间
时分至时分
5、烘干
将所得湿颗粒进行烘干，55℃烘干1.5~2小时。
烘干时间
时分至时分
干颗粒数量（㎏）
水分（%）
6、整粒
筛网目数：目
整粒时间
时分至时分
7、混合
将合格颗粒
总混，混合时间10——15min
混合时间
时分至时分
制粒干燥岗位生产记录编号：RD08-024-00
产品品名
更年灵胶囊
规格
0.3g/粒
批号/生产编号
计划产量
生产时间：年月日时至：年月日时
操作步骤
工艺要求及操作记录
操作人
检查/
复核人
1、生产前检查
是否有生产指令。
有□无□
生产现场有“清场合格证”（副本）并在有效期内。
符合规定□不符合规定□
设备有“已清洁”和“完好”标记并在有效期内。
用“已清洁”替换“正在生产”标志。
已替换 □ 无替换 □
车间检查情况：
检查人：
质监员检查情况：
质监员：
11、工艺查证
检查生产过程和记录符合规定。
符合□ 不符合□
备注
混合后颗粒数量（kg）：，总件数：件
8、中间产品移交
件数：件
交接数量（kg）：
移交工序复核□
接收工序复合□
操作步骤
工艺要求及操作记录
操作人
检查/
复核人
9、物料
物料平衡=（干颗粒量+尾料+可见损耗+取样量）÷制粒投入的干料总量×100%
控制范围95%——102%
尾料数量（kg）：
可见损耗（kg）：
取样量（kg）：
符合规定□不符合规定□
计量器具应有“检定合格证”并在检定有效期内。
符合规定□不符合规定□
2、状态标记替换
用“正在生产”替换“已清洁”标志。
已替换□无替换□
3、核对物料
项目
化验单号
数量（㎏）
维生素B1
谷维素
维生素B6
淀粉
干膏粉
4、制粒
乙醇制备
项目
用量（㎏）
合计（㎏）
乙醇（％）
纯化水
混合制粒
干粉混合15min，软材混合10min