LIS产品介绍及相关功能

全员检验管理系统LIS检验之星实验室信息系统
1.总体要求
1.“总体规划，分步实施，先进超前，实用优先”。

建立一个达到国内领先水平的、以满足电子病历为核心的、由数字化检验设备、计算机网络平台和检验科业务管理软件所组成的数字化临床医学检验信息系统，充分发挥LIS系统在成本和效率控制上的优势，为检验科的管理、临床服务、科研、教学和决策提供相关的、有价值的数据支持。

2.软件的研发必须严格执行国际软件工程的标准（CMM、ISO等），符合国际医疗
软件的规范（HL7、SNOMED、ICD-9/10、IHE、XML等），符合卫生部《医院信息系统基本功能规范》2002版要求，符合《医疗机构临床实验室管理办法》、ISO15189认可、CAP认证的相关要求。

软件的数据字典应遵循国际和国家数据字典标准规范。

软件必须遵从国家和地方政府的相关法规，满足医疗保险政策和医疗改革政策对医院检验科的要求，满足医院检验科相关建设要求。

3.软件产品成熟稳定，具有自主知识产权，功能模块齐全，符合应用规范，满足
业务需求。

4.具备科学、合理、先进的软件系统架构，并具有高度的灵活性和扩展性，充分
考虑当医院及检验科业务高峰期数据库访问量巨大的情况下，整个业务系统的性能，并能满足未来五年的医院及检验科发展和信息技术发展的需要，满足医院及检验科可持续的流程优化和系统集成优化的需要。

5.软件设计应满足医院及检验科相关个性化要求和本地特色。

6.全部软件系统均采用网络版；模块化设计，可拆分组装，分步实施；并做到有
机集成、无缝连接；流程规范，优化管理，符合相关标准和规范的要求；严格权限设置，高度安全保密；运行稳定可靠，易学易用，操作简便。

7.确保软件系统的稳定性和安全性，所有子系统实施统一的身份认证和权限管
理。

实现单点登陆，多向访问；有限操作，保存痕迹；应用层与基础数据层有访问限制，保密信息与公开信息有严密隔离等安全管理体系。

8.信息化管理覆盖检验科各项工作的每一个具体环节及流程，包括检验报告管
理、质控管理、日志管理、科室管理、查询统计分析等，集临床实验室人流、物流、信息流的管理为一体，全要素管理实验室各种信息。

9.技术要求：采用业界先进、成熟的软件开发技术和设计方法，可视化的、面向
对象的开发工具，支持Internet/Intranet网络环境下的分布式应用，采用先进的体系结构运行模式。

10.设计方法与技术架构：采用SOA分析与设计方法，基础技术框架采用组件化、
平台化的开发与集成模式；充分考虑系统的开放性、可扩展性、稳定性及安全性。

11.标准化：支持HL7、ICD-10、DICOM、IHE、ISO15189、CAP等国际标准，符合
卫生部2002年4月《医院信息系统基本功能规范》要求，软件数据字典应遵循国家数据字典、省部委数据字典、地区和用户数据字典规范。

并能充分实现客户化。

12.集成化：可集成不同厂家的质量控制系统、专家知识库系统；可集成全成本
核算系统、医疗保险系统、社区卫生服务系统、医疗电子政务系统等。

13.一致性：保证数据采集、存储、整理、分析、提取、应用的一致性；语音、
数据、图像信息在发生地一次性录入或采集，所有对该信息有需求的平台可多次重复、不同级别应用。

14.易用性：具有个性化设置功能，能定义到每一个操作员个性化设置，提供在
线帮助，报表支持与EXCEL的接口，界面友好性，具有Windows风格、重要报告保持电子化的手工纸张样式。

15.系统要求
1.以卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》、CAP、CLIA-88、ISO15189等相关
要求为主，其它实验室评审、认可标准（如17025）和管理规范为辅作为新型信息系统的管理思想，并在开发过程完全遵循各种信息系统开发的国家、国际标准，使LIS系统最终成为完全遵循ISO15189标准、开放式的全院级实验室信息管理系统。

2.软件产品成熟稳定，功能模块齐全，符合应用规范，取得相关医院的成功案例，
满足我院检验业务需求。

3.具备科学、合理、先进的软件系统架构，并具有高度的灵活性和扩展性，能满
足未来医院及检验科发展和信息技术发展的需要，满足医院可持续的流程优化和系统集成优化的需要。

4.信息化管理覆盖检验科各项工作的每一个具体环节及流程，包括检验报告管
理、质控管理、日志管理、科室管理、查询统计分析等，集临床实验室人流、
物流、信息流的管理为一体，全要素管理实验室各种信息。

5.从项目组织管理、售后服务方面保证为本项目提供长期持续服务支持。

6.实现实验室内部业务流程的电子化、自动化、集成化运行及管理，而且也实现
实验室与临床科室、其他医技科室及医院管理部门之间的信息互动、诊断参考、决策支持等跨系统集成，为信息共享和数据挖掘创造了必要条件，使实验室数据的利用最大化。

2. 软件技术要求
1.基于标准和开放：要求符合医疗行业的标准，严格按软件工程规范开发。

采
用分布集中式的架构体系，系统架构合理；各个业务模块的开发要以组件化的开发方式，模块拆分、组合灵活，适应性强；完全基于模块化设计，各功能模块相互独立可单独升级。

2.参照《ISO15189标准》、《医院信息系统基本功能规范》等规范进行设计，
系统提供数据修改追踪,实验室全方位信息管理,为实验室认证提供有力保障。

3.基于大型数据库平台，能轻易实现检验科内部及全院联网。

4.一致性和安全性：要求各系统具有统一的患者主索引，统一的身份认证和权
限设定，同时实现单点登陆。

5.可靠性：医院的系统要求24小时不间断的工作，所以对可靠性要求极高。

要求系统运行稳定，可靠。

6.扩展性和可配置性：要求系统具有高度的可扩展性，面向接口的编程。

不但
自身的开发简单，组件化，易于修改和更新，同时在系统之间能够进行松耦合度的集成。

7.提供标准的外部系统开放接口，实现检验科LIS同任何第三方的外部系统
（其他LIS、HIS、体检、电子病历、总院分院集团模式）连通，并可保留外部系统原有接口模式不变条件下扩展多个外部接口。

8.多层次架构：应当把“表现层面，业务层面，数据层面”相互分开。

9.系统与数据库为松耦合连接。

10.软件没有用户数限制，可以安装任意多台工作站。

11.可以单机运行，也可以联网运行，从单机到联网只需简单设置。

12.集成创新，各专业子系统全面集成，易于管理和扩展。

13.充分考虑人机交互、易用性设置：统一的集成用户界面，具有良好的人机
操作功能，各功能界面方便切换，进一步提高工作效率。

14.数据存储：病人基本信息、检验结果、标本转运信息、检验过程相关信息
等均要实时保存在数据库。

15.权限分级管理：安全可靠、严密防错，严格的授权制度，权限控制多样，
可提供权限复制功能，系统授权后，网络内任何一台电脑都可以直接访问或打印其它仪器的检验结果。

16.所有功能模块必须提供相应的报表查询及打印功能，报表的设计由厂方调
研后双方共同商定，其他格式文档按照各种相关标准确定。

所有报表均是开放式，可以对报表做灵活修改。

17.所有数据表、报表均可转换成EXECL、WORD、PDF、JPG文件。

18.重复资料可自动处理剔除。

19.方便灵活、功能强大的模糊查询、多种条件任意组合查询、统计功能。

20.强大的医学统计功能，动态生成统计结果，包括相关分析图、正态分布、
直方图人工比较，ROC曲线等。

21.有历史比较、结果审核等手段减少差错，医学极限审核、病人结果动态均
值分析、仪器偏差分析等功能进行辅助仪器质控。

杜绝由技术因素引起的误差，为检验报告的质量提供保障，缓解检验科与临床的矛盾，为临床上对症治疗提供可靠的实验依据。

22.符合临检中心要求Westgard多规则质控管理和专为免疫定制的即刻法质
控，实现质控数据由仪器到电脑自动传输。

23.轻松管理实验室各类文档，文件共享更方便、数据更安全，并可将文档嵌
入到相应软件功能模块方便用户实时查阅。

24.包含核医学科内容，核医学根据自己特点单独报告。

25.可向医院提供系统今后的升级和维护的必要技术文档（包含数据库设计说
明、数据要求说明、详细设计说明书等）。

26.全面兼容本LIS系统及其他LIS系统历史数据格式，用户可以平滑升级。

27.多套良好、独立的数据备份方案（提供软、硬件集成方案），定时自动备份和双机备份，并有能力解决数据库崩溃后的数据恢复，确保数据安全。

提供远程维护功能。

提供网络中断后应急情况处理预案。

3.仪器接口节点
1. 仪器接口节点列表：
2. 上表未标明仪器接口的通讯方式（单向通讯方式、双向通讯方式），工程实际实施时，均以仪器本身具备的方式为准。

只要仪器具备双向通讯功能，则必须按双向通讯方式进行通讯。

仪器通讯方式由甲乙双方技术人员现场共同勘测并经双方代表签字确认。

无论仪器采取何种通讯方式均不增加任何费用。

4 LIS模块基本功能要求
以下功能要求作为基本要求，投标人可根据自身系统构成及功能特点，罗列相关应用子系统，提供的应用软件不一定按照招标文件要求的功能模块进行划分，但必须包含所要求的基本功能，在基本功能上允许增添功能模块，增添的功能模块将作为重要的考虑因素，但因此因素造成的系统总价增加采购人不予考虑。

一．生化、基础检验：
1.检验申请录入：在HIS 完成前手工录入病人基本信息，HIS完成后自动从His中读取。

2.标本采集：LIS自动记录采集时间和采集者等信息。

3.计费：HIS完成前可生成临时文件，HIS完成后自动计费。

4.标本接收：LIS自动记录核收标本时间和核收人员，并能自动判断是否超过有效期，合格标本信息进入分析状态。

对超时和采集不合格的标本予以拒收，同时记录原因并反馈给临床。

5.数据采集：实时自动接收来自各类仪器的数据和图形资料并能手工录入，且及时上传至LIS，对于数据的修改要求灵活，如批修改，指定记录的修改，修改一定要有权限的限制。

6.报告单生成：自动生成中文标准格式报告单，内容包括：医院信息、病人（体检）基本信息、检验号、检验结果、参考值、标本接收时间、送检医生、检验者、审核者、报告时间等。

7.数据存储：病人基本信息、检验结果、标本转运信息、检验过程相关信息等均要实时保存在数据库。

8.报告查询：随时可查询所有已检测和待检测、正在检测的样本信息，要求方式灵活，如通过病人信息查询、通过项目查询等。

9.统计分析：可根据病人信息进行查询后作简单的统计分析，可将查询结果导入常用的统计分析软件或以文本格式保存，按要求统计工作量、经济效益等并能绘制多种统计图表（如直方图、饼图、散点图等）。

10.检验报告单上有检验时间、报告时间、打印时间。

二．免疫：除具备基础检验功能外，还应具有：
1．自定义CUTOFF公式：根据空白、阳性对照、阴性对照和标本的吸光度自动判断标本的结果。

2.与各子系统无缝连接，达到整合数据、统一报告的目的。

三．微生物系统：除具备基础检验功能外，还应具有：
1.采用Whonet的特点及标准。

2.统计分析功能：为临床提供耐药率、阳性标本率等相关数据。

3.报告打印功能：能够以“一对多”的形式报告结果，因为存在分级报告和药敏等。

四．形态图文报告
支持图文报告，信息完全共享，有完整的骨髓片、血片特征描述模块，图文报告分析过程中提供详细的分析信息和分析结果，格式美观规范。

五．血库系统：
1.入库管理：输血科与市血站联网，直接导入血液的详细信息，包括：血袋编码、血袋产品码、供血者姓名、ABO血型、Rh血型、血量、单价、采集时间和有效期。

2.科内管理：病人血液标本核收、交叉配血、出单同时完成记费。

3.出库管理：①正常出库，配血正常;②异常出库，入库后未使用的备液（如血液报废、血站调拔、血袋破损）等信息及时回传血站。

4.查询功能：病人用血查询、血液制品去向等。

六．质量管理系统：
1.有完善的质量控制规则，质控图设置有完整的项目。

2.质量控制数据自动、准确、完整导自自动分析仪并可随时查阅（有权限可修
改）。

3.根据需要绘制各种质控图（至少二种质控图模式即L-J，z-分数）。

4.每月有质控总结（包括失控报告），失控后复查数据、原始数据均有记录并在图上显示，失控数据用虚线连接。

5.室间比对数据按要求上传、下载，正确获取报告。

七．实验室管理模块
1. 仪器管理
1）基本信息：提将实验室使用的所有贵重设备登记在册。

基本信息包括设备名称、型号、生产商、供应商、购买日期、安装日期、维修工程师等等。

2）使用情况：记录每天设备的使用情况。

3）维修情况：记录故障现象以及维修工程师的维修记录。

2.试剂管理：
试剂管理系统是检验科库存管理的主要内容，采用计算机管理能有效地防止试剂的流失，减少库存积压和过期耗损，避免试剂短缺，及时掌握试剂的质量情况。

一改以往检验科为此造成重大经济损失的状况，对试剂进行全面科学管理，合理使用每一分资金，全力提高检验科的经济效益和管理水平。

1）试剂信息；2）销售单位；3）生产厂家；4）入库处理；5）出库处理；6）试剂库存；7）入库报表；8）出库报表；9）其他管理功能：定期试剂调试制度，完成各类试剂的出入库管理。

对已失效的试剂按报废处理；10）显示库存试剂、失效试剂、停用试剂、已用试剂的中英文名称、规格、包装、厂商、价格、使用期限、库存量、使用说明；11）生成领用清单；12）可以根据检验次数估算试剂消耗量；13）查询试剂停用、在用、报废的报告清单。

3.易耗品管理：
对检验科内部使用的办公用品,一次性耗材进行记录和管理,可以通过对于易耗品的管理来节约成本.提高检验科的收益。

4. 主任管理
1）人员管理：人员管理的检验科人员信息从HIS系统中的人员维护中获取，而在检验信息系统中无需此部分信息的维护。

此处也是检验和HIS系统接口的方式和连接之一；对于没有HIS应用的医院，系统支持对检验科人员基本信息的初始化和日常人员变更的维护；对检验科各个工作人员进行岗位安排，确认所属的检验小组或检验科分部的初始信息，对小组和分部的负责人要做出重点
标记，同时系统支持对工作岗位的调换和变更处理；
2）工作权限管理：按照所属检验部门和检验小组，确认每一个检验工作岗位的具体工作权限进行分配。

相同检验小组和分部，组内人员对不同检验仪器的操作和控制有不同的要求，按照不同岗位和工作权限的分配，分配每一个检验人员操作仪器的权限。

同时对检验设备自动传递检验结果，操作仪器的检验人员具有审核权限处理；
3）检验小组（分部）管理：检验科按照不同的检验项目分解为不同的检验小组（分部），同时检验科按照急诊的业务按照医院管理需要会分出急诊检验科室等。

对检验小组的维护和管理是分配检验人员工作权限的基本内容，同时也是检验科对各个小组检验设备管理的方式之一。

各个检验小组可以对立成了单独核算和维护管理，不同的医院管理，系统支持不同的小组分配管理功能；4）检验仪器管理：系统支持对检验科所属每一台检验设备的初始和变更（删除：报废）的维护和管理；系统支持按照检验设备的数字代码、行业编码、拼音编码、汉字标志等多种形式；确认设备归属，同时系统自动确认设备所属小组ID号码和主设备连接关系，确认检验小组后，检验主设备显示范围同时确认；
5）人员排班维护和综合管理：掌握人员出勤情况，可以配合实验室安全系统；科室奖金分配统计表；科室人员排班一览表。

5.仪器监控：
1）通信程序、通信仪器选择；
2）通信参数设置
3）监控程序启动与停止；
4）显示原始数据；
5）系统自测。