莫沙必利分散片改善文拉法辛所致胃肠道不良反应的临床观察

莫沙必利分散片改善文拉法辛所致胃肠道不良反应的临床观
察
摘要】目的探讨莫沙必利联合文拉法辛是否能有效改善抑郁症患者治疗过程中
的胃肠道不良反应。

方法 186例抑郁症患者，随机分为文拉法辛组、文拉法辛联
用莫沙必利组、文拉法辛联用安慰剂组。

观察3组患者用药后的胃肠道不良反应
程度以及各组患者抑郁症状的改善效果。

结果莫沙必利联合文拉法辛组患者的胃
肠道不良反应程度明显低于其他两组，差异有统计学意义( P ＜0.05)。

结论莫沙
必利对文拉法辛所致胃肠道不良反应有明显改善效果。

【关键词】莫沙必利文拉法辛胃肠道不良反应疗效
【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）28-0093-02
文拉法辛作为5-HT及NE双回收抑制剂，其在抑郁症等多种疾病中的疗效已
获临床肯定，但关于其胃肠道不良反应有相当数量的报道[1-4]，唯有减慢滴定速
度方可以提高患者耐受
性[3]。

莫沙必利作为一种新型促胃动力药在改善胃肠动力及消化道症状方面
具有良好疗效，且副作用小，本研究旨在通过观察两者联用时对抑郁患者治疗中
的胃肠道不良反应的改善情况，为临床使用文拉法辛提供更为合理的用药方式。

一、对象与方法
1研究对象
研究对象均来自2013年7月-2014年8月期间于重医附二院心理科门诊及住
院患者。

纳入标准：①符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第三版（CCMD-3）中抑郁障碍诊断标准，HAMD（24项）≥17分，≤35分；②年龄18-60岁，男女
不限；③既往未服用过文拉法辛或其他抗抑郁药；④近1月内未服用过抑酸、
解痉、胃黏膜保护剂、促动力药、调节肠道菌群的药物和导泻药；⑤近1月内未出现任何恶心、呕吐、反酸等消化道不适症状。

排除标准：①患者除患抑郁障碍外，尚符合其他CCMD-3其他疾病诊断标准；②1月内消化内镜结果提示有黏膜
糜烂、溃疡、出血、占位等器质性改变；③患有其他器质性疾病。

研究采用随机数字法随机入组，分别设置文拉法辛组、文拉法辛联合莫沙必
利组、文拉法辛联用安慰剂组。

每组人数分别为61人、68人、57人。

三组患者
治疗前的HAMD总分、性别、年龄、文化程度、病程等差异无统计学意义（P＞0.05）。

性别（男/女）年龄（岁） HAMD
文拉法辛组 29/32 43.72±10.33 24.63±6.85
文拉法辛+莫沙必利组 33/35 45.81±8.93 26.18±7.11
文拉法辛+安慰剂组 30/27 42.25±9.51 25.85±8.53
2实验方法
2.1方法所有入组患者予文拉法辛缓释片（博乐欣，成都康弘药业集团，
75mg/片），剂量75mg qd，晨服。

莫沙必利组同时合并用莫沙必利分散片（商
品名：新络纳，成都康弘药业集团，5mg/片）剂量5mg tid，两周后停用。

安慰
剂组则采用与莫沙必利组相同的给药频次给予安慰剂。

2.2疗效评定使用HAMD量表评估临床疗效，在治疗前及治疗后第1、2、4
周末进行。

2.3胃肠道不良反应评定记录8种常见消化道症状（食欲不振、早饱、嗳气、
反酸、恶心或呕吐、腹痛、腹胀、便秘）积分：无症状记0分；有时有症状，不
常引起注意记1分；经常有症状，轻度影响日常活动记2分；症状持续，明显影
响日常活动记3分，治疗后的第1、2、4周末进行评定。

3统计分析采用SPSS 19.0统计软件，计量资料以表示，计量资料间的比较采
用ANOVA检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

二、结果
1治疗前与治疗后的胃肠道不良反应积分情况的组间比较（见表1、图1）
第一周末时莫沙必利组分别与文拉法辛组，安慰剂组比较，结果显示三组间
的胃肠道积分在治疗一周后，莫沙必利组的积分低于另外两组（P＜0.01；P＜
0.01）；第二周末时，莫沙必利组的积分仍低于另外两组（P＜0.01；P＜0.01），到第四周末时三组间的差异无明显统计学意义（P＞0.05；P＞0.05）。

表1 不同治疗时期三组均值之间两两比较(分值，x-±s)
三、讨论
既往文献中已证明，文拉法辛对抑郁障碍、焦虑障碍的患者具有优秀的疗效，但部分患者的耐受性欠佳[5]，其治疗依从性受到影响。

而文拉法辛等抗抑郁药物
联合莫沙必利治疗功能性胃肠病已在改善胃肠功能方面获得了一定的效果[6-9]。

本研究结果显示，在用药初期，联合使用莫沙必利可以显著改善由文拉法辛
导致的各类胃肠道不良反应。

莫沙必利是一种新型的促胃动力药物，属于选择性
5-HT4受体激动剂，增强胃肠道运动，改善功能性消化不良患者的胃肠道症状，
同时还不影响胃酸的分泌[10]。

因此，在临床上，针对胃胀、恶心、食欲不振等
多种胃肠道反应，莫沙必利均发挥出了良好的治疗效果，且副作用轻微。

本研究对于功能性胃肠病等本身具有胃肠道症状的一类患者，因症状重叠，
难以区分和观察，故亦被剔除在外。

因此，未来除进一步扩大样本量以外，将从
患病群体、远期改善、观察最佳撤药时期等方面进行进一步的临床观察。

参考文献
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