制药工程中的制药分离技术

制药工程中的制药分离技术
摘要：制药工程领域是人们身体健康的一项重要屏障，在科学技术、资金体
系的支持下，制药工程也将呈现出良性发展态势。

从药品制作角度来讲，制药分
离技术则是一种施行基准，通过对药物的各类组分进行分析，然后采用适当的分
离工艺，可对药物进行提纯，以提高药品的质量。

文章对制药工程中的制药分离
技术进行了分析与研究，希望为制药工程领域的工作人员提供参考。

关键词：制药工程；制药技术；分离技术
药品的研发是医疗领域当中一项重要的活动，他关系着对各种疾病的治愈情况。

在人们生活的过程当中，疾病的种类越来越多，亚健康和环境恶化所带来的
疾病也变得越来越复杂。

在这样的情况下，拓展医药行业的发展是十分有必要的。

在该领域当中应用先进的科学技术可以增强药物本身的功能属性，提高药物的应
用效果，从而更好地满足不同疾病的用药需求。

在这个过程当中，涌现出了多种
制药分离技术，当前最为常用的主要包括固液萃取、反胶团萃取、双水相萃取以
及沉析分离技术这四种。

其操作步骤和特点都各不相同，制药单位需要结合实际
需要来合理选择。

1制药工程发展背景及特性概述
科技发展除了实现生产力的提升，还有一个对人类意义重大的成就—促进医
药行业的发展，实现了药品研发和制备水平的重大提升。

医药工程是一门结合生
物学、中西药学、化学和工程学等学科，以研发和制取药物为研究目标发展起来
的新兴学科。

在制药工程中，制药分离环节主要是高效地将杂质分离出来，为下
一阶段的合成、药物制取作准备。

制药工程是涉及多门学科、多种技术的综合性生产过程，包括药理工程以及
化学技术。

药物研究人员通过分析市场来制定对某种疾病有针对性的药物开发方案，以满足市场需要。

在国际质量体系中，技术通常都是制药工程的重要推动力。

在研发资金充沛的前提下，药物的研发能为制药企业带来丰厚的利润，使企业有
更多的资金投入新药物的研发过程中，能在制药领域获得持续不断的推动力，综
合提升研发和制药能力，形成良性循环。

药品生产的核心内容为原材料生产以及
制药分离，根据药物成分的科学属性来限定。

高精确度、高质量的药物分离是将
药物原材料进行成分分离，得到精确度较高的药物成分，通过一系列的催化提取
来形成混合物药品，可提升药物的品质。

2制药分离技术
2.1固液萃取分离技术
这种分离技术的原理是利用了可溶性物质在相应的溶剂当中可以溶解的特点
来实现萃取分离。

当前，固液萃取分离技术已经在制药工程当中得到了普及。

在
过去，水是唯一的溶剂，无论是药物的提取还是中药的煎制都离不开水。

随着技
术的成熟和发展，水仍然是最为常用的溶剂，但是也出现了很多其他的液体溶剂。

这种技术可以用于食品添加剂和食用油的提取。

具体来说，操作人员会先将需要
分离的材料进行粉碎，使其成为颗粒状态，然后将其与制定溶剂相混合，这样就
可以利用溶质与溶剂相溶的原理，将那些无法溶于溶剂当中的固体材料分离出来，保留药物原材料当中的有效成分。

在这个过程中，由于那些无法溶于溶剂的原料
也存在于溶剂当中，因此会出现一定的传质阻力。

而将材料进行粉碎之后，溶剂
与可溶性材料之间的接触面就会进一步增加，溶解速度也会增加，萃取分离的效
率就变得比较高。

但如果待分离的原材料粉碎程度太高的话，则可能出现一定的
滞液量，从而对萃取的效果造成不良的影响。

最后，在选择溶剂时，还需要充分
考虑液体的物理和化学性质，最理想的溶剂为无腐蚀性、无毒性、沸点高的材料，能够兼顾萃取分离的效果和成本。

2.2反胶团萃取技术
反胶团萃取技术是一种新兴不久的制药分离技术，其本质虽然仍是液—液有
机溶剂萃取，但不同于一般的有机溶剂萃取的传统方法。

反胶团萃取在有机相中
使用表面活性剂形成反胶团，进而在有机相中产生分散的亲水微环境，使存在于
有机相内的生物分子进入到亲水微环境中，使生物分子消除，尤其是在有机相中
难以溶解的蛋白质类生物活性物质或者在有机相中产生的不可逆变性的现象。

2.3双水相萃取分离技术
传统的双水相体系所应用的是双高聚物，不同的高聚物分子之间存在一定的
空间阻隔，他们在融合的过程中无法实现完全相溶，也无法形成一个均一相，容
易产生相互分离的倾向，在特定的环境下还可以形成两个不同的相。

尤其是当两
种聚合物的憎水程度不同的时候，就可能会出现相互分离的情况，而他们分离倾
向的高低与其憎水程度之间具有明显的相关性，如果聚合物的憎水程度比较高的话，分离的倾向也会比较明显。

目前，双水相体系当中所使用的聚合物种类比较
多样，其中最为常见的有聚乙二醇和葡聚糖。

该分离技术的使用原理与传统水和
有机相萃取具有相似性，都是根据物质在两相之间的选择性分配特性来实现的。

但是二者在萃取体系的性质方面存在明显的差异，当待萃取物质与双水相体系相
互混合之后，就会受到外界环境的干扰，同时受到体系当中电荷作用和力的作用
的影响。

在这样的背景下，物质溶于上相、下相的含量就会存在明显的差异性。

2.4沉析技术
沉析技术是借助沉析剂来降低杂质或所需分离有效物质在溶剂中的溶解度，
使杂质或所需分离物质形成固体沉淀，从而达到分离的目的。

该技术针对不同物
质的结构差异特点，利用某些物质来改变溶液的某些特性，以此来改变有效成分
与溶液的相溶性，从而达到分离的目的。

较为常见的沉析技术有亲和沉析法、聚
电解质沉析法、盐析法、非离子型聚合物沉析法、有机盐沉析法、无机盐沉析法、高价金属离子沉析法、选择性沉析法和有机溶剂沉析法。

3制药分离技术的应用
从反应机理来看，依据药物组成成分来选取适合的萃取技术，可有效增强提
纯精度，令药物本身具备一定的属性。

如在芳香油制作过程中，其内部成分较为
复杂，且各化合物熔点、沸点较高，如使用传统的温度蒸馏技术进行制备，在同
一温度控制下，物质内的分子化合物将呈现聚合状态，令芳香物质的分子结构受
到破坏，进而引发属性突变，当进行下一步萃取工艺时，无法得出浓度较高的芳
香物质。

而在蒸馏分离技术的应用下，在真空环境下完成各项分离操作，以得出
不同状态下提纯物质，令芳香属性得到提升。

在对维生素E类物质进行制取时，由于天然维生素比合成制品的性能强，且在生理活性、使用范畴上均高于合成制品，为此，在进行物质萃取分离时，可将非皂化物质作为反应基体，利用维生素E具备的特敏性来得出浓缩分子，进而达到提纯目的。

在对DHA、EPA等物质进行分离提纯时，考虑到分子结构特性中的不饱和键连接形式，其在高温条件下，内部分子易产生聚合效应，尽管在提纯过程中具有多种制备方法，如酶解法、沉淀法等，但从经济成本角度来分析，分子蒸馏技术产生的效果要明显高于同类处理工艺，但在具体操作过程中，仍需对物质本身进行预期处理，然后才可进行细部分离处理，以提升产生的精度。

结语：
药品质量关乎我国民众的身体健康，而制药分离技术是药品质量的重要影响因素，因此，制药企业应对制药分离技术展开持续性的研究探索，以实现制药分离技术效能的提升，确保物质分离的精度与纯度，为保证药品质量奠定基础，撑起民众身体健康的保护伞。

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