注射用放线菌素D说明书

打针用放线菌素D解释书
【药品名称】
通用名：打针用放线菌素D
英文名：Dactinomycin For Injection
汉语拼音：Zhusheyong Fangxianjunsu D
【成份】
本品重要成分及其化学名称为：放线菌素D
其构造式为：
分子式：C62H86N12O16
分子量：
CAS No.：50-76-0
【性状】本品为淡橙红色结晶性粉末,遇光不稳固.
【顺应症】
1.对霍奇金病（HD）及神经母细胞瘤疗效凸起,尤其是掌握发烧;
2.对无转移的绒癌初治时单用本药,治愈率达90％～100％,与单用MTX 的后果类似;
3.对睾丸癌亦有用,一般均与其它药物结合运用;
4.与放疗结合治疗儿童肾母细胞瘤（Wilms瘤）可进步生计率,对尤文肉瘤和横纹肌肉瘤亦有用.
【规格】
【用法用量】
静注：一般成人每日300～400μg（6～8μg/Kg）,溶于0.9％氯
化钠打针液 20～40ml中,每日一次,10日为一疗程,间歇期两周,一疗程总量4～6mg.本品也可作腔内打针.在结合化疗中,剂量实时光尚不同一.
【不良反响】
1.骨髓克制为剂量限制性毒性,血小板及粒细胞削减,最低值见于给药后 10～21天,尤以血小板降低为著.
2.胃肠道反响多见于每次剂量超出500μg时,表示为恶心.吐逆.腹泻,少数有口腔溃疡,始于用药数小时后,有时轻微,为急性剂量限制性毒性;
3.脱发始于给药后7～10天,可逆.
4.少数消失胃炎.肠炎或皮肤红斑.脱屑.色素惊慌.肝肾功效伤害等,均可逆.
5.漏出血管对软组织伤害明显.
【禁忌症】
有出血偏向者慎用或不必本品,有患水痘病史者忌用.本品有致突变.致畸和免疫克制造用,妊妇禁用.
【留意事项】
当本品漏出血管外时,应即用1％普鲁卡因局部关闭,或用50～100mg 氢化可的松局部打针,及冷湿敷;骨髓功效低下.有痛风病史.肝功效伤害.沾染.有尿酸盐性肾结石病史.近期接收过放疗或抗癌药物者慎用本品.
【妊妇及哺乳期妇女用药】妊妇及哺乳期妇女慎用本品.
【儿童用药】2,连用五日,3～6周为一疗程.一岁以下幼儿慎用.【老年患者用药】酌情减量.
【药物互相感化】
维生素K可降低其效价,故用本品时慎用维生素K类药物;有放疗增迟钝化,但有可能在放疗部位消失新的炎症,而产生“放疗再现”的皮肤转变,应予留意.
【药理毒理】
体外研讨显示放线菌素D重要感化于RNA,高浓度时则同时影响RNA与DNA 合成.感化机理为嵌合于DNA双链内与其鸟嘌呤基联结合,克制DNA依附的RNA 聚合酶活气,干扰细胞的转录进程,从而克制mRNA合成.为细胞周期非特异性药物,以G1期尤为迟钝,阻碍G1期细胞进入S期.
【药代动力学】
静注后敏捷散布至组织,10分钟即可在重要脏器如肝.肾.颌下腺中消失,难以透过血脑樊篱.体内代谢很少,12％～20％经尿排出,50％～90％经胆道随粪便排出.T1/2约36小时.
【贮藏】遮光,密闭保管.
【包装】×10 10ml模制瓶 10瓶装彩盒
【有用期】四年。