STP-QC 诺氟沙星胶囊中间产品质量标准

诺氟沙星胶囊中间产品质量标准
1. 目的
建立诺氟沙星胶囊中间产品的质量标准，保证产品符合标准规定。

2. 范围
本标准适用于诺氟沙星胶囊中间产品的质量管理和检验。

3. 术语或定义
N/A
4. 职责
质量管理部对本规程的实施负责。

5.程序
5.1 标准依据
5.1.1《中国药典》2020年版二部（第1433页）；
5.1.2 诺氟沙星胶囊生产工艺规程。

5.2 产品名称：诺氟沙星胶囊中间产品
5.3 产品编码：
5.4 产品规格：每粒含诺氟沙星0.1g
5.5 中间产品取样操作规程编号：
5.6 诺氟沙星胶囊中间产品检验操作规程编号：
5.7 定性和定量的限度要求。