执业药师《药物分析》冲刺辅导精华(9)
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西泮制剂分析
(一)片剂
1.检查
有关物质：薄层色谱，溶液自身稀释对照法，限量0.5%
含量均匀度：紫外分光光度法，284nm。
溶出度：紫外分光光度法，242nm测定，吸收系数大，灵敏度更高。
2.含量测定：紫外分光光度法，284nm 。
(二)注射液
1.有关物质：HPLC，主成分自身对照法。
2.含量测定：地西泮注射液处方中苯甲酸、苯甲酸钠等附加剂有干扰，用HPLC法。
此法操作简便、可消除干扰。
头孢羟氨苄鉴别、检查
一、鉴别
1.HPLC 与对照品保留时间一致。
2.红外光谱法。
二、检查
1.有关物质主要检查α-对羟基苯甘氨酸、7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸及其他有关物质。
采用HPLC法检查。
前两者用对照品比较法，其他杂质用高低浓度对比法。
2.水分含1分子结晶水，按费休法测定含水应为4.2～6.0%。