包装公司程序文件综述

包装公司程序文件
（依据GB/T19001：2000 Idt ISO9001:2000标准）
受控编号：
2005年6月1日发布2005年6月1日实施
目录
CX/R RS—4.2.3—01 修改明细表
CX/QP—4.2.3—01—2005 文件控制程序
CX/QP—4.2.4—01—2005 质量记录控制程序
CX/QP—8.2.2—01—2005 内部审核控制程序
CX/QP—8.3—01—2005 不合格品控制程序
CX/QP—8.5—01—2005 纠正与预防措施控制程序
修改明细表
编号：CX/R RS—4.2.3—01 第页
修改明细表
编号：CX/QP-4.2.3-01-2005 A/0 页数：1/3
1.目的与适用范围
本程序规定了质量管理体系文件的编制、批准、发布和更改的职责和内容，以保证各个使用文件的场所都能使用相应文件的有效版本。

本程序适用于本公司质量管理体系文件及与质量活动有关的外来文件的控制。

2.职责
2．1 总经理负责批准发布质量手册。

2．2 管理者代表负责审核质量手册和批准程序文件。

2．3各部门负责相关文件的起草，部门经理负责组织分管范围内程序文件和工作文件的审核。

公司分管领导负责工作文件的批准。

2．4人事行政部负责文件的归口管理，负责组织对现有体系文件的定期评审。

3.工作程序
3. 1文件的起草、批准和发布
3．1．1由主管该文件的部门指定相关人员进行文件的起草。

3．1．2文件的初稿经主管部门审核后，要征求执行文件有关部门的意见，必要时取得会签认可，审核签署后，送公司分管领导批准。

3．1．3文件拟定部门将经批准的文稿交人事行政部统一按《质量管理体系文件编号规则》编号，并安排打印、制作。

人事行政部保存正本并纳入“质量管理体系文件总览表”。

3．1．4文件打印、制作后，人事行政部在“文件发放/回收登记表”上提出的文件分发名单，送管理者代表批准发放或回收。

3．2质量管理体系文件的管理
3．2．1人事行政部负责编制及管理“质量管理体系文件总览表”，盖上“受控”印章，以控制文件的有效版本和修改状态。

编号：CX/QP-4.2.3-01-2005 A/0 页数：2/3
3．2．2各部门负责本部门使用的文件的管理，并编制“质量管理体系文件一览表”，盖上“受控”印章。

3．2．3“质量手册”分“受控”和“非受控”版本，非受控版本加盖“非受控”印章，供顾客和其他外界组织使用，本公司不负责更改或更新。

其余所有质量管理体系文件均属受控文件，加盖“受控”标识，不得私自复制或外借。

3．2．4人事行政部负责按照文件的发送名单进行文件的发放，并办理签收手续。

如果是换版发放，应同时回收旧版本文件，做好收、发记录以保证文件的使用现场都能够得到文件的最新有效版本。

3．2．5借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录表》，由相关部门负责人按规定权限审批后向资料管理人借阅、复制。

3．2．6作废文件由人事行政部回收处理，盖“作废”标识。

对有保留价值的作废文件，由人事行政部加盖“作废保留”标识后方可保留。

3．3文件的更改控制
3．3．1公司任何员工都可以对质量管理体系文件提出更改意见，文件更改应填写“文件更改申请表”，经本部门负责人审核同意后，送原文件编写部门按原审批手续审批并实施更改。

3．3．2人事行政部负责对生效的“文件更改申请表”编号存档，更改内容在“修改明细表”上登记，按文件的收发手续进行更改文件的发布。

经多次更改的文件，可进行换版，重新印发。

3．4外来文件管理
3．4．1外来文件指与质量活动有关的外来文件，如国家法令、法规、产品标准、顾客提供的技术、质量管理文件等，由公司分管领导批准使用，盖上“受控”印章。

外来文件的发放按工作文件的发放程序执行。

3．4．2人事行政部编制“外来文件总览表”，随时跟踪文件的换版情况和有效性，保证采用该文件的最新版本。

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3．5由人事行政部组织对现有质量管理体系文件按需要进行不定期评审或确认，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行3 .3条款规定。

3．6本公司的所有文件均使用电脑编辑和打印，且应有现行修订状态的标记，储存于电脑保存时，应设定密码加以控制。

存于电脑硬盘中的文件应同时复制于软盘，以防止文件消失。

4．相关文件和记录
4．1 质量管理体系文件编号规则
4．2 质量管理体系文件总览表
4．3 质量管理体系文件一览表
4．4 外来文件总览表
4．5 文件发放/回收登记表
4．6 文件更改申请表
4．7 修改明细表
4．8 文件借阅、复制记录
起草/日期：审核/日期：批准/日期：
编号：CX/QP-4.2.4-01-2005 A/0 页数：1/2
1．目的与适用范围
本程序规定了质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理的职责和方法，以为产品质量的符合性和体系运行的有效性留下见证。

本程序适用于本公司质量管理体系所有质量记录的控制。

2．职责
2．1人事行政部负责质量记录的归口管理。

2．2各部门负责相应质量记录的管理。

3．工作程序
3．1公司的质量记录包括为实施GB/T19001-ISO9001：2000标准的要求而制定的在使用过程中应予填写以证实符合规定要求的所有记录。

3．2质量记录的管理
3．2．1质量记录由相关部门设计，按《文件控制程序》审批及人事行政部按《质量管理体系文件编号规则》的规定进行编号。

3．2．2人事行政部负责制订《质量记录总览表》，内容包括标识、名称、保存期限和保管部门。

3．2．3各部门负责本部门的质量记录的收集整理，制订本部门使用的《质量记录一览表》进行管理。

每年年初各部门整理好上年度的质量记录，交人事行政部保存。

3．2．4人事行政部负责公司质量记录的归档管理，并按档案存贮环境条件保存，防止损坏和丢失，便于检索与查阅。

3. 2．5需查阅已归档的质量记录，经人事行政部经理批准，办理借阅登记。

3．3质量记录填写必须完整、清晰、准确，不得随意涂改，如因笔误确需更改，应由原填写人更改并签名确认。

3．4过期的质量记录，由保管人员呈交人事行政部审查并报管理者代表批准后销毁。

编号：CX/QP-4.2.4-01-2005 A/0 页数：2/2
3．5当合同有需要时，质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅，但要经管理者代表批准，在对口部门办理借阅手续。

3．6质量记录可以呈任何媒体形式，当储存于电脑时，应设置密码加以控制，并复制备份以防止丢失。

4．相关文件和记录
4．1质量记录总览表
4．2质量记录一览表
4．3 存档质量记录清单
4．4 质量记录借阅登记
起草/日期：审核/日期：批准/日期：
编号：CX/QP-8.2.2-01-2005 A/0 页数：1/3
1．目的与适用范围
本程序规定了内部质量审核的职责和内容，以验证公司的质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，确保质量管理体系有效运行和持续改进。

本程序适用于本公司内部质量管理体系审核（以下简称“内审”）的控制。

2．职责
2．1人事行政部负责内审的归口管理。

2．2 管理者代表负责组织内部审核，审批“审核计划”和“审核报告”。

2．3 审核组长负责制定审核日程，安排计划，领导审核小组进行内审活动。

2．4各部门主管负责配合审核小组的工作，对不合格项目及时采取纠正和预防措施。

3．工作程序
3．1每年年初由人事行政部根据企业质量管理体系的运行情况，制定年度内审计划，管理者代表审核后，报总经理批准。

3．2内审工作由审核组进行，审核组长和成员由人事行政部提出，管理者代表批准。

3．3审核范围和频率取决于被审核活动的实际情况和重要性。

审核每年不少于一次，审核范围应覆盖标准所涉及的所有部门和条款。

另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部质量审核。

* 组织机构、管理体系发生重大变化；
* 出现重大质量事故或用户对某一环节连续投诉；
* 法律、法规及其他外部要求的变更；
* 在接受第二、第三方审核之前；
* 在质量认证证书到期换证前。

3．4每次审核由审核组长制订内审日程安排，报管理者代表批准，提前发
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给被审核部门，审核组组长负责与被审核部门联系，并领导内审小组进行审核前的准备。

3．5各部门收到内审通知书后如对内审计划中的时间安排有异议，应在内审开始前通知审核组组长，协调解决。

3．6审核员根据组长的安排，按审核任务分工编写“内审检查表”，作为实施审核的指导文件。

3．7各部门要配合审核小组工作，审核中发现问题由审核员开出“内审不符合报告”，受审核部门负责人应对本部门的审核结果签名确认。

3．8内审员必须经过内部质量审核培训，并取得合格证书。

3．9审核应由与本部门无直接责任的审核员进行。

3．10审核报告的分发
3．10．1审核组长汇集各审核员开出的“内审不符合报告”，填写“不合格项分布表”，确定审核结论，并编写“内部质量审核报告”。

3．10．2审核组将“内部质量审核报告”交管理者代表审批，批准后由人事行政部打印，正本存档，副本分发各有关部门。

3．11纠正措施及其有效性验证
3．11．1受审核部门主管收到“内审不符合报告”后，应及时研究和制订纠正措施并组织实施。

3．11．2有关责任部门对实施纠正措施的情况及效果在“内审不符合报告”上予以记录。

人事行政部负责组织审核组进行跟踪验证，证实纠正有效可关闭的不合格项，由审核员签名确认。

3．11．3内部审核的有关信息，由人事行政部负责收集整理和保存，并提交管理评审。

3．11．4纠正措施涉及到文件修改时，按《文件和资料控制程序》执行。

4．文件和记录
4．1 年度内部质量审核计划
编号：CX/QP-8.2.2-01-2005 A/0 页数：3/3
4．2 内部质量审核实施计划（含审核日程安排）
4．3 内部质量审核检查表
4．4 内审不符合报告
4．5 不合格项分布表
4．6 内部质量审核报告
起草/日期：审核/日期：批准/日期：
编号：CX/QP-8.3-01-2005 A/0 页数：1/3
1．目的与适用范围
本程序规定了对不合格品的标识、记录、隔离（可行时）、评审和处置的要求，以防止不合格品的非预期使用和交付。

本程序适用于对不合格原辅材料、半成品和最终产品的控制。

2．职责
2．1人事行政部负责不合格品控制的归口管理，组织对不合格品的评审和处置。

2．2质检班负责在检验过程中对不合格品的判定，把不合格信息传递给有关的部门。

2．3班组和仓库负责各自范围内不合格品的标识和记录，按评审结果进行处置。

2．4生产技术部、销售部参与相关不合格品的评审活动。

3．工作程序
3．1原辅材料不合格品的识别和处理
3．1．1经质检员检验判定为不合格的原辅材料，质检员应在原辅材料上贴“不合格”标识，并填写“不合格原材料通知书”，通知生产技术部和仓库。

3．1．2仓管员负责将不合格原辅材料分开放置。

3．1．3人事行政部负责组织生产技术部、纸箱厂有关人员根据该原辅材料对产品质量影响的严重程度和库存量进行评审，评审后的处置方法可能是：
a)要求供方降价后让步接收；
b)退货。

3．1．4评审结果由生产技术副总经理批准。

3．1．5仓库根据评审意见进行处理，并做好记录。

3．1．6生产过程中发现的不合格原辅材料，经质检员复检后，按上述条款执行。

编号：CX/QP-8.3-01-2005 A/0 页数：2/3
3．1．7对让步接收的原辅材料，由质检员在原不合格标签上加注“让步接收”。

3．2过程半成品、成品不合格的识别和处理
3．2．1生产过程中属于偶然波动产生的不合格，或经质检员判定可立即返工拣用的少量不合格品，质检员应做好不合格的标识，填写相应的记录，通知纸箱厂采取措施消除已发现的不合格。

3．2．2对于存货或退货的不合格，由质检员通知生产计划调度员，由生产计划调度员安排返工。

3．2．3班组或有关部门按生产技术部、人事行政部提供的样品或要求按质、按时安排返工。

3．2．4若返工后的产品仍不适用的（除因纸箱水份造成的不合格）由人事行政部组织生产技术部、纸箱厂、销售部有关人员进行评审，评审后的处置方法可能是：
a)采取工艺措施返工；
b)向顾客申请降价接收；
c)报废。

3．2．5评审结果a）项由生产技术部经理批准，b）、c）项由总经理批准。

评审结果的a）项由班组处置，b）项由销售部处置，c）项由生产技术部或销售部处置。

3．3评审和处置的情况应予以记录，包括所批准的让步记录。

3．4返工后的产品应按质量标准要求重新检验。

3．5合同要求时，若要使用返工或不经返工的不合格品，公司应向顾客或其代表提出让步申请，并说明不合格或返工的情况。

3．6交付或开始使用后不合格品的控制
对于已交付或开始使用后发现的不合格品，除执行3.2条款有关规定外，人事行政部应组织采用相应的纠正或预防措施，执行《纠正和预防措施
编号：CX/QP-8.3-01-2005 A/0 页数：3/3
控制程序》有关规定，销售部应及时与顾客磋商处理的办法，以满足顾客的正当要求。

4．相关文件和记录
4．1不合格原材料通知书
4．2不合格品报告
4．3不合格□待处理□标识
起草/日期：审核/日期：批准/日期：
编号：CX/QP-8.5-01-2005 A/0 页数：1/3
1.目的和适用范围
本程序规定了为消除实际或潜在的不合格原因而采取纠正和预防措施的内容，防止质量问题的发生。

本程序适用于为解决产品和体系不合格问题，消除不合格的实际和潜在原因而采取纠正和预防措施的控制。

2.职责
2．1人事行政部负责对质量管理体系运行中存在或潜在的质量问题组织责任部门采取纠正和预防措施，并对实施效果进行跟踪验证。

2．2各部门对各自存在或潜在的质量问题负责采取纠正和预防措施并组织有效实施。

3．工作程序
3．1纠正措施
3．1．1各部门及时收集和处理导致采取纠正措施的有关信息，这些信息可能是：
a) 重复发生的产品不合格报告；
b) 顾客严重投诉；
c) 经营策略的失误等。

3．1．2各部门把收集到的有关信息传递到主管部门和责任部门。

3．1．3责任部门收到有关信息后，组织调查与问题有关的不合格的原因，产品问题调查分析结果记录在“纠正和预防措施处理单”上，质量管理体系审核的问题分析结果记录在“内审不符合报告”上。

3．1．4根据问题产生的原因，确定相应的消除不合格原因所需的纠正措施。

纠正措施的适应性应与问题的重要性及所承受的风险程度相适应。

责任部门组织有效实施纠正措施。

3．1．5人事行政部对产品不合格和质量管理体系审核中的不合格项所采取的纠正措施实施效果进行跟踪验证。

编号：CX/QP-8.5-01-2005 A/0 页数：2/3
3．1．6产品问题纠正措施实施情况和有效性跟踪验证记录在“纠正和预防措施处理单”上；质量管理体系运行中的问题、纠正措施实施情况和有效性跟踪验证记录在“内审不符合报告”上。

3．2预防措施
3．2．1可能导致长期预防措施的有关措施是：
a) 生产过程控制参数的波动；
b) 产品质量分析报告；
c) 内部、外部质量审核报告；
d)让步接收；
e)质量记录中隐含的问题；
f)顾客意见和报告；
g)市场情况的变化等。

3．2．2责任部门利用适当的信息来源，组织调查分析原因，确定采取预防措施的处理步骤。

3．2．3根据调查分析原因和处理步骤，确定长期与问题重要性及所承受的风险程度相适应的预防措施，责任部门组织有效实施。

3．2．4人事行政部组织对产品和质量管理体系问题实施的预防措施的有效性进行跟踪。

3．2．5预防措施的实施和跟踪验证的情况在“纠正和预防措施处理单”上予以记录。

3．3人事行政部负责把实施纠正和预防措施的信息资料整理成“纠正和预防措施情况报告”提交管理评审。

3．4纠正和预防措施涉及到文件更改时，按《文件管理控制程序》处理。

4．相关文件和记录
4．1采取纠正和预防措施的各种信息
编号：CX/QP-8.5-01-2005 A/0 页数：3/3 4．2 纠正和预防措施处理单
起草/日期：审核/日期：批准/日期：。