丹红注射液治疗冠心病稳定型心绞痛的临床效果观察

Clinical Journal of Chinese Medicine 2018 V ol.(10) No.20 -40-
的发生，作用温和，在临床治疗中具有应用推广价值。

参考文献：
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编辑：李堉琳编号：EA-4171109061（修回：2018-07-17）
丹红注射液治疗冠心病稳定型心绞痛的临床效果观察Efficacy of the Danhong injection on stable angina pectoris from coronary heart disease
任华
（山东省青岛市第五人民医院，山东青岛， 266002）
中图分类号：R541.4文献标识码：A文章编号：1674-7860（2018）20-0040-证型：BG
【摘要】目的：观察丹红注射液治疗冠心病稳定型心绞痛患者的临床效果。

方法：选取我院2016年4月－2017年10月收治的冠心病稳定型心绞痛患者100例，随机分为对照组和观察组各50例。

对照组予常规西药治疗，观察组在对照组基础上加用丹红注射液治疗，2周后观察两组患者的临床症状及心电图改善情况，比较治疗效果。

结果：观察组在心绞痛症状和心电图的改善方面均优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。

结论：丹红注射液可以改善冠心病稳定型心绞痛患者的心绞痛症状，具有良好的临床安全性。

【关键词】丹红注射液；稳定型心绞痛；心血瘀阻型；临床疗效
【Abstract】Objective: To observe the clinical effect of the Danhong injection (丹红注射液) on stable angina pectoris from coronary heart disease. Methods: 100 patients were randomly divided into the control group and observation group, 50 cases in each group. The control group was given conventional western medicine. The observation group took the Danhong injection more. Results: The improvement of angina symptoms and electrocardiogram were better in the observation group (P<0.05). Conclusion: The Danhong injection can improve the symptoms of angina pectoris, with safety.
【Keywords】The Danhong injection; Stable angina pectoris; The Xinxue Yuzu type (心血瘀阻型); Clinical efficacy
doi:10.3969/j.issn.1674-7860.2018.20.017
冠心病是临床上多见的、常见的疾病之一，由于体内脂质代谢不正常，出现冠状动脉粥样硬化，血液循环受阻，心脏供血不足，进而产生心绞痛[1]。

冠心病心绞痛属于中医“胸痹”范畴，主要致病原因为阴寒、痰浊、气滞、血瘀所致的血流不畅、心脉闭塞[2]。

目前临床上西医予抗血小板、扩冠、稳定斑块、降低心肌氧耗量为主，临床上仍有部分患者心绞痛症状缓解不明显，对此需寻找更有效的治疗方案。

丹红注射液是以丹参、红花为主要成分提取的复方制剂，具有活血化瘀、通脉舒络之功效[3]。

2016年4月－2017年10月，对我院心内科100例冠心病稳定型心绞痛患者应用丹红注射液进行治疗，取得了令人满意的治疗效果，现报告如下。

CJCM 中医临床研究 2018年第10卷第20期 -41-
1资料与方法
1.1 一般资料
选取2016年4月－2017年10月我院心内科收治的100例心绞痛患者，平均年龄56.5岁，其中男性56例，女性44例。

1.2 纳入及排除标准
纳入标准：①年龄35～87岁；②心电图有ST段压低、T 波倒置的改变；③曾行冠脉造影或冠脉CT检查，结果提示至少一支冠状动脉狭窄且管腔狭窄≥50%，并符合慢性稳定型心绞痛西医疾病诊断标准；④符合中医胸痹诊断标准，辨证为心血瘀阻型，参考2002年《中药新药临床研究指导原则》；⑤所有患者自愿签署知情同意书。

排除标准：①妊娠或哺乳期妇女；
②重度心肺功能不全者（心功能III～IV级）；③肝肾功能不全者；④近1个月有手术者；⑤对本研究药物过敏或者过敏体质者。

本研究采用随机分组法将所有患者分为两组（丹红注射液观察组与生理盐水对照组），观察组男性30例，女性20例，对照组男性26例，女性24例，两组在性别、年龄及病情方面无统计学差异（P＜0.05），有可比性。

1.3 方法和观察项目
两组均予常规西药抗血小板、扩冠、稳定斑块、降低心肌耗氧量等治疗，药用拜阿斯匹林、硝酸酯类、钙离子拮抗剂、他汀类降脂药、β受体阻滞剂等，观察组在对照组基础上加用丹红注射液（济南步常制药有限公司），用法：丹红注射液30ml＋生理盐水250ml静滴，每日1次。

两组疗程均为14天。

观察项目：两组治疗前后都行心电图、血常规、尿常规、大便常规、肝肾功能、血脂、凝血机制、甲状腺功能等检查。

1.4 疗效判定标准
心绞痛症状疗效评价：显效：心绞痛症状基本消失或发作次数减少超过治疗前总数的80%以上（包括80%）；有效：心绞痛症状部分缓解或发作次数减少50%以上（包括50%），但未达到80%；无效：心绞痛症状无缓解或发作次数无减少或减少低于50%。

心电图疗效评价：显效：治疗后静息心电图恢复正常或大致正常；有效：静息心电图ST段或主要导联T波倒置改善达50%以上；无效：心电图与治疗前大致相同。

1.5 统计学方法
所有资料均采用SPSS 22.0软件进行分析，计量资料采用t检验，计数资料用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果
2.1 两组心绞痛疗效比较
观察组较对照组总有效率高，差异有统计学意义（P ＜0.05），见表1。

表1两组心绞痛症状改善的比较[n（%）]
组别n显效有效无效总有效率
治疗组5028（56.0）18（36.0）4（8.0）92.0%*
对照组5027（54.0）14（28.0）9（18.0）82.0%注：与对照组比较，*P＜0.05。

2.2 两组心电图改善比较
观察组较对照组总有效率高，差异有统计学意义（P ＜0.05），见表2。

表2两组静息心电图改善的比较[n（%）]
组别n显效有效无效总有效率治疗组5027（54.0）13（26.0）10（20.0）80.0%*对照组5024（48.0）11（22.0）15（30.0）70.0%注：与对照组比较，*P＜0.05。

2.3 不良反应
两组均无明显不良反应。

3讨论
祖国医学将冠心病心绞痛归属于“胸痹、心痛”的范畴，引起胸痹心痛的病因较多，病机也颇为复杂，但是最终的病机是心血瘀阻。

心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化或痉挛导致心肌缺血、缺氧而引起的临床综合征，而血瘀症是胸痹的最主要证型[4]。

丹红注射液是以丹参、红花为主药的中药制剂，其中丹参有扩张冠状动脉、抑制血小板聚集、加大冠脉血流量、清除氧自由基等功效，红花则能够活血化瘀、润燥、消肿、止痛、抑制血小板凝聚粘附、保护冠脉组织，该药物用于治疗心绞痛，可从其发作原因入手，实现对疼痛、ST段异常、T波异常等主要临床症状的改善，从而加速患者康复[5]。

药物试验证明丹参能够有效扩张冠状动脉，增加冠状动脉的血液灌注量，降低心肌耗氧，抑制血小板聚集，抗脂质过氧化，降低胆固醇和血液黏稠度[6]。

本临床研究表明，在常规西医治疗基础上加用丹红注射液对冠心病稳定型心绞痛（心血瘀阻型）有较好的疗效，且安全无毒副作用，值得临床推广。

参考文献：
[1]吕树铮.2007年冠心病研究回顾(续)[J].中国心血管病研究,2008(6): 321-323.
[2]李军,王阶.冠心病心绞痛症候要素与应证组合的5099例文献病例分析[J].中国中医基础医学杂志,2007,13(12):926-927,930.
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[6]杨勤,赵韩伟.丹参的药理作用研究现状[J].中国药业,2003,12(10):78-79.
作者简介：
任华（1975－），女，主治医师，1998年从事临床工作至今。

编辑：田杏茹编号：EA-4171207062（修回：2018-07-16）。