分析高效液相色谱法在药品检验中的应用和效果

2019 年11月第6卷/第33期V ol.6, No.33 Nov. 2019
全科口腔医学电子杂志Electronic Journal Of General Stomatology
139分析高效液相色谱法在药品检验中的应用和效果
白 杨，王 娟，祁警平
（白城市食品药品检验所，吉林白城 137000）
【摘要】目的 分析高效液相色谱法在药品检验中的应用和效果。

方法 选取银杏叶提取物银杏黄铜0.4g作为研究对象，将样品平均分成两份，一份为对照组，使用薄层色谱（TLC）检测，一份为观察组，
使用高效液相色谱法检测。

比较两组药物中槲皮素、山萘素以及异鼠李素的分离率和纯度以及山萘素的回收
率。

结果 观察组的槲皮素、山萘素以及异鼠李素分离率和纯度以及山萘素回收率都比对照组高，差异具有
统计学意义（P＜0.05）。

结论 使用高效液相色谱法对药品进行监测，准确率高，可以精确地反应药物中
的药品及其含量，值得在临床上进行应用和推广。

【关键词】高效液相色谱法；银杏黄铜；药品检验
【中图分类号】R9 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-7882.2019.33.139.02
目前，药品监管问题受到极大的重视。

选取好的检测
方法，对药品的监管工作具有十分重要的意义。

高效液相
色谱法是一种化学检测方法，采用先进的液相技术，对药
品中的成分和含量进行分析。

既能够节省检测时间，还能
够减少药剂的消耗量。

本研究使用两种检测方法对银杏黄
铜进行检验对比，探讨高效液相色谱法在药品检验中的应
用和效果。

现报道如下。

1 资料与方法
1.1 药品资料
选取银杏黄铜作为研究对象。

该药品厂家为EGb 德国
威玛舒培博士的药厂，注册证号为H20090296。

使用的重
蒸水经过高纯度过滤；使用甲醇分析纯AR，使用磷酸分析
纯，两种药剂均来自于深圳市华昌化工有限公司。

槲皮素
为上海亚培生物科技有限公司生产。

1.2 仪器资料
高效液相色谱仪 SP8800 泵来自于美国光谱物理公司；
积分仪为54400型，脱气机为ChromDe，色谱柱为Spheri-
5RP-18（5um），参数：220mm×4.6 毫米。

进样器为10uL
定量管。

1.3 检测方法
在40 mL的甲醇中加入0.2g银杏黄铜提取物，摇匀，待
全部溶解后，加入40ml的磷酸溶液（1.5 mol/l）。

充分融合
后，放入37℃的水浴锅中，加热两小时。

冷却后，导入容
量瓶中。

使用甲醇定容，备用。

使用高效液相色谱仪对液
体进行流动相分析。

磷酸溶液和甲醇浓度为45:55，流速：
1 ml/min，色谱柱温度25℃。

进样体积：10 uL。

色谱仪波
长：360纳米。

1.4 观察指标
比较两组药物中槲皮素、山萘素以及异鼠李素的分离
率和纯度以及山萘素回收率。

1.5 统计学分析
采用统计学软件SPSS 20.0处理数据，计量资料用
（x±s）表示，检验值为t；计数资料用（%）表示，由x2检
验，若P＜0.05，则数据对比存在统计学意义。

2 结 果
2.1 两组分离率和纯度比较
观察组中，槲皮素、山萘素以及异鼠李素的分离率分
别为：99.31%、99.31%和99.26%，纯度分别为：99.57%、
99.55%和99.49%；对照组槲皮素、山萘素以及异鼠李素的
分离率分别为：89.98%、88.64%和89.15%，纯度分别为
88.47%、88.23%和88.99%：观察组均高于对照组，差异有
统计学意义(P＜0.05)。

2.2 两组山萘素回收率对比
两组样本中均加入2.5 ㎎的山萘素，结果观察组中山
萘素回收率比对照组高，差异有统计学意义（P＜0.05）。

见表1。

表1 两组山萘素回收率对比（%）
组别加入量（mg）检测量回收率
对照组 2.50 2.4698.40
观察组 2.50 2.1084.00
x212.919
P0.000
3 讨 论
就检测方法来说，高效液相色谱检测法与常规的检
测方法相同。

但是由于其在检测中，使用高效微粒固定相
检测法，加上使用了高压输液泵和具有高灵敏度的检测仪
器，使得检测结果更加的准确[1]。

随着高效液相色谱检测法
在食品和药品行业管理中的应用，其对于市场监管具有重
要的辅助作用。

尤其是在一些成分相似药品的检测中，发
挥了重要的鉴别作用。

而随着药品市场的不断发展，一些
药品或者保健品中添加了很多的违禁药物，给患者带来了
一定的威胁[2]。

为此，国家食品药品监督局加大了对市场上
药品的监管和检查力度，通过高效液相色谱方法对药品中
的成分及其含量进行检测，具有非常高的准确度。

本研究中，分别使用两种检测方法对银杏黄铜进行检
测，结果显示：观察组中，槲皮素、山萘素以及异鼠李素
的分离率分别为：99.31%、99.31%和99.26%，纯度分别
为：99.57%、99.55%和99.49%；对照组槲皮素、山萘素以
及异鼠李素的分离率分别为：89.98%、88.64%和89.15%，
纯度分别为88.47%、88.23%和88.99%：观察组均高于对照
组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

两组样本中均加入2.5㎎
的山萘素，结果观察组中山萘素回收率比对照组高，差异
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显著，P ＜0.05时，具有统计学意义，见下表1。

3 讨 论
慢性肾衰竭疾病具有较高的发病率，一旦患者，就会产生诸多并发症，比如：高血压、心血管疾病等，对患者的身体健康具有很大的影响。

在实际的治疗过程中，应该对慢性肾衰竭疾病进行对症治疗，从而降低患者的病死率[2]。

现如今，手术治疗和血液透析治疗的经济负担比较重，治疗效果有限，因此应该采用药物治疗的方式，具有安全性和有效性[3]。

复方α-酮酸片降低血磷水平，能够有效抑制肾功能恶化。

桃核承气汤具有化瘀解毒、通腑些浊的效果，有助于改善患者肾功能水平。

桃核承气汤加减联合复方α-酮酸片进行治疗，效果显著，很大程度上改善了患者的临床症状，且副作用微小。

本文研究可以发现，分析肾功能水平，和对照组相比，实验组肾功能水平明显较好，P ＜0.05时，差异显著。

分析TGF-β1和IV-C 水平，和对照组相比，实验组TGF-β1和IV-C 水平较低，差异显著，P ＜0.05时。

表2 TGF-β1和IV-C 水平的分析（x ±s ）
组别TGF-β1（ng/L ）IV-C （μg/L ）对照组（n =52） 1.69±0.297.89±1.23实验组（n =52）
1.03±0.11 5.03±1.16t 15.34461
2.1982P
0.0000
0.0000
综上所述，桃核承气汤加减联合复方α-酮酸片治疗方案的实施，具有改善肾功能水平的效果，值得推广。

参考文献
[1] 程梁英.补肾培元汤对慢性肾衰竭患者营养状
况及肾功能的影响[J ].世界最新医学信息文摘,2019,19(50):150-151.
[2] 郑 鑫,等.慢性肾衰竭非透析患者中医研究进展[J].中国
中西医结合肾病杂志,2019,20(02):176-177.
[3] 吴 鸣,迪丽努尔·吐尔洪.中医治疗慢性肾衰竭的研究
进展[J].新疆中医药,2019,37(03):100-103.
本文编辑：李 豆
出现感染，提升治疗成功率与临床疗效，还可以获得较多患者的满意，具有较高推广意义。

参考文献
[1] 曾 敏,方丹苗,周玉竹.优质护理干预对急性牙髓炎一
次性根管治疗的优势分析[J].实用临床护理学电子杂志,2019,4(19):11+13.
[2] 刘洪梅.优质护理干预对急性牙髓炎一次性根管治疗的
优势探讨[J].世界最新医学信息文摘,2017,17(13):256.
本文编辑：李 豆
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提高护理人员的综合素质。

综上所述，人性化管理模式在护理管理中的运用价值高，可有效地改善患者的负面心态，提高患者的生存质量，值得应用。

参考文献
[1] 陈 敏.人性化管理模式在护理管理中的运用价值[J].临
床医学研究与实践,2018,3(30):182-183.
[2] 张国萍,耿学玲.人性化管理模式在外科病房护理管理中
的应用价值[J].中国卫生产业,2017,14(14):136-137.[3] 朱华伟.人性化管理模式在护理管理中的运用价值探讨
[J].中国卫生产业,2017,14(06):126-1.
本文编辑：李 豆
（上接135页）
有统计学意义（P ＜0.05）。

说明使用高效液相色谱法对药品进行监测，准确率高，可以精确地反应药物中的药品含量，值得在临床上进行应用和推广。

参考文献
[1] 章从恩.超高效液相色谱法在中药分析领域中的应用现
状及展望[J].中草药,2018,49(24):5938-5945.
[2] 杨 昊,公丕学,王 骏,等.植物性食品农药残留检测
中高效液相色谱——串联质谱法的应用[J ].当代化工,2017,46(12):2532-2534.
本文编辑：李 豆
（上接139页）。