XXXX CX-XX 纠正预防管理控制程序

受控状态：
质量管理体系文件
纠正预防管理控制程序
编制：
审核：
会签：
批准：
2022－XX －XX 发布 2022－XX －XX 实施
XXXX 有限公司 发布
版本： A/0
编号： XXXX CX-XX
纠正预防管理控制程序
XXXX CX-XX A/0
1.0 目的
本程序规定了问题识别、问题整改和问题确认的流程，对产生不合格的原因进行分析，并采取纠正措施减少由事故、事件或不合格产生的影响和不合格的重复发生，采取预防措施防止新的不合格的产生，实现质量、环境和职业健康安全管理体系的持续改进。

2.0 适用范围
本程序适用于XXXX有限公司（以下简称公司）范围内所有的质量、环境和职业健康安全不合格所采取的纠正措施和预防措施的制定、实施和有效性评价。

3.0 术语与定义
3.1 要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

3.2 不合格：不符合，未满足要求。

3.3 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

注1：一个潜在不合格可以有若干个原因。

注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。

3.4 纠正措施：为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施。

注1：一个不合格可以有若干个原因。

注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生。

3.5 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

注1：纠正可与纠正措施一起实施，或在其之前或之后实施。

注2：返工或降级可作为纠正的示例。

4.0 引用文件
供应商管理（产品类）控制程序
售后服务管理控制程序
产品标识和可追溯性管理控制程序
产品监视和测量管理控制程序
不合格品管理控制程序
6.0 业务/管理流程
纠正预防管理控制程序
XXXX CX-XX A/0 6.2 流程图
纠正预防措施管理控制程序
XXXX CX-XX A/0
XXXX CX-XX A/0
7.0 管理内容和规定
7.1 问题识别方面说明
7.1.1 不符合信息来源
1）生产过程、成品出现严重质量问题，成批的质量问题，质量事故的不合格；
2）月份质量统计推荐用28原则确定不合格项目；
3）管理评审时出现的不合格；
4）顾客对产品质量或服务的投诉或满意度调查中的不满意事项；
5）内部审核时出现的不合格；
6）出现重大安全、环境污染或事故；
7）供方来料产品或服务出现的不合格；
8）产品开发过程中的问题；
9）工程施工过程中的问题；
10）其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。

7.2 问题整改方面说明
7.2.1 确定责任部门
7.2.1.1质量管理部（组织问题分析小组）或主管部门根据不合格的情况确定责任部门；当审核时出现的不合格，在哪个部门发现的,哪个部门即为责任部门，由责任部门牵头处理。

7.2.2 发出《纠正预防通知单》
7.2.2.1质量管理部或主管部门根据不合格情况,发出《纠正预防通知单》；当为供应商时可发出《质量问题通知单》；内外审不合格时由审核人员发出《纠正预防通知单》；当出现不合格采取的纠正/预防措施有顾客规定的格式时按顾客要求执行。

7.2.2.2 发出《纠正预防通知单》时，抄送质量管理部，发出部门同时登记在本部门内的《问题汇总跟踪表》，并整理定期存档。

7.2.2.3纠正预防处理内容至少应包括以下内容：
1）对不合格的描述和评审；
2）采用QC常用方法或5W等分析方法确定不合格原因；
3）评价确保不合格不再发生的措施；
4）对措施和实施效果进行跟踪验证。

5）形成适当的文件信息（如控制计划，PFMEA等）
7.2.3 原因分析和措施实施
7.2.3.1责任部门接单后应立即组织分析，并制定纠正预防措施，经发出部门评价认可后实施。

实施的措施应该有防错的考虑，并且保留相关的记录。

7.4 问题确认方面说明
7.4.1责任部门实施可行后，提交证明资料报发出部门进行验证，经验证合格后进行标准化，涉及更改时按《设计变更控制程序（硬件）》执行。

发出部门负责跟踪和验证及证据资料的确认。

7.4.2 完毕后按照《成文信息管理控制程序》进行归档管理。

8.0 附件
附件1：《纠正预防通知单》模板
10.0 相关模板
附件1：
纠正/预防通知单
填单日期：表单编号：XXXXCXJL-XX-01 A/0
流程：权责单位发出→责任单位对策→部门主管确认→领导核准→发出单位效果确认。